Publicat 13.11.2014

Un studiu clinic conform standardelor mondiale a dovedit că medicamentul bulgar acționează eficient împotriva disfuncției erectile, potrivit producătorului companiei. Tribestan conține planta tribulus terrestris și este eficient în tratarea impotenței. Acest lucru este demonstrat de un studiu clinic de 16 săptămâni efectuat în rândul bărbaților bulgari, realizat conform celor mai înalte standarde mondiale pentru studiul disfuncției erectile.

oamenii

Studiul este cel mai mare studiu reprezentativ din Bulgaria pentru un medicament împotriva disfuncției erectile fără prescripție medicală. A fost efectuat în 10 clinici de vârf în endocrinologie și urologie din Sofia, Pleven, Ruse, Varna și Lovech cu un chestionar cu privire la Indicele funcției erectile internaționale (IIEF), care este considerat standardul de aur pentru evaluarea impotenței la nivel mondial.

Studiul a avut un nivel ridicat de dovezi în ceea ce privește designul - randomizat, dublu-orb și controlat cu placebo. Include 180 de bărbați cu disfuncție erectilă și/sau scăderea libidoului. Acoperă pe deplin bunele practici pentru studiile clinice GCP, precum și standardele pentru producția și distribuția de medicamente - GMP și PIB.

„S-a găsit o diferență semnificativă statistic între indicatorii Tribestan și placebo după 3 luni de tratament la pacienții cu disfuncție erectilă ușoară până la moderată”, a spus prof. Dr. Zdravko Kamenov, care a prezentat rezultatele studiului clinic.

Această diferență este prezentă după prima lună de tratament și crește în timp. Rezultatele au arătat o îmbunătățire semnificativă a libidoului, a funcției orgasmice și a satisfacției generale cu relațiile sexuale.

Nu au fost raportate reacții adverse legate de utilizarea tribulus terrestris bulgar în timpul studiului. Tensiunea arterială a rămas stabilă, chiar și la pacienții care iau medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. Nu au existat diferențe semnificative statistic în ceilalți parametri de laborator care au fost monitorizați, indicând faptul că tribulus terrestris nu a dus la deteriorarea funcției hepatice și renale în timpul tratamentului impotenței.

„După intrarea Bulgariei în Uniunea Europeană și intrarea pe noi piețe în afara continentului, compania stabilește cerințe și mai ridicate pentru calitatea produselor sale. Într-un moment în care medicina se bazează pe dovezi, experiența empirică este doar baza pe care ar trebui să se construiască datele cu valoare probatorie ridicată. Prezentul studiu este un pas serios în această direcție ", spune dr. Elina Karshelova, șefa activități medicale și studii clinice la Sopharma AD.

Disfuncția erectilă este o afecțiune frecventă în rândul bărbaților din întreaga lume. Are un puternic efect negativ asupra calității vieții pacienților și a partenerilor lor. Prevalența pe scară largă a afecțiunii este în mare parte asociată cu îmbătrânirea, dar și cu prezența concomitentă a altor boli grave. Disfuncția erectilă este, de asemenea, afectată de stilul de viață, inclusiv obezitatea, fumatul, abuzul de alcool și sedentarismul.

Tribestan este utilizat pentru tratamentul complex al libidoului scăzut, impotenței, infertilității la bărbați, în tulburările metabolismului lipidelor, pentru a reduce colesterolul total și lipoproteinele cu densitate mică. Este, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea manifestărilor neurovegetative și neuropsihiatrice pronunțate la femeile cu menopauză și sindrom post-castrare (afecțiune după îndepărtarea chirurgicală a ovarelor).