Continuăm discuția despre testarea și diagnosticarea Covid-19 cu dr. Slava Pavlova - virolog, laboratoare Bodimed

Bună ziua, dr. Pavlova, la ce utilaje PCR Diagnosticul virusului Crown este utilizat în Bulgaria?

În prezent, așa-numitul „Standardul de aur” pentru diagnosticul acestui virus se bazează pe utilizarea metodei biologice moleculare PCR în timp real, care caută prezența acidului nucleic viral în probele biologice de la pacienți. Dispozitivele pentru acest tip de diagnosticare sunt de la diferiți producători și fiecare are propriile sale caracteristici și, respectiv, argumente pro și contra. Este responsabilitatea fiecărui laborator să aleagă o platformă adecvată pe care să efectueze testele, în conformitate cu criteriile sale de calitate, volumul și prețul testelor.

despre

Cât de mult poate testa o mașină pe zi?

Depinde de caracteristicile platformei respective. Dispozitivele PCR standard oferă capacitatea de a opera plăci/godeuri cu 96 de godeuri, ceea ce înseamnă un maxim de 94 de probe de la pacienți, plus controale pozitive și negative pentru un test care durează aproximativ 2-3 ore. Aceasta este doar durata reacției PCR, dar nu include timpul pentru prelucrarea probelor, încărcarea aparatului, citirea rezultatului, necesitatea repetării etc. Există, de asemenea, platforme cu 46 de poziții, precum și cele cu 384 de teste pentru o reacție.

Câți specialiști sunt necesari pentru o singură mașină și există suficienți specialiști calificați?

Din nou, este individual și este determinat de modul de lucru în laboratorul respectiv și de experiența angajaților din acesta. Există platforme complet automatizate în care încărcarea reacției respective poate fi făcută numai de către un specialist calificat, dar există și cele care necesită 2-3 sau mai multe pentru a atinge viteza și continuitatea procesului, precum și posibilitatea reciprocă - interschimbabilitate, adică rotația echipelor de lucru. Sunt pe deplin convins că există suficienți specialiști în țară pentru a efectua acest diagnostic, deoarece nu este unic pentru COVID-19, ci este utilizat pe scară largă ca soluție de diagnostic pentru o serie de boli infecțioase. Factorul limitativ îl constituie condițiile de lucru cu acest agent patogen -BSL2, precum și necesitatea de a confirma rezultatele Laboratorului Național de Referință la înregistrarea unui rezultat pozitiv. În acest sens, coordonarea dintre laboratoare este foarte importantă și trebuie respectată cu strictețe.

Aveți idee despre care este rata de fiabilitate PCR Test?

Nu există niciun test care să ofere fiabilitate de 100%. Tehnologia PCR se caracterizează prin specificitate și sensibilitate ridicate, dar are și limitările sale. În cel mai bun caz, fiabilitatea trebuie dovedită prin mai multe metode, dar în practică acest lucru este adesea imposibil. De exemplu, PCR pentru COVID-19 poate da un rezultat negativ la un pacient care se află într-o perioadă de incubație și virusul nu poate fi încă detectat în cantitate suficientă în probele biologice relevante. Rezultatul PCR este direct dependent de calitatea probelor prelevate, de metoda de transport a acestora, de alegerea reactivului adecvat etc.

Sunteți familiarizați cu noile teste ale Roche și Thermo Fisher Scientific, de exemplu, pentru diagnosticarea Covid-19?

În urma publicării secvențelor de nucleotide ale genomului noului virus corona, toți producătorii de teste pentru diagnosticarea în timp real se concentrează pe dezvoltarea de kituri de diagnosticare pentru detectarea acestuia. Roche și Thermo Fisher Scientific sunt lideri mondiali în producția de teste de diagnostic molecular. Reactivii științifici Thermo Fisher sunt stabiliți în protocoalele CDC pentru diagnosticarea acestei boli și ei înșiși au dezvoltat un test cu primeri și sonde proprii. Pe de altă parte, Roche a dezvoltat un test validat pentru a lucra cu platforma Cobas6800 pe care o produc.

Ce mașini de testare ați recomanda să fie achiziționate de stat?

Alegerea unei platforme specifice pentru diagnosticarea PCR este specifică și este determinată de nevoile fiecărui laborator, de calitatea și semnificația necesară a rezultatului final și nu în ultimul rând de parametrii financiari. La nivel global, aproape toate testele de diagnostic sunt validate pe trei platforme care au cele mai răspândite - acestea sunt platformele Applied Biosystems, BioRad și Roche. În majoritatea cazurilor, diagnosticul de calitate se bazează pe echipamente și reactivi de calitate. Deoarece puteți obține 120 km pe oră atât cu Trabant, cât și cu Mercedes, dar confortul, siguranța și calitatea sunt diferite.

Credeți că este potrivit ca statul să investească în sprijinirea activităților laboratoarelor private?

Într-o stare de urgență și pandemie, orice decizie de stimulare a diagnosticului acestei boli este binevenită, indiferent dacă este vorba de organizații publice sau private.

Care este părerea dvs. despre testele rapide și aveți o observație cu privire la fiabilitatea lor?

În prezent, aplicarea testelor rapide nu este inclusă în protocoalele globale de screening pentru această infecție, publicate de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), Centrul pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) și Centrul European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor. (OMS). ECDC), toate acestea fiind denumite metode de referință PCR în probele prelevate din căile respiratorii superioare sau inferioare.

Infecția cauzată de acest virus este nouă pentru populația umană și există în prezent informații puține despre răspunsul imun emergent, dinamica și dezvoltarea acestuia în cursul bolii, eficacitatea și rolul său în re-întâlnirea virusului, i. rezultatul acestor teste este de interpretare neclară. Există, de asemenea, date insuficiente cu privire la prezența rezultatelor fals pozitive sau negative, precum și cu privire la acuratețea lor în determinarea anticorpilor specifici împotriva acestui coronavirus și nu la oricare dintre cei care circulă deja în populație.

Ce credeți că împiedică crearea unui test cu adevărat de încredere?

Infecția cauzată de acest virus este nouă, este nevoie de timp pentru a crea diagnostice de calitate.

În opinia dumneavoastră, este posibil să oferim teste de masă la pacienții din Bulgaria și avem resursele necesare??

O chestiune de bună organizare și voință politică. Resursele vor fi găsite. Mai important, dacă acest lucru este cu adevărat necesar într-un cadru de pandemie.

În America, testele sunt efectuate pe pacienți în parcări fără ca pacientul să iasă din mașină - credeți că este posibilă o astfel de testare aici?

Aceasta este o realitate pentru Bulgaria, o altă întrebare este despre semnificația și fiabilitatea rezultatelor obținute. La urma urmei, aceasta nu este America și orice este posibil ...

În opinia dumneavoastră, care sunt provocările creării unui test precis pentru diagnosticarea anticorpilor și se va crea un astfel de test în curând?

La nivel mondial, se fac eforturi pentru a dezvolta teste pentru a diagnostica răspunsul imun la infecția COVID-19. Este necesar să obțineți experiență și suficiente cercetări pentru a permite o interpretare clară și fiabilitatea rezultatelor obținute pentru a fi incluse în algoritmii de diagnosticare. În prezent, OMS recomandă colectarea probelor de ser duplicat și căutarea unei creșteri de 4 ori a titrului anticorpilor detectați, ceea ce nu este posibil cu testele serologice rapide.

Laboratoarele Bodimed efectuează teste pentru coronavirus?

De astăzi, 30 martie, începem oficial să lucrăm cu dispozitive PCR pentru diagnosticarea noului coronavirus. Laboratoarele sunt echipate cu cutie laminară clasa II în conformitate cu cerințele Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). Deci, laboratoarele Bodimed oferă cele mai bune diagnostice posibile ale Covid-19.

Carte de vizită

Dr. Slava Pavlova, virolog

2003-2010 NRL Gripă și ARI

Laborator 2010-2020
Diagnosticul molecular al bolilor hepatice, gastroenterologie, Academia Medicală Militară