1. CONȚINUTUL SUBSTANȚEI ACTIVE ȘI EXCIPIENTI:

vazrazhdane

Clorhidrat de levamisol - 30mg/ml

Oxiclozanidă - 60mg/ml

2. TIPURI DE ANIMALE PENTRU CARE ESTE PREVĂZUT VMP:

Bovine și ovine

3. INDICAȚII TERAPEUTICE:

Pentru tratamentul și controlul:

Infecții gastrointestinale cu nematode cauzate deTrichostrongylus spp.; Cooperia spp.; Ostertagia spp. Exceptul inhibă larvele Ostertagia; Heamonchus spp.; Nematodirus spp.; Bunostomum spp.; Oesophagostodum spp.; Chabertia spp.

Infecții cu nematode pulmonare cauzate din Dictyocaulus spp.

Infecții cu forme adulte de metil hepatic.

Produsul elimină cele mai mature forme de Fasciola spp. (flukes) prezente în căile biliare ale ficatului.

4. DOZARE PENTRU FIECARE SPECIE, CALEA (CĂILE) ȘI METODA DE ADMINISTRARE:

Dozarea trebuie efectuată folosind un pistol de dozare adecvat în doză de 10Jr./ 40kg greutate corporala. Scutura bine inainte de folosire. Greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact posibil pentru a evita dezvoltarea rezistenței cauzate de administrarea unei doze mai mici.

5. SFAT PENTRU PUNEREA ÎN APLICARE CORECTĂ:

Re-tratamentul poate fi efectuat numai la sfatul medicului veterinar.

6. CONTRAINDICAȚII:

A nu se utiliza la animale cu funcție hepatică afectată.

A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanțele active.

7. REACȚII ADVERSE:

Dozele normale de levamisol provoacă rareori reacții adverse. La doze mai mari, pot apărea simptome tranzitorii, inclusiv scuturarea capului, creșterea salivației, transpirații, tuse, hiperpnee, vărsături, spasme colice și tremurături musculare ușoare. Este mai probabil ca aceste simptome să apară la bovine decât la ovine. Oxiclosanida poate provoca reacții adverse la sistemul nervos central și la funcția intestinală (depresie comportamentală, diaree și pierderea poftei de mâncare) în doze unice relativ mici. La doze mai mari, severitatea semnelor de toxicitate crește și mortalitatea poate apărea la o doză de 50mg/kg t.m. și altele. Se consideră că aceste reacții adverse se datorează acțiunii farmacodinamice a substanței.

8. PERIOade DE RETRAGERE:

Carne și măruntaie: 28 de zile.

Nu este autorizat pentru utilizare la animale de la care laptele este produs pentru consum uman.

9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A PRODUSULUI:

A nu se lăsa la vedere și la îndemâna copiilor. A se păstra la o temperatură cuprinsă între 2˚C și 25˚C. A se feri de lumină. A se păstra într-un loc uscat.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 30 de zile.

10. AVERTISMENTE SPECIALE:

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE PENTRU CARE ESTE PREVĂZUT VMP:

Animalele însărcinate și animalele expuse la condiții climatice nefavorabile, nutriție și creștere deficitară trebuie tratate cu precauție. Produsul nu este eficient împotriva tipului II ostertagioza la bovine. În cazul infecțiilor pulmonare cu nematode, tusea poate fi prezentă pentru o perioadă semnificativă de timp după tratamentul cu succes cu produsul. Acest lucru se datorează daunelor cauzate de paraziți.

Ar trebui luate toate măsurile pentru a evita următoarele practici, deoarece pot crește riscul de rezistență și pot duce în cele din urmă la un tratament ineficient:

  1. Utilizarea prea frecventă și repetată a antihelminticilor din aceeași clasă pentru o perioadă lungă de timp.
  2. Administrarea unei doze mai mici, care se poate datora subestimării greutății corporale a animalului, administrării necorespunzătoare a produsului sau lipsei de calibrare a dispozitivului de dozare.

Cazurile clinice suspectate de rezistență antihelmintică ar trebui investigate în continuare folosind teste adecvate (de exemplu, un test pentru a determina reducerea numărului de ouă în fecale). Atunci când rezultatele testelor arată o rezistență semnificativă la un anumit antihelmintic, trebuie utilizat un antihelmintic aparținând unei alte clase farmacologice și având un mecanism de acțiune diferit. Până în prezent nu a fost raportată nicio rezistență la oxiclosanidă. Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice locale (regionale, la nivelul fermei) cu privire la susceptibilitatea nematodelor și recomandări privind modul de limitare a selecției suplimentare de rezistență.

MĂSURI SPECIALE DE PROTECȚIE A ANIMALELOR LA UTILIZAREA PRODUSULUI:

Greutatea corporală a animalelor care trebuie tratate trebuie calculată cu atenție. Tubul trebuie agitat înainte de utilizare. Atunci când utilizați un pistol dozator pentru administrarea produsului, trebuie să aveți grijă să nu provocați faringită. După tratament, animalele trebuie mutate pe pășuni curate pentru a preveni reinfectarea. Ar trebui să se solicite sfatul medicului veterinar pentru a recomanda dozarea și programele adecvate de gestionare pentru a obține un control adecvat al paraziților și pentru a reduce probabilitatea de rezistență antihelmintică.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU PERSOANELE CARE APLICĂ PRODUSUL MEDICINAL VETERINAR ANIMAL:

Nu mâncați, nu beți și nu fumați când utilizați produsul. Spălați imediat stropile de pe ochi și piele. Scoateți imediat toate hainele contaminate. Spălați-vă mâinile și pielea contaminată înainte de a mânca și după manipularea produsului. Levamisolul poate provoca reacții caracteristice și tulburări grave de sânge la un număr foarte mic de persoane. Dacă apar simptome precum amețeli, greață, vărsături, disconfort abdominal sau inflamații la nivelul gurii/gâtului sau febră, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului.

Sarcina și alăptarea:

Poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

INTERACȚIUNE CU ALTE PRODUSE MEDICINALE VETERINARE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIE:

Utilizarea concomitentă a produsului cu componente organofosforice sau citrat de dietilcarbamazină trebuie evitată. Aceste substanțe nu trebuie utilizate timp de 14 zile înainte sau după tratamentul cu produsul.

Supradozaj (SIMPTOME, MĂSURI DE URGENȚĂ, ANTIDOTE):

Când doza recomandată este crescută, animalele pot prezenta semne de supradozaj. Reacțiile observate cu supradozajul cu levamisol includ semne de afectare a funcției motorii, cum ar fi tremurătura musculară, scuturarea capului și creșterea salivației. Aceste efecte sunt tranzitorii și sunt mai susceptibile de a fi observate la bovine decât la ovine. Efectele care pot fi observate în cazul supradozajului cu oxiclozanidă sunt lentitudinea și înmuierea scaunelor la oi și diaree, pierderea poftei de mâncare și greutatea corporală la bovine. Ocazional, aceste efecte pot fi exacerbate la un animal cu insuficiență hepatică severă și/sau deshidratare în timpul tratamentului.

PRINCIPALELE INCOMPATIBILITĂȚI:

Nu combinați cu pirantel, morantel și organofosfați.