ampoule

KETONAL INJ 100MG/2ML X 10/Ketonal inj 100mg/2ml

Pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolilor inflamatorii reumatoide acute, dureri lombare și radiculite, dureri de origine tumorală, dureri postoperatorii, la adulți și copii cu vârsta peste 15 ani.

Comentarii

KETONAL ENG 100MG/2ML X 10

Ketonal inj 100mg/2ml


Care este substanța activă?

Fiecare fiolă de 2 ml conține 100 mg ketoprofen.

Ce mai conține Ketonal®?

Propilen glicol, etanol (12,3 voI%), alcool benzilic, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.

Forma de dozare și ambalare:

Soluție injectabilă. Pachete de 10 sau 50 de fiole.

Cine este responsabil pentru producția și vânzarea Ketonal®?

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

Ce este Ketonal®?

Ketoprofenul aparține grupului de produse antiinflamatoare nesteroidiene. Ketonal® ameliorează durerea și are efect antiinflamator și antipiretic (antipiretic).

Pentru ce se utilizează Ketonal®?

Pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolilor inflamatorii reumatoide acute, dureri lombare și radiculite, dureri de origine tumorală, dureri postoperatorii, la adulți și copii cu vârsta peste 15 ani.

Când nu trebuie utilizat Ketonal®?

• Dacă sunteți hipersensibil la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale Ketonal®, salicilați și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene

• Dacă aveți stomac activ sau ulcer duodenal

• Dacă ați avut ulterior stomac sau ulcer duodenal sau sângerări ale tractului gastro-intestinal

• Dacă ați avut dispepsie cronică în trecut (disconfort și durere la nivelul stomacului superior)

• Dacă suferiți de boli hepatice sau renale severe

• Dacă aveți tendința de a sângera

Când să luați măsuri de precauție speciale atunci când utilizați Ketonal®

• Dacă ați avut probleme gastro-intestinale în trecut

• Dacă aveți tulburări de coagulare a sângelui

• Dacă luați anticoagulante (anticoagulante)

• Dacă funcția ficatului sau a rinichilor este afectată

• Dacă aveți tensiune arterială crescută (hipertensiune) și insuficiență cardiacă cu umflături

• Dacă aveți o boală infecțioasă

• Dacă beți cantități mari de alcool sau sunteți fumător

• Dacă sunteți vârstnic

Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre condițiile descrise.

Dacă sunteți pe punctul de a fi operat, ar trebui să încetați să luați
La femeile aflate la vârsta fertilă, administrarea produsului poate determina suprimarea reversibilă a fertilității.

Ce alimente și băuturi pot afecta efectul Ketonal®?

Se recomandă evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului cu Ketonal®.

Ce precauții speciale trebuie luate în timpul sarcinii și alăptării?

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Ketonal® nu trebuie utilizat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, deoarece medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot provoca întârzierea travaliului, închiderea prematură a canalului Botallo și hipertensiunea pulmonară la nou-născut. În primul și al doilea trimestru, Ketonal® trebuie utilizat numai dacă beneficiul scontat depășește riscul potențial. Ketonal® nu trebuie utilizat dacă alăptați.

Ce trebuie să luați în considerare atunci când conduceți sau folosiți utilaje?

La unele persoane mai sensibile, antiinflamatoarele nesteroidiene pot provoca amețeli, vertij și somnolență. Dacă aveți astfel de reacții, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje în timpul tratamentului.

Informații despre excipienții din Ketonal®

Produsul conține 12,3 vol% (V/v) etanol. Fiecare fiolă de 2 ml conține 0,2 g de etanol. Nivelurile de etanol pot fi periculoase pentru pacienții cu boli hepatice, alcoolism, epilepsie, leziuni ale creierului sau boli ale creierului, femeile însărcinate și care alăptează și copiii. De asemenea, poate modifica sau crește efectul altor medicamente.

Ce alte medicamente afectează sau pot afecta efectul Ketonal?
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Nu luați Ketonal® în același timp cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau salicilați, de ex. acid acetilsalicilic. Efectul medicamentelor pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a diureticelor poate fi redus atunci când este utilizat împreună cu Ketonal®. Efectul medicamentelor anti-epileptice și antidiabetice poate fi îmbunătățit atunci când este administrat concomitent cu Ketonal®.
Riscul de insuficiență renală este mai mare la pacienții care iau diuretice și inhibitori ai ECA concomitent cu Ketonal®.

Riscul de sângerare crește odată cu utilizarea concomitentă de Ketonal® și anticoagulante (anticoagulante) sau corticosteroizi. Reacțiile adverse la medicamente precum glicozide cardiace, litiu, ciclosporină sau metotrexat sunt exacerbate atunci când sunt administrate concomitent cu Ketonal® datorită excreției reduse a acestora.

Efectul mifepristonului poate fi redus în timpul utilizării concomitente cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Prin urmare, acesta din urmă nu trebuie administrat la 8-12 zile după utilizarea mifepristonului.

Dozajul, metoda și durata de administrare:

Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Nu modificați doza și nu opriți tratamentul fără a vă consulta medicul.

Vi se va administra o fiolă (100 mg) intramuscular o dată sau de două ori pe zi. Dacă este necesar, injecțiile Ketonal® pot fi combinate cu capsule.

Perfuzia trebuie administrată numai în spital. Infuzia trebuie continuată pentru o perioadă de 1/2 - \ oră până la maximum 48 de ore. Doza maximă este de 300 mg în 24 de ore.

Cât timp puteți lua Ketonal®?

Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul.
Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Ce trebuie făcut dacă Ketonal® a fost administrat în cantități foarte mari (supradozaj intenționat sau neintenționat)?

Dacă vi s-a administrat mai mult Ketonal® decât ar trebui, discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Dozele mari de medicament pot provoca greață, vărsături, dureri epigastrice, vărsături de sânge, scaune negre, tulburări de conștiență, depresie respiratorie, convulsii, scăderea funcției renale și insuficiență renală. .

Ce trebuie să faceți dacă pierdeți o aplicație Ketonal®?

Doza trebuie administrată imediat ce vă amintiți. Dacă este timpul pentru următoarea doză, așteptați ca următoarea doză să fie administrată la ora stabilită.

Nu trebuie utilizată o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Ce efecte secundare poate provoca Ketonal®?

Ce măsuri trebuie luate în legătură cu efectele secundare?

Opriți imediat administrarea Ketonal® și spuneți medicului dumneavoastră sau vizitați cel mai apropiat departament de urgență dacă observați următoarele reacții:

- umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii sau gâtului care provoacă dificultăți la înghițire sau la respirație

- icter (piele și ochi galbeni)

Acestea sunt reacții adverse foarte severe, dar rare. Dacă observați oricare dintre ele, înseamnă că aveți o reacție alergică foarte gravă la Ketonal® și aveți nevoie de asistență medicală urgentă.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele:

- dureri de stomac superioare după ce ați mâncat

- vărsături de sânge

- Criză de astm

Aceste reacții sunt severe, dar rare și necesită asistență medicală imediată.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

Instrucțiuni de depozitare:

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original.
Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Informații suplimentare pentru profesioniștii din domeniul medical

Dozarea și metoda de utilizare

Utilizare intramusculară: doza intramusculară recomandată este de o fiolă (100 mg) o dată sau de două ori pe zi.
Dacă este necesar, tratamentul poate fi însoțit de terapie orală, rectală sau transdermică.
Doza zilnică de Ketonal® poate fi crescută la 300 mg sau scăzută la 100 mg, în funcție de starea și starea pacientului.
Perfuzie intravenoasă: perfuzia trebuie administrată numai în spital pentru o perioadă de 1 oră până la maxim 48 de ore. Doza maximă este de 300 mg în 24 de ore.
Perfuzie intravenoasă intermitentă: se administrează 100-200 mg de ketoprofen diluat în 100 ml de clorură de sodiu 0,9% timp de Y -1 oră; perfuzia se repetă la fiecare 8 ore. Doza maximă este de 300 mg în 24 de ore.
Perfuzie intravenoasă pe termen lung: 100-200 mg ketoprofen diluat în 500 ml soluție perfuzabilă (0,9% clorură de sodiu, pact Renger, glucoză) se administrează pe o perioadă de 8 ore, perfuzia poate fi repetată la fiecare 8 ore. Doza maximă este de 300 mg în 24 de ore.
Ketoprofenul poate fi combinat cu analgezice cu acțiune centrală poate fi combinat cu morfină în aceeași bancă: 10-20 mg morfină și 100-200 mg

ketoprofenul se diluează în 500 ml de clorură de sodiu 0,9% sau lactat Ringer și se administrează la fiecare 8 ore. Doza maximă este de 300 mg în 24 de ore.

• Nu amestecați tramadolul și ketoprofenul în aceeași bancă cu care se formează un precipitat.

• Conserve de perfuzie trebuie învelite în hârtie neagră sau folie de aluminiu, deoarece ketoprofenul este sensibil la lumină.

Dozarea în disfuncția renală

Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu clearance-ul creatininei sub 0,33 ml/sec (20 ml/min).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveți întrebări, vă rugăm să vă contactați medicul de familie sau farmacistul.