Codul ATC: A06AD11

Rezumatul publicat este abreviat și este destinat profesioniștilor din domeniul medical. Informațiile complete pot fi găsite pe site-ul web al BDA - www.bda.bg sau titularul respectiv al autorizației de introducere pe piață.

Compoziţie: 100 ml sirop conține 66,7 g lactuloză (4-0-beta-D-galactopiranozil-d-fructoză). Lactus conține zaharuri concomitente - lactoză, fructoză, galactoză!

autorizației introducere piață

Indicații: Constipație care nu poate fi corectată în mod adecvat printr-o dietă de alimente celulozice și alte măsuri general acceptate și în bolile care necesită defecarea facilitată; Prevenirea și tratamentul encefalopatiei sistemice portal (PSE).

Doze și mod de administrare: Soluția de lactuloză poate fi administrată diluată sau nediluată. Dacă este necesar, doza poate fi luată cu apă sau suc de fructe. O singură doză de lactuloză trebuie administrată imediat și nu trebuie păstrată în gură o perioadă lungă de timp.
Doza indicată trebuie adaptată la nevoile individuale ale pacientului. În cazul unei doze unice zilnice, trebuie administrată în același timp, de preferință la micul dejun. În timpul tratamentului cu laxative se recomandă să beți suficiente lichide (1,5 - 2 litri) pe tot parcursul zilei.
Lactuloza poate fi administrată în doză unică sau în două doze. După primele câteva zile, doza inițială poate fi schimbată într-o doză de întreținere, în funcție de răspuns. Durează câteva zile pentru ca efectul să aibă efect.

Vârstă Doza inițială Doza de întreținere
Adulți 15 - 45 ml 15 - 30 ml
Copii (7-14 ani) 15 ml 10 - 15 ml
Copii (1-6 ani) 5 - 10 ml 5 - 10 ml
Sugari sub 1 an. până la 5 ml până la 5 ml

Dozaj pentru encefalopatie portal-sistemică (numai pentru adulți): Doza inițială: 30 - 45 ml de 3 până la 4 ori pe zi. Această doză trebuie ajustată la o doză de întreținere, astfel încât să inducă două până la trei mișcări intestinale moi pe zi.

Populație pediatrică: Siguranța și eficacitatea la copii (nou-născuți cu vârsta de până la 18 ani) cu encefalopatie portal-sistemică nu au fost stabilite. Nici o informatie disponibila.
Pacienți vârstnici și pacienți cu insuficiență renală sau hepatică: Nu există recomandări speciale de dozare, deoarece expunerea sistemică la lactuloză este foarte scăzută.

Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale produsului. Lactus nu trebuie utilizat la pacienții cu ileus. Lactusul nu trebuie utilizat la pacienții cu boli inflamatorii acute ale tractului gastro-intestinal sau dezechilibru apă-electrolit.

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Se recomandă consultarea cu un medic în caz de: Dureri abdominale de cauză necunoscută înainte de începerea tratamentului; Efect terapeutic nesatisfăcător după primele câteva zile de tratament; 100 ml sirop conține maximum 17 g carbohidrați ușor digerabili, precum fructoză, galactoză și lactoză. Doza uzuală utilizată în momentul detectării nu ar trebui să fie o problemă pentru pacienții cu diabet zaharat. Cu toate acestea, dozele utilizate în encefalopatia portal-sistemică sunt semnificativ mai mari și ar trebui luate în considerare la pacienții cu diabet zaharat.
Administrarea prelungită a dozelor neajustate, precum și utilizarea necorespunzătoare a medicamentului, poate duce la diaree și dezechilibru electrolitic.
Populație pediatrică: utilizarea laxativelor la copii ar trebui să fie o excepție și ar trebui efectuată sub supraveghere medicală. Trebuie avut în vedere faptul că reflexul de defecare poate fi afectat în timpul tratamentului. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune: Lactuloza poate crește pierderea de potasiu, potențată de utilizarea concomitentă a altor medicamente (diuretice, corticosteroizi și amfotericină B); Utilizarea concomitentă cu glicozide cardiace poate spori efectul acestora și reduce nivelul de potasiu din organism.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea: Lactus poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Lactus nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Pachet: Sirop limpede, incolor până la ușor galben-maroniu, în sticle de plastic confecționate din tereftalat de polietilenă maro cu capac din HDPE alb. Disponibil în pachete de 200, 500, 1000 ml. Fiecare pachet conține o ceașcă de măsurare incoloră din polipropilenă. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Metoda de eliberare: Fără prescripție medicală

Titularul autorizației de introducere pe piață: STADA Arzneimittel AG, Hotel Germania