• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

LIPANTIL capsule 200 mg * 30

capsule

Prospect: informații pentru utilizator
Lipantil 200M 200 mg capsule
Lipantil 200M 200 mg capsule, tari
Fenofibrat

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Lipantil 200M și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lipantil
3. Cum să luați Lipantil 200M
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Lipantil 200M
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Lipantil 200M și pentru ce se utilizează
Prin teste de sânge, medicul dumneavoastră a constatat că aveți colesterol ridicat sau trigliceride în sânge, care sunt substanțe grase (lipide). Această afecțiune se numește hiperlipidemie (niveluri crescute de lipide) sau, mai general, dislipidemie (metabolizarea grăsimilor afectate). Nivelurile ridicate de colesterol vă pot pune în pericol apariția bolilor cardiovasculare. Tipul „rău” de colesterol, numit colesterol cu ​​lipoproteine ​​cu densitate mică (LDL), poate forma plăci pe pereții vaselor de sânge principale. Acest lucru poate duce la blocarea vaselor de sânge importante din inimă, creier sau membre. Nivelurile ridicate de trigliceride din sânge pot crește, de asemenea, riscul bolilor cardiovasculare.

Substanța activă din acest medicament este fenofibratul. Scade nivelul lipidelor din sânge prin diferite mecanisme.

Lipantil 200M este utilizat ca adjuvant la dietă și la alte tratamente non-medicamentoase (de exemplu, exerciții fizice, scădere în greutate) în:
• tratamentul hipertrigliceridemiei severe (niveluri ridicate de trigliceride) cu sau fără niveluri scăzute de HDL, cunoscute sub numele de lipoproteine ​​cu densitate mare
• hiperlipidemie mixtă (niveluri ridicate de grăsimi totale din sânge) atunci când tratamentul cu statine (un alt tip de medicament pentru scăderea grăsimilor din sânge) este contraindicat sau nu este bine tolerat;
• hiperlipidemie mixtă la pacienții cu risc cardiovascular crescut, în plus față de articolele în care trigliceridele și colesterolul HDL nu sunt controlate în mod adecvat

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lipantil 200M

Nu luați Lipantil 200M:
• dacă suferiți de ficat, boli cronice renale severe sau boli ale vezicii biliare.
• dacă suferiți de pancreatită (inflamație a pancreasului care duce la dureri abdominale severe).
• dacă sunteți alergic la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă aveți o fotoalergie dovedită (reacție alergică cauzată de lumina soarelui sau expunerea la lumina UV) sau reacții fototoxice (leziuni ale pielii cauzate de expunerea la lumina soarelui sau lumină UV) în timpul tratamentului cu fibre (medicamente hipolipemiante) sau cu ketoprofen (anti -medicamente inflamatorii).
• dacă alăptați.
• dacă sunteți alergic la soia și arahide.
• dacă aveți galactozemie congenitală, malabsorbție a glucozei și/sau galactozei sau deficit de lactază (boli metabolice rare) din cauza prezenței lactozei în medicament.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Lipantil 200M.
Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va examina funcția hepatică. Aceste teste vor fi efectuate în mod regulat în timpul primului an de tratament, deoarece este posibilă creșterea nivelului unor enzime hepatice în timpul tratamentului cu Lipantil 200M. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni precum mâncărimi ale pielii și/sau icter, care pot fi cauzate de inflamația ficatului (hepatită). Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să întrerupeți tratamentul cu Lipantil 200M.

Medicul dumneavoastră vă va examina funcția renală înainte și periodic după tratament. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul cu Lipantil 200M.

Au fost raportate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) la pacienții tratați cu Lipantil 200M. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni precum dureri abdominale, balonare, greață sau vărsături care ar putea fi cauzate de pancreatită.

Luarea acestui medicament nu înlocuiește dieta recomandată pentru dumneavoastră; respectarea sa regulată este esențială. Este necesar să efectuați periodic teste de sânge la discreția medicului dumneavoastră.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Lipantil 200M dacă:

  • aveți diabet de tip 2, funcție tiroidiană scăzută, afecțiuni hepatice, modificări ale compoziției și cantității de proteine ​​din sânge (disproteinemie), afecțiuni renale asociate cu excreția crescută de proteine ​​în urină (sindrom nefrotic) și/sau suferiți de alcoolism - hiperlipidemie pot fi cauzate de aceste boli și pot fi necesare tratamente adecvate înainte de a începe tratamentul cu Lipantil 200M;
  • ai peste 70 de ani,
  • suferiți sau ați suferit de o boală musculară ereditară,
  • un membru al familiei dumneavoastră suferă sau a suferit de o boală musculară ereditară,
  • aveți leziuni renale,
  • ați redus funcția tiroidiană,
  • aveți scăderea albuminei din sânge (hipoalbuminemie),
  • dacă ați suferit insuficiență renală în trecut și/sau ați consumat cantități mari de alcool, există un risc crescut de deteriorare a mușchilor atunci când luați Lipantil 200 M sau alte medicamente care scad lipidele din sânge; acest risc crește,
  • dacă luați Lipantil 200M în același timp cu o statină.

Dacă aveți dureri musculare, crampe musculare sau slăbiciune musculară în timpul tratamentului cu Lipantil 200M, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Copii și adolescenți
Lipantil 200M nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Lipantil 200M

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Lipantil 200M poate crește efectul anticoagulantelor orale (medicamente care reduc coagularea sângelui) și crește riscul de sângerare. Medicul dumneavoastră va decide doza lor la începutul tratamentului și vă va monitoriza în mod regulat timpul de sângerare și coagulare.

Dacă luați ciclosporină cu Lipantil 200M, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat funcția renală.

Dacă Lipantil 200M se utilizează împreună cu alte medicamente din același grup sau cu un alt grup de medicamente hipolipemiante numite statine, poate provoca leziuni ale mușchilor. Medicul dumneavoastră va decide dacă va prescrie aceste combinații.

Dacă luați medicamente din grupul glitazonelor (medicamente pentru reducerea nivelului ridicat de zahăr din sânge), este posibil să reduceți colesterolul HDL în tratamentul combinat cu Lipantil 200M și glitazonele. Medicul dumneavoastră va decide cât de des să vă monitorizeze nivelul de colesterol HDL dacă luați un medicament pentru glitazonă cu Lipantil 200M și vă poate opri sau modifica tratamentul, dacă este necesar.

Lipantil 200M cu alimente, băuturi și alcool
Pentru un efect mai bun al medicamentului, se recomandă administrarea Lipantil 200M cu alimente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date privind utilizarea fenofibratului la femeile gravide. Nu se cunoaște riscul potențial pentru oameni. Când utilizați Lipantil 200M în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră va evalua beneficiile și riscurile utilizării medicamentului.

Nu se știe dacă fenofibratul este excretat în laptele uman. Riscul pentru sugar nu poate fi exclus. Prin urmare, Lipantil 200M nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Lipantil 200M nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Lipantil 200M
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va determina doza potrivită în funcție de starea dumneavoastră, de tratamentul imediat și de nivelul de risc.

Doza recomandată este de o capsulă pe zi, administrată oral.

Pentru un efect mai bun al medicamentului, se recomandă administrarea capsulelor cu alimente. Înghițiți capsulele întregi cu apă. Luați medicamentul conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Împreună cu dieta, acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen lung, care necesită o monitorizare regulată.

Pentru a obține efectul maxim al medicamentului, este necesar să se monitorizeze în mod regulat nivelurile de lipide din sânge.

Utilizare la copii și adolescenți
Lipantil 200M nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Pacienți cu afecțiuni renale
Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. Lipantil 200M nu este recomandat pentru bolile renale severe.

Dacă luați mai mult Lipantil 200M decât trebuie
Dacă luați mai mult decât trebuie din Lipantil 200M (situație cunoscută sub numele de supradozaj), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital cu pachetul cu medicamente.

Dacă uitați să luați Lipantil 200M
Trebuie să luați Lipantil 200M conform prescripției. Cu toate acestea, dacă ratați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Apoi luați imediat următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea Lipantil 200M și solicitați imediat sfatul medicului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament urgent.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100):
• crampe musculare sau dureri, mușchi sensibili sau slăbiciune musculară - acestea pot fi semne de inflamație sau de rupere musculară, care pot provoca leziuni la rinichi sau chiar moarte.
• dureri de stomac - aceasta poate fi o manifestare a inflamației pancreasului (pancreatită)
• blocarea vaselor pulmonare, care provoacă dureri în piept și dificultăți de respirație (embolie pulmonară)
• un cheag de sânge la nivelul piciorului care provoacă durere, umflături sau roșeață la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă)

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000):
• reacții alergice - semnele pot include umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, care pot cauza dificultăți de respirație
• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) sau creșterea enzimelor hepatice - acestea pot fi semne de inflamație a ficatului (hepatită)

C frecvența necunoscută (din datele disponibile nu este posibil să se estimeze cât de des apar în timpul tratamentului):
• o erupție severă pe piele, roșie, descuamată și umflată și care arată ca o arsură severă
• probleme pulmonare prelungite

Nu mai luați Lipantil 200M și solicitați imediat sfatul medicului dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus.

Alte efecte secundare

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10):
• Dureri de stomac
• greață
• vărsături
• diaree
• gaz (flatulență)
• creșterea valorilor enzimelor hepatice din sânge - se stabilește prin teste
• creșterea homocisteinei (o creștere prea mare a acestui aminoacid în sânge este asociată cu un risc mai mare de boli cardiace ischemice, accident vascular cerebral și boli vasculare periferice, deși nu a fost stabilită nicio relație de cauzalitate)

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100):
• durere de cap
• formarea calculilor biliari
• erupții cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele
• scăderea dorinței sexuale
• creatinină crescută (produsă de rinichi) - detectată prin teste

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000):
• reducerea hemoglobinei (transportă oxigenul în sânge) și a celulelor albe din sânge este determinată de teste
• căderea părului (alopecie)
• sensibilitatea pielii la lumină și solar
• uree crescută (produsă de rinichi) - detectată prin teste

Cu frecvență necunoscută (din datele disponibile nu este posibil să se estimeze cât de des apar în timpul tratamentului):
• leziuni musculare severe
• complicații ale calculilor biliari
• senzație de epuizare (oboseală)

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse de mai sus

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Agenția Executivă pentru Medicamente, str. Damyan Gruev nr. 8
1303 Sofia

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lipantil 200M
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Perioada de valabilitate: 3 ani.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Lipantil 200M?
• Substanța activă este: fenofibrat (micronizat) 200 mg.
• Celelalte componente sunt: ​​laurilsulfat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, crospovidonă, stearat de magneziu. Capsula este fabricată din gelatină, dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E 172), oxid de fier galben (E 172).

Cum arată Lipantil 200M și conținutul ambalajului
Lipantil 200M 200 mg capsule de gelatină tare ocru.
În blistere de 15 capsule dure, 2 blistere într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Mylan EOOD
Biroul Serdika, clădirea de birouri 48, Bulevardul Sitnyakovo, etajul 7 1505 Sofia Bulgaria

Producători:
Recipharm Fontaine Rue des Pres Potets 21 121 Fontaine Les Dijon Franța
Zona industrială Famar L’Aigle Nr. 1 Route Crulai 61300 L’Aigle France

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Bulgaria
Mylan EOOD

Data ultimei revizuiri a prospectului: Iunie 2018