Belviq (lorcaserin) de la Arena Pharmaceuticals * a fost aprobat de FDA pentru tratamentul pacienților obezi (1). Lorcaserin a fost primul medicament care a tratat obezitatea după înregistrarea orlistat (Roche's Xenical; GSK's Alli) în 1999. A fost lansat în Statele Unite în primul trimestru al anului 2013.
Medicamentul este utilizat ca supliment alimentar și crește activitatea fizică la persoanele cu un indice de masă corporală (IMC)> 30 kg/m2 (obezitate), precum și la pacienții cu un IMC> 27 kg/m2 (supraponderal) și asociate cardiovasculare boala.factori de risc.
În octombrie 2010, FDA a refuzat să înregistreze Belviq din cauza dovezilor unui risc crescut de malignitate în studiile preclinice pe animale. Ulterior, rezultatele studiilor de fază 3 BLOOM și BLOSSOM au arătat că aportul de lorcaserin duce la o reducere medie a greutății corporale de 5-6 kg.
În urma unui rezumat al tuturor informațiilor disponibile în luna mai, Comitetul consultativ al FDA a constatat că nu există dovezi ale unui risc crescut de afecțiuni maligne legate de droguri. Cu toate acestea, există un posibil risc crescut de valvulopatie cardiacă și alte efecte cardiovasculare adverse.
Potrivit profesorului Robert Eckel de la Facultatea de Medicină a Universității din Colorado din Denver, este urgentă nevoie de noi medicamente pentru tratarea obezității.
Contrar părerii prof. Eckel, ONG Citizen Public s-a opus aprobării medicamentului din cauza riscului de deteriorare a valvei.
La mijlocul anilor 1990, combinația fenflumarină/fentermină (cunoscută mai popular sub numele de fen-fen) a fost retrasă de pe piață din cauza complicațiilor similare despre care se crede că se datorează ingredientului fenflumarină.
În iulie, FDA a aprobat un alt medicament anti-obezitate - Qnexa (fentermină + topiramat cu eliberare prelungită - ER) de Vivus **, o combinație de fentermină și topiramat cu eliberare controlată, care va ajunge pe piața SUA înainte de sfârșitul anului. * **
** Qnexa a fost asociată cu malformații congenitale și creșterea ritmului cardiac. FDA a avertizat femeile care utilizează medicamentul și sunt în vârstă fertilă să fie contraceptive.
- Anestezie la pacienții cu obezitate extremă Știri medicale
- Fără comentariu - Un nou tratament experimental pentru obezitate
- Obezitatea abdominală - un factor de risc pentru deces în insuficiența cardiacă Medical News
- Canalul 3 devine o continuare a știrilor NOVA cu o viziune complet reînnoită și un nou nume - NOVA NEWS .
- 10 proceduri de acupunctură pentru tratamentul obezității, cefaleei, oboselii cronice etc.