hormoni tiroidieni

Vedeți mai multe produse de la: BERLIN-CHEMIE

pentru toate comenzile peste 100 BGN

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

L TIROXINA

L-tiroxina este un medicament eliberat pe bază de rețetă. L-tiroxina este utilizată în hipotiroidism. L-tiroxina este utilizată ca profilactic împotriva recurenței gușei.

- Terapia de substituție tiroidiană pentru hipotiroidismul de orice origine (hipotiroidism primar și secundar după intervenția chirurgicală de gușă datorită tratamentului cu iod radioactiv),

- Prevenirea reapariției gușei după rezecția gușei cu funcție eutiroidă,

- Gușă benignă cu funcție eutiroidă

- Tratamentul concomitent cu tirostatice pentru hipertiroidism după realizarea funcției eutiroidiene,

- Supresia și terapia de substituție în cazurile maligne tiroidiene, în special după tiroidectomie,

- Test de suprimare a tiroidei.

Doze și mod de administrare

Se recomandă dozele prezentate.

Doza zilnică individuală trebuie determinată prin studii clinice și de laborator. Ajustarea nevoilor zilnice individuale trebuie făcută la intervale de 2 până la 4 săptămâni.

Tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie început cu precauție la pacienții vârstnici, la pacienții cu boli coronariene, hipertensiune arterială, convulsii, funcție adrenocorticală insuficientă și la pacienții cu hipotiroidism sever sau prelungit, adică. trebuie administrat la o doză mică și crescut lent cu frecvente controale ale hormonilor tiroidieni (intervalul de creștere poate fi prelungit la 4-6 săptămâni).

Experiența a arătat că, în cazul greutății corporale mici și a strumei nodose mari, este suficientă și o doză mică.

Gușă mică cu funcție eutiroidă și prevenirea reapariției după rezecția gușei: 75 până la 200 mg levotiroxină sodică zilnic.

Hipotiroidism la adulți: inițial 25 până la 100 mg levotiroxină sodică zilnic, doză de întreținere 125 până la 250 mg levotiroxină sodică zilnic.

Tratament concomitent cu tirostatice pentru hipertiroidism: 50 până la 100 mg levotiroxină sodică zilnic.

Hipotiroidism la copii: inițial 12,5 până la 50 mg levotiroxină sodică, doză de întreținere 100 până la 150 mg levotiroxină sodică/m2 suprafață corporală.

Suprimarea tiroidei înainte de scintigrafie: 14 zile 200 mg levotiroxină sodică zilnic sau 3 mg levotiroxină sodică o dată la 7 zile înainte de re-scintigrafie.

Tratamentul postoperator al malignității tiroidiene: 150 până la 300 mg levotiroxină sodică zilnic.

Nevoile individuale pot fi mai mari sau mai mici. Copiii primesc doze mai mici în funcție de greutatea corporală.

Doza de întreținere recomandată în mg levotiroxină sodică/zi

Sugari 1/4 an

Sugari 1/2 an

Studenți copii 7 ani și jumătate.

Copii studenți12 ani.

Toată doza zilnică se ia dimineața pe stomacul gol cu ​​puțină apă. Acest lucru asigură o bună absorbție a medicamentului.

Pacienții cu stomac sensibil pot lua, de asemenea, doza zilnică după o masă cu puțină apă.

Durata utilizării: în hipotiroidism și după tiroidectomie din cauza malignității - de obicei pe tot parcursul vieții, în gușa eutiroidă și prevenirea reapariției gușei - câteva luni sau ani până la viață, în tratamentul concomitent al hipertiroidismului - în funcție de durata.

Comprimatele trebuie luate continuu, dacă pierdeți o doză, următoarea doză nu trebuie crescută compensatoriu.

Hipertiroidism de orice origine (excepție: tratament concomitent cu tirostatice pentru hipertiroidie după funcția eutiroidă; totuși, utilizarea concomitentă a levotiroxinei și a tirostaticului este contraindicată în timpul sarcinii), infarct miocardic recent, angina pectorală sau angina pectorală cu gușă, miocardită, disfuncție adrenocortică netratată hipersensibilitate cunoscută la componentele medicamentului.

Avertismente speciale și precauții speciale pentru utilizare

Următoarele condiții trebuie excluse sau tratate înainte de a începe terapia cu hormoni tiroidieni:

insuficiență coronariană, insuficiență hipofizară sau suprarenală, autonomie tiroidiană.

În niciun caz nu ar trebui admisă hipertiroidismul ușor indus de medicamente în insuficiența coronariană sau tahiaritmie. Prin urmare, este necesară o doză adecvată, determinată cu atenție.

În aceste cazuri, este necesară o monitorizare mai frecventă a parametrilor hormonului tiroidian (vezi recomandările de dozare).

În hipotiroidismul secundar, ar trebui să se determine dacă coexistă insuficiența adrenocorticală. În acest caz, tratamentul trebuie început mai întâi cu glucocorticoizi (hidrocortizon).

Glicemia trebuie monitorizată mai frecvent la începutul terapiei cu hormoni tiroidieni.

Dacă se suspectează autonomia tiroidei, ar trebui efectuat un test TRH sau scintigrafie de supresie.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Efectul hipoglicemiant al insulinei și al agenților antidiabetici orali poate fi redus de levotiroxină, deoarece efectul insulinei este neutralizat de tiroxină. Prin urmare, nivelul zahărului din sânge trebuie monitorizat în mod regulat, în special la începutul terapiei cu hormoni tiroidieni, iar doza de agenți hipoglicemici trebuie ajustată, dacă este necesar.

Efectul tratamentului cu derivați cumarinici poate fi îmbunătățit, deoarece levotiroxina deplasează anticoagulanții de la legarea lor de proteinele plasmatice. Prin urmare, sunt necesare controale ale coagulării în cazul tratamentului concomitent, iar doza de anticoagulant trebuie ajustată (redusă), dacă este necesar.

Colestiramina inhibă absorbția levotiroxinei și, prin urmare, nu trebuie administrată până la 4-5 ore după administrarea levotiroxinei.

Levotiroxina poate fi deplasată prin legarea salicilaților de proteinele plasmatice, dicumarol, doze mari de furosemidă (250 mg), clofibrat, fenitoină. Administrarea rapidă intravenoasă de fenitoină poate crește nivelurile plasmatice de levotiroxină liberă, precum și liotironină și, în cazuri izolate, poate contribui la dezvoltarea aritmiei.

Sarcina și alăptarea

Hormonii tiroidieni traversează placenta într-o măsură foarte mică. După injectarea unei doze mici (până la 24 mg) de levotiroxină în embrioni de pui, incidența strofosomiei a crescut. Experiența extinsă cu tratamentul cu levotiroxină a fost dobândită în toate fazele sarcinii umane.

Nu există dovezi ale efectelor toxice asupra fătului sau ale inducerii malformațiilor.

Tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie efectuat în mod consecvent, în special în timpul sarcinii și alăptării. În ciuda utilizării pe scară largă în timpul sarcinii, pericolele pentru făt sunt încă necunoscute. Cantitatea de hormoni tiroidieni secretată în laptele matern în timpul alăptării, chiar și în cazul tratamentului cu doze mari de levotiroxină, nu este suficientă pentru a dezvolta hipertiroidism sau pentru a suprima secreția TSH la nou-născut. Utilizarea levotiroxinei ca adjuvant la tratamentul hipertiroidismului cu tirostatice este contraindicată în timpul sarcinii. Deoarece tirostaticele, spre deosebire de levotiroxină, pot traversa bariera placentară în doze eficiente, tratamentul concomitent cu levotiroxină are ca rezultat o doză mai mare de medicament tirostatic. Acest lucru poate provoca hipotiroidism la făt. Prin urmare, dacă există hipertiroidism în timpul sarcinii, trebuie utilizată numai monoterapie cu substanță activă tirostatică cu doze mici.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Dacă se utilizează corect și se monitorizează rezultatele clinice și se efectuează teste de laborator, reacțiile adverse în timpul tratamentului cu levotiroxină sunt puțin probabil. Dacă în cazuri izolate doza nu este bine tolerată sau se ia o doză foarte mare, atunci mai ales în cazul creșterii extrem de rapide a dozei la începutul tratamentului pot apărea simptome de hipertiroidie precum tahicardie, aritmie, afecțiuni asemănătoare anginei pectorale, tremor, agitație, insomnie, hiperhidroză, scădere în greutate, diaree. Dacă apar aceste simptome, doza zilnică trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt timp de câteva zile. După ce efectul secundar dispare, tratamentul poate fi continuat cu o dozare foarte atentă.

În cazuri izolate, sunt posibile reacții de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate (exantem alergic) la ingredientele L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie. Trebuie luată în considerare susceptibilitatea crescută la convulsii la copiii cu un astfel de istoric.

În caz de supradozaj și intoxicație, apar simptome de creștere moderată sau severă a metabolismului. Se recomandă întreruperea medicației și teste de urmărire. În cazurile de efecte beta-simpatomimetice, reclamațiile pot fi ameliorate prin utilizarea beta-blocantelor. Tirostaticele sunt inadecvate, deoarece glanda tiroidă este deja complet suprimată. La doze foarte mari (tentativă de sinucidere) poate fi utilă plasmafereza.

Grupa farmacoterapeutică: hormoni tiroidieni. Codul ATC: H03AA01 (levotiroxină).

Levotiroxina sintetică conținută în L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie este identică în acțiunea sa cu hormonul tiroidian natural, format în principal în glanda tiroidă. După conversia parțială la liotironină, în special în ficat și rinichi și transferul în celulele corpului, se observă efectele caracteristice ale hormonilor tiroidieni asupra dezvoltării, creșterii și metabolismului.

Când este administrată pe cale orală pe stomacul gol, levotiroxina administrată este absorbită în mare parte până la 80%, în principal în intestinul subțire, în funcție de forma galenică. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la aproximativ 6 ore după ingestie. La începutul tratamentului oral, debutul acțiunii este de obicei după 3 până la 5 zile. Volumul de distribuție este de 0,5 l/kg. Levotiroxina se leagă mai mult de 99% de proteinele plasmatice.

Clearance-ul metabolic este de aproximativ 1,2 l plasmă pe zi, degradarea se produce în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi.

Datorită gradului ridicat de legare a proteinelor, levotiroxina apare în cantități mici în hemodializă.

Date preclinice de siguranță

Toxicitate acută Toxicitatea acută a levotiroxinei este foarte scăzută. La intoxicații (tentative de sinucidere) la om, doze de până la 10 mg de levotiroxină au fost tolerate fără complicații. Complicații grave, cum ar fi funcțiile vitale pe cale de dispariție (respirație și circulație), sunt puțin probabil, cu excepția prezenței bolilor coronariene. La doze mari, s-au observat dovezi de hepatopatie, incidență crescută a nefrozei spontane, precum și modificări ale greutății organelor la șobolani. Nu au fost observate reacții adverse semnificative la câini. Au fost raportate mai multe cazuri de deces subit cardiac la pacienții cu abuz prelungit de levotiroxină.

Potențial tumogen și mutagen

Nu au fost efectuate studii pe animale pe termen lung. Nu există materiale științifice disponibile în acest domeniu.

În prezent nu există suspiciuni sau dovezi ale deteriorării descendenților din cauza modificărilor genomului cauzate de hormonii tiroidieni.

Nu există material științific disponibil pentru a afecta fertilitatea masculină și feminină. Fără suspiciuni sau date.

6.1 Lista excipienților

Lactoză monohidrat 154.850 mg

Amidon de porumb 84.000 mg

Gelatină 5.000 mg

Stearat de magneziu 1.000 mg

Hidroxid de sodiu 0,010 mg

Galben chinolon (E 104) 0,040 mg

Data expirarii

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare.

Precauții speciale pentru depozitare

Date de ambalare

Cutie de carton - 50 și 100 de comprimate (blister de 25 de comprimate)

Blisterul este fabricat din PVDC, învelit în PVC și sigilat cu aluminiu.

Metoda de eliberare

L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie și L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie sunt disponibile numai pe bază de rețetă.