pentru

Utilizarea medicamentelor populare împotriva diabetului din grupul inhibitorilor SGLT2 trebuie făcută cu prudență, deoarece există un risc de cetoacidoză diabetică la unii pacienți. Aceasta este concluzia Comitetului de evaluare a riscurilor de farmacovigilență, care a examinat acest grup de medicamente în urma alertelor din mai multe țări.

Cetoacidoza diabetică este o complicație gravă a diabetului zaharat asociată cu niveluri scăzute de insulină în sânge. Au apărut cazuri rare de această afecțiune, inclusiv viața în pericol, la pacienții cărora li s-au administrat inhibitori SGLT2 pentru tratamentul diabet de tip 2. Un număr mare din aceste cazuri au fost atipice și nu s-au observat niveluri ridicate de zahăr din sânge la pacienți. Manifestările atipice ale cetoacidozei diabetice pot întârzia diagnosticul și tratamentul, potrivit unei declarații de pe site-ul Agenției Executive pentru Medicamente.

Experții din UE sfătuiesc profesioniștii din domeniul sănătății să ia în considerare riscul de cetoacidoză diabetică la pacienții cu inhibitori SGLT2 care dezvoltă simptome de cetoacidoză, chiar și atunci când glicemia lor nu este ridicată. În prezent, trei inhibitori SGLT2 (canaglifozină, dapagliflozin și empagliflozin) sunt autorizați pentru utilizare în Uniunea Europeană și sunt disponibili (singuri sau în combinație cu metformină) sub următoarele nume comerciale: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet și Xigduo.

Simptomele cetoacidozei diabetice:

  • scădere rapidă în greutate;
  • greață sau vărsături;
  • Dureri de stomac;
  • sete puternică, respirație rapidă și profundă;
  • manifestări de confuzie;
  • somnolență și oboseală neobișnuite;
  • miros dulce (similar cu merele putrede sau îndepărtarea ojei);
  • gust dulce sau metalic în gură;
  • miros alterat de urină sau sudoare.

Pacienții trebuie să contacteze un medic în cazul în care prezintă oricare dintre aceste simptome. Dacă se suspectează sau se confirmă o afecțiune a cetoacidozei, tratamentul trebuie oprit imediat și nu trebuie reluat decât dacă se identifică o altă cauză și se rezolvă problema.

Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să acorde o atenție specială și să informeze pacienții cu factori de risc pentru cetoacidoză. Acestea includ rezerva funcțională scăzută a celulelor secretoare de insulină; afecțiuni asociate cu aportul alimentar limitat sau care duc la deshidratare severă; scăderea bruscă a insulinei sau necesitatea crescută de insulină din cauza bolilor, intervențiilor chirurgicale sau a abuzului de alcool.

În plus, PRAC a recomandat întreruperea temporară a inhibitorilor SGLT2 la pacienții spitalizați pentru intervenții chirurgicale majore sau din cauza unei boli grave. Cu toate acestea, beneficiile utilizării inhibitorilor SGLT2 continuă să depășească riscurile în tratamentul diabetului de tip 2.

Aceste medicamente nu sunt aprobate pentru tratamentul diabetului de tip 1, iar unele cazuri de cetoacidoză au apărut la utilizarea nereglementată la pacienții cu diabet de tip 1.

Recomandările PRAC vor fi trimise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) pentru un aviz final al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Mai multe despre medicamentul Inhibitorii co-transportor-2-glucoză de sodiu (inhibitori SGLT2) sunt medicamente utilizate pentru tratarea diabetului de tip 2. Blochează o proteină din rinichi numită co-transportor-sodiu-glucoză-2 (SGLT2), care returnează din urină înapoi în sânge pe măsură ce sângele trece la rinichi. Prin blocarea acțiunii sale, aceste medicamente conduc la o cantitate mai mare de glucoză excretată în urină și astfel reduc nivelul din sânge. Următorii inhibitori SGLT2 sunt autorizați în țările Uniunii Europene (UE): Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin) (Synagard)/metformin) și Xigduo (dapagliflozin/metformin).