masă

NHIF plătește până la 100 mg pe zi și în conformitate cu criteriile stabilite

Comentarii

Amitriptilină MEDA 25 mg comprimate acoperite /

Amitriptilină MEDA 25 mg comprimate acoperite

Clorhidrat de amitriptilină /

(Clorhidrat de amitriptilină)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include toate efectele secundare posibile

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Amitriptilina MEDA și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amitriptilină MEDA

3. Cum să luați miere de amitriptilină

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Amitriptyline HONEY

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Amitriptilina MEDA și pentru ce se utilizează

Amitriptilina MEDA este un medicament antidepresiv. Mecanismul exact al acțiunii sale este necunoscut. Amitriptilina modifică nivelul substanțelor din creier și îmbunătățește conducerea impulsurilor nervoase. Ameliorează simptomele depresiei și are un efect calmant. Amitriptilina MEDA este indicată pentru tratamentul simptomelor depresiei, în special a afecțiunilor care necesită sedare (sedare).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amitriptyline HONEY Nu luați Amitriptyline HONEY

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amitriptilină sau la oricare dintre celelalte componente ale Amitriptilinei MEDA sau la benzodiazepine (de exemplu diazepam, alprazolam);

dacă ați avut un infarct miocardic, bloc cardiac, bătăi neregulate ale inimii, boală coronariană;

dacă aveți o perioadă de comportament excesiv sau excesiv; dacă aveți boli hepatice severe; dacă aveți porfirie;

dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (de exemplu, selegilină) sau dacă ați luat inhibitori MAO în ultimele 14 zile din cauza depresiei; dacă alăptați;

dacă pacientul are mai puțin de 16 ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Amitriptilină MEDA:

dacă aveți boli de ficat, o glandă tiroidă hiperactivă și luați hormoni tiroidieni (în astfel de cazuri, efectul medicamentului poate fi crescut); dacă aveți: tulburare bipolară, schizofrenie, epilepsie, simptome paranoide, hipertrofie de prostată, glaucom cu unghi îngust, tulburări care întârzie trecerea produselor digestive în tractul gastrointestinal (medicamentul poate afecta simptomele acestor tulburări);

dacă luați doze mari de medicament, deoarece poate provoca bătăi neregulate sau rapide ale inimii și o scădere semnificativă a tensiunii arteriale (astfel de tulburări pot apărea după administrarea dozelor normale la pacienții cu boli de inimă);

Amitriptilina MEDA a fost raportată o problemă cardiacă numită „interval QT prelungit” (care poate fi văzut pe electrocardiograma, ECG) și tulburări ale ritmului cardiac (bătăi rapide sau neregulate ale inimii). Discutați cu medicul dumneavoastră dacă:

• aveți ritm cardiac lent,

• aveți sau ați avut o problemă în care inima dvs. nu poate pompa sânge în jurul corpului așa cum ar trebui (o afecțiune numită insuficiență cardiacă),

• luați orice alte medicamente care pot provoca probleme cardiace sau

• aveți o problemă care duce la niveluri scăzute de potasiu sau magneziu sau niveluri ridicate de potasiu în sânge.

dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală, inclusiv una dentară (trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați Amitriptilină MEDA, astfel încât să poată opri administrarea medicamentului cu câteva zile înainte de procedură sau să aplice o altă procedură) dacă aveți tulburări de sânge, astm sau alcoolism; dacă nu puteți urina.

În perioada inițială de tratament, de obicei în jur de două până la patru săptămâni, riscul de încercare de sinucidere crește (vezi secțiunea 4).

Terapia cu electroșoc nu este recomandată în timpul utilizării amitriptilinei, deoarece complicațiile asociate acestei terapii pot fi agravate.

Trebuie să vă amintiți că întreruperea bruscă a tratamentului, mai ales atunci când este utilizat de mult timp, poate provoca numeroase reacții adverse; pentru a le evita, se recomandă întreruperea treptată.

Alte medicamente și amitriptilină MEDA

Nu utilizați amitriptilină concomitent cu medicamente din grupul de inhibitori MAO și mai devreme de 2 săptămâni după ultima doză de astfel de medicamente (există un risc de hipertensiune arterială, febră și convulsii), precum și cu medicamente simpatomimetice (cum ar fi epinefrina, norepinefrina), izoprenalină, efedrină, fenilefrină și fenilpropanolamină).

Se recomandă prudență atunci când amitriptilina este utilizată concomitent cu:

agenți colinolitici (de exemplu, oxibutinină, trihexifenidil) sau hormoni tiroidieni; agenți simpatolitici (de exemplu, clonidină sau guanitidină);

depresive ale sistemului nervos central precum barbiturice, benzodiazepine, derivați de fenotiazine, analgezice narcotice, analgezice non-narcotice, antihistaminice; disulfiram;

medicamente care inhibă metabolismul amitriptilinei, cum ar fi: chinidina, cimetidina, unele antidepresive, derivații fenotiazinici, inhibitori ai recaptării serotoninei, antiaritmice clasa 1C (propafenonă și flecainidă între ele); anestezice;

medicamente anticolinergice sau neuroleptice;

ritonavir - poate crește nivelurile serice de amitriptilină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

MIERE amitriptilină cu alimente, băuturi și alcool

Alimentele și băuturile nu afectează efectele medicamentului.

Proprietățile sedative ale amitriptilinei pot fi îmbunătățite atunci când alcoolul este consumat concomitent.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul consideră că beneficiile pentru mamă depășesc riscurile potențiale pentru făt.

Medicamentul este contraindicat femeilor care alăptează.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje în timpul tratamentului, deoarece amitriptilina poate provoca somnolență și afectarea concentrației.

Informații importante despre unele componente ale Amitriptilinei MEDA

Acest medicament conține lactoză și zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

De asemenea, conține roșu cochineală (E 124) și negru strălucitor - acest lucru poate provoca reacții alergice.

3. Cum să luați miere de amitriptilină

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Adulți și adolescenți peste 16 ani

Tratamentul începe cu o doză de 50 mg până la 100 mg pe zi, administrată ca doză unică la culcare sau în doze divizate. Medicul dumneavoastră vă va recomanda apoi creșterea treptată a dozei până la atingerea dozei eficiente; cea mai mare doză administrată în ambulatoriu este de 200 mg pe zi. Odată ce ameliorarea clinică a fost atinsă, cantitatea de medicament administrată trebuie redusă treptat la cea mai mică doză eficientă de întreținere (de obicei 50 mg până la 100 mg zilnic).

Medicamentul este administrat în doze divizate (de 2-4 ori pe zi) sau ca doză unică luată seara datorită efectului sedativ și hipnotic (50 mg până la 100 mg la culcare).

Oamenii mai în vârstă

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, tratamentul trebuie început cu o doză de 25 mg până la 75 mg pe zi. Deoarece există un risc crescut de reacții adverse, doza de medicament trebuie crescută cu atenție, sub strictă supraveghere medicală.

Efectul terapeutic poate fi atins la acest grup de pacienți cu jumătate din doza administrată pacienților mai tineri.

Pentru a reduce probabilitatea reapariției bolii, se recomandă ca durata tratamentului să fie între 3 și 6 luni.

Medicamentul nu trebuie utilizat de copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

Dacă luați mai mult Amitriptilină MEDA decât trebuie

Dacă se administrează prea mult Amitriptilină MEDA, pot apărea simptome care pun viața în pericol, cum ar fi disfuncții cardiace și respiratorii, precum și pierderea conștienței, halucinații vizuale tranzitorii, somnolență, concentrare afectată, dezorientare, insuficiență cardiacă, scăderea temperaturii corpului. tulburări de motilitate oculară, scăderea tensiunii arteriale, poliradiculoneuropatie, disfuncție intestinală, comă și convulsii. Datorită amenințării la adresa vieții, un medic trebuie consultat dacă se ia o cantitate excesivă de Amitriptilină MEDA.

Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva luați mai mult din medicament decât ar fi trebuit să luați, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Amitriptilină MEDA

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Amitriptilină MEDA

Întreruperea bruscă a medicamentului, în special după utilizarea prelungită, poate provoca simptome de sevraj: insomnie, iritabilitate, greață, cefalee și transpirație excesivă; în unele cazuri, simptomele hipomaniei și maniei sunt observate în prima săptămână după întrerupere.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Amitriptilina MEDA poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse prezentate mai jos este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

scăderea salivației și gura uscată asociată și predispoziția la cariile dentare, constipație, ileus paralitic, greață, vărsături, durere epigastrică, stomatită, limbă neagră, gust neplăcut (metalic sau acru), scaune moi, umflarea glandelor salivare.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

transpirație excesivă, căderea părului, erupție pe piele, urticarie, fotodermatoză (hipersensibilitate la lumină).

Tulburări oculare:

tulburări de acomodare, dilatarea pupilei, presiune intraoculară crescută, tulburări vizuale.

Tulburări renale și urinare:

dificultăți la urinare (în special la bărbați), îndeamnă la urinare. Cercetare:

creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, creșterea sau scăderea nivelului zahărului din sânge, scăderea sau creșterea în greutate, modificări ale EEG.

hipotensiune după o schimbare bruscă a poziției corpului de la șezut la stând sau de la culcat la șezut sau în picioare.

bătăi rapide ale inimii, palpitații, infarct miocardic, aritmii cardiace, anomalii ale conducerii atriale, problemă cardiacă numită „interval QT prelungit” (așa cum se vede pe electrocardiograma, ECG).

Tulburări ale sistemului nervos:

accident vascular cerebral ischemic, afectare a concentrației, somnolență, iritabilitate, amorțeală, furnicături și alte tulburări senzoriale la nivelul extremităților, neuropatie periferică, necoordonare, tremor muscular, convulsii generalizate, comă, mișcări involuntare și mișcări tardive (tardive) ale discului limbii, mușchii faciali, tulburări de vorbire, cefalee, amețeli.

confuzie, dezorientare, halucinații, hipomanie, insomnie, neliniște, anxietate, coșmaruri.

Tulburări ale urechii și labirintului: tinitus.

Tulburări generale și condiții ale locului de administrare: oboseală, slăbiciune, umflarea feței și a limbii.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:

Insuficiența măduvei osoase, care se manifestă ca o lipsă sau un număr scăzut de leucocite, sau ca un număr redus de trombocite, sau eozinofilie (număr redus de granulocite eozinofile) sau purpură hemoragică.

Tulburări hepatobiliare: hepatită, icter colestatic.

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor:

umflături testiculare, ginecomastie, tulburări menstruale, mărirea sânilor și galactoree la femei, creșterea sau scăderea libidoului, impotență.

Tulburări ale sistemului endocrin:

tulburări ale secreției hormonului antidiuretic responsabil de cantitatea de urină excretată (sindrom Schwartz-Bartter).

Tulburări de metabolism și nutriție: apetit excesiv sau insuficient.

Pacienții care iau acest tip de medicament prezintă un risc crescut de rupere a oaselor.

Gânduri de sinucidere și agravarea tulburării depresive sau de anxietate Dacă sunteți deprimat și/sau aveți o tulburare de anxietate, este posibil să aveți uneori gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Aceste gânduri se pot agrava atunci când începeți să luați un antidepresiv, deoarece este nevoie de timp pentru ca toate aceste medicamente să funcționeze, de obicei aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.

Este mai probabil să gândiți astfel:

Dacă ați avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.

Dacă sunteți o persoană tânără. Informațiile din studiile clinice arată un risc crescut de comportament suicidar la persoanele sub 25 de ani cu afecțiuni psihiatrice care au fost tratați cu un antidepresiv.

Dacă aveți gânduri să vă răniți sau să vă sinucideți în orice moment, contactați medicul sau mergeți direct la spital.

Poate fi util să îi spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat sau că aveți o tulburare de anxietate și să îi cereți să citească acest prospect. Le-ați putea cere să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. se înrăutățește sau dacă sunt îngrijorați de schimbările de comportament.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente

Strada Damyan Gruev № 8

Tel.: +359 2 8903417

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Amitriptyline HONEY

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Amitriptilina MEDA

Substanța activă este: clorhidrat de amitriptilină - 10 mg și 25 mg.

Celelalte ingrediente sunt:

Lfo.lactoză monohidrat, amidon de cartofi, talc, stearat de magneziu, povidonă.

Acoperire: copolimer bazic metilacrilat de butil, zaharoză, talc, gumă arabică, roșu cocineal A (E124) și negru strălucitor; alb de ceară de albine, ceară de carnauba.

Cum arată Amitriptyline MEDA și conținutul ambalajului

Comprimate acoperite de 10 mg: roșu, rotund, biconvex, cu o linie albă.

Comprimate acoperite cu 25 mg: vișine ușoare, rotunde, biconvexe, cu o linie albă.

Dimensiunea ambalajului: 1 sau 2 blistere, fiecare conținând 30 de comprimate acoperite, într-o cutie cu marcajele necesare.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 D-61352 Bad Homburg Germania

ICN Polfa Rzeszow S.A. Sf. Przemyslowa 2 35-959 Rzeszow, Polonia

Data ultimei revizuiri a prospectului