Forma parenterală a produsului milgamma® N, destinată aplicării musculare profunde și nedureroase datorită prezenței lidocainei în fiole.

livrare

Conținut:
100 mg tiamină
100 mg clorhidrat de piridoxină
1000 µg Cianocobalamină
20 mg lidocaină

* boli neurologice inflamatorii cu sindromul durerii
* polineuropatia diabetică și alcoolică
* Migrenă
* distorsiuni musculare dureroase
* sindrom de iritare a rădăcinilor nervoase ale coloanei vertebrale
* sindromul coloanei cervicale
* sindromul umăr-braț
* zona zoster
* pareza facială
* în caz de convalescență prelungită
* în geriatrie.

Comentarii

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

soluție injectabilă milgamma® N
soluție injectabilă milgamma® N

Clorhidrat de tiamină/clorhidrat de piridoxină/cianocobalamină/clorhidrat de lidocaină
Clorhidrat de tiamină/clorhidrat de piridoxină/cianocobalamină/clorhidrat de lidocaină


Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

* Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
* Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este milgamma N soluție injectabilă și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a utiliza soluția injectabilă de milgamma N
3. Cum se utilizează soluția injectabilă de milgamma N
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează soluția injectabilă de milgamma N
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE MILGAMMA N ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neuropatic -/preparat de vitamine
Soluția injectabilă Milgamma N este utilizată pentru tratamentul de întreținere a: bolilor neurologice de diferite origini, inflamației nervilor (nevrită), durerii neurologice (nevralgiei), polineuropatiei (de exemplu diabetice, alcoolice etc.), durerilor musculare (mialgiei), sindroamelor de iritație a rădăcinilor nervoase ale coloanei vertebrale (sindroame radiculare), anumite forme de inflamație a nervului optic (nevrită retrobulbară), herpes zoster, paralizie a nervilor faciali (pareză facială) și ca tonic (robot).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MILGAMMA N
În care cazuri nu trebuie să utilizați milgamma N

* Datorită conținutului de clorhidrat de lidocaină, soluția injectabilă de milgamma N nu trebuie utilizată în tulburări severe de conducere și insuficiență cardiacă acută decompensată.

* Cu utilizarea vitaminei B6 în timpul sarcinii și alăptării, în doze zilnice de până la 25 mg, nu există riscuri pentru mamă și făt/bebeluș.
Produsul conține 100 mg vitamina B6/fiolă de 2 ml, prin urmare nu trebuie utilizat în caz de sarcină și alăptare.

* milgamma N nu trebuie utilizat în prezența/suspiciunea de hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau excipienți.

Copii și adolescenți (sub 18 ani)
Datorită conținutului de alcool benzilic, milgamma N nu trebuie utilizat la nou-născuți și mai ales la copiii prematuri imaturi, precum și la copiii cu vârsta sub trei ani.

Sarcina și alăptarea
Nu există riscuri pentru mamă și făt atunci când se administrează vitamina B6 în timpul sarcinii și alăptării, în doze zilnice de până la 25 mg.
Preparatul conține 100 mg vitamina B6/fiolă de 2 ml, prin urmare nu trebuie utilizat în caz de sarcină și alăptare.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu sunt de așteptat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Utilizarea altor medicamente

Tiamina este complet degradată de soluții care conțin sulfiți. Alte vitamine pot fi inactivate în prezența produselor de degradare a vitaminei B1. Dozele terapeutice de vitamina B6 pot slăbi efectul L-Dopa.
Alte interacțiuni pot apărea cu INHA, cicloserină, D-penicilamină, epinefrină, norepinefrină și sulfonamide.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați (vi s-a prescris) alt medicament sau ați luat recent un alt medicament. Acest lucru se aplică și medicamentelor fără prescripție medicală.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI MILGAMMA N

Următoarea doză trebuie urmată numai dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris un alt milgamma N. Vă rugăm să respectați instrucțiunile de utilizare, altfel soluția injectabilă de milgamma N poate să nu aibă un efect curativ.!

Mod de administrare: intramuscular profund (i.m.)
Cât și frecvență trebuie utilizată soluția injectabilă de milgamma N
În condiții dureroase severe și acute, pentru a obține rapid o concentrație plasmatică ridicată, se administrează inițial 1 injecție (2 ml) zilnic. După dispariția stadiului acut și în bolile mai ușoare, de 2-3 injecții de 2-3 ori pe săptămână.
În intervalul dintre injecții, pentru continuarea tratamentului și în cazuri ușoare de până la 3-4 ori pe zi, 1 comprimat acoperit de milgamma sau 1 capsulă de milgamma N.
Ca robot și în perioada de recuperare, sunt adesea suficiente 1-2 comprimate de milgamma acoperite sau 1-2 capsule de milgamma N pe zi.

Luați întotdeauna milgamma N exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur de nimic.

Dacă milgamma N se administrează într-o doză mai mare decât cea necesară

În caz de supradozaj, sunt posibile reacții sistemice. Pot apărea amețeli, vărsături, bradicardie, aritmii, oboseală și crampe.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră pentru a putea stabili gradul de supradozaj și pentru a determina măsurile necesare.

Dacă uitați să luați namilgamma N

Dacă ați omis o doză anterioară de produs, nu luați o doză dublă, dar continuați să urmați instrucțiunile prescrise (așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră).

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, soluția injectabilă Milgamma N poate provoca reacții adverse.
În cazuri izolate, au fost raportate transpirații, palpitații (tahicardie), acnee, mâncărimi ale pielii și erupții cutanate (urticarie). În cazuri izolate, pot apărea reacții de hipersensibilitate (de ex. Exanteme, dispnee, șoc, angioedem). Datorită conținutului de lidocaină, sunt posibile reacții sistemice cauzate de perfuzie rapidă (injecție intravenoasă datorată erorii, injecție într-un țesut cu cantități mari de sânge) sau supradozaj. Pot apărea amețeli, vărsături, bradicardie, aritmii, oboseală, crampe și șoc.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MILGAMMA N
A se păstra într-un loc ferit de lumină și căldură. A se păstra la temperaturi sub 25 ° C !
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate: doi ani.

Vă rugăm să nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluția injectabilă trebuie administrată imediat după deschiderea fiolei. Nu este permisă păstrarea soluției (sau a unei părți a acesteia) după ruperea integrității fiolei pentru utilizare în următoarea injecție.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține soluția injectabilă Milgamma N

Substanțe active:
Clorhidrat de tiamină/clorhidrat de piridoxină/cianocobalamină/clorhidrat de lidocaină

Compoziţie:
2 ml soluție injectabilă conține:
Clorhidrat de tiamină clorhidrat (vitamina B1) 100 mg
Clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 100 mg
Cianocobalamină (vitamina B12) 1000 micrograme
Clorhidrat de lidocaină 20 mg

Excipienți:
Alcool benzilic 40 mg
Apă pentru preparate injectabile, substanțe pentru menținerea pH-ului fiziologic (hidroxid de sodiu),
hexacianoferatul de potasiu-III și polifosfatul de sodiu.

Soluția injectabilă Milgamma N este disponibilă în următoarele pachete:
5 fiole de 2 ml soluție injectabilă
25 fiole de 2 ml soluție injectabilă

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
D-71034 Böblingen, Germania

Producător:
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH & Co. KG
Bahnhofstr. 17
34212 Melsungen, Germania

Pentru informații despre pacienții noștri:
Vitaminele B nu sunt folosite doar pentru tratarea deficitului de vitamine. În doze mari, acestea au proprietăți farmacologice mult mai extinse, ceea ce explică efectul analgezic și regenerant obținut de milgamma N.
Vitamina B1 reglează defalcarea carbohidraților, care este de o mare importanță pentru metabolismul nervos.
Vitamina B6 reglează descompunerea proteinelor, grăsimilor și carbohidraților.
Vitamina B12 este esențială pentru metabolismul celular, hematopoieza normală și funcția sistemului nervos. Reglează sinteza biologică a acizilor nucleici din organism și, astfel, construirea de noi nuclee celulare.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 11/2008.