. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

androgenii provoca

Omnadren 250 sol. inj. 250 mg/ml - 1 ml x 5/Omnadren

Omnadren 250 sol. inj. 250 mg/ml - 1 ml x 5/Omnadren

SCURTĂ CARACTERISTICI ALE MEDICAMENTULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
Soluție injectabilă OMNADREN®
Soluție injectabilă OMNADREN
2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
Fiecare fiolă conține 1 ml de soluție de ulei cu compoziția:
Propionat de testosteron 30 mg
Testosteron fenilpropionat 60 mg
Izocaproat de testosteron 60 mg
Decanoat de testosteron 100 mg

Pentru excipienți, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Lichid uleios galben deschis
4. DATE CLINICE
4.1. Indicații terapeutice
• Tulburări hipogonadale la bărbați - sindrom post-castrare, eunuchoidism, hipopituitarism, disfuncție erectilă endocrină.
• Simptome de menopauză masculină (de exemplu scăderea libidoului).
• Anumite tipuri de infertilitate cauzate de deficitul de testosteron, care duce la afectarea spermatogenezei.
• Prevenirea și tratamentul osteoporozei la bărbații cu hipogonadism.
4.2. Doze și mod de administrare
Administrare intramusculară
Se injectează adânc în mușchiul fesier.
Doza este determinată individual, în funcție de indicație și de răspunsul pacientului.

Adulți .
O fiolă de 1 Omnadren se injectează de obicei o dată la trei săptămâni.
4.3. Contraindicații
Hipersensibilitate la ingredientele produsului.
Cancer de prostată suspectat sau dovedit, cancer de sân
Medicamentul conține ulei de arahide. Pacienții cu alergii la arahide sau soia nu trebuie să o utilizeze.
4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Acest medicament este numai pentru injecție intramusculară.
Omnadren trebuie utilizat numai în hipogonadism dovedit (hiper- și hipogonadotrop) și după o altă etiologie care cauzează simptomele a fost exclusă înainte de începerea tratamentului. Deficitul de testosteron trebuie să fie clar demonstrat de
manifestări clinice (regresia caracteristicilor sexuale secundare, modificări ale structurii corpului, astenie, scăderea libidoului, disfuncție erectilă etc.) și confirmate de două teste de sânge independente pentru testosteron.

Toți pacienții trebuie să fie supuși unei examinări amănunțite înainte de a începe terapia cu testosteron pentru a exclude riscul de cancer de prostată existent. Pacienții care primesc tratament cu testosteron trebuie monitorizați îndeaproape și regulat, cel puțin o dată pe an, pentru prostată și sân, în conformitate cu metodele recomandate (examinare rectală digitală și determinarea nivelurilor serice de PSA) și de două ori pe an la pacienții cu vârstnici și pacienți cu risc (cei cu factori de risc clinici și familiali).

Administrarea prelungită a dozelor mari poate provoca hepatită, icter și teste anormale ale funcției hepatice, pelioză hepatică sau modificări hepatice neoplazice.

Nivelurile de hemoglobină și hematocrit trebuie monitorizate la pacienții cărora li se administrează doze mari de androgen.
Androgenii pot accelera dezvoltarea cancerului de prostată manifestat subclinic și a hiperplaziei benigne de prostată.
Omnadren trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu cancer din cauza riscului de hipercalcemie (și hipercalciurie asociată) din cauza metastazelor osoase. La acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a concentrațiilor serice de calciu.

Androgenii trebuie utilizați cu precauție la băieții prepubertali pentru a evita închiderea epifizară prematură și dezvoltarea sexuală prematură.

Sportivii supuși terapiei de substituție cu testosteron pentru hipogonadismul primar și secundar trebuie informați că medicamentul conține o substanță activă care poate da rezultate pozitive la testele de dopaj.
Androgenii nu sunt potriviți pentru creșterea masei musculare la persoanele sănătoase sau pentru creșterea capacităților fizice.

Dacă apar reacții asociate cu Opaz1hep, tratamentul trebuie întrerupt până la dispariția simptomelor și apoi reluat la doze mai mici.

Este necesară o monitorizare atentă la pacienții vârstnici cu următoarele afecțiuni:
• Boală cardiacă ischemică, ca androgenii pot provoca hipercolesterolemie.
• Insuficiență cardiacă latentă sau dovedită, disfuncție renală, hipertensiune arterială, epilepsie sau migrenă (sau afecțiuni anterioare), de ex. androgeni, deși rare, pot provoca retenție de lichide și sodiu.
• Metastaze osoase, ca androgenii pot provoca hipercalcemie sau hipercalciurie la ei.
Medicamentul conține alcool benzilic. Nu trebuie prescris copiilor prematuri și nou-născuților. Poate provoca reacții toxice și reacții anafilactoide la copii cu vârsta de până la 3 ani.
4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Este necesară o monitorizare strictă a coagulării sângelui la pacienții tratați cu anticoagulante orale, în special la inițierea sau terminarea unui astfel de tratament.

La pacienții tratați cu insulină, androgenii pot reduce nivelurile de glucoză și necesarul de insulină.
Unele medicamente care stimulează enzimele hepatice - rifampicină, barbiturice, carbamazepină, salicilați, finitoină, primidonă, pot slăbi acțiunea testosteronului.
4.6. Sarcina și alăptarea
Utilizare la femeile gravide
Medicamentul este periculos pentru făt. Observațiile la animale și la oameni arată un risc pentru făt care depășește cu mult beneficiile pentru mamă. Utilizarea testosteronului în timpul sarcinii este inacceptabilă.

Se utilizează în timpul alăptării
Nu se știe dacă testosteronul este excretat în laptele uman. Dacă este necesară utilizarea acestui produs, alăptarea trebuie întreruptă.
4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Medicamentul nu afectează reacțiile psihomotorii, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8. Efecte secundare
În fiecare clasă de sisteme de organe, reacțiile adverse sunt foarte dependente de frecvența cu care apar, utilizând următoarele categorii:
comun (> 1/10); comun (> 1/100 până la 1/1000 până la 1/10 000 până la Ultima modificare vineri, 27 iulie 2018 17:14)