Numărul Buletinului de Stat: 31
Autoritatea emitentă: MH
Data promulgării: 19.04.2004
Singurul membru.
(1) Prezenta ordonanță aprobă standardul medical „Tratamentul dializei” conform anexei.
(2) Activitatea pentru tratamentul dializei se desfășoară în conformitate cu standardul prevăzut la alin. 1 și vor fi efectuate de toate unitățile medicale în care se desfășoară activitate de tratament dializă.
Numai paragraf. Prezenta ordonanță se emite în temeiul art.6 alin. 1 din Legea instituțiilor medicale.
Cerere
unui singur membru
Standardul medical „Tratamentul dializei”
A. DISPOZIȚII GENERALE
I. Definiție Tratamentul cu dializă este un tratament pe termen lung al pacienților la care un sistem fiziologic vital - sistemul excretor, practic nu funcționează. Se folosesc metode de terapie intensivă. Tratamentul pentru dializă este o parte integrantă a activității medicale desfășurate în cadrul specialității medicale de profil „nefrologie”. Acest standard introduce cerințe privind calitatea tratamentului de dializă, inclusiv calitatea: - echipamentelor tehnice; - consumabile și medicamente; - calificarea personalului. Calitatea tratamentului de dializă este certificată de gradul de îndeplinire a obiectivelor și cerințelor clinice stabilite.
II. Metode de purificare extrarenală a sângelui utilizate în structurile de dializă 1. hemodializă; 2. hemofiltrare; 3. hemodiafiltrare; 4. afereza terapeutică; 5. chemisorbție; 6. dializa peritoneală hardware; 7. dializa peritoneală ambulatorie permanentă; 8. combinații între diferite metode de purificare a sângelui extrarenal.
III. Unități medicale în care se poate desfășura activitate de dializă 1. Unități medicale de îngrijire spitalicească. 2. Centre de dializă. 3. Structura de dializă în sensul prezentului standard este o structură medicală în cadrul unei instituții medicale de îngrijire spitalicească (clinică de dializă sau secție) și a centrului de dializă.
B. STRUCTURA DE DIALIZĂ
I. Activități desfășurate în structuri de dializă 1. Tratamentul pacienților cu insuficiență renală cronică și acută cu metode de purificare extrarenală a sângelui. 2. Tratamentul complicațiilor insuficienței renale cronice (CRF) la pacienții dializați. 3. Tratamentul pacienților cu BCR avansată și pregătirea acestora pentru tratamentul dializei. 4. Pregătirea pacienților potriviți pentru transplant de rinichi.
IV. Organizarea activității în structura de dializă și interacțiunea dintre structura de dializă și spital 1. Organizarea activității în centrul de dializă se realizează în conformitate cu cerințele Regulamentului pentru structura și activitatea centrelor de dializă. 2. Structura de dializă din unitatea medicală a spitalului trebuie să fie clar marcată în structura unității medicale și în reglementările pentru ordinea internă trebuie să fie descrise cu precizie relațiile cu celelalte unități, întrucât activitățile pe care le desfășoară sunt clar definite. 3. Structura de dializă din spital funcționează împreună cu celelalte unități ale spitalului - laboratoare, farmacie, imagistică, unitate de diagnostic-consultanță (DCB). Structura de dializă funcționează în cooperare cu celelalte secții și clinici ale spitalului. 4. Centrul de dializă încheie contracte cu alte unități medicale pentru utilizarea laboratorului, farmaciei, diagnosticului de imagine etc. 5. Șeful unei clinici de dializă sau secția/managerul (directorul executiv) al unui centru de dializă determină atribuțiile și responsabilitățile personalului, precum și relația dintre tot personalul.
V. Control 1. Șeful structurii de dializă din spital (respectiv managerul/directorul executiv al centrului de dializă) creează, implementează și menține un sistem de calitate corespunzător sferei activităților pe care le desfășoară, susținut de documentația relevantă. 2. Structura de dializă asigură implementarea unui control sistematic intern al calității muncii. 3. Sunt analizate rapoartele privind următorii indicatori: a) utilizabilitatea stațiilor de dializă; b) supraviețuire; c) mortalitate; d) numărul de spitalizări din cauza complicațiilor bolii de bază a pacientului timp de un an; e) complicații ale accesului vascular/pacient/an; f) accesul vascular temporar - numărul și tipul de cateterizări; g) colegii medicale și de asistență medicală - planuri și implementare; h) producția științifică; (i) participarea la sistemul continuu de calificare medicală; j) evaluarea externă este efectuată de Consiliul de acreditare al Ministerului Sănătății.
VI. Documentație 1. Documentul principal pentru activitatea de dializă este protocolul de dializă. Protocolul de dializă va fi întocmit în conformitate cu anexa nr. 1. 2. Activitatea structurii de dializă va fi raportată în rapoartele lunare, trimestriale și anuale întocmite în conformitate cu anexa nr. 2. 3. Documentația păstrată de structura de dializă trebuie îndeplinesc cerințele legale pentru păstrarea evidenței.documentare medicală.
C. HEMODIALIZA - OBIECTIVE CLINICE ȘI CERINȚE
| Specificații pentru analiza chimică a apei pentru dializă conform standardelor AAMI modificate în conformitate cu Farmacopeea Europeană | |
| 1. pH 5,0 - 7,0 | 10. Calciu până la 2 ppm |
| 2. Clor până la 0,1 ppm/mg/L * | 11. Magneziu până la 2 ppm |
| 3. Cloramină până la 0,1 ppm | 12. Mierea până la 0,1 ppm |
| 4. Cloruri de până la 50 ppm | 13. Zinc până la 0,1 ppm |
| 5. Nitrați până la 2 ppm | 14. Conduceți la 0,005 ppm |
| 6. Sulfata până la 50 ppm | 15. Mercur până la 0,001 ppm |
| 7. Fluor până la 0,2 ppm | 16. Argint până la 0,005 ppm |
| 8. Sodiu până la 50 ppm | 17. Aluminiu până la 0,01 ppm |
| 9. Potasiu până la 2 ppm | 18. Amoniac până la 0,2 ppm |
* unitățile ppm și mg/L sunt echivalente
(f) Controlul microbiologic și chimic al apei pentru dializă se efectuează în cel mult 4 luni. 1.3. Dializat. a) Se utilizează un concentrat de hemodializă pe bază de bicarbonat. b) Un filtru de dializă antibacterian este utilizat pentru a asigura dializat ultrapur. 1.4. Consumabilele trebuie să aibă un marcaj CE și o aprobare pentru utilizare în Republica Bulgaria. Consumabilele pentru dializă sunt utilizate o singură dată. 1.4.1. Membranele de dializă. Membranele de dializă utilizate trebuie să fie extrem de biocompatibile și permeabile. 1.4.2. Sterilizarea consumabilelor pentru dializă. (a) Consumabilele altfel sterilizate trebuie utilizate la pacienții cu alergie la oxidul de etilenă. b) La toți ceilalți pacienți se obține o calitate mai înaltă a tratamentului prin utilizarea consumabilelor care nu sunt sterilizate cu oxid de etilenă.
2. Frecvența și doza dializei Dializa trebuie efectuată de cel puțin trei ori pe săptămână. O excepție este permisă pentru GFR peste 10 ml/min 1,73 m2. Diluarea dializei nu este permisă din cauza lipsei locurilor de dializă. (a) La mai mult de 85% dintre pacienții cu dializă după 3 luni de tratament cu dializă, trebuie realizate următoarele: - fie URR> 65%, - fie Kt/V> 1,2 pentru fiecare ședință de dializă (pentru dializă de trei ori pe zi) săptămână), - dacă dializa se efectuează de două ori pe săptămână, Kt/V pentru fiecare ședință ar trebui să fie> 1,8. b) Indiferent de doza de dializă, durata săptămânală a dializei trebuie să fie de cel puțin 12 ore. O excepție este permisă la pacienții cu o GFR peste 10 ml/min 1,73 m2.
3. Accesul vascular a) Un minim de 50% dintre pacienți trebuie să înceapă dializa cu un acces vascular permanent funcțional. b) Un minim de 80% dintre pacienții cu hemodializă peste 3 luni au nevoie de dializă cu fistulă AV nativă. c) Pacienții aflați deja în dializă nu trebuie să aștepte mai mult de 2 săptămâni pentru un nou acces vascular sau reconstrucție. d) Toate structurile de dializă sunt necesare pentru a colecta și prelucra datele de infecție ale cateterelor venoase centrale și ale protezelor PTFE.
5. Dializă pediatrică - Tratamentul de dializă al copiilor este efectuat de un pediatru cu calificări profesionale adecvate.
9. Risc cardiovascular la pacienții dializați (a) Pentru pacienții dializați mai mult de trei luni, se recomandă valori ale tensiunii arteriale de 140/90 mm Hg. (La pacienții cu hemodializă, acest lucru se aplică valorilor presiunii pre-dializă.) (B) Toți pacienții cu dializă sunt supuși ecocardiografiei la fiecare 6 luni sau pentru indicații clinice. c) Pacienții cu insuficiență cardiacă dovedită trebuie tratați cu un inhibitor ECA și o doză mică de beta-blocant dacă nu există contraindicații la un astfel de tratament. (d) Pacienții cu antecedente de infarct miocardic, accident vascular cerebral, boală vasculară periferică, angină pectorală instabilă sau care au suferit revascularizare coronariană trebuie tratați cu aspirină cu doze mici, un inhibitor ECA, un beta-blocant și o statină, cu excepția cazului în care este contraindicat. tratamentul. Dozele de inhibitor ECA și beta-blocant ar trebui să fie maximul tolerat de pacient.
10. Riscul cardiovascular la copiii aflați în tratament de dializă a) Tensiunea arterială este menținută în cadrul a două deviații standard față de media pentru copii sănătoși pentru vârsta și sexul respectiv. b) Nivelul colesterolului și al trigliceridelor la toți copiii dializați este monitorizat în mod regulat.
11. Anemie în insuficiența renală cronică Hemoglobina țintă la pacienții cu BCR pre-dializată și dializați trebuie să fie peste 110 g/l. Trebuie atins de peste 75% dintre pacienți la cel mult 6 luni de la primul lor contact cu structura de dializă. Tratamentul cu epoetină este indicat la toți pacienții care au valori ale hemoglobinei sub țintă. Toți pacienții cu BCR (în tratament cu epoetină sau nu) trebuie să aibă o stare adecvată de fier (saturație de transferină peste 20% și/sau feritină serică peste 100 µg/l). Tratamentul anemiei se efectuează în conformitate cu Instrucțiunile metodice ale Ministerului Sănătății din 2000.
Anexa № 1
la punctul VI.1
| Clinica/secția/centrul de hemodializă: | Protocolul de dializă № (pentru anul), data: | ||||||||||
| Pacient (nume, prenume, prenume): | Diagnostic: | Dializă № a pacientului pentru anul: | Greutate optimă: | ||||||||
| Starea aparatului de dializă №: | Tehnolog de serviciu: (nume, semnătură) | ||||||||||
| Dializator: | Accesul navei: | Soluție de dializă: | Kr. pompa: | Greutate de pornire: | |||||||
| Starea înainte de dializă: | Heparină: | Puls | UN | Reclamații | Medicament | UV | |||||
| Timpul de începere: | |||||||||||
| Si timpul | |||||||||||
| II oră | |||||||||||
| Ora III | |||||||||||
| Ora IV | |||||||||||
| La timp | |||||||||||
| Sfârșitul HD: | |||||||||||
| Starea după dializă: | Greutatea finală: | ||||||||||
| Echipa de serviciu: | Doctor de serviciu (nume, semnătură): | Aprins mierea. sora (nume, semnătură): | A oprit mierea. sora (nume, semnătură): | Tehnolog de serviciu (nume, semnătură): | Seful departamentului (nume, semnătură): | ||||||
Anexa № 2
la punctul VI.2
Raport
Clinică, secție, centru de hemodializă
Spital. oraș. abordare
Informatii despre. sfert de. d.
Structura de vârstă a pacienților cu BCR
| Până la 18 ani. | 19 - 35 de ani. | 36 - 55 de ani. | 56 - 70 de ani. | peste 71 de ani. |
| Tratat cu HD | ||||
| Tratat cu CAPD | ||||
| Abia începută dializa | ||||
| Predializa |
Distribuția pe diagnostic de bază - cauza CKD
| Diagnostic | Tratat cu HD | Tratat cu PD | Nou în dializă | Predializa |
| Glomerulonefrita cronică | ||||
| Nefrita cronică interstițială | ||||
| Diabet | ||||
| Boala hipertensivă | ||||
| Polichistoză renală | ||||
| Motiv nespecificat | ||||
| Alții |
Cauzele morții
| Motivul | Tratat cu CKD | Tratat cu PD | Nou în dializă | Predializa |
| Cardiovascular | ||||
| Cerebrovascular | ||||
| Infecțios | ||||
| Neoplasme | ||||
| Gastrointestinal | ||||
| Pulmonar | ||||
| Refuzul dializei | ||||
| Un alt faimos | ||||
| Necunoscut |
Criterii clinice la pacienții dializați
- Tratament de dializă standard medical
- Hematologie transfuzională standard medical
- Centru medical pentru tratamentul cu nuc-zuevo pe coloana vertebrală
- Standard medical Medicina nucleară
- ORDONANȚĂ PRIVIND CERINȚELE PENTRU ALIMENTELE DIETARE ÎN SCOPURI MEDICALE SPECIALE