• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Plic PIRACETAM 2400 mg * 20

2400

Prospect: informații despre pacient

PIRACETAM HIMAX PHARMA 2,4 g pulbere pentru soluție orală
PIRACETAM PHARMA ELIMINAT 2.4 g soluție pentru soluție orală

piracetam

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este PIRACETAM HIMAX PHARMA și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați PIRACETAM HIMAX PHARMA
3. Cum să luați PIRACETAM HIMAX PHARMA
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează PIRACETAM HIMAX PHARMA
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este PIRACETAM HIMAX PHARMA și pentru ce se utilizează

PIRACETAM HIMAX PHARMA aparține grupului de medicamente nootrope derivate din acidul gamma-aminobutiric. Acționează asupra sistemului nervos central și îmbunătățește aportul de sânge și metabolismul din creier. Datorită acestei acțiuni, stimulează și facilitează activitatea neuro-psihologică și restabilește capacitatea de lucru mentală și fizică, fără a arăta un efect calmant sau psiho-stimulant. Afectează favorabil tulburările de memorie, concentrare, vorbire, cefalee și amețeli, însoțind diferite boli ale creierului. PIRACETAM HIMAX PHARMA îmbunătățește și reface abilitățile cognitive după diverse leziuni cerebrale datorate lipsei de oxigen (hipoxie), otrăvire (intoxicație) etc., precum și în cazurile de demență vasculară (uitarea din cauza vătămării vasculare).

PIRACETAM HIMAX PHARMA este utilizat pentru a trata:

Adulți:
- tratamentul simptomatic al sindromului psihoorganic cu următoarele manifestări: tulburări de memorie și atenție, lipsă de motivație;
- consecințele accidentelor cerebrovasculare ischemice, în special afazia (pierderea vorbirii), precum și tulburările ischemice tranzitorii ale circulației cerebrale;
- tratamentul mioclonului cortical (contracții musculare involuntare bruște), singur sau în combinație cu alte medicamente;
- tratamentul vertijului (amețeli și tinitus) și a dezechilibrelor asociate, cu excepția amețelilor de origine vasomotorie sau mentală
- pentru prevenirea și remisiunea crizei vasocluzive cu celule secera

Copii:
- tratamentul dislexiei (tulburări de citire) în combinație cu logopedie sau alte măsuri adecvate;
- pentru prevenirea și remisiunea crizei vasocluzive cu celule secera

2. Ce trebuie să știți înainte să luați PIRACETAM HIMAX PHARMA

Nu luați PIRACETAM HIMAX PHARMA:
• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la piracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale PIRACETAM HIMAX PHARMA;
• În caz de hemoragie cerebrală;
• Dacă aveți insuficiență renală severă (insuficiență renală la valori ale clearance-ului creatininei sub 20 ml/min),
• Dacă aveți coreea lui Huntington.

Aveți grijă deosebită cu PIRACETAM HIMAX PHARMA
- Datorită faptului că piracetamul este eliminat din organism de către rinichi, produsul este utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni renale. Dacă aveți probleme cu rinichii, poate fi necesar să reduceți doza în funcție de gravitatea acestora. Medicul dumneavoastră va decide dacă doza trebuie ajustată. În timpul tratamentului de lungă durată, medicul dumneavoastră va stabili ce teste de laborator trebuie efectuate în mod regulat. Dacă suferiți de insuficiență renală, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră;
- la pacienții cu mioclon, trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului, deoarece aceasta poate provoca convulsii izolate sau generalizate;
- cu sângerări severe sau risc de sângerare.

Alte medicamente și PIRACETAM HIMAX PHARMA

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Au fost observate cazuri izolate de confuzie, iritabilitate și tulburări de somn la administrarea concomitentă cu medicamente care conțin hormoni tiroidieni. Tratamentul concomitent cu anticoagulante sau antiplachete trombocitare (inclusiv acid acetilsalicilic cu doze mici) crește riscul de sângerare.

Nu există date privind interacțiunile adverse cu medicamente cu produse pentru tratamentul epilepsiei: clonazepam, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, acid valproic.

PIRACETAM HIMAX PHARMA cu alimente, băuturi și alcool

Nu există date privind necesitatea unei diete speciale sau restricții privind anumite tipuri de alimente și băuturi în timpul tratamentului cu acest medicament.

Este necesar să se evite alcoolul în timpul tratamentului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Sarcina
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există dovezi că piracetamul provoacă vătămări sau alte efecte adverse asupra fătului. Este necesar să știm că medicamentul traversează placenta și intră în fluxul sanguin al fătului. Deoarece utilizarea sa sigură la femeile gravide nu a fost stabilită cu certitudine, tratamentul cu produsul în timpul sarcinii nu trebuie întreprins decât dacă este absolut necesar.

În caz de sarcină, este necesar să vă informați medicul că acesta va lua în considerare continuarea tratamentului în funcție de beneficiul potențial pentru mamă și de riscul posibil pentru făt.

Alăptarea
Piracetamul este excretat în laptele matern uman. Nu utilizați piracetam în timpul alăptării sau opriți alăptarea în timp ce luați piracetam.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Utilizarea medicamentului la șoferi, la persoanele care lucrează cu mașini sau la cele care efectuează activități care necesită o concentrație mare de atenție și o coordonare adecvată vor fi specificate cu atenție de către medicul dumneavoastră. PIRACETAM HIMAX PHAR MA poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ca urmare a unora dintre efectele secundare care ar trebui luate în considerare.

Copii și adolescenți
PIRACETAM HIMAX PHARMA este utilizat la copii în dozele și durata prescrise de medicul dumneavoastră.

Pacienți vârstnici
Se recomandă ca pacienții vârstnici să viziteze medicul în mod regulat pentru a monitoriza doza.

PIRACETAM HIMAX PHARMA conține aspartam (E951)

Aspartamul conține o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

3. Cum să luați PIRACETAM HIMAX PHARMA

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată este:

Tratamentul simptomatic al sindroamelor psiho-organice

De obicei, tratamentul începe cu o doză zilnică de 2,4 - 4,8 g, împărțită în 2 sau 3 doze separate.

Tratamentul mioclonului de origine cootică

Doza zilnică inițială este de 7,2 g, care este crescută în medie cu 4,8 g la fiecare 3 până la 4 zile până când se atinge o doză zilnică maximă de 24 g. Doza zilnică este împărțită în 2 sau 3 doze. Tratamentul sechelelor de evenimente cerebrovasculare ischemice, în special afazie Doza zilnică recomandată în stadiul subacut și în formele cronice 4,8 - 6 g (stabilită după cel puțin 15 zile).

Tratamentul cu vertij
Doza zilnică recomandată este de 2,4 - 4,8 g, împărțită în două sau trei doze.

Tratamentul dislexiei în combinație cu logopedia

Doza zilnică recomandată pentru copiii cu vârsta peste 8 ani și adolescenți este de 3,2 g, împărțită în două doze.

Prevenirea crizelor la pacienții cu anemie falciformă Doza zilnică recomandată este de 160 mg/kg împărțită în 4 doze.

Utilizare la adulți și pacienți cu insuficiență renală sau hepatică. Modificările dozei zilnice și ale regimului de dozare sunt posibile la discreția medicului dumneavoastră. În caz de insuficiență renală severă, medicul dumneavoastră va evalua doza și intervalul dintre doze, care nu trebuie să fie mai mic de 8 ore.

Durata tratamentului cu PIRACETAM HIMAX PHARMA este determinată de medicul dumneavoastră. În bolile cronice, efectul optim se obține de obicei după 6-12 săptămâni.

Se dizolvă conținutul plicului într-un pahar cu apă și se amestecă bine până se obține o soluție omogenă. Medicamentul este luat indiferent de ora mesei.

Dacă aveți impresia că efectul PIRACETAM HIMAX PHARMA este mai puternic decât era de așteptat sau insuficient, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult decât trebuie din PIRACETAM HIMAX PHARMA
Nu există date privind cazurile de supradozaj acut de piracetam, dar consultați în continuare medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să luați PIRACETAM HIMAX PHARMA
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați medicamentul la următoarea doză obișnuită.

Dacă încetați să utilizați PIRACETAM HIMAX PHARMA
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, PIRACETAM HIMAX PHARMA poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre acestea sau oricare dintre celelalte reacții adverse nemenționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Piracetam este un medicament cu toxicitate scăzută dovedită și este, în general, bine tolerat la doze conform instrucțiunilor medicului.

Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos a fost determinată în conformitate cu următoarea convenție:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Mai puțin frecvente (afectează 1-10 utilizatori din 1000)

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți)

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

Frecvent:
• Tulburări ale sistemului nervos: hiperkinezie (activitate crescută);
• Cercetare: creșterea în greutate;
• Tulburări psihice: nervozitate;

Mai puțin frecvente:
• Tulburări psihice: depresie;
• Tulburări ale sistemului nervos: somnolență;
• Tulburări generale: astenie (slăbiciune)

Necunoscut:
• Tulburări ale sângelui: tulburări hemoragice;
• Tulburări ale urechii și labirintului: vertij (senzație de amețeală);
• Tulburări gastro-intestinale: dureri abdominale, dureri abdominale superioare, diaree, greață, vărsături
• Tulburări ale sistemului imunitar: reacție anafilactoidă, hipersensibilitate
• Tulburări ale sistemului nervos: ataxie (lipsa coordonării mișcărilor), tulburări de echilibru, agravarea epilepsiei, cefalee, insomnie
• Tulburări psihice: agitație, anxietate, confuzie, halucinații.
• Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: edem angioneurotic, dermatită, prurit
Se recomandă ca ultimul aport de produs să aibă loc nu mai târziu de 16.00 -17.00, deoarece nervozitatea și emoția cauzate în unele cazuri pot duce la tulburări de somn cu administrarea tardivă a medicamentului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
tel.: + 359 2 890 3417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează PIRACETAM HIMAX PHARMA

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați PIRACETAM HIMAX PHARMA după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați PIRACETAM HIMAX PHARMA dacă observați o modificare a aspectului medicamentului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține PIRACETAM HIMAX PHARMA 2,4 g
- Substanța activă este piracetamul 2,4 g într-un plic (6 g)
-Celelalte ingrediente sunt: ​​manitol, aspartam, ciclamat de sodiu, aromă de lămâie, aromă de portocală.

Cum arată PIRACETAM HIMAX PHARMA și conținutul ambalajului

6,0 g pulbere pentru soluție orală sunt ambalate într-un plic de folie cu trei straturi;
20 de plicuri într-un pachet de carton.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

HIMAX PHARMA EOOD
Strada Goritsa 8A
1618 Sofia Bulgaria
Tel. 02 955 6298
e-mail: [email protected]

Data ultimei revizuiri a prospectului: August 2017