Prepararea medicamentelor Proliya aparține categoriei de medicamente destinate combaterii resorbției osoase. Medicamentul a fost dezvoltat și fabricat în Olanda de către Amgen Europe B.V. Se bazează pe cele mai recente progrese în farmacie și corpul uman.

prolia

Principalul ingredient activ al medicamentului este denosumab, un anticorp monoclonal uman (IgG2). Această substanță are o activitate ridicată împotriva osteoclastelor, ceea ce duce la scăderea rezistenței scheletice și la scurgerea de minerale din țesutul osos. Prin suprimarea și distrugerea celulelor patologice, medicamentul stimulează și accelerează metabolismul în organele afectate. Până în prezent, Prolia este considerată cea mai eficientă în tratamentul osteoporozei de orice etiologie, inclusiv a celor complicate de neoplasme maligne.

Conținutul paginii

Forma emisiunii și compoziția

Medicamentul este livrat la farmacii pe bază de rețetă.

Medicamentul se vinde în cutii originale de carton. Pe ambalaj există o imagine a medicamentului, compoziția acestuia, avertismente și informații despre producător.

  • instrucțiuni de utilizare, tipărite prin metoda tipografică;
  • seringă de unică folosință 1 ml;
  • Fiolă de Prolias 60 mg.

Soluția injectabilă este un lichid limpede incolor. Producția de loturi individuale poate avea o nuanță gălbuie, care nu este o abatere sau un semn al căsătoriei. Fiola conține numele medicamentului și data fabricării.

Preparatul constă din următoarele componente:

  • denozumab;
  • sorbitol;
  • acid acetic;
  • hidroxid de sodiu;
  • polisorbat;
  • apă pentru preparate injectabile.

Condiții și costuri de depozitare

Perioada de valabilitate a medicamentului este de 3 ani de la data fabricației. Utilizarea deciziei expirate este strict interzisă. Păstrați medicamentul într-o cutie din fabrică, la frigider, la o temperatură de + 2… + 8 ° C. La temperatura camerei, fiola poate fi păstrată până la o lună, la îndemâna copiilor.

Prețul medicamentului, în funcție de starea și locația farmaciei, variază de la 17.400 la 24.150 ruble.

Indicații de utilizare

Inhibitorul producției de Prolia are o specificație specifică. Aplicarea sa duce la o scădere rapidă a intensității resorbției osoase. Procesele patologice sunt întârziate cu 80-90% în termen de 3 zile de la aplicarea soluției. În același timp, procesele de remodelare osoasă sunt accelerate, care nu sunt afectate de medicament. Se observă modificări pozitive timp de șase luni după începerea tratamentului. În majoritatea cazurilor clinice, starea pacientului se îmbunătățește după o lună.

Indicații de utilizare:

  1. Osteoporoza postmenopauză. În această perioadă, există o schimbare a nivelurilor hormonilor, ceea ce duce la resorbția și slăbirea oaselor. Medicamentul este prescris pentru a reduce riscul de fracturi ale coapsei, coloanei vertebrale și fracturi nonvertebrale. Observațiile clinice arată îmbunătățirea compoziției minerale și a rezistenței țesutului osos al coloanei vertebrale, femurului, șoldului, coapsei și razei distale.
  2. Pierderea osoasă din cauza scăderii nivelului de androgeni. Un astfel de fenomen apare ca o consecință a leziunilor osoase prin metastaze și utilizarea prelungită a medicamentelor puternice. Saturația oaselor și a cartilajului cu minerale se observă la sfârșitul primei luni de tratament.
  3. Pierderea osoasă datorată tratamentului cu inhibitori ai aromatazei cancerului de sân. Saturația minerală este observată în toate părțile coloanei vertebrale. Efectul pozitiv durează până la 3 ani după terminarea terapiei.

Îmbunătățirea compoziției calitative a scheletului se observă în toate zonele anatomice, indiferent de vârsta pacienților. În multe cazuri clinice, utilizarea Proliei reduce semnificativ numărul de sesiuni de terapie chimică și radioterapie, evitând intervenția chirurgicală.

Contraindicații pentru utilizare

Înainte de a decide tratamentul cu Denosumab, pacientul trebuie să fie supus unui examen clinic complet. Acest lucru este necesar pentru a determina posibilitatea terapiei medicamentoase sau prezența limitărilor.

Contraindicații pentru tratament Prolain:

  • alergie la fructoză;
  • vârsta sub 16 ani (nu s-au efectuat studii pe copii);
  • hipocalcemie (tratată cu medicamente speciale);
  • sarcina în toate condițiile și alăptarea (studiile clinice la animale arată un efect negativ al medicamentului asupra descendenților);
  • intoleranță la una dintre componentele medicamentului;
  • Perioada postoperatorie după intervenții asupra mușchiului inimii și creierului.

Observațiile pacienților și examinările medicului nu conțin informații despre efectul medicamentului asupra ficatului și rinichilor. Compoziția preparatului creează premise pentru formarea și dezvoltarea complicațiilor la pacienții cu insuficiență renală acută. Pentru a preveni consecințele patologice ale acestor pacienți, se recomandă administrarea preparatelor de calciu și vitamina D3. Nu este necesară ajustarea dozei sau a duratei la pacienții vârstnici.

Din aceasta este posibil să se înlocuiască un medicament

Dacă dintr-un anumit motiv medicamentul nu este potrivit, atunci puteți încerca să utilizați analogii săi:

  • osteogenonă;
  • Eksdzhiva;
  • Aclasta;
  • Osteocoraje;
  • Bivalos.

În toate cazurile, este necesar să fie verificat de specialiști și să primiți programări pentru a primi fonduri.

Regimul de dozare

Injecțiile cu Prilia pot fi administrate într-un cadru clinic sau acasă de persoane care au experiența adecvată. Injecția se administrează subcutanat și nu provoacă pacientului un disconfort evident. Doza unitară este de 60 mg substanță activă (1 fiolă).

Soluția trebuie injectată la fiecare 6 luni după examinarea de către medicul dumneavoastră.

Procesul de tratament este de 3 ani. Dacă este necesar, poate dura o viață în absența efectelor secundare. Dovezile medicilor arată că majoritatea pacienților tolerează bine medicamentul.

Preparatul de substanță activă (denozumab) constă din carbohidrați și aminoacizi. Volumul unei substanțe care este în contact cu osul și cartilajul este descompus în ficat în componente parțiale care sunt inofensive pentru organism. Retragerea componentelor medicamentului se face prin rinichi. Jumătate din substanțele active sunt excretate în rame pe luna.

Efecte secundare

După nyxis, pacienții pot prezenta următoarele reacții adverse:

  1. În sistemul cardiovascular: tahicardie ușoară, creșterea pe termen scurt a tensiunii arteriale. Modificările patologice din istoria medicamentului nu au fost documentate.
  2. În organele vizuale: cataractă, conjunctivită, afectarea clarității obiectelor vizibile.
  3. În sistemul respirator: tuse irațională, dezvoltarea infecțiilor tractului respirator superior, apariția proceselor purulente (bronșită, amigdalită, sinuzită).
  4. Pe piele: erupții cutanate și mâncărime, în cazuri rare - dermatită, eczeme. Rar - umflături și fierbere.
  5. În sistemul musculo-scheletic: durere la nivelul oaselor și articulațiilor, durere musculară, convulsii.

Osteonecroza maxilarului și fracturile atipice ale femurului sunt foarte rare. Aceste complicații au fost observate la pacienții care urmează tratament pentru cancer avansat. În unele cazuri, pacienții sunt spitalizați pentru tratament de urgență și tratament suplimentar.

Reguli pentru introducerea drogurilor

Fără îndoială, avantajul alegerii în favoarea tratamentului cu Proliya este capacitatea de a injecta singură. Acest lucru economisește timp și bani. Imaginea este mai bine făcută dimineața în timpul zilei pentru a experimenta reacții adverse neplăcute.

Algoritmul de injecție la domiciliu:

  1. Scoateți medicamentul din frigider, încălziți soluția la temperatura camerei în mod natural. Nu încălziți seringa într-un cuptor cu microunde, pe baterie, în apă fierbinte sau la soare.
  2. Verificați integritatea ambalajului și data de expirare a produsului. Asigurați-vă că soluția păstrează transparența, fără turbiditate și sedimente. Dacă există impregnări externe, nu injectați.
  3. Alegeți un loc potrivit unde puteți sta sau culcați-vă, puneți rechizite medicale. Pregătiți alcool și un tampon. Spălați-vă mâinile cu săpun și ștergeți-le.
  4. Ștergeți locul de injectare dorit cu un tampon cu alcool. Scoateți capacul seringii. Bulele mici de aer din el nu sunt periculoase.
  5. Degetele creează o pliere pe piele, nu o apăsare puternică asupra țesuturilor moi. Introduceți acul în piele și împingeți pistonul. Apăsați-o până când seringa este complet goală.
  6. Când apăsați pistonul, scoateți acul de pe piele, eliberați-l și apăsați rana cu un tampon proaspăt înmuiat în alcool.
  7. Opriți presiunea asupra pistonului, așteptați până când acul închide siguranța. Puneți capacul pe seringă.

Trebuie să rămâneți calm după procedură. Seringa folosită trebuie aruncată în conformitate cu reglementările sanitare în vigoare în regiune.

Examinările pacienților și medicilor

Nikolai, 46 de ani, reumatolog, Samara:

Recomand tuturor pacienților care au osteoporoză. Eficacitatea acestui medicament a fost dovedită prin studii clinice și rezultate ale tratamentului la diferite categorii de pacienți. Propriile noastre observații arată că după prima injecție probabilitatea fracturilor accidentale este semnificativ redusă. Pacienții sunt mulțumiți de faptul că injecțiile pot fi administrate acasă, iar efectele secundare sunt minime. Medicamentul funcționează selectiv. La unii pacienți există o îmbunătățire semnificativă, în timp ce la alții pacienții cu greu ajută. Trebuie amintit și nu vă așteptați la o vindecare garantată și rapidă.

Alexey, 50 de ani, ortoped, Syktyvkar

Recomand acest medicament tuturor femeilor care au avut menopauză. Desemnez Prilia ca agent terapeutic și preventiv. Medicamentul are un preț impresionant (în orașul nostru 19 000 de ruble). Seringa inclusă este special concepută. Pentru a nu strica medicamentul scump, vă sfătuiesc să veniți la injecție în clinică, unde se poate face gratuit. În marea majoritate a cazurilor, medicamentul dă rezultate bune. Compoziția minerală a oaselor scheletice este normalizată rapid, practic nu există efecte secundare.

Elena, 51 de ani, Petropavlovsk-Kamchatsky:

Osteoporoza începe aproape imediat după debutul menopauzei. Medicul a sugerat mai multe remedii importate și casnice cu același efect. În ceea ce privește sănătatea, ea a ales-o pe cea mai scumpă - Prolia. Cu pregătire medicală, s-a împușcat în picior. Efectele secundare semnificative nu au fost, au existat doar dureri abdominale și diaree ușoară. O lună mai târziu, totul a trecut. Șase luni mai târziu am fost la un medic. După examinare și diagnostic, el a declarat că resorbția osoasă sa oprit și că au existat unele îmbunătățiri. Am făcut o a doua injecție, sper la cele mai bune.

Margarita, 58 de ani, Salekhard:

Am suferit de osteoporoză acum 5 ani. El a fost tratat cu Alastet, care este injectat intravenos în fiecare an la spital. Când își vizitează fiica, îi scrie unui renumit reumatolog-ortoped. El a recomandat injectarea Proliei, deoarece este cel mai bun medicament pentru ziua de azi. Am cumpărat un pachet și am dat o decizie în mână. După doar 4 luni, cazurile au început să se refacă - densitatea osoasă a început să crească. Medicamentul este scump, dar este bun. Aproape nu există efecte secundare, fără a lua în considerare durerile osoase și articulare.

Olga, 60 de ani, Novocherkassk:

Atunci când efectuează fluorografie, medicii suspectează că există osteoporoză. Studiul a confirmat diagnosticul preliminar. La recomandarea medicului, a injectat la o clinică locală. Reacția la medicament este destul de severă: coloana vertebrală, mâini, picioare iar articulațiile sunt grav rănite. Focusul durerii se mișca constant. Acest lucru a durat 3 zile, după care a devenit mai ușor. Medicul a spus că acest lucru este normal, deoarece durerea este dovada efectului medicamentului asupra țesutului osos. Apoi a mai făcut încă 2 injecții la fiecare 6 luni. Studiul a arătat că boala a dispărut practic, compoziția minerală și rezistența osoasă sunt normale. Recomand Prolia pentru osteoporoză.