. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

tabl

Proviron tabl. 25 mg x 20; x 50/Proviron

Proviron tabl. 25 mg x 20; x 50/Proviron

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Proviron tabl. 25 mg x 20; x 50 /

1. Denumirea medicamentului

2. Compoziția calitativă și cantitativă

1 comprimat de Proviron conține ingredientul activ mesterolonă 25 mg

3. Forma de dozare/tableta Proviron. 25 mg x 20; x 50 /

4. Date clinice

4-1 Indicații

4.1.1 Scăderea activității fizice la vârstă mijlocie și bătrânețe

Reclamațiile din cauza deficitului de androgeni - activitate fizică redusă, oboseală ușoară, lipsă de concentrare, memorie slabă, tulburări ale libidoului și potenței, iritabilitate, tulburări de somn, dispoziție depresivă și reclamații generale autonome pot fi depășite sau îmbunătățite prin utilizarea comprimatelor Proviron.

4.1.2. Tulburări de potență

Perturbările de potență cauzate de deficitul de androgeni sunt eliminate cu Proviron. Dacă tulburările se datorează numai altor factori sau aceștia din urmă contribuie la acestea, Proviron poate fi utilizat în combinație cu alte măsuri terapeutice.

4.1.3 Hipogonadism

Creșterea, dezvoltarea și funcționarea organelor țintă dependente de androgen sunt stimulate de Proviron, promovând dezvoltarea caracteristicilor sexuale masculine secundare în cazurile de deficit de androgen pre-pubertar.

Proviron elimină simptomele deficienței, în cazurile în care după pubertate există o insuficiență funcțională a gonadelor.

4.1.4 Infertilitatea

Cauza infertilității poate fi oligozoospermia și secreția insuficientă de către celulele Leydig. Cu utilizarea numărului de spermatozoizi Proviron și calitatea spermei, precum și concentrația de fructoză în ejaculat se îmbunătățește sau se normalizează, crescând astfel șansele de concepție.

4.2 Doze și mod de administrare

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu puțin lichid. Se recomandă următoarele doze:

4.2.1 Scăderea activității fizice și a tulburărilor de potență

Tratamentul inițial:
1 comprimat Proviron de 3 ori pe zi
Reducerea dozei poate fi încercată după o îmbunătățire clinică satisfăcătoare
Tratament pe termen lung: 1 comprimat de Proviron de 2 sau 1 ori pe zi.

În funcție de tipul și severitatea reclamațiilor, în tratamentul ulterior, doza trebuie ajustată la nevoile individuale. Se recomandă tratamentul timp de câteva luni.

4.2.2 Pentru hipogonadism este necesar un tratament prelungit

Pentru dezvoltarea cicatricilor masculine secundare 1-2 comprimate Proviron de 3 ori pe zi timp de câteva luni.
Doza de întreținere - adesea este suficient 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.

4.2.3 Infertilitate - pentru a îmbunătăți cantitatea și calitatea spermei

1 comprimat de Proviron de 2-3 ori pe zi pentru un ciclu de spermatogeneză, adică. timp de aproximativ 90 de zile. Dacă este necesar, tratamentul cu Proviron poate fi repetat după câteva săptămâni.

Pentru a obține concentrații mai mari de fructoză în ejaculat în insuficiența post-pubertară a celulelor Leydig:
1 comprimat de Proviron de 2 ori pe zi timp de câteva luni.

4.3 Contraindicații/Proviron tabl. 25 mg x 20; x 50 /

Cancer de prostată, tumori hepatice anterioare sau existente.

4.4 Contraindicații speciale și avertismente speciale pentru utilizare.

Androgenii nu sunt potriviți pentru îmbunătățirea dezvoltării musculare la persoanele sănătoase sau pentru creșterea abilităților fizice. Proviron este doar pentru bărbați.
Examinările periodice de prostată trebuie efectuate profilactic. În cazuri rare, după utilizarea hormonilor, cum ar fi ingredientul activ al Proviron, s-au observat benigne și, în cazuri chiar mai rare, tumori hepatice maligne, cauzând în cazuri izolate hemoragii intra-abdominale care pun viața în pericol. tumoarea abdominală superioară, mărirea ficatului sau hemoragia intraabdominală în diagnosticul diferențial trebuie considerată o tumoare hepatică.

4.5 Medicamente și alte interacțiuni

Nu se aplică.

4.6 Sarcina și alăptarea

Nu se aplică.
Produsul este folosit doar de bărbați.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu se aplică

4.8 Reacții adverse

Dacă, în unele cazuri, apar erecții frecvente sau prelungite, doza trebuie redusă sau tratamentul trebuie oprit pentru a evita deteriorarea penisului.

4.9 Supradozaj

Studiile de toxicitate acută cu doză unică indică faptul că Proviron este practic netoxic. Nu se poate aștepta nici un risc de toxicitate chiar și după o doză unică accidentală mult mai mare decât doza terapeutică.

5. Date farmacologice

5.1 Proprietăți farmacodinamice

Proviron echilibrează lipsa producției de androgeni, care începe să scadă treptat odată cu vârsta. Prin urmare, este potrivit pentru tratamentul tuturor afecțiunilor cauzate de producția insuficientă de androgeni endogeni. La dozele recomandate, Proviron nu afectează spermatogeneza, fiind deosebit de bine tolerat de ficat.

5.2 Proprietăți farmacocinetice

După administrarea orală, mesterolona este absorbită rapid și aproape complet în doze cuprinse între 25-100 mg. Concentrația serică maximă de 3,1 ± 1,1 ng/ml este atinsă după 1,6 ± 0b ore. În consecință, concentrația serică scade odată cu un timp de înjumătățire plasmatică de 12-13 ore. 98% din mesterolonă este legată de proteinele serice. 40% sunt legate de albumină și 58% de SHBG (globulină care leagă hormonul sexual).

În timpul metabolismului, mesterolona este inactivată rapid. Clearance-ul metabolic al serului este de 4,4 ± 1,6 ml.min-1.kg-1. Mesterolona nemodificată nu este excretată în urină. Metabolitul principal este 1-a. Metil.androsteronul, care în formă conjugată reprezintă 55-70% din metaboliții excretați de rinichi. Raportul glucuronidelor metabolice față de sulfați este de aproximativ 12: 1 . A fost identificat un alt metabolit-1-α-metil-5-α-androstan-3-α, 17β-diol, care reprezintă aproximativ 3% din toți metaboliții. Nu s-a observat nici o conversie metabolică în estrogeni sau corticoizi. Aproximativ 80% din doză este excretată în urină sub formă de metaboliți și aproximativ 13% în fecale. După 7 zile, 93% din doză este excretată în fecale, jumătate din doză fiind excretată în urină în 24 de ore.

Biodisponibilitatea absolută a mesterolonei este de aproximativ 3% din doza orală. Aportul zilnic de Proviron 25 duce la creșterea cu aproximativ 30% a concentrației serice

5.3 Date preclinice de siguranță

În studiile de tolerabilitate sistemică după administrarea repetată de Proviron, nu s-au găsit rezultate care să ridice obiecții la utilizarea acestuia la dozele necesare pentru terapie.

Nu s-au efectuat studii experimentale de embriotoxicitate, deoarece Proviron este utilizat doar de bărbați. Posibilul său efect advers asupra spermei nu a fost studiat, dar rezultatele studiilor de tolerabilitate sistemică pe termen lung nu arată un efect toxic asupra spermei, ci supresia mediată central de spermă.

Deși acest efect a fost observat în experimentele pe animale, doy nu a fost observat la oameni nici după utilizare de ani de zile, la dozele terapeutice recomandate. nu s-au efectuat studii de mutagenitate. Un astfel de potențial nu este de așteptat din cauza rezultatelor negative ale testelor de mutagenitate - "in-vitro" și "in-vivo" cu alți hormoni steroizi.

Studiile de tolerabilitate sistemică după administrarea repetată la șobolani și câini timp de 6 și 12 luni nu au arătat potențial tumorigenic, cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că hormonii sexuali pot favoriza creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.
În general, rezultatele studiilor toxicologice nu ridică obiecții cu privire la utilizarea prescrisă a Proviron de către bărbați la indicațiile și dozele indicate.

6. Date farmaceutice

6.1 Lista excipienților

Lactoză monohidrat
Amidon de porumb
Polyvidone 25000
Parahidroxibenzoat de metil
Parahidroxibenzoat de propil
Stearat de magneziu