• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

Pulbere AULIN 100 mg. * 1

pulbere

PROSPECT
Aulin 100 mg granule pentru suspensie orală
Aulin 100 mg granule pentru suspensie orală
Nimesulidă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Aulin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aulin
3. Cum să luați Aulin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Aulin
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Aulin și pentru ce se utilizează

Aulin este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu proprietăți analgezice. Se utilizează pentru a trata durerea acută și pentru a trata durerea menstruală.

Înainte de a vă prescrie Aulin, medicul dumneavoastră va evalua beneficiile acestui medicament pentru dumneavoastră și riscul de apariție a reacțiilor adverse.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aulin

Nu luați Aulin dacă:

Nu administrați Aulin copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Avertismente și precauții
Medicamente precum Aulin pot provoca un risc ușor crescut de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral.
Riscul crește odată cu dozele mari și tratamentul prelungit. Nu depășiți doza recomandată sau durata terapiei.

Dacă aveți probleme cardiace, ați avut un accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi expus riscului (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet sau colesterol ridicat sau sunteți fumător), asigurați-vă că discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau farmacist.

Dacă aveți reacții alergice severe, cum ar fi o erupție pe piele care afectează membranele mucoase sau alte simptome de alergie în timpul tratamentului cu nimesulidă, opriți imediat administrarea medicamentului și consultați-vă medicul.

Dacă dezvoltați simptome gastrointestinale precum dureri de stomac, sângerări de stomac sau aveți scaune negre, încetați imediat să luați medicamentul și discutați cu medicul dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită cu Aulin
Dacă dezvoltați simptome ale bolii hepatice în timpul tratamentului cu nimesulidă, trebuie să încetați să luați nimesulidă și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Simptomele bolii hepatice includ pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, dureri abdominale, oboseală persistentă sau urină închisă la culoare.

Dacă ați avut vreodată un ulcer peptic sau o boală inflamatorie a intestinului, cum ar fi colita ulcerativă sau boala Crohn, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Aulin.

Dacă dezvoltați febră și/sau simptome asemănătoare gripei (senzație de durere pe tot corpul și frisoane) în timpul tratamentului cu Aulin, trebuie să întrerupeți administrarea produsului și să informați medicul dumneavoastră.

Dacă suferiți de boli cardiace ușoare, tensiune arterială crescută, probleme circulatorii sau renale, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Aulin.

Dacă sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră vă va examina periodic pentru a vă asigura că Aulin nu cauzează probleme cu stomacul, rinichii, inima sau ficatul.

Dacă intenționați să rămâneți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece Aulin poate reduce fertilitatea.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea interacționează cu Aulin:

  • Corticosteroizi (medicamente pentru tratarea bolilor inflamatorii);
  • Anticoagulante, de ex. warfarină sau agenți antitrombotici, de ex. aspirină (medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui);
  • Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei);
  • Antihipertensive sau diuretice (medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau al bolilor de inimă);
  • Litiu (utilizat pentru tratarea tulburărilor afective);
  • Metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea artritei reumatoide și a cancerului);
  • Ciclosporină (un medicament utilizat după un transplant sau pentru tratarea bolilor sistemului imunitar).

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Aulin sau orice alt medicament.

  • Aulin nu trebuie administrat în ultimele 3 luni de sarcină: poate provoca probleme copilului la naștere;
  • Dacă intenționați să rămâneți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece Aulin poate reduce fertilitatea;
  • Dacă vă aflați în primul sau al doilea trimestru de sarcină, nu depășiți doza și durata tratamentului prescrise de medicul dumneavoastră.
  • Aulin nu trebuie administrat de femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă Aulin vă face să vă amețiți sau să vă somnolenți.

Informații importante despre unele componente ale Aulin
Granulele de Aulin pentru suspensie orală conțin zaharuri. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Aulin

Urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră pentru a lua exact Aulin. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Reacțiile adverse pot fi reduse utilizând cea mai mică doză eficientă posibilă pentru cel mai scurt timp posibil pentru controlul simptomelor.

Doza uzuală este de un plic de 100 mg de două ori pe zi după mese. Luați Aulin cât mai scurt timp posibil, dar nu mai mult de 15 zile pentru fiecare curs de tratament.

Dacă luați mai mult Aulin decât trebuie
Dacă luați sau credeți că ați luat mai mult Aulin decât trebuie (supradozaj), contactați imediat medicul dumneavoastră sau spitalul. Luați restul medicamentului cu voi. Un supradozaj poate provoca unul dintre următoarele simptome: somnolență, greață, dureri de stomac, sângerări de stomac sau dificultăți de respirație.

Dacă uitați să luați Aulin
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Aulin poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă apare oricare dintre următoarele afecțiuni, opriți administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi o indicație a reacțiilor adverse rare grave care necesită asistență medicală urgentă:

  • disconfort sau durere de stomac, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături sau sângerări din stomac sau scaune negre;
  • iritații ale pielii, cum ar fi erupții cutanate sau roșeață;
  • respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație;
  • îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter);
  • schimbarea bruscă a cantității sau a culorii urinei;
  • umflarea feței, picioarelor sau picioarelor;
  • oboseala permanenta.

Efecte secundare frecvente ale antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS)
Unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot crește ușor riscul de înfundare a arterelor (tromboză arterială), de ex. atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral (apoplexie), în special la doze mari și cu tratament pe termen lung.

Retenția de lichide (edem), hipertensiunea arterială (hipertensiune arterială) și insuficiența cardiacă au fost raportate în timpul tratamentului cu AINS.

Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt legate de tractul gastro-intestinal (reacții gastro-intestinale):

  • ulcer gastric și superior al intestinului subțire (ulcer peptic/gastroduodenal);
  • perforație intestinală sau sângerare gastro-intestinală (care uneori poate fi fatală, în special la vârstnici).

Efecte secundare care pot apărea cu utilizarea Aulin:

Medicamentele precum Aulin pot provoca un risc ușor crescut de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Bulgară a Medicamentelor, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: +359 2 8903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la obțineți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Aulin

Acest produs nu necesită condiții speciale de depozitare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Aulin
Un plic conține:

  • Substanța activă este: nimesulidă 100 mg
  • Excipienții sunt: eter macrogolcetostearilic, glucoză lichidă din amidon de porumb, acid citric, zaharoză, esență portocalie.

Cum arată Aulin și conținutul ambalajului
Pulbere granulară galbenă conținută într-un plic de 2 g. Granulele Aulin 100 mg sunt furnizate într-un plic laminat (aluminiu/polietilenă/hârtie sau aluminiu/polietilenă/hârtie/ionomer). Pliculetele sunt plasate într-o cutie de carton care conține 6; 9; 14; 15; 18; 30 de bucăți, împreună cu un prospect pentru pacient.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Angelinika Pharma Bulgaria EOOD, Bulgaria.

Producători:
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Irlanda.
Mipharm S.p.A., Italia.
Patheon Italia S.p.A, Hotel Italia.
Angelini Pharma Republica Cehă s.r.o., Republica Cehă.
Farmacia Martin a.s., Slovacia.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA, Hotel Italia.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 11/2018.