Potrivit unui amplu studiu american, efectul pozitiv al medicamentului este un fapt, motiv pentru care opinia Organizației Mondiale a Sănătății este contestată.

vindecă

Un nou mega-studiu susține că medicamentul nu reduce mortalitatea prin coronavirus. A fost obișnuit să-l trateze pe președintele Trump, de multe ori îl laudă.

Cu doar 10 zile în urmă, CE a semnat un contract de furnizare pentru peste 1 miliard de euro, experții insistând ca acesta să fie revizuit.

Un studiu pe scară largă realizat de Organizația Mondială a Sănătății asupra remdesivirului este destinat nu numai să opărească fragila speranță a unui remediu eficient pentru COVID-19, ci și să provoace un conflict grav între OMS și Statele Unite. Și în toate acestea, UE pare o victimă.

Tratamentul coronavirusului cu remdesivir are un „efect mic până la zero” asupra supraviețuirii pacienților cu afecțiuni critice, potrivit unui mega-studiu clinic OMS. Bomba a fost aruncată de Financial Times vineri. Rezultatele anunțate nu au fost încă publicate într-un prestigios jurnal medical și au fost imediat contestate de producătorul american al medicamentului - „Giliad Science”.

De asemenea, studiul pune Comisia Europeană într-o poziție foarte delicată, care în urmă cu zece zile a semnat un contract de furnizare cu compania americană în valoare de peste 1 miliard de euro.

Studiul OMS Solidarity a examinat efectele remdesivirului și a altor trei terapii potențiale - hidroxiclorochină, interferon și combinația utilizată la pacienții cu HIV - lopinavir și ritonavir. Concluzia este că niciunul dintre aceste tratamente nu afectează semnificativ mortalitatea și nu reduce necesitatea plasării pacienților în ventilație. Se spune, de asemenea, că remdesiviratul nu are niciun efect asupra șederilor în spital ale pacienților.

Remdesivir, însă, a fost unul dintre medicamentele care l-au ajutat pe Donald Trump să sară pe scară. După a 9-a zi a bolii, președintele Statelor Unite a anunțat că a lăsat în urmă coronavirusul și s-a simțit perfect. Cu toate acestea, pe lângă remdesivir, au fost administrate steroizi dexametazonă și terapie experimentală cu anticorpi. Dar mass-media din SUA a numit de mult remdesiviru „medicamentul preferat al președintelui”.

Cele patru terapii împotriva COVID-19 au fost testate pe 11.266 de pacienți adulți în 500 de spitale din peste 30 de țări ale OMS. Cu toate acestea, cercetătorii au spus că studiul lor a vizat în primul rând evaluarea efectelor medicamentelor asupra mortalității în cazurile severe. Acesta contrazice un experiment științific american lansat în urmă cu doar o săptămână de Universitatea din Nebraska, care a constatat că remdesivirul scurtează șederile în spital și recuperarea cu aproximativ 5 zile comparativ cu cele cărora li s-a administrat placebo.

În aceeași zi în care rezultatele studiului au fost difuzate în mass-media, la Geneva, șeful OMS, Tedros Gebreyesus, a prezentat oficial rezultatele parțiale și a anunțat categoric că în prezent singurul medicament care este eficient pentru tratarea pacienților cu afecțiuni severe este corticosteroidul.dexamatazonă.

Remdesivir, care are un alt nume comercial, a fost dezvoltat de producătorul american de medicamente Gilead Sciences (Gilead Sciences) inițial ca un potențial medicament pentru Ebola. La începutul lunii mai, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat de urgență utilizarea sa la pacienții cu complicații severe ale COVID-19. Cu toate acestea, încă din ianuarie, medicii americani începuseră să-l folosească în cadrul protocolului „cerere din motive umane”, care este de obicei prescris medicamente experimentale pacienților din ultima etapă.

Vedeta de la Hollywood, Mel Gibson, a fost una dintre primele vedete care a anunțat că a fost vindecată cu remdesivir.

În iulie, Departamentul de Sănătate al SUA a anunțat că cumpără 500.000 de cure de tratament (un pacient avea nevoie de un curs de 5 zile cu 6 flacoane), cu un cost total de aproximativ 2.340 USD pe curs. Atunci Trump s-a lăudat că Statele Unite au cumpărat 90% din stocul mondial de droguri.

La începutul lunii iulie, remdesivirul a devenit primul medicament antiviral aprobat oficial în UE pentru tratarea noii infecții. Comisarul european pentru sănătate, Stella Kyriakidis, a anunțat atunci că acesta este un pas important în lupta împotriva bolii. Ea salută capacitatea UE de a răspunde rapid la orice noi tratamente care devin disponibile la nivel mondial. O lună mai târziu, Comisia Europeană a semnat primul contract de furnizare a remdesivirului pentru a trata 30.000 dintre cei mai nevoiași pacienți din UE. Valoarea contractului a fost de 63 milioane de euro. Kyriakidis a anunțat, de asemenea, că vor fi luate măsuri pentru cantități suplimentare.

Astfel, pe 8 octombrie, Comisia Europeană a semnat un nou acord-cadru cu Giliad, de data aceasta pentru 500.000 de cursuri de tratament la un preț de 2.070 euro fiecare. Acordul, semnat în numele celor 27 de state membre și 10 țări partenere, inclusiv Marea Britanie și Balcanii de Vest, de această dată valorează mai mult de 1 miliard de euro.

În urmă cu două săptămâni, Agenția Medicală Europeană a anunțat că începe o monitorizare intensificată a siguranței remdesivira, după ce sa dovedit că există pacienți cu plângeri grave legate de rinichi. Cu toate acestea, Agenția Europeană nu și-a modificat prescripțiile pentru utilizarea preparatului.

Vineri, experții europeni au solicitat o revizuire a costisitorului contract dintre CE și Giliad, având în vedere noile rezultate ale studiului OMS, a raportat Reuters. "Comisia Europeană trebuie să explice graba de a încheia acest tratat și să o revizuiască în lumina rezultatelor studiului Solidaritate", a declarat Janis Nazis, care reprezintă organizațiile de pacienți în consiliul de administrație al Agenției Medicale Europene. Potrivit OMS, producătorul american știa de rezultatele studiului pe 28 septembrie, când i-au fost trimise.

Compania americană a declarat pentru Reuters că la sfârșitul lunii septembrie a primit un text foarte editat de la OMS, care conținea informații diferite de cele din documentul final publicat vineri.

Decizia Bruxelles-ului cu privire la noul tratat a venit după ce o serie de țări europene s-au plâns de lipsa de remdesivir în spitalele lor după începerea celui de-al doilea val și de o creștere bruscă a cazurilor în Europa. "În perioadele de urgență a sănătății publice, investim nu numai în dezvoltarea unui vaccin, ci și în accesul la terapie", a spus un purtător de cuvânt al CE. Cu toate acestea, el a adăugat că Agenția Medicală Europeană va studia rezultatele studiului OMS pentru a „verifica dacă sunt necesare modificări în utilizarea medicamentelor studiate”. Reuters l-a citat pe Andrew Hill, cercetător în cadrul Departamentului de farmacologie de la Universitatea din Liverpool, spunând că UE ar trebui să reconsidere prețurile pe care le plătește pentru remdesivizare.

„De ce să plătim 1 miliard de euro pentru un medicament care nu afectează supraviețuirea?”, Se întreabă el.

Potrivit acestuia, există generice ale medicamentului produs în India, care costă 200 de dolari pe curs. Contractul Comisiei Europene cu Giliad nu obligă statele membre individuale să cumpere medicamentul, ci le obligă la prețul convenit. Apropo, chiar înainte de a exista îndoieli cu privire la eficacitatea medicamentului, un număr de experți din diferite țări au bâjbâit că este foarte scump și, prin urmare, nu este posibil să se realizeze egalitatea pentru a ajuta suferința din țările bogate și sărace.

De îndată ce datele din studiul OMS, care contestă beneficiile remdesiviratului, au văzut lumina zilei, producătorul „Giliad” și-a respins concluziile. Compania a declarat că rezultatele s-au contrazis cu cele ale altor studii și a declarat că rezultatele nu au fost încă revizuite.

Datele emergente (de la OMS) par să contrazică dovezi mai fiabile dintr-un număr de studii randomizate controlate (randomizarea este distribuția pacienților în grupul de control sau în grupul de tratament randomizat) publicate în reviste revizuite de colegi. remdesivir ", a declarat compania într-un comunicat.

„Ne îngrijorează faptul că datele din acest test global deschis nu au fost supuse revizuirii riguroase necesare pentru discuții științifice constructive, mai ales având în vedere limitările proiectării testului”, au adăugat producătorii.

OMS a apărat imediat metodologia studiului și a anunțat că va recomanda chiar și autorităților de reglementare din diferite țări să elimine remdesiviru din lista de medicamente pentru tratamentul COVID-19. Statele Unite și OMS au avut relații tensionate de când Trump a anunțat că suspendă finanțarea pentru organizație și l-a acuzat de complicitate cu China în reținerea informațiilor despre coronavirus.

Medicii din țara noastră au două păreri. Specialiștii care tratează pacienții cu COVID-19 în Bulgaria au, de asemenea, două opinii cu privire la utilizarea remdesivirului, a constatat o inspecție de 24 de ore.

În unele dintre marile spitale din țară, se pare, medicii nu folosesc medicamentul, deoarece sunt îngrijorați de efectele secundare pe care le poate avea. În altă parte, este inclusă în tratamentul doar cazurilor mai severe - în terapie intensivă.

În cazul în care nu sunt utilizate, se bazează pe combinații de antibiotice testate în timp și stabilite, care acoperă întregul spectru bacterian, astfel încât să se acorde cel mai bun tratament posibil.

"Statisticile arată că remdesivirul este un medicament eficient pentru tratamentul COVID", a comentat șeful Clinicii de Cardiologie, conf. Prof. Dobrin Vassilev, duminică la Radio Național din Bulgaria. Potrivit unui amplu studiu american, efectul pozitiv al medicamentului este un fapt, motiv pentru care opinia Organizației Mondiale a Sănătății este contestată ", a explicat el.

Există o a treia opinie în comunitatea medicală, și anume că într-o boală pentru care încă nu există leac, fiecare medic încearcă să găsească cea mai bună soluție și să aplice cel mai bun medicament, astfel încât refuzul medicamentelor de către OMS nu este bun exemplu.