• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

ROCALTROL capsule 25 mcg * 100

capsulă roșie

INFORMAȚII PACIENTULUI

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie să îl transmiteți altora. Poate fi dăunător pentru ei, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

În acest prospect:

1. Ce este Rocaltrol și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Rocaltrol

3. Cum să luați Rocaltrol

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Rocaltrol.

6. Informații suplimentare

Capsule Rocaltrol® Capsule Rocaltrol

- Substanța activă este calcitriolul (calcitriolul),

Celelalte componente sunt: ​​hidroxianisol butilat, hidroxitoluen butilat, ulei de nucă de cocos fracționat, gelatină, glicerol, sorbitol, dioxid de titan E 171 și cantaxantină E 161.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Pom Bulgaria EOOD, 16,1618 Byalo Pole Str. Sofia, Bulgaria.

1. CE ESTE ROCALTROL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Rocaltrol conține ingredientul activ calcitriol, care este forma sintetică, cea mai activă biologic a vitaminei D3. Calcitriolul susține absorbția calciului din alimente și reglează mineralizarea osoasă.

Fiecare capsulă roșie și albă conține 0,25 micrograme de calcitriol. Fiecare capsulă roșie conține 0,5 micrograme de calcitriol.

Ambele tipuri de capsule sunt în pachete de 100 de capsule în blistere sau sticle de sticlă.

Rocaltrol este utilizat pentru tratamentul osteoporozei stabilite la femeile aflate în postmenopauză, osteodistrofia (un tip de boală osoasă) la pacienții cu insuficiență renală cronică și diferite afecțiuni asociate cu tulburări ale metabolismului calciului (hiperparatiroidism secundar la pacienții cu insuficiență renală cronică, hiperapestoză, hipoparatiroidism idiopatic, pseudohipoparatiroidism, rahitismul dependent de vitamina D, rahitismul hipofosfatemic rezistent la vitamina D).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ROCALTROL

Nu luați Rocaltrol:

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la Rocaltrol și/sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la orice alt produs cu vitamina D;

- dacă aveți hipercalcemie (niveluri ridicate de calciu în sânge);

- dacă aveți semne de toxicitate la vitamina D.

Când luați Rocaltrol, acordați o atenție specială:

- În timpul tratamentului, trebuie să urmați dieta prescrisă de medicul dumneavoastră. O creștere accentuată a aportului de calciu (de exemplu, un consum crescut de produse lactate, suplimentarea necontrolată de suplimente de calciu) poate provoca hipercalcemie. Pacienții imobilizați (de exemplu, după operație) prezintă un risc deosebit de hipercalcemie. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să recunoașteți semnele hipercalcemiei.

- Calcitriolul crește nivelul fosfaților anorganici din sânge. Aceasta poate fi o problemă (formarea de calcificări în locuri neobișnuite) la pacienții cu insuficiență renală. Pacienții cu rahitism rezistent la vitamina D pot modifica nevoia de suplimente de fosfor. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat nivelurile de calciu și fosfat din sânge (cel puțin de două ori pe săptămână la începutul tratamentului).

- Deoarece calcitriolul este cea mai activă formă de vitamina D, nu trebuie să luați alte produse din această vitamină în timpul tratamentului cu aceasta pentru a evita hipervitaminoza D.

- Ar trebui să beți multe lichide în timpul tratamentului cu Rocaltrol.

Rocaltrol poate fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării?

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă înainte de a începe tratamentul. Medicul dumneavoastră va decide apoi dacă trebuie tratat cu Rocaltrol. Medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Calcitriolul trece în laptele matern. Datorită riscului de hipercalcemie și a posibilelor reacții adverse la sugar, mamele pot alăpta în timpul tratamentului cu Rocaltrol, cu condiția ca nivelurile de calciu din sângele mamei și ale copilului să fie monitorizate.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu este afectată de tratamentul cu Rocaltrol.

Ce medicamente pot interacționa cu Rocaltrol?

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul dacă sunteți tratat sau ați fost tratat recent cu alte medicamente (inclusiv cele care nu au fost prescrise de un medic, dar ați cumpărat dumneavoastră). Acest lucru este deosebit de important, deoarece administrarea mai multor medicamente în același timp poate crește sau reduce efectul acestora.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi cu privire la medicamentele care conțin calciu (înlocuitori de calciu etc.) și la alimentele bogate în calciu (produse lactate etc.). În timp ce sunteți tratat cu Rocaltrol .no. trebuie să luați alte medicamente care conțin vitamina D.

Pacienții cu rahitism rezistent la vitamina D ar trebui să continue să ia suplimente de fosfor, dar este posibil să fie necesară modificarea cantității. Pacienții dializați nu trebuie să ia medicamente care conțin magneziu (de exemplu, antiacide - medicamente pentru aciditate ridicată a stomacului) în același timp cu Rocaltrol.

Tratamentul concomitent cu diuretice tiazidice crește riscul de hipercalcemie.
Unele medicamente, numite inductori enzimatici, cum ar fi fenitoina sau fenobarbitalul, reduc nivelurile de calcitriol și, prin urmare, pot fi necesare doze mai mari de Rocaltrol în timpul tratamentului concomitent.
Dacă nu înțelegeți ceva sau aveți nevoie de informații suplimentare, discutați problema cu medicul dumneavoastră.

3. CUM SĂ LUAȚI ROCALTROL

Efectuați întotdeauna tratamentul așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Conform. natura bolii dumneavoastră, nivelul de calciu din sânge și persoana responsabilă pentru Rocaltrol, medicul dumneavoastră vă va prescrie doza adecvată. Tratamentul este de obicei început cu o doză mică și, în funcție de răspunsul la medicament, medicul va crește treptat doza.

Osteoporoza după menopauză

Pentru osteoporoză, 0,25 micrograme Rocaltrol (1 capsulă roșie și albă) trebuie administrat de două ori pe zi.

Doza zilnică inițială este de o capsulă roșie și albă de Rocaltrol (0,25 micrograme) pe zi. Dacă după 2 săptămâni de tratament cu Rocaltrol nivelul de calciu nu a crescut semnificativ, medicul poate crește treptat doza cu 0,25 micrograme pentru a atinge un nivel satisfăcător de calciu în sânge.

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, pe lângă efectele benefice ale Rocaltrol, pot apărea unele reacții adverse în timpul tratamentului, chiar și atunci când îl luați conform prescripției medicului dumneavoastră.
Manifestările acute ale hipercalcemiei sunt pierderea poftei de mâncare, greață, cefalee, vărsături, constipație.
Efectele cronice pot include slăbiciune, scădere în greutate, tulburări senzoriale, febră cu sete, creșterea cantității de urină, deshidratare, apatie, creștere scăzută și infecții ale tractului urinar. De asemenea, pot apărea reacții de hipersensibilitate (prurit, erupție cutanată, urticarie).

Aceste reacții sunt rare și este posibil să nu experimentați niciuna dintre ele. Dacă sunteți îngrijorat de oricare dintre aceste simptome, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza zilnică inițială este de o capsulă roșie și albă de Rocaltrol (0,25 micrograme) pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 0,5 micrograme pe zi.

Doza zilnică inițială este o capsulă roșie și albă de Rocaltrol (0,25 micrograme) dimineața. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la intervale de 2-4 săptămâni.

Pacienți vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Acestea pot fi tratate cu doza luată de pacienții mai tineri.

Sugari și copii

În primii doi ani de viață, se recomandă o doză zilnică de 0,01-0,1 mg/kg greutate corporală.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat nivelurile de calciu din sânge în timpul tratamentului cu Rocaltrol. Dacă aceste niveluri de calciu din sânge devin prea mari, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu Rocaltrol până când valorile revin la normal. În plus, medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de calciu în funcție de cantitatea de calciu din dieta dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi cu apă sau altă băutură răcoritoare.

Dacă uitați să luați Rocaltrol:

Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce o luați. Nu luați o doză dublă de Rocaltrol și nu compensați doza uitată. În schimb, continuă doar cu. următoarea doză conform regimului de tratament. Nu modificați în mod arbitrar doza prescrisă. Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Rocaltrol decât trebuie: Dacă luați mai mult decât numărul prescris de capsule sau dacă altcineva o face, consultați imediat un medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru ajutor.

Când și cum să încetați să luați Rocaltrol?

Medicul dumneavoastră știe cel mai bine când și cum să opriți tratamentul cu Rocaltrol. Ar trebui să consultați întotdeauna un medic dacă doriți să întrerupeți tratamentul.

5. DEPOZITAREA ROCALTROL

Păstrați capsulele Rocaltrol în ambalajul original.

Blistere: a nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Sticle de sticlă: nu depozitați la temperaturi peste 30 ° C.

Datorită naturii colorantului natural, se poate observa o modificare a culorii capsulelor. Acest lucru nu afectează calitatea produsului.

Acest medicament nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor și la îndemâna copiilor.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.