• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Capsule ORUNGAL 100 mg * 15 JANSSEN - CILAG

cilag

Prospect: informații pentru utilizator
ORUNGAL 100 mg capsule
ORUNGAL 100 mg capsule tari
Itraconazol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect
1. Ce sunt capsulele ORUNGAL și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați capsulele ORUNGAL
3. Cum să luați capsulele ORUNGAL
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează capsulele ORUNGAL
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce sunt capsulele ORUNGAL și pentru ce se utilizează
ORUNGAL este un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice ale vaginului, pielii, gurii, ochilor, unghiilor sau organelor interne.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați capsulele ORUNGAL
Nu luați capsule ORUNGAL:

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua capsulele ORUNGAL:

Alte medicamente și capsule ORUNGAL
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Există medicamente care nu trebuie combinate cu capsule ORUNGAL sau dacă anumite medicamente sunt luate în același timp, este necesară o ajustare a dozei.

Medicamente care nu trebuie administrate niciodată în timp ce vă aflați pe capsule ORUNGAL, de exemplu:

Așteptați cel puțin 2 săptămâni după terminarea tratamentului cu capsule ORUNGAL înainte de a lua oricare dintre aceste medicamente.

Medicamente care slăbesc acțiunea capsulelor ORUNGAL, cum ar fi:

  • medicamente pentru tratamentul epilepsiei - carbamazepină, fenitoină, fenobarbital;
  • medicamente pentru tratamentul tuberculozei - rifampicină, rifabutină, izoniazidă;
  • medicamente pentru tratarea HIV/SIDA: efavirenz, nevirapină.

Prin urmare, trebuie să spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre aceste medicamente, astfel încât să poată fi luate măsurile adecvate.
Așteptați cel puțin 2 săptămâni după oprirea acestor medicamente înainte de a lua capsulele ORUNGAL.

Medicamente care nu sunt recomandate, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră necesar, cum ar fi:

  • anumite medicamente pentru tratamentul tumorilor, și anume dasatinib, nilotinib, trabectedin;
  • aliskiren - un medicament pentru tratamentul hipertensiunii;
  • rifabutină - un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei;
  • carbamazepina - un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei;
  • colchicina - un medicament utilizat pentru tratarea gutei;
  • everolimus - un medicament administrat după transplantul de organe;
  • fentanil - un calmant puternic;
  • rivaroxaban - un medicament care încetinește coagularea sângelui;
  • salmeterol - un medicament pentru îmbunătățirea respirației;
  • tamsulosin - un medicament pentru tratamentul incontinenței urinare la bărbați;
  • vardenafil - un medicament utilizat pentru tratarea disfuncției erectile.

Așteptați cel puțin 2 săptămâni după terminarea tratamentului cu capsule ORUNGAL înainte de a începe oricare dintre aceste medicamente, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este necesar să le luați.

Medicamente care pot necesita o modificare a dozei (fie capsule ORUNGAL, fie celelalte medicamente), de exemplu:

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, vă rugăm să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Pentru a asigura absorbția completă a capsulelor ORUNGAL de către organism, trebuie să existe suficient acid gastric. Prin urmare, medicamentele care neutralizează acidul stomacal trebuie luate cu cel puțin o oră înainte de capsulele ORUNGAL sau nu trebuie administrate mai devreme de două ore după administrarea capsulelor ORUNGAL. Din același motiv, dacă luați medicamente care opresc formarea acidului stomacal, trebuie să luați capsulele ORUNGAL cu o băutură ca cola nedietetică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

ORUNGAL capsule cu alimente, băuturi și alcool
Vedea punctul 3 „Cum să luați capsulele ORUNGAL”.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu utilizați capsule ORUNGAL dacă sunteți gravidă.
Dacă aveți un copil fertil și puteți rămâne gravidă, trebuie să luați măsuri contraceptive adecvate pentru a vă asigura că nu rămâneți gravidă în timp ce luați medicamentul. Deoarece capsulele ORUNGAL rămân în corp o perioadă de timp după ce încetați să luați, trebuie să continuați să utilizați o formă contraceptivă până la începutul următorului ciclu menstrual după ce ați terminat tratamentul cu capsulele ORUNGAL.

Dacă alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua capsule ORUNGAL; În laptele matern pot exista cantități foarte mici de capsule ORUNGAL. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
ORUNGAL poate provoca uneori amețeli, vedere încețoșată/dublă sau pierderea auzului. Dacă aveți aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Capsulele ORUNGAL conțin zaharoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați capsulele ORUNGAL
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Trebuie să luați întotdeauna capsulele ORUNGAL imediat după masă, deoarece este foarte bine absorbit de organism. Înghițiți capsulele cu puțină apă. De câte capsule ORUNGAL aveți nevoie și pentru cât timp depinde de tipul de ciupercă și de locul infecției. Medicul dumneavoastră vă va spune exact ce trebuie să faceți.

Următoarele doze sunt cel mai frecvent utilizate:

TIP DE INFECȚIE CAPSULELE ZILEI PERIOADA DE TIMP
Infecție vaginală 2 capsule de două ori pe zi
sau
2 capsule o dată pe zi		 Intr-o zi
sau
3 zile
Infecția pielii 2 capsule o dată pe zi
sau
1 capsulă o dată pe zi		 7 zile
sau
Doua saptamani
Dacă vă sunt afectate palmele sau tălpile, este posibil să aveți nevoie de 2 capsule de două ori pe zi timp de 7 zile sau de 1 capsulă o dată pe zi timp de 1 lună.
Infecție orală 1 capsulă o dată pe zi Doua saptamani
Infectie oculara 2 capsule o dată pe zi 3 saptamani
Infecția organelor interne 1 până la 4 capsule zilnic perioade mai lungi
Infecția unghiilor: în funcție de nevoile dvs. personale, medicul dumneavoastră va alege terapia pe termen lung sau ciclică.
Terapie prelungită pentru unghiile de la picioare 2 capsule o dată pe zi 3 luni
Terapia ciclică pentru afectarea unghiilor 2 capsule de două ori pe zi 1 săptămână

Apoi opriți administrarea capsulelor ORUNGAL timp de 3 săptămâni. Ciclul este apoi repetat, o dată pentru infecțiile unghiilor de la picioare și de două ori pentru infecțiile unghiilor de la picioare (cu sau fără infecții ale unghiilor de la picioare).

În infecțiile cutanate, leziunile vor dispărea complet doar la câteva săptămâni după terminarea tratamentului. Acest lucru este tipic plăcilor fungice: medicamentul ucide ciuperca însăși, dar leziunea dispare odată cu creșterea pielii sănătoase.
Leziunile unghiei dispar la numai 6-9 luni după terminarea tratamentului, deoarece medicamentul ucide ciuperca. Unghiile au nevoie de o creștere suplimentară după tratament și acest lucru durează multe luni. Prin urmare, nu vă faceți griji dacă nu observați nicio îmbunătățire în timpul tratamentului, medicamentul rămâne în unghii câteva luni și are efectul său. Prin urmare, trebuie să întrerupeți tratamentul conform prescripției medicului dumneavoastră, chiar dacă nu observați nicio îmbunătățire.

Infecții ale organelor interne: pot fi necesare doze mai mari pentru perioade mai lungi.
Urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră, care poate adapta tratamentul la nevoile dvs. personale.

Dacă luați mai multe capsule ORUNGAL decât trebuie
Vă sfătuim să vă contactați imediat medicul dacă ați luat prea multe capsule ORUNGAL. El/ea va lua măsurile necesare.

Informații pentru medic în caz de supradozaj:
În caz de supradozaj brusc, ar trebui aplicate măsuri de susținere.
Carbonul activ poate fi administrat dacă se consideră adecvat. Itraconazolul nu poate fi îndepărtat prin hemodializă. Nu există un antidot specific.

Dacă uitați să luați capsule ORUNGAL
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată de capsule ORUNGAL.

Dacă încetați să luați ORUNGAL capsule
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Este posibil să aveți unul sau mai multe dintre următoarele simptome, care pot fi legate de insuficiența cardiacă:

  • dificultăți de respirație, creștere bruscă în greutate, umflarea picioarelor, epuizare neobișnuită sau începeți să vă treziți noaptea.

Pot apărea unul sau mai multe dintre următoarele simptome, care pot fi legate de afectarea ficatului: pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, oboseală, dureri abdominale, icter, urină foarte închisă la culoare și scaune palide. Vederea dvs. poate deveni neclară sau dublă, puteți auzi sunete în urechi, puteți pierde capacitatea de a vă controla urina sau puteți urina mult mai mult decât de obicei. Este posibil să aveți pierderea auzului temporară sau permanentă.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează capsulele ORUNGAL
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după cuvintele „EXP” sau „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare a calității produsului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conțin capsulele ORUNGAL
ORUNGAL capsule este un medicament utilizat pentru tratarea unei infecții fungice.
Substanța activă este: itraconazol.

Celelalte ingrediente sunt:

  • sfere de zahăr (compuse din zaharoză, amidon de porumb și apă purificată);
  • hipromeloză;
  • macrogol.

Capsula în sine constă din:

  • dioxid de titan E171;
  • indigotină E132;
  • eritrozină;
  • E127 gelatină.

Cum arată capsulele ORUNGAL și conținutul ambalajului
Capsulele ORUNGAL sunt disponibile în capsule roz și albastre ambalate în blistere cu 5 capsule.
1 capsulă conține 100 miligrame de itraconazol.
Fiecare cutie conține trei blistere cu un total de 15 capsule.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Johnson & Johnson d.o.o., Slovenia.

Producător:
Janssen-Cilag S.p.A., Italia.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 12/2012.