. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

lactoză

Sirop de brânză cu lactoză AL. 66,7 g/100 ml - 200 ml; 500 ml; 1.000 ml/Lactuloză

Sirop de brânză cu lactoză AL. 66,7 g/100 ml - 200 ml; 500 ml; 1.000 ml/Lactuloză

Rezumatul caracteristicilor produsului/Lactuloza AL Sirup syr. 66,7 g/100 ml - 200 ml; 500 ml; 1.000 ml /

1. Denumirea medicamentului

Lactuloza AL Sirop
Sirop de lactuloza AL

2. Compoziție cantitativă și calitativă

Substanță activă: lactuloză
100 ml sirop conțin: 66,7 g Lactuloză (4-O-ß-D-galactopiranozil-D-fructoză)

3. Forma de dozare/Lactulose AL Sirup syr. 66,7 g/100 ml - 200 ml; 500 ml; 1.000 ml /

4. Date clinice

4.1. Indicații

Constipație care nu poate fi corectată printr-o dietă de alimente din celuloză și alte măsuri comune, precum și boli care necesită defecarea facilitată.
Prevenirea și tratamentul encefalopatiei portal-sistemice.

4.2. Dozarea și metoda de utilizare

Siropul de lactuloză AL este pentru uz oral. Doza indicată este doar orientativă. Doza trebuie determinată individual, în funcție de severitatea și dezvoltarea tabloului clinic.
Constipație:

Vârstă Doza zilnică inițială Doza zilnică de întreținere
Adulți 15-45 ml 10-25 ml
Copii 7-14 ani 15 ml 10 mi
3-6 ani 5-10 ml 5-10 ml
sub 3 ani 5 ml 5 ml

Doza zilnică poate fi împărțită în una sau două doze. De regulă, doza poate fi mărită sau scăzută după câteva zile, în funcție de nevoile pacientului.

Encefalopatie portal-sistemică:
Doza trebuie crescută treptat și încet.

Adulți:
Începeți cu 5-10 g lactuloză (7,5-15 ml sirop Lactulose AL) de trei ori pe zi, creșteți treptat doza la 20-30 g lactuloză (30-45 ml sirop Lactulose AL) de 3-4 ori pe zi . Doza trebuie ajustată pentru a produce 2 sau 3 mișcări intestinale moi pe zi.

Copii:
Nici o informatie disponibila.

Mod de administrare și durata tratamentului
Lactuloza poate fi dizolvată în apă sau în alt lichid. Recepția se poate face oricând, indiferent de masă.

Efectul laxativ poate apărea după 2 până la 10 ore, dar în caz de dozare insuficientă, acest efect poate apărea numai după 24 până la 48 de ore. Durata tratamentului depinde de dezvoltarea tabloului clinic.

4.3. Contraindicații/Lactuloza AL Sirup syr. 66,7 g/100 ml - 200 ml; 500 ml; 1.000 ml /

Lactuloza nu trebuie utilizată la pacienții cu ileus, colită ulcerativă, boala Crohn, hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente.
Lactuloza nu trebuie utilizată la pacienții cu intoleranță la galactoză. în timpul sintezei sale, o anumită cantitate de D-galactoză (a) rămâne liberă

Supradozajul poate provoca diaree și pierderi de electroliți.

b) măsuri terapeutice în caz de supradozaj
Măsurile se concentrează pe tratamentul simptomatic pentru restabilirea fluidelor și a echilibrului electrolitic.

5. Date farmacologice.

5.1. Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: laxativ. Fără prescripție medicală. PBX: AOBALI
Lactuloza este o dizaharidă formată din D-galactoză și fructoză, care nu este hidrolizată de dizaharidele mucoasei intestinului subțire. În colon, lactuloza este descompusă de enzimele bacteriene în acizi masgaici cu lanț scurt, în principal acid lactic și acid acetic, precum și metan și hidrogen.

Efectul laxativ al lactulozei se datorează a două efecte:
• retenție de apă osmotică, care prin dizaharide și acizi crește cantitatea de conținut din colon, stimulând indirect peristaltismul
• acizii stimulează direct peristaltismul

Lactuloza determină o scădere a concentrației de amoniac în sânge, care se consideră că se datorează următoarelor efecte:
• Degradarea lactulozei determină acidificarea (reducerea valorilor pH-ului) conținutului colonului, ceea ce duce la protonarea amoniacului, transformându-l într-un ion de amoniu netoxic și neabsorbabil, reducând astfel absorbția acestuia.
• Excesul de carbohidrați și scăderea valorilor pH-ului favorizează flora intestinală proteolitică să consume zaharuri, ceea ce la rândul său determină formarea mai puțin amoniac. Scăderea pH-ului colonului face ca amoniacul să migreze din sânge în conținutul acid al colonului.
• Lactuloza produce un exces de carbohidrați în colon provocând un deficit relativ de azot pentru flora bacteriană, compensat de consumul de amoniac bacterian.

În encefalopatiile portal-sistemice, lactuloza determină o scădere a concentrației de amoniac în sânge la aproximativ 25-50%, iar în câteva ore până la câteva zile duce la un efect terapeutic.

5.2. Proprietăți farmacocinetice

Doar 0,4-2% din doza administrată de lactuloză este absorbită în intestinul subțire și această cantitate este excretată nemodificată în urină. Acizii produși în colon sunt absorbiți și metabolizați doar parțial.

5.3. Date preclinice de siguranță

a) toxicitate acută
Studiile de toxicitate acută nu arată o sensibilitate specială (vezi „Supradozaj”).

b) toxicitate cronică
Studiile de toxicitate cronică efectuate pe diferite specii de animale nu prezintă niciun efect toxic.

c) Potențial mutagen și tumorigen
Studiile pe termen lung efectuate pe animale nu arată potențial tumorigenic. Nu s-au efectuat studii de mutagenitate.

(d) toxicitate asupra funcției de reproducere
Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la trei specii de animale nu au arătat niciun efect teratogen sau fertilitate afectată.
Nu sunt raportate efecte adverse ale lactulozei utilizate în timpul sarcinii sau alăptării.

6. Date farmaceutice

6.1. Lista excipienților și cantitățile acestora

Apa purificata; rezultate din procesul de producție: fructoză, galactoză, lactoză (apă purificată, fructoză, galactoză, lactoză).

6.2. Incompatibilități fizico-chimice

Până acum nu sunt cunoscuți.

6.3. Data expirarii

Perioada de valabilitate este de 3 ani.
După data de expirare înscrisă pe ambalaj, acest medicament nu trebuie utilizat din nou.

Stabilitate după deschidere:
Odată ce ambalajul a fost deschis, siropul de lactoză AL este stabil dacă este păstrat bine până la data de expirare tipărită pe ambalaj.

6.4. Condiții speciale de depozitare

A se păstra bine închis la temperatura camerei.

6.5. Date de ambalare.

Flacon din plastic maro (tereftalat de polietilenă), capac cu filet din polietilenă. Pahar de măsurare din polipropilenă. Ambalajul de 1000 ml conține o pompă de dozare suplimentară.
Pachet original de 200 ml, 500 ml, 1000 ml sirop.