O nouă analiză a siguranței statinelor arată că aceste medicamente sunt bine tolerate, iar cele două efecte secundare principale ale acestora, miopatia și rabdomioliza, sunt extrem de rare la doze standard.

acești pacienți

Revista publicată în Lanceta, include toate materialele publicate între 1985 și 2006 pe această temă. De la aprobarea lor în 1987, capacitatea statinelor de a reduce riscul de deces vascular, infarct miocardic non-fatal, accident vascular cerebral și necesitatea revascularizării arteriale a fost demonstrată de mai multe studii randomizate de mari dimensiuni. Speranțele pe care statinele le protejează împotriva fracturilor, demenței și degenerescenței maculare nu au fost încă susținute de studii randomizate

Singurele efecte secundare bine documentate asociate cu utilizarea statinelor sunt toxicitatea musculară, inclusiv miopatia și rabdomioliza și implicarea enzimelor hepatice. Toate tipurile de statine pot determina miopatia să progreseze spre rabdomioliză, dar la doze standard incidența acestor evenimente este mai mică de 1/10.000. Deși riscul crește odată cu creșterea dozei, acesta rămâne foarte scăzut la doza de atorvastatină 80 mg. Miopatia și rabdomioliza au fost raportate cu utilizarea concomitentă a altor medicamente (în special fibrate), iar acest efect secundar apare cel mai adesea în primele luni de la inițierea terapiei sau creșterea dozei, deși la unii pacienți aceste reacții adverse au fost raportate de mai multe ori. de terapie cu statine, cel mai adesea ca urmare a inițierii terapiei concomitente cu un alt medicament.

Durerea musculară este frecventă la pacienții de vârstă mijlocie, dar foarte rar cauza este terapia cu statine. Măsurătorile creatin kinazei la acești pacienți pot exclude în mod fiabil miopatia și, prin urmare, terapia cu statine poate fi continuată. Riscurile miopatiei și rabdomiolizei pot fi reduse la minimum dacă sunt luate în considerare interacțiunile medicamentoase și grupurile de risc ale pacienților.

Nivelurile de transaminaze

La un procent mic de pacienți care iau statine, există o creștere a enzimelor hepatice - în principal ALT și AST. Aceste modificări sunt cele mai frecvente în primele șase luni de tratament. Modificările sunt asimptomatice și reversibile după întreruperea tratamentului sau reducerea dozei. Nu există dovezi că transaminazele crescute sunt asociate cu insuficiență hepatică. Efectul asupra transaminazelor este dependent de doză și la doze mai mari se poate observa un efect asupra altor enzime hepatice și bilirubină. Spre deosebire de miopatie, efectele observate sunt cel mai probabil datorate scăderii colesterolului LDL. Chiar și la doze mari, creșterea enzimelor hepatice nu este asociată cu hepatită sau insuficiență hepatică.

Monitorizarea de rutină a funcției hepatice după inițierea terapiei cu statine nu este necesară cu simvastatină, pravastatină și lovastatină administrate până la 40 mg pe zi, dar este obligatorie cu alte medicamente și cu doze zilnice mai mari. Dacă transaminazele sunt de peste 3 ori peste limita superioară a normalului, este necesară repetarea testului în săptămâna următoare și dacă nivelurile ALT sunt încă atât de ridicate, tratamentul trebuie întrerupt temporar. Creșterea enzimei la pacienții asimptomatici între 2 și 3 ori necesită monitorizare, dar adesea progresează în timpul tratamentului.

Revizuirea examinează, de asemenea, siguranța statinelor în mai multe grupuri de risc. Potrivit acestuia, nu este necesară nicio modificare a dozei la pacienții cu vârsta sub 80 de ani, dar trebuie avut în vedere faptul că pacienții peste această vârstă prezintă un risc crescut de miopatie. Nu există dovezi ale unei incidențe crescute a efectelor secundare la pacienții care consumă cantități mari de alcool, deși o mare parte din acești pacienți au fost excluși din studiile cu statine. Pacienții care iau anticoagulante cumarinice ar putea avea nevoie să ajusteze doza de anticoagulant la începutul și la sfârșitul terapiei.