Tabel CLOSTILBEGIT. 50 mg. * 10

medicului dumneavoastră

Prospect: informații pentru utilizator
Clostilbegit 50 mg comprimate
citrat de clomifen
Clostilbegyt 50 mg comprimate
citrat de clomifen
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Clostilbegit și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Clostilbegit
3. Cum să luați Clostilbegit
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Clostilbegit
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Clostilbegit și pentru ce se utilizează
Efectul Clostilbegit este de a accelera maturarea oului (așa-numitul stimulator al ovulației).

Indicații pentru femei:

  • Este indicat pentru a stimula maturarea ouălor în unele boli ale hipofizei sau ovarelor și după utilizarea constantă a contraceptivelor (contraceptive).
  • Eliminarea alăptării crescute bolnave (galactoree), care persistă după sarcină.

Indicație pentru bărbați:

  • Reducerea producției de spermă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Clostilbegit
Nu luați Clostilbegit:

  • dacă sunteți alergic la clomifen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă sunteți gravidă. Ar trebui să faceți un test pentru a vă asigura că nu sunteți gravidă înainte de a lua Clostilbegit;
  • dacă aveți afecțiuni hepatice sau insuficiență hepatică;
  • dacă aveți chisturi ovariene (cu excepția sindromului ovarului polichistic) sau pierderea funcției hipofizare;
  • dacă aveți afectarea funcției tiroidei sau a glandei suprarenale;
  • în caz de sângerare uterină de origine nespecificată sau sângerare nediagnosticată;
  • dacă ați avut recent sau ați avut tulburări vizuale de mult timp;
  • dacă aveți un tip de cancer care este agravat de hormoni (tumori hormonodependente);
  • dacă aveți menopauză timpurie sau vi s-a spus că nu puteți rămâne gravidă.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Clostilbegit, mai ales dacă:

  • Dacă întrerupeți menstruația din cauza lipsei de greutate;
  • Dacă ați avut convulsii sau convulsii în trecut;
  • Dacă aveți „fibroame” în uter;
  • Dacă aveți ovare „polichistice”;
  • Dacă ovarele sunt mărite;
  • Dacă aveți hipertrigliceridemie (exces de grăsime din sânge) sau antecedente familiale de hipertrigliceridemie.

Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă există alte cauze ale problemelor de fertilitate înainte de a începe tratamentul cu Clostilbegit.

Înainte de a lua medicamentul, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile:

  • Sarcina cu mai mulți copii în același timp (sarcină multiplă);
  • Sarcini în care copilul crește în afara uterului (ectopic);
  • Posibil risc crescut de cancer ovarian;
  • Sindromul de hiperstimulare ovariană (hiperactivitate ovariană);
  • Probleme de vedere.

Orice sarcină poate duce la defecte congenitale sau avort spontan. Acest lucru se poate întâmpla chiar dacă nu luați Clostilbegit.

Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie administrat de copii sau adolescenți.

Alte medicamente și Clostilbegit
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina și alăptarea
Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Ar trebui să aveți un test pentru a vă asigura că nu sunteți gravidă înainte de a lua Clostilbegit.
Clostilbegit trebuie utilizat în timpul alăptării numai după examinarea atentă de către medicul dumneavoastră a raportului beneficiu/risc.
Clomifenul poate reduce alăptarea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament poate provoca tulburări vizuale, cum ar fi vederea încețoșată, astfel încât amploarea posibilelor limitări trebuie determinată individual de către medicul dumneavoastră.

Clostilbegit conține lactoză
Un comprimat de Clostilbegit conține 100 mg lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Clostilbegit
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală.

Doza recomandată trebuie administrată o dată pe zi înainte de mese.
Înainte de a începe tratamentul, femeile trebuie să aibă întotdeauna un examen ginecologic amănunțit din cauza efectelor secundare legate de tratament. Clostilbegit poate fi luat numai pe baza indicațiilor diagnosticate de un ginecolog și sub supraveghere medicală constantă.

În caz de infertilitate, doza și durata tratamentului sunt determinate în funcție de sensibilitatea (reactivitatea) ovarelor.
Dacă aveți un ciclu regulat, se recomandă începerea tratamentului în a 5-a zi a ciclului (sau în a 3-a zi în cazul ovulației timpurii, dacă faza foliculară este mai scurtă de 12 zile). În absența unui ciclu menstrual, tratamentul poate fi început în orice moment.

Schema I: 50 mg zilnic timp de 5 zile, între timp maturarea ovulului trebuie monitorizată prin teste clinice și de laborator. Maturarea oului (ovulația) are loc de obicei între a 11-a și a 15-a zi a ciclului. Dacă nu se produce maturarea ouălor în tratamentul de mai sus, se aplică Schema II.

Schema II: începând cu a 5-a zi a ciclului următor, administrând doze zilnice de 100 mg timp de 5 zile. Dacă nu se produce maturarea ovulelor după acest curs, același regim (100 mg) trebuie repetat. Dacă ovulația este încă absentă, se poate administra un tratament suplimentar de 3 luni după o pauză de trei luni. După aceea, nu se recomandă continuarea tratamentului.
Nu trebuie efectuată nicio creștere a dozei sau a duratei tratamentului peste 100 mg/zi timp de 5 zile.
Tratamentul trebuie început cu doze mai mici (25 mg pe zi) în prezența mai multor modificări chistice în ovare (așa-numitul sindrom ovar polichistic).
Dacă nu există menstruație după utilizarea contraceptivelor, doza este de 50 mg pe zi; de obicei, un curs de tratament de 5 zile are succes încă din Schema I.
La bărbații cu producție redusă de spermă, doza este de 50 mg zilnic timp de 6 săptămâni.
Medicamentul nu trebuie administrat de femeile care au trecut prin menopauză (postmenopauză).

Utilizare la copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie administrat de copii și adolescenți.

Dacă luați mai mult Clostilbegit decât trebuie
Dacă luați mai mult decât trebuie din Clostilbegit, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a spitalului. Luați pachetul de medicamente cu dvs. Acest lucru este necesar pentru ca medicul să știe ce ați luat. Veți obține probabil o supraestimulare ovariană (vezi secțiunea 4 de mai jos).
Simptomele observate după administrarea mai multor comprimate de clomifen decât cele prescrise sunt: ​​greață, vărsături, înroșirea feței, transpirație, tulburări vizuale (vedere încețoșată, clipire a ochilor sau pete oarbe), ovare mărite cu durere pelviană sau în abdomen. În caz de supradozaj, pe lângă retragerea substanței active, poate fi utilizat un tratament de întreținere. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în caz de supradozaj.

Dacă uitați să luați Clostilbegit
Dacă pierdeți o doză, discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece poate fi necesar să vă schimbați ciclul de tratament. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă luați acest medicament neregulat, este posibil ca efectul dorit (maturarea oului) să nu apară.

Dacă încetați să luați Clostilbegit
Durata tratamentului cu Clostilbegit este de 5 zile în timpul ciclului menstrual al unei femei. Dacă încetați să luați acest medicament la timp, este posibil să nu se obțină efectul dorit.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați Clostilbegit și consultați imediat medicul sau spitalul dacă:

  • obțineți o reacție alergică. Semnele pot include: erupții cutanate, dificultăți la înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii (edem angioneurotic);
  • aveți amorțeală, slăbiciune sau paralizie pe o parte a corpului, dificultăți de vorbire, vedere încețoșată bruscă, confuzie sau amețeli. Acestea pot fi semne ale unui accident vascular cerebral;
  • sunteți gravidă și aveți sângerări vaginale sau dureri abdominale. Acesta poate fi un semn al unei sarcini ectopice (vezi secțiunea 2 de mai sus).

Frecvența reacțiilor adverse de mai sus este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

Nu mai luați Clostilbegit și solicitați imediat sfatul medicului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament medical urgent:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • vedere încețoșată sau pete sau flash-uri în fața ochilor, imagini reziduale. Aceste simptome dispar de obicei, dar uneori pot persista. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda pentru o examinare a ochilor.

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):

  • supraestimulare ovariană. Acest lucru poate provoca dureri în pelvisul mic, stomac sau vițe, umflături sau senzație de balonare, scăderea cantității de urină, dificultăți de respirație sau creștere în greutate. În acest caz, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Clostilbegit;
  • probleme cu ficatul care pot provoca îngălbenirea ochilor sau a pielii (icter);
  • cefalee bruscă și severă;
  • tulburare mintală, de ex. „Psihoza paranoică”.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

  • roșeață a pielii;
  • durere sau disconfort la nivelul stomacului inferior, creșterea în greutate, balonare. Acesta poate fi un semn al ovarelor mărite.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • greață sau vărsături;
  • dureri mai severe în timpul ciclului menstrual, sângerări abundente sau sângerări între două cicluri;
  • dureri în piept;
  • durere de cap;
  • senzație de balonare și retenție de gaze.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • senzație de tensiune crescută;
  • probleme de echilibru sau amețeli (vertij);
  • senzație de oboseală sau dificultăți de adormire (insomnie);
  • senzație de depresie.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • convulsii;
  • lentile pentru ochi înnorate (cataractă);
  • tulburări de vedere, dureri oculare și dificultăți de a vedea anumite culori (nevrită optică).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

  • căderea părului sau subțierea părului.

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):

Bufeurile care apar în timpul tratamentului dispar după oprirea tratamentului. Mărirea chistică a ovarelor se poate dezvolta, de asemenea, cel mai adesea în sindromul Stein-Leventhal (PCOS - sindromul ovarului polichistic). Medicul dumneavoastră vă poate solicita măsurarea temperaturii și poate decide când să opriți tratamentul.
În tratamentul sarcinii gemelare apare mai des decât în ​​restul populației. Sarcinile ectopice sunt mai susceptibile să apară la femeile care rămân însărcinate după tratamentul cu clomifen.
Au fost raportate cazuri rare de cancer ovarian cu utilizarea medicamentelor pentru stimularea fertilității. Unele studii sugerează că utilizarea pe termen lung a clomifenului poate crește acest risc. Prin urmare, durata recomandată a tratamentului nu trebuie depășită.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia,
Tel.: + 35 928903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Clostilbegit
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare este ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă observați decolorare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Clostilbegit
Substanța activă este: 50 mg citrat de clomifen într-un comprimat.
Celelalte ingrediente sunt: gelatină, stearat de magneziu, acid stearic, talc, amidon de cartofi, lactoză monohidrat (100 mg).

Cum arată Clostilbegit și conținutul ambalajului
Tablete: alb sau alb-gălbui, rotund, plat, cu margini teșite, fără sau cu tablete cu miros foarte slab, marcat cu „CLO”.
Pachet: 10 tablete într-o sticlă cu capac de protecție sau pe o bandă blister, plasate într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Egis Pharmaceuticals PLC, Hotel Ungaria.

Producători:
Egis Pharmaceuticals PLC, Hotel Ungaria.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Februarie 2017.