Livrare rapidă

Comandă sigură

Acțiune

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

tabelul

Mifegin 200 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

În acest prospect:

1. Ce este Mifegin și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Mifegin

3. Cum să luați Mifegin

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Mifegin

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE MIFEGIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Mifegin este un antihormon care acționează prin blocarea efectelor progesteronului, hormonul necesar prelungirii sarcinii. Prin urmare, Mifegin poate determina întreruperea sarcinii. Poate fi folosit și pentru a înmuia și deschide intrarea (colului uterin) a uterului.

Mifegin este recomandat pentru următoarele indicații:

Pentru întreruperea medicală a sarcinii:

nu mai târziu de 63 de zile de la prima zi a ultimei perioade;

în combinație cu un alt medicament numit prostaglandină (o substanță care mărește contracțiile uterine), care este administrată la 36 până la 48 de ore după administrarea Mifegin;

Pentru a înmuia și a deschide colul uterin înainte de întreruperea chirurgicală a sarcinii în primele trei luni;

Ca tratament pregătitor înainte de administrarea prostaglandinelor și pentru întreruperea sarcinii din motive medicale după a 3-a lună de sarcină;

Pentru a induce travaliul în cazurile în care fătul a murit în interiorul uterului și când nu este posibil să se administreze tratament cu alte medicamente (prostaglandină sau oxitocină).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI MIFEGIN

NU LUAȚI MIFEGIN:

In orice caz:

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă mifepristonă sau la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Mifegin;

dacă suferiți de insuficiență suprarenală;

dacă suferiți de astm bronșic sever care nu poate fi tratat în mod adecvat cu medicamente;

dacă aveți porfirie ereditară.

Pentru a întrerupe sarcina până la 63 de zile după încetarea menstruației:

dacă sarcina dumneavoastră nu este confirmată de un test biologic sau ultrasunete;

dacă prima zi a ultimei perioade a fost acum mai mult de 63 de zile;

dacă medicul dumneavoastră suspectează o sarcină ectopică (ovulul a fost implantat în afara uterului);

datorită necesității de a prescrie prostaglandină în asociere cu mifegin, nu trebuie să luați un astfel de tratament dacă sunteți alergic la prostaglandine.

Pentru a înmuia și a deschide colul uterin înainte de întreruperea chirurgicală a sarcinii:

dacă sarcina nu este confirmată printr-un test biologic sau ultrasunete;

dacă medicul dumneavoastră suspectează o sarcină ectopică;

dacă prima zi a ultimei perioade a fost acum 84 sau mai multe zile.

Pentru a întrerupe sarcina după a 3-a lună de sarcină:

dacă prostaglandinele vor fi utilizate pentru a completa Mifegin, vă rugăm să consultați informațiile despre medicamentul respectiv.

Pentru a induce travaliul atunci când embrionul a murit în interiorul uterului:

datorită necesității de a prescrie prostaglandină în asociere cu mifegin, nu trebuie să luați un astfel de tratament dacă sunteți alergic la prostaglandine.

Aveți grijă deosebită cu Mifegin

În alte circumstanțe, tratamentul poate fi, de asemenea, inadecvat pentru dvs., așa că vă rugăm să informați medicul dacă:

aveți plângeri cardiace;

aveți factori de risc pentru boli de inimă, cum ar fi hipertensiunea arterială sau niveluri ridicate de colesterol din sânge (niveluri ridicate de grăsimi în sânge);

suferiți de astm;

suferiți de o boală care vă poate afecta coagularea sângelui;

aveți afecțiuni hepatice sau renale;

suferiți de anemie sau malnutriție.

Medicul dumneavoastră va putea discuta cu dvs. dacă este posibil să luați acest tratament. Este posibil să prezentați sângerări vaginale prelungite și/sau grele (în medie timp de aproximativ 12 zile sau mai mult după administrarea Mifegin). Prezența unei astfel de sângerări nu este asociată cu succesul metodei.

Luarea altor medicamente

Medicamentele care conțin următoarele substanțe active pot interfera cu acțiunea Mifegin:

corticosteroizi (utilizați pentru a trata astmul sau alte boli inflamatorii);

ketoconazol, itraconazol (utilizat în tratamentul infecțiilor fungice);

eritromicină, rifampicină (antibiotice);

Sunătoare (un medicament natural utilizat pentru tratarea depresiei ușoare);

fenitoină, fenobarbital, carbamazepină (utilizate pentru tratarea convulsiilor, epilepsiei).

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) și aspirina (acid acetilsalicilic) pot reduce eficacitatea metodei avortului.

Utilizarea Mifegin cu alimente și băuturi

Nu trebuie să luați suc de grapefruit atunci când sunteți tratat cu Mifegin.

Sarcina și alăptarea

Au fost raportate cazuri rare de malformații ale membrelor inferioare în practica clinică cu Mifegin singur sau în asociere cu prostaglandine.

În caz de eșec la întreruperea sarcinii, riscurile pentru făt sunt necunoscute:

În caz de eșec al metodei în timpul vizitei obligatorii de urmărire (sarcină în curs) și dacă sunteți de acord, întreruperea sarcinii va fi finalizată printr-o altă metodă;

Dacă doriți să continuați această sarcină, trebuie să știți că există un risc necunoscut pentru făt. În acest caz, este necesar să se efectueze o monitorizare prenatală cu ultrasunete a sarcinii, acordând o atenție specială membrelor.

Se recomandă evitarea re-sarcinii înainte de următorul ciclu menstrual după administrarea comprimatelor Mifegin 200 mg. Deoarece Mifegin poate trece în laptele matern și poate fi luat de copilul dumneavoastră, trebuie să întrerupeți alăptarea după ce ați început acest tratament.

3. CUM SĂ LUAȚI MIFEGIN

1) Întreruperea medicală a sarcinii intrauterine:

Mifegin se administrează ca doză unică de 3 comprimate, fiecare conținând 200 mg mifepristonă. Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate mică de apă în prezența unui medic sau a unui membru al personalului său medical.

Prostaglandina (misoprostol 400 micrograme) se administrează fie sub formă de comprimate care trebuie înghițite cu apă, fie ca pesare vaginale (gemeprost 1 mg). Prostaglandina se administrează ca doză unică la 36 până la 48 de ore după administrarea Mifegin.

Această metodă necesită participarea dvs. activă și, prin urmare, trebuie să știți că:

Trebuie să luați al doilea medicament (care conține prostaglandină) pentru a asigura eficacitatea tratamentului;

Ar trebui să mergeți pentru un control și o consultație (a treia consultație) în termen de 14 până la 21 de zile de la administrarea Mifegin pentru a verifica dacă fătul a fost complet aruncat și că vă simțiți bine;

Metoda de întrerupere medicală a sarcinii utilizând combinația de Mifegin și prostaglandină nu este 100% eficientă. Rata medie de succes a metodei este de 95% și, prin urmare, poate fi necesară efectuarea unei proceduri chirurgicale pentru a finaliza tratamentul.

În caz de sarcină în prezența unui DIU contraceptiv, DIU va fi îndepărtat înainte de administrarea Mifegin.

Programul de mai jos trebuie respectat.

După aplicarea Mifegin, te vei întoarce acasă. Sângerarea uterină începe de obicei la 1-2 zile după administrarea Mifegin.

În cazuri rare, expulzarea poate apărea înainte de administrarea prostaglandinei. Este foarte important să aveți un control pentru a confirma că a avut loc o expulzare completă și, prin urmare, trebuie să vă întoarceți la spital.

Două zile mai târziu, a fost administrată prostaglandina. Ar trebui să vă odihniți timp de aproximativ 3 ore după ce ați luat prostaglandine. Embrionul poate fi expulzat în câteva ore de la administrarea prostaglandinei sau în următoarele câteva zile. Sângerarea durează în medie 12 zile sau mai mult. În caz de sângerări abundente sau prelungite, contactați imediat medicul dumneavoastră pentru a programa o examinare anterioară.

Ar trebui să vă întoarceți la spital pentru un control și consultare în termen de 14 până la 21 de zile de la administrarea Mifegin. Dacă sarcina continuă sau dacă externarea este incompletă, vi se va oferi o altă metodă de întrerupere a sarcinii. Este recomandat să nu călătoriți departe de spitalul unde vi se prescrie medicamentul până la acea dată.

Dacă aveți nevoie de ajutor urgent sau dacă sunteți îngrijorat din orice motiv, puteți contacta instituția medicală prin telefon sau o puteți vizita din nou înainte de data stabilită pentru următoarea consultație. Veți primi un număr de telefon pentru a apela în caz de urgență sau orice altă problemă.

Alternativ, 200 mg mifepristonă poate fi, de asemenea, utilizată ca doză orală unică. Această doză orală trebuie urmată la 36 până la 48 de ore după administrarea vaginală a 1 mg analog gemeprost de prostaglandină.

2) Pentru a înmuia și a deschide colul uterin înainte de întreruperea chirurgicală a sarcinii:

Mifegin se administrează ca doză unică dintr-un comprimat care conține 200 mg mifepristonă. Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate mică de apă în prezența unui medic sau a unui membru al personalului său medical.

După administrarea Mifegin, vă veți întoarce acasă cu un timp prestabilit pentru vizită după 36 până la 46 de ore pentru a efectua procedura chirurgicală. Medicul dumneavoastră vă va explica procedura de cacao. Puteți sângera după ce ați luat Mifegin înainte de operație.

În cazuri rare, expulzarea poate apărea și înainte de procedura chirurgicală. Este foarte important să aveți un control pentru a confirma că a avut loc o expulzare completă și, prin urmare, trebuie să vă întoarceți la spital.

Veți primi un număr de telefon pentru a apela dacă aveți nevoie de ajutor urgent.

Trebuie să mergeți la centrul unde este programată efectuarea procedurii chirurgicale. Ar trebui să vă odihniți câteva ore după operație și apoi să vă întoarceți acasă.

3) Pentru a întrerupe sarcina după primele trei luni:

Mifegin se administrează ca doză unică de 3 comprimate, fiecare conținând 200 mg mifepristonă. Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate mică de apă în prezența unui medic sau a unui membru al personalului său medical. Veți fi programat să fiți internat într-un spital între 36 și 48 de ore mai târziu (2 zile) pentru a primi prostaglandină, care poate fi necesară administrarea de mai multe ori, la intervale regulate, până la finalizarea completă.

4) Pentru a induce travaliul la sfârșitul sarcinii (moarte fetală intrauterină):

Luați 3 comprimate de Mifegin în fiecare zi timp de două zile. Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate mică de apă.

In orice caz

Utilizarea Mifegin necesită anumite măsuri pentru a preveni sensibilizarea la factorul Rhesus (dacă sunteți Rhesus negativ) pe lângă alte măsuri generale care sunt luate în orice caz de întrerupere a sarcinii. Este posibil să rămâneți gravidă din nou imediat după întreruperea sarcinii. Deoarece unele dintre efectele Mifegin pot fi încă prezente, este recomandat să evitați re-sarcina înainte de următorul ciclu menstrual după administrarea Mifegin.

Dacă luați mai mult Mifegin decât trebuie

Deoarece veți fi monitorizat în timpul administrării medicamentului, este puțin probabil să luați mai mult decât cantitatea necesară.

Dacă uitați să luați Mifegin

Dacă uitați să luați oricare dintre medicamente, este posibil ca metoda să nu fie complet eficientă. Dacă uitați să luați medicamentul, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Mifegin poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10): contracții uterine sau crampe în orele după administrarea prostaglandinelor asociate cu utilizarea prostaglandinelor, cum ar fi greață, vărsături sau diaree.

Frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 100, dar mai puțin de 1 pacient din 10): sângerări abundente, infecție post-avort, crampe gastro-intestinale ușoare sau moderate.

Mai puțin frecvente (afectează mai mult de 1 din 1000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți): erupții cutanate și scăderea tensiunii arteriale.

Rare (afectează mai mult de 1 utilizator din 10000 dar mai puțin de 1 pacient din 1000): cefalee, stare generală de rău, simptome vagale (bufeuri, amețeli, frisoane), febră, urticarie și uneori pielea severă (eritrodermie, necroliză epidermică și eritem nodos) au de asemenea, au fost raportate.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):

Umflare localizată a feței și/sau laringelui, care poate apărea împreună cu urticaria;

Cazuri de șoc toxic fatal sau sever cauzat de infecția cu agenți patogeni precum endometrita Clostridium sordellii și Escherichia coli fără febră sau alte simptome evidente de infecție.

La un număr foarte mic de femei, în special cele care au suferit o intervenție chirurgicală uterină sau au născut prin cezariană, există riscul ruperii sau ruperii uterului.

Dacă sarcina persistă și decideți să o păstrați, trebuie să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră, care vă va aranja să fiți atent monitorizat până la naștere și examinat în mod repetat cu ultrasunete.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MIFEGIN

Nu-l lăsați la îndemâna copiilor.

Nu-l utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie.

Nu utilizați dacă cutia sau blisterele prezintă semne de deteriorare.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Mifegin

Substanța activă este mifepristonă.

Celelalte componente sunt: ​​siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu (E572), celuloză microcristalină (E460).

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.