abyss

PROPASTAD este utilizat pentru aritmii cardiace supraventriculare simptomatice și care necesită tratament (ritm cardiac anormal cu ritm cardiac crescut, care provine din părți ale inimii situate deasupra camerelor), adică: * Tahiaritmii conductive AV datorate ritmului cardiac crescut din cauza tulburărilor de conducere între nodul sinoatrial, atrii și ventriculi) * Tahicardii supraventriculare în sindromul WPW (paroxistică care apare bătăi rapide ale inimii datorită conducerii crescute a impulsurilor de la atrii la ventriculi) * Fibrilație atrială paroxistică după paroxistică paroxistică paroxistică). * Tahiaritmii paroxistice simptomatice (ritm cardiac ventricular rapid).

Comentarii

PROPASTAD® /PROPASTAD®

150 mg. x 50 comprimate.

COMPOZIŢIE

Fiecare comprimat filmat conține 150 mg clorhidrat de propafenonă ca substanță activă.

Excipienți: celuloză microcristalină, macrogol 6000, stearat de magneziu, amidon de porumb, amidon de porumb modificat, hidroxipropil metilceluloză, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid de t, dioxid, talc.

Pachet

Ambalaj original conținând 20 și 50 de comprimate filmate.

Grupul de droguri:

Medicamente antiaritmice Clasa Ic

Producătorul și titularul autorizației de introducere pe piață:

STADA Arzneimittel AG, StadastraBe 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania Telefon: ++ 49 6101 603-0; Fax: „++ 49 6101 603-259

APENDICE

Simptomatic și are nevoie de tratament aritmii cardiace supraventriculare (ritm cardiac anormal cu ritm cardiac crescut, care provine din părți ale inimii situate deasupra camerelor), adică:

* Tahiaritmii de conducere AV (ritm cardiac crescut din cauza tulburărilor de conducere între nodul sinoatrial, atrii și ventriculi)

* Tahicardii supraventriculare în sindromul WPW (ritm cardiac rapid paroxistic datorat conducerii crescute a impulsurilor de la atrii la ventriculi)

* Fibrilație atrială paroxistică (ritm cardiac anormal paroxistic datorită excitabilității atriale crescute patologic).

* Tahiaritmii paroxistice simptomatice (ritm cardiac ventricular rapid).

CONTRAINDICAȚII

Propastad® 150 nu trebuie administrat în următoarele cazuri:

* Pacienți cu insuficiență cardiacă severă

* Pacienți cu șoc cardiogen, cu excepția cazului în care se datorează ritmului cardiac anormal

* Pacienți cu bradicardie simptomatică severă (activitate cardiacă întârziată)

* În primele 3 luni după infarctul miocardic sau la pacienții cu debit cardiac redus (volumul de ejecție ventriculară stângă mai mic de 35%), cu excepția pacienților cu aritmii ventriculare care pun viața în pericol

* Pacienți cu tulburări de conducere sinoatriale preexistente, tulburări de conducere atrioventriculare sau intraventriculare

* Pacienți cu sindrom sinusal bolnav, care poate fi exprimat în bradicardie sinusală (ritm cardiac până la substanța activă, propafenonă sau oricare dintre excipienți.

Sarcina și alăptarea

Nu există date clinice suficiente privind utilizarea propafenonei în timpul sarcinii și alăptării. Nu s-au observat efecte adverse asupra nou-născuților cu doze terapeutice la doze la animale. Trebuie avut în vedere faptul că propafenona traversează placenta și se excretă în laptele matern. Prin urmare, propafenona trebuie utilizată în timpul sarcinii și alăptării numai sub supraveghere medicală explicită.

Copii vârstnici și pacienți

Siguranța Propastad® 150 la copii nu a fost stabilită. Dozarea la pacienții adulți și la pacienții cu tulburări musculare cardiace severe trebuie să fie deosebit de precisă și treptată, conform prescripției medicului în timpul fazei de stabilizare.

Avertismente speciale

În timpul terapiei cu clorhidrat de propafenonă, frecvența și sensibilitatea stimulatoarelor cardiace se pot modifica. Funcția stimulatorului cardiac trebuie verificată și, dacă este necesar, reprogramată. Trebuie avut în vedere că nu s-a observat nicio prelungire a supraviețuirii cu niciun medicament antiaritmic de clasa I.

În tratamentul fibrilației atriale paroxistice, în timpul fazei în care fibrilația atrială trece în flautul 2: 1 sau 1: 1 pulsează către ventriculi, este posibil să se dezvolte o frecvență cardiacă foarte rapidă (adică> 180 bătăi pe minut).

CONDUCERE ȘI LUCRARE CU MAȘINI

Propafenona reduce capacitatea de răspuns rapid necesară atunci când conduceți sau folosiți utilaje, chiar și cu respectarea strictă a regimului de dozare. Acest lucru se manifestă mai ales la începutul terapiei, la creșterea dozei, precum și la administrarea de alcool.

INTERACȚIUNE CU ALTE MEDICAMENTE

Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu proprietăți anestezice locale (de exemplu, în timpul implantării stimulatorului cardiac, a procedurilor chirurgicale sau dentare), precum și a medicamentelor cu efect depresiv asupra ritmului cardiac și/sau a contractilității (de exemplu, beta-blocante, antidepresive triciclice). Centi) poate crește efectele din Propastad® 150.

În plus, concentrațiile plasmatice crescute sau nivelurile sanguine de propranolol, metoprolol, desipramină, ciclosporină și digoxină au fost observate cu terapia Propastad® 150. Acest lucru poate crește efectele acestor medicamente.

A fost raportat un caz de creștere dublă a concentrațiilor plasmatice de teofilină atunci când a fost administrat concomitent cu propafenonă. Dacă apar simptome de supradozaj al acestor medicamente, trebuie monitorizate concentrațiile plasmatice și, dacă este necesar, doza redusă.Utilizarea concomitentă de cimetidină sau chinidină și Propastad 150 poate (datorită concentrațiilor plasmatice crescute de propafenonă) să crească efectele. Propastad® 150. Utilizare concomitentă Propastad® 150 și fenobarbital sau rifampicină pot (datorită scăderii concentrațiilor plasmatice de propafenonă) să reducă efectele antiaritmice ale Propastad® 150. La pacienții care iau medicamente care reduc coagularea sângelui (anticoagulante orale, cum ar fi fenprocumona), starea coagulării trebuie monitorizată. În mod regulat, deoarece utilizarea concomitentă a Propastad® 150 poate crește eficacitatea acestor medicamente.

MOD DE UTILIZARE

Instrucțiunile de dozare date mai jos sunt numai atunci când medicul nu a prescris un alt program de dozare pentru Propastad® 150. Urmați instrucțiunile medicului exact pentru o terapie eficientă și sigură cu Propastad® 150.

Stabilizarea pacienților cu aritmie ventriculară cu acest medicament trebuie făcută numai sub supravegherea medicală explicită a unui cardiolog și poate fi efectuată numai în prezența echipamentului cardiac de urgență și a înregistrării ECG continue. În timpul tratamentului, pacienții trebuie să consulte un medic în mod regulat (care include un ECG standard o dată pe lună, precum și o înregistrare continuă a ECG și, dacă este necesar, un ECG poate fi administrat la fiecare 3 luni după exercițiu). În cazul deteriorării parametrilor individuali, adică. lărgirea complexului QRS sau prelungirea intervalului QT cu mai mult de 25% sau prelungirea intervalului PQ cu mai mult de 50% sau prelungirea intervalului QT cu mai mult de 500 ms sau creșterea cazurilor sau severitatea inimii anormale ritmul, regimul de tratament trebuie revizuit. Doza de întreținere individuală este determinată după înregistrarea ECG multiplă și măsurarea tensiunii arteriale (faza stabilizată). În faza terapiei de stabilizare și întreținere - doza zilnică de 450-600 mg (1 comprimat Propastad ® 150 mg de 3 ori pe zi până la 2 comprimate Propastad® 150 de 2 ori pe zi), este de obicei suficient pentru un pacient care cântărește 70 kg.

În unele cazuri, poate fi necesară creșterea dozei zilnice la 900 mg (2 comprimate de Propastad® 150 de 3 ori pe zi). La pacienții care sunt subponderali, doza trebuie redusă în consecință. Doza nu trebuie crescută înainte de a trece un interval de 3-4 zile.La pacienții adulți și la pacienții cu funcție ventriculară stângă semnificativ redusă (terapia FEVS este determinată de un medic).

Supradozaj

Dacă se suspectează o supradoză de Propastad® 150, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. El va decide ce măsuri să ia în funcție de simptome. Intoxicația și/sau simptomele severe necesită tratament imediat.

Simptomele supradozajului:

Simptome cardiace:

Efectele toxice ale propafenonei asupra inimii includ generarea pulsului și tulburări de conducere, inclusiv prelungirea intervalului PQ, lărgirea complexului QRS, suprimarea automatismului nodului sinusal, blocarea AV, tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară și flutter. În plus, contractilitatea scăzută (efect inotrop negativ) poate duce la hipotensiune și șoc cardiogen.

Cefalee, amețeli, vedere încețoșată, parestezii, tremur (tremurături), greață, constipație și gură uscată sunt simptome frecvente ale intoxicației.Intoxicația severă (otrăvire) poate provoca convulsii tonico-conice, parestezii, somnolență, comă și stop respirator

Măsuri în caz de supradozaj

Măsurile terapeutice depind de natura și severitatea simptomelor. Tratamentul este simptomatic, iar semnele vitale de bază trebuie monitorizate și corectate în secția de terapie intensivă.

Dacă ratați o doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuați cu medicamentul așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

EFECTE ADVERSE POSIBILE

Cazuri izolate de tulburări gastro-intestinale sunt observate la doze mari inițiale (adică pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, balonare, constipație), gură uscată, gust amar, crampe la nivelul gurii și parestezii. Afectare a vederii, amețeli și febră. funcție miocardică, pot apărea tulburări circulatorii cu tendința de scădere a tensiunii arteriale atunci când stați în picioare sau în picioare mult timp (hipotensiune ortostatică).

Pacienții pot prezenta efecte proaritmice (care ameliorează aritmia), cum ar fi modificări/sau agravarea ritmurilor cardiace anormale, care pot duce la efecte semnificative asupra funcției cardiace și potențialul de stop cardiac. Aceste efecte proaritmice pot apărea. (bradicardie), afectarea conducerii (bloc sinoatrial, atrioventricular sau intraventricular) sau creșterea frecvenței cardiace (tahicardie ventriculară nouă). Au fost raportate izolate de flaut ventricular sau fibrilație (flutter sau pâlpâire). Insuficiența cardiacă se poate agrava.

Oboseala, cefaleea, tulburările mentale, cum ar fi anxietatea și confuzia, anxietatea, coșmarurile și tulburările de somn au fost raportate rar și convulsii au fost raportate foarte rar după o supradoză. Simptomele extrapiramidale (afectarea mișcărilor musculare involuntare), reacțiile alergice ale pielii (adică roșeață, prurit, erupție cutanată, urticarie) și dificultăți de respirație au fost raportate rar la pacienții predispuși la bronhospasm (bronhospasm). Rar, a fost raportată colestază (retenție). bilă) ca expresie a unei reacții hiper-alergice/alergice și/sau a funcției hepatice suprimate.

Doze mari de propafenonă, în cazuri izolate, au fost asociate cu scăderea potenței și scăderea numărului de spermatozoizi. Aceste modificări sunt reversibile la întreruperea tratamentului. Terapia cu propafenonă salvează viețile și nu trebuie oprită din cauza acestui efect secundar, cu excepția unei rețete explicite.

Au existat cazuri izolate de creștere a antigenelor antinucleare (nuclei anticelulitari), a sindromului lupus eritematos și a leucopeniei, precum și a granulocitopeniei sau a trombocitopeniei (numărul scăzut de granulocite/trombocite din sânge), care sunt reversibile la întreruperea tratamentului . Au fost raportate izolate de agranulocitoză (suprimarea hematopoiezei). Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți reacții adverse, în special cele care nu sunt enumerate în prospect.

Data expirarii

Data de expirare a acestui produs este scrisă pe ambalaj și pe blister.

A nu se utiliza după data de expirare!

A se păstra la temperaturi de până la + 25 ° C.

Nu lăsați toate medicamentele la îndemâna copiilor!