tablet

Siofor® 1000 este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului zaharat non-insulino-dependent la adulți (diabetul zaharat tip 2).
Siofor® 1000 este un medicament pentru scăderea nivelului ridicat de zahăr din sânge la pacienții adulți cu diabet zaharat (diabet zaharat de tip 2 la adulți); Are un efect deosebit de benefic asupra pacienților supraponderali, la care un control satisfăcător al zahărului din sânge nu poate fi realizat doar cu dieta sau cu activitatea fizică. Siofor® 1000 poate fi utilizat singur (ca monoterapie) sau în combinație cu alte medicamente care scad glicemia sau cu insulină.

Comentarii

Siofor 1000 mg comprimate filmate /

SIOFOR 1000 mg comprimate filmate

Pentru utilizare la copii cu vârsta peste 10 ani și adulți

Clorhidrat de metformină. Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Siofor® 1000 și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Siofor® 1000 mg

3. Cum să luați Siofor 1000 mg

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Siofor® 1000 mg

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Siofor® 1000 mg și pentru ce se utilizează

Ce este Siofor® 1000 mg

Siofor 1000 mg conține metformină, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului, care aparține unui grup de medicamente numite biguanide.

Insulina este un hormon produs de pancreas, prin care corpul tău absoarbe glucoza (zahărul) din sânge. Corpul dumneavoastră folosește glucoza ca sursă de energie sau o stochează pentru o utilizare viitoare.

Dacă aveți diabet, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze optim insulina secretată. Acest lucru duce la niveluri ridicate de glucoză în sânge. Siofor® 1000 mg ajută la scăderea zahărului din sânge cât mai aproape de valorile normale.

Dacă sunteți un adult supraponderal, utilizarea pe termen lung a Siofor® 1000 mg va ajuta, de asemenea, la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul. Siofor® 1000 este asociat cu stabilizare sau scădere moderată în greutate.

Pentru ce se utilizează Siofor® 1000 mg

Siofor® 1000 este utilizat pentru a trata pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (diabet dependent) atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu sunt suficiente pentru nivelul zahărului din sânge. Este utilizat în special la pacienții cu obezitate

Pacienții adulți pot lua Siofor® 1000 singur împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului (medicamente administrate pe cale orală sau

Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții pot lua Siofor® 100 sau în combinație cu insulină.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Siofor® 1000 mg

Nu luați Siofor 1000 mg:

• dacă sunteți alergic la clorhidratul de metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

• dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul;

• dacă aveți diabet necontrolat, de ex. hiperglicemie severă (nivel ridicat de zahăr din sânge), greață, vărsături, deshidratare, scădere rapidă în greutate sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care substanțele numite „corpuri cetonice” se acumulează în sânge și pot duce la supraalimentarea diabeticilor. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau respirație fetală neobișnuită;

• cu pierderi severe de lichide (deshidratare), atât datorită diareei prelungite sau severe, cât și după vărsături continue. Deshidratarea poate duce la probleme cu rinichii, care vă pot pune în pericol de acidoză lactică (a se vedea „Avertismente și precauții” de mai jos);

• dacă aveți o infecție severă, cum ar fi o infecție pulmonară, bronșică sau renală. Infecțiile severe pot duce la probleme cu rinichii, care vă pot pune în pericol de acidoză lactică (vezi Avertismente și precauții de mai jos);

• dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă sau un atac de cord recent, dacă aveți probleme circulatorii severe (cum ar fi șocul) sau dificultăți de respirație. Acest lucru poate duce la o cantitate insuficientă de oxigen în țesuturi, ceea ce vă poate pune în pericol de acidoză lactică (a se vedea „Avertismente și precauții” de mai jos);

• dacă beți mult alcool.

Dacă vi se aplică oricare dintre condițiile de mai sus, consultați-le

înainte de a lua acest medicament.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Siofor® 1000 mg.

Asigurați-vă că consultați medicul:

• dacă urmează să vi se facă o radiografie sau o scanare care necesită administrare intravasculară de substanțe de contrast care conțin iod;

• dacă sunteți pe punctul de a fi supus unei intervenții chirurgicale majore.

Trebuie să încetați să luați Siofor® 1000 pentru o perioadă de timp înainte de test sau operație. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de alt tratament în acest timp. Este important să urmați cu strictețe instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Vă rugăm să rețineți următorul risc special de acidoză lactică

Dacă este luat singur, Siofor® 1000 mg nu determină niveluri de zahăr din sânge hipoglicemiante). Cu toate acestea, dacă luați Siofor® 1000 împreună cu alții

Siofor® 1000 mg poate provoca o complicație foarte rară, dar gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Riscul de acidoză lactică este, de asemenea, crescut cu diabetul necontrolat, postul prelungit sau consumul de alcool. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri musculare abdominale și stare generală de rău, cu oboseală și dificultăți de respirație. În acest caz, aveți nevoie de tratament spitalicesc imediat, deoarece poate face acidoză lactică; comă. Opriți administrarea Siofor® 1000 mg și contactați imediat un spital din apropiere.

tratamentul diabetului care poate provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide), există un risc de hipoglicemie. Dacă apar simptome de hipoglicemie precum slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare, de obicei ajută consumul de alimente sau lichide care conțin zahăr.

Alte medicamente și Siofor® 1000

Dacă urmează să aveți un agent de contrast intravascular care conține iod, de exemplu din cauza unei radiografii sau a unei scanări, trebuie să încetați să luați Siofor® 1000 mg pentru o perioadă de timp înainte și după test (vezi „Asigurați-vă că vorbiți cu medicul dumneavoastră ”de mai sus).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente și Siofor® 1000 mg în același timp. Pot fi necesare teste mai frecvente ale zahărului din sânge sau medicul dumneavoastră poate modifica doza de Siofor® 1000 mg:

• diuretice (utilizate pentru îndepărtarea apei din corp prin creșterea cantității de urină);

• agoniști beta-2, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizați pentru tratarea astmului);

• corticosteroizi (utilizați pentru tratarea multor afecțiuni precum inflamația severă a pielii sau astmul bronșic);

• alte medicamente pentru tratarea diabetului;

• ranolazină (utilizată pentru tratarea anginei pectorale) sau cimetidină (utilizată pentru tratarea problemelor de stomac).

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Siofor® 1000 t§ cu alcool

Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament. Alcoolul poate crește riscul de acidoză lactică, mai ales dacă aveți probleme cu ficatul sau sunteți subnutriți. Acest lucru se aplică și medicamentelor care conțin alcool.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

În timpul sarcinii, diabetul este tratat cu insulină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, deoarece acest lucru vă poate schimba tratamentul.

Acest medicament nu este recomandat dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Dacă este luat singur, Siofor® 1000 nu provoacă hipoglicemie (zahăr din sânge foarte scăzut), ceea ce înseamnă că nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, este necesară o atenție specială dacă luați Siofor® 1000 mg împreună cu alte medicamente pentru tratarea diabetului care poate provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, ritm cardiac crescut, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă observați acest lucru

3. Cum să luați Siofor® 1000 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Siofor® 1000 mg nu poate înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați dieta recomandată de medicul dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.

Pacienții adulți încep de obicei tratamentul cu jumătate de comprimat de Siofor® 1000 (echivalent cu 500 mg clorhidrat de metformină) de 2 până la 3 ori pe zi sau 850 mg clorhidrat de metformină de 2 până la 3 ori pe zi (această doză nu poate fi atinsă cu Siofor® 1000 mg) .

Doza zilnică maximă este de 1 comprimat filmat Siofor® 1000 mg de 3 ori pe zi. Utilizare la copii și adolescenți

Depozitele cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții încep de obicei cu jumătate de comprimat de Siofor® 1000 o dată pe zi (echivalent cu 500 mg clorhidrat de metformină) sau 850 mg de clorhidrat de metformină o dată pe zi (această doză nu poate fi atinsă cu Siofor® 1000 mg) .

Doza zilnică maximă este de 1 comprimat filmat Siofor® 1000 mg de două ori pe zi. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani este recomandat numai după consultarea specializată cu un medic, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.

Dacă luați și insulină. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să începeți să luați Siofor® 1000 mg.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat nivelul zahărului din sânge și va ajusta doza de Siofor® 1000 mg în funcție de nivelul zahărului din sânge. Consultați-vă medicul în mod regulat. Acest lucru este deosebit de important pentru copii și adolescenți sau dacă sunteți în vârstă.

Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Pot fi necesare teste mai frecvente dacă sunteți un pacient în vârstă sau dacă rinichii nu funcționează corect.

Cum puteți împărți un comprimat Siofor® 1000 mg

Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale.

Cum să luați Siofor® 1000 mg

Luați comprimatele cu sau fără alimente. Acest lucru va evita reacțiile medicamentoase care afectează digestia. Nu zdrobiți sau înghițiți.Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă.

- Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (pentru micul dejun).

Datorită formei tabletei, Siofor® 1000 mg permite separarea ușoară și precisă a comprimatului filmat. Comprimatul filmat poate fi împărțit cu ambele mâini sau dacă așezați tableta cu teșitura mai adâncă pe partea inferioară a unei suprafețe dure și plane și apăsați cu degetul mare deasupra (a se vedea figura).

- Dacă doza dumneavoastră este împărțită în două doze, luați-le dimineața (la micul dejun) și seara (la cină).

- Dacă doza dumneavoastră este împărțită în trei doze, luați-le dimineața (la micul dejun), la prânz (la prânz) și seara (la cină).

Dacă după un timp credeți că efectul Siofor 1000 mg este foarte puternic sau foarte slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult Siofor 1000 mg decât trebuie

Dacă luați mai mult Siofor® 1000 mg decât trebuie, este posibil să aveți semne de acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, stare generală de rău cu senzație de oboseală extremă și dificultăți de respirație. În acest caz, este posibil să aveți nevoie de tratament spitalicesc imediat, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Siofor® 1000 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

tulburări digestive precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar de obicei la începerea tratamentului cu Siofor® 1000 mg. În acest caz, vă va ajuta dacă distribuiți dozele pe parcursul zilei și luați comprimatele în timpul sau imediat după masă. Dacă simptomele persistă, opriți administrarea Siofor® 1000 mg și spuneți medicului dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

modificări ale gustului.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)

acidoză lactică. Aceasta este o complicație foarte rară, dar gravă, mai ales dacă funcția dumneavoastră renală este afectată. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, stare generală de rău cu senzație de oboseală extremă și dificultăți de respirație. În acest caz, este posibil să aveți nevoie de tratament spitalicesc imediat, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Opriți administrarea Siofor® 1000 mg § contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, reacții cutanate precum înroșirea pielii (eritem), mâncărime sau mâncărime (urticarie);

niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge;

teste anormale ale funcției hepatice sau hepatită (inflamație a ficatului; aceasta poate provoca oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate fără îngălbenirea pielii sau a ochilor). Dacă vi se întâmplă acest lucru, luați acest medicament și contactați medicul dumneavoastră.

Datele limitate la copii și adolescenți indică faptul că evenimentele adverse sunt similare ca tip și severitate cu cele raportate la adulți.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente

Strada Damyan Gruev № 8

tel.: +35 928903417

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Siofor® 1000 mg

A nu se lăsa la îndemâna copiilor! Dacă Siofor® 1000 mg se administrează unui copil, părinții și rudele ar trebui să monitorizeze modul în care se administrează medicamentul.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Siofor® 1000 mg

Substanța ACTIVĂ este: clorhidratul de metformină (terț-clorhidrat). Un comprimat filmat conține 1000 clorhidrat de metformină (echivalent cu 780 mg metformină).

Celelalte componente sunt: ​​hipromeloză, povidonă K 25, stearat de magneziu (Pb. Eig) [vegetal], macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Siofor® 1000 mg și conținutul ambalajului

Comprimate filmate albe, alungite, biconvexe, cu o teșit pe o parte și o linie de scor pe cealaltă.

Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale (a se vedea secțiunea 3 pentru instrucțiuni privind divizarea).

Siofor® 1000 mg este disponibil în pachete de 30,60, 90 sau 120 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață VegNp-Saegshe AO (Mepapsh Ogoir)

ОНешскег \ Уе§ 125 12489 ВегНп, Германия

VegNp-Siegsche AO (Mepapsh Ogoir) Oneshskeg ^ e§ 125 12489 VegNp, Germania

Mepapsch - Wop Neudep Stbn Le1r21§eg 81gaVe 7-13 01097 Pge $ s1ep, Germania

Acest medicament este autorizat pentru utilizare în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Belgia Me1 & gtax® 1000 mg

Bulgaria ZyuGog® 1000

Germania Zuizg® 1000

Estonia MeJoga1® 1000

Letonia Me0oga1® 1000

Lithuania Me (1oga1® 1000 р1еуе1е деп ^ оз 1аЪ1е1ез

Luxemburg MeYogtah® 1000 mg sotrptez re1Nsi16z

Polonia Zyur® 1000

Slovacia ZyuGog® 1000

Slovenia Zyugog® 1000 mg

Republica Cehă ZyuGog® 1000

Ungaria MeGoga! ® 1000 mg

Data ultimei revizuiri a prospectului