Comprimate active: Fiecare comprimat filmat galben-portocaliu conține substanțele active: etinilestradiol (0,035 mg) și acetat de ciproteronă (2,0 mg).

chloe

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de grâu carboximetilat sare de sodiu (tip A), povidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, acoperire galbenă OPADRAI.

Comprimate inactive (placebo): Fiecare comprimat alb conține: lactoză monohidrat, amidon de grâu carboximetilat sare de sodiu (tip A), povidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Forma de dozare și ambalarea

Conținutul unui pachet:

28 sau 3 x 28 comprimate filmate.

Producătorul și titularul autorizației de introducere pe piață

Praga, Republica Ceha

Ce este CHLOE?

Când se utilizează HLOE?

Chloe este conceput pentru a trata bolile dependente de androgen (cele care depind de hormonii sexuali masculini) la femei. Se utilizează, de exemplu, pentru acnee, în special formele sale pronunțate și cele însoțite de seboree sau inflamație, sau forme nodulare (acnee papulopustulară, acnee nodulocistică), alopecie androgenă (căderea părului) și forme ușoare de hirsutism (păr excesiv al corpului).

Când nu utilizați CHLOE?

Evitați utilizarea CHLOE dacă vi se aplică oricare dintre condițiile sau condițiile descrise mai jos și spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza CHLOE.

● Dacă suferiți sau ați suferit vreodată de o boală circulatorie: în special toate afecțiunile care implică tromboză (formarea cheagului) în vasele extremităților inferioare (tromboză venoasă profundă), în plămâni (embolie pulmonară - un cheag de sânge în vasele plămâni), în inimă (infarct miocardic), în creier (accident vascular cerebral) sau în alte părți ale corpului dacă suferiți sau ați suferit de un accident cerebrovascular (accident vascular cerebral).

Pentru mai multe informații, consultați acest prospect, paragraful "CHLOE și tromboză".

● Dacă ați avut sau aveți vreodată simptome care sunt foarte asemănătoare cu simptomele inițiale de afectare a inimii (cum ar fi angina pectorală sau durere toracică) sau un accident cerebral (cum ar fi simptome tranzitorii de drenaj slab al creierului sau un accident vascular cerebral mic).

● Dacă suferiți sau ați suferit vreodată de migrenă (durere severă într-o jumătate a capului) însoțită de tulburări vizuale, tulburări de vorbire, slăbiciune sau sensibilitate scăzută a anumitor părți ale corpului.

● Dacă aveți diabet care v-a afectat vasele de sânge.

● Dacă suferiți sau ați suferit vreodată de pancreatită (inflamație a pancreasului) asociată cu un nivel crescut de grăsime din sânge.

● Dacă aveți icter sau alte boli hepatice grave.

● Dacă aveți sau ați avut o tumoare care ar putea fi afectată de hormoni sexuali (de exemplu, verucile mamare sau genitale).

● Dacă aveți sau ați avut vreodată o tumoare hepatică benignă sau malignă.

● Dacă aveți sângerări vaginale de origine necunoscută.

● Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

● Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la etinilestradiol sau acetat de ciproteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale HLOE.

Dacă vreunul dintre simptomele sau bolile descrise apare la prima utilizare a HLOE, încetați imediat să îl utilizați și solicitați sfatul medicului. Folosiți metode non-hormonale pentru a preveni sarcina în acest timp. Vezi și paragraful „General” în secțiunea următoare.

CHLOE nu este utilizat la bărbați.

Ce trebuie să știți înainte de a începe să utilizați CHLOE?

CHLOE nu protejează împotriva HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală!

Înainte de a începe să utilizați HLOE

Deși CHLOE acționează și ca un contraceptiv oral, nu trebuie utilizat numai pentru a preveni sarcina. Este necesară o monitorizare atentă a femeilor care utilizează CHLOE și în același timp sunt prezente unele dintre condițiile specifice descrise mai jos. Medicul dumneavoastră vă va explica totul. Prin urmare, dacă acesta este exact cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizați HLOE și mai ales dacă:

- esti supraponderal;

- aveți tensiune arterială crescută;

- aveți un defect al valvei cardiace sau o tulburare a ritmului cardiac;

- suferiți de inflamație a venelor (în special a venelor superficiale);

- aveți vene „varicoase”;

- una dintre cele mai apropiate rude are tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral;

- suferiți de migrene;

- suferiți de epilepsie;

- Dumneavoastră sau cineva apropiat aveți (în prezent aveți sau ați avut) niveluri mai ridicate de colesterol sau trigliceride (grăsimi) în sânge;

- cineva apropiat are cancer mamar;

- aveți afecțiuni ale ficatului sau vezicii biliare;

- suferiți de boala Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie cronică a intestinului subțire);

- aveți lupus eritematos sistemic (LES - o boală cronică care afectează diferite organe, în special pielea întregului corp);

- aveți sindrom uremic hemolitic (HUS - o tulburare a coagulării sângelui care provoacă insuficiență renală);

- aveți anemie falciformă;

- aveți sau ați avut afecțiuni care au apărut pentru prima dată sau s-au înrăutățit în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, pierderea auzului, o tulburare a agentului de colorare a sângelui numită porfirie, piele, boală de piele asemănătoare veziculelor numită herpes gestațional boală numită coreea Sydenham);

- aveți sau ați avut cloasma (pete galbene-maronii pe piele, în special pe față), dacă da

- evitați plajele și razele ultraviolete.

CHLOE și cancer

Cancerul de sân a fost puțin mai frecvent la femeile care au luat pilule contraceptive decât la femeile de aceeași vârstă care nu au luat-o. Acest număr ușor crescut de cazuri detectate de cancer mamar dispare treptat pe o perioadă de 10 ani de la încetarea utilizării lor. Nu s-a dovedit dacă această diferență se datorează pilulelor contraceptive. Este posibil ca aceste femei să fi fost examinate mai des și că cancerul să fi fost detectat mai devreme. La femeile care iau pilule contraceptive, o tumoare benignă la ficat este mai puțin frecventă și chiar mai puțin frecventă este una malignă. Aceste tumori pot provoca sângerări interne. Dacă simțiți dureri severe la nivelul abdomenului (stomacului), solicitați imediat asistență medicală.Cazurile de cancer de col uterin sunt mai frecvente la femeile care folosesc pilule contraceptive pentru o lungă perioadă de timp. Aceste date nu trebuie asociate cu utilizarea pastilelor și pot fi cauzate de comportamentul sexual și de alți factori.

CHLOE și sarcină

Nu trebuie să utilizați CHLOE dacă sunteți sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă suspectați o sarcină, în timp ce utilizați HLOE, consultați imediat un medic CHLOE și alăptarea CHLOE nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

HLOE și capacitatea de a conduce autovehicule

Nu afectează capacitatea de a conduce.

CHLOE și alte medicamente

Unele medicamente pot afecta eficacitatea HLOE. Acesta este cazul medicamentelor utilizate pentru tratarea epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat și filbamat), pentru tratamentul tuberculozei (de exemplu, rifampicină, rifabutină) și infecției cu HIV (SIDA) (de exemplu, ritonavir). antibiotice (de exemplu, peniciline, tetracicline, griseofulvină) pentru tratamentul altor boli infecțioase și substanțe pe bază de plante conținute în sunătoare (utilizate pentru a trata starea de spirit deprimată). Chloe poate afecta, de asemenea, eficacitatea altor medicamente. Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alte medicamente sau fitoproduse, chiar dacă acestea sunt vândute fără prescripție medicală. De asemenea, spuneți oricărui alt medic, inclusiv medicului dentist, care vă poate prescrie orice alt medicament (sau farmacistului care pregătește medicamentul) că utilizați HLOE. Vă vor spune dacă trebuie sau nu să utilizați o altă metodă de contracepție și, dacă da, pentru cât timp.

Cum se utilizează CHLOE?

Pentru a obține un efect terapeutic și a preveni sarcina, HLOE trebuie administrat în mod regulat. Utilizarea neregulată a HLOE poate provoca sângerări intermenstruale (adică sângerări între perioade) și poate afecta efectul terapeutic și fiabilitatea contracepției (prevenirea sarcinii).

● Când și cum să utilizați tabletele?

Dacă luați mai multe comprimate CHLOE (supradozaj)

Nu există nicio dovadă de deteriorare gravă a sănătății dacă se utilizează mai multe comprimate HLOE în același timp. Dacă luați mai multe comprimate în același timp, puteți simți disconfort la nivelul stomacului, vărsături sau sângerări vaginale. Dacă constatați că medicamentul a fost utilizat de un copil, solicitați ajutor medical.

Cât timp se utilizează CHLOE?

Durata tratamentului este determinată de medicul curant.Durata tratamentului depinde de severitatea tabloului clinic. În general, tratamentul trebuie să dureze câteva luni. Se recomandă continuarea utilizării HLOE timp de 3-4 cicluri după dispariția simptomelor. Dacă simptomele se repetă după pauză, tratamentul poate fi repetat.

Ce trebuie să faceți dacă uitați să luați o tabletă HLOE

● Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la momentul în care ați luat tableta, fiabilitatea tabletei este menținută. Luați comprimatul ratat imediat ce vă amintiți și continuați cu următoarea tabletă ca de obicei.

● Dacă au trecut mai mult de 12 ore de când ați luat comprimatul, fiabilitatea comprimatului poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate ratate consecutive, cu atât este mai mare riscul reducerii efectului contraceptiv. Există un risc deosebit de mare de sarcină dacă pierdeți un comprimat la începutul sau la sfârșitul comprimatelor active (în primele 21 de zile ale ciclului). În acest caz, trebuie să respectați regulile date mai jos (a se vedea și diagrama de mai jos).

Mai mult de o tabletă ratată

Solicitați sfatul medicului dumneavoastră.

O tabletă ratată în prima săptămână

Luați comprimatul imediat ce știți că a fost omis (deși acest lucru poate însemna administrarea a două comprimate în același timp) și utilizați următoarele comprimate ca de obicei. În următoarele 7 zile, utilizați o metodă suplimentară de contracepție (metoda barierei). Dacă ați avut relații sexuale în săptămâna anterioară când ați pierdut pilula, este posibil să fiți însărcinată. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

O tabletă ratată în a doua săptămână

Luați comprimatul imediat ce știți că a fost omis (deși acest lucru poate însemna administrarea a două comprimate în același timp) și utilizați următoarele comprimate ca de obicei. Fiabilitatea comprimatelor rămâne neschimbată și nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare.

O tabletă ratată în a treia săptămână

Puteți alege una dintre următoarele opțiuni fără a utiliza măsuri contraceptive suplimentare.

1) Luați comprimatul imediat ce știți că este omis (deși acest lucru poate însemna administrarea a două comprimate în același timp) și utilizați următoarele comprimate ca de obicei. Porniți următorul pachet imediat ce ați utilizat comprimatele complet active din pachetul anterior. Sângerarea din cauza întreruperii comprimatelor va apărea numai după ce comprimatele active din al doilea pachet au fost epuizate, dar sângerările sau sângerările intermenstruale pot apărea în timpul utilizării comprimatelor.

2) Întrerupeți comprimatele active din acest pachet și începeți să utilizați comprimatele placebo timp de 7 zile. De asemenea, trebuie să includeți ziua în care ați uitat să luați o tabletă. Apoi continuați cu comprimatele din pachetul următor. Dacă alegeți această metodă, puteți începe pachetul următor în aceeași zi (a săptămânii) ca de obicei. O tabletă ratată în a patra săptămână Greșelile în utilizarea acestor tablete pot fi ignorate deoarece aceste tablete nu conțin ingrediente active. Utilizarea comprimatelor active ar trebui să înceapă în ziua potrivită.

● Ați putea fi gravidă dacă uitați să utilizați comprimate active și sângerarea așteptată nu apare. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza comprimatele din ambalajul următor.

Ce să faci când .

. aveți probleme digestive (de exemplu vărsături, diaree severă)

Dacă vărsați sau aveți diaree, este posibil ca ingredientele active din HLOE să nu fie complet absorbite. Dacă vărsăturile încep la 3-4 ore după ce ați luat un comprimat, consecințele sunt aceleași ca și când ați uitat să luați 1 comprimat. Urmați instrucțiunile ca și cum ați fi pierdut o tabletă. În caz de diaree severă, consultați medicul.

. vrei să întârzii sângerarea

Dacă doriți să întârziați sângerarea, începeți să utilizați comprimatele active din următorul pachet de HLOE imediat ce ați utilizat toate comprimatele active din pachetul actual. Puteți continua terapia atât timp cât doriți până când comprimatele din al doilea pachet sunt epuizate. Dacă doriți să înceapă sângerarea, nu mai luați comprimatele. Sângerarea sau sângerarea pot apărea în timpul utilizării celui de-al doilea pachet. Începeți ambalajul următor după ce utilizați toate cele 28 de tablete.

. vrei să schimbi ziua în care începe sângerarea

Dacă utilizați comprimatele exact așa cum este indicat, sângerarea va începe aproximativ în aceeași zi la fiecare 4 săptămâni. Dacă doriți să schimbați această zi, scurtați (nu prelungiți niciodată) următorul interval de utilizare a comprimatelor placebo. De exemplu, dacă sângerarea începe de obicei vineri și doriți să înceapă marți (cu trei zile mai devreme), ar trebui să începeți să utilizați comprimatele din ambalajul următor cu 3 zile mai devreme decât de obicei. Dacă intervalul de comprimate placebo este prea scurt (de ex. 3 zile și mai scurt), este posibil să nu aveți sângerări în acest ciclu. Cu toate acestea, sângerarea sau sângerarea intermenstruală este posibilă în timpul utilizării comprimatelor din ambalajul următor.

. s-a produs sângerare neașteptată

La fel ca toate celelalte pastile contraceptive, sângerări neregulate/extraordinare (sângerări sau sângerări intermenstruale) pot apărea între sângerări menstruale regulate în primele luni de utilizare a HLOE. Este posibil să aveți nevoie de șervețele igienice sau tampoane, dar continuați să utilizați comprimatele conform programului obișnuit. Aceste sângerări extraordinare dispar de obicei imediat ce corpul tău se obișnuiește cu HLOE (3 cicluri, de regulă). Dacă aceste probleme nu dispar, sângerarea este mai grea sau apare imediat după sângerarea regulată, consultați medicul.

Dacă ați utilizat corect toate comprimatele, nu ați vărsat, nu ați avut diaree severă și nu ați utilizat alte medicamente, nu este posibil să fiți gravidă. Continuați să utilizați HLOE ca de obicei. Dacă nu există sângerări de două ori la rând, este posibil să fiți gravidă. Consultați imediat un medic. Nu începeți comprimatele din ambalajul următor până când medicul dumneavoastră nu a exclus o posibilă sarcină.

Ce efecte secundare pot apărea în timpul utilizării HLOE?

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, reacțiile adverse pot apărea cu HLOE. Dacă observați un efect secundar, mai ales dacă este sever sau prelungit, sau dacă aveți o modificare a stării de sănătate care poate fi legată de utilizarea HLOE, consultați-vă medicul.

Reacții adverse grave Reacțiile grave legate de utilizarea comprimatelor, precum și simptomele corespunzătoare sunt descrise în „CHLOE și tromboză/CHLOE și cancer”. Vă rugăm să citiți cu atenție aceste părți din prospect pentru informații detaliate și contactați medicul dumneavoastră.

Alte reacții adverse posibile

Următoarele reacții adverse au fost raportate la femeile care au utilizat HLOE, deși este posibil să nu fie cauzate de acesta. Aceste reacții adverse pot apărea în special în primele câteva luni de utilizare a HLOE și, de obicei, se pot rezolva în timp.

- strângere toracică, durere, mărire și secreție;

- schimbări de instinct, stări depresive/schimbări ale dispoziției;

- toleranță redusă la lentilele de contact;

- greață, vărsături și alte probleme gastro-intestinale;

- modificări ale secreției vaginale;

- diverse reacții cutanate;

- retenție de lichide în organism;

- modificări ale greutății corporale;

- reacții de hipersensibilitate.

Dacă observați reacții adverse nemenționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră.

Mai multe despre CHLOE

Ca pilula combinată, HLOE poate fi utilă nu numai pentru prevenirea sarcinii.

● Sângerarea în timpul menstruației poate fi mai mică și mai scurtă. Acest lucru reduce riscul de anemie. Durerea în timpul menstruației poate dispărea sau dispărea cu totul.

● La femeile care au luat pastile care conțin 50 micrograme de etinilestradiol (pastile cu doze mari), a fost observată o reducere a incidenței unor boli grave. Acestea sunt boli benigne ale sânului, chisturi ovariene, infecții pelvine (boli inflamatorii ale organelor situate în pelvis), sarcină ectopică (când fătul se dezvoltă în afara uterului) și cancerul endometrului (mucoasa uterului) și ovarele. Acest lucru se poate aplica și pentru pastilele cu doze mici, cum ar fi HLOE, dar până acum a fost confirmat doar în cazurile de cancer endometrial și ovarian.

Depozitare

A se păstra la temperatura de 25 ° C în ambalajul original.

Data expirarii

Atenţie

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.