accident vascular

Preț: BGN 102,54.

În acest prospect veți citi:

1. Ce este Livial și pentru ce se folosește

2. Înainte de a lua Livial

3. Cum să luați Livial

4. Posibile efecte secundare

5. Depozitarea Livial

6. Mai multe despre Livial

Livial, 2,5 mg, comprimat

• Substanța activă este: tibolonă (tibolonă).

• Celelalte componente sunt: ​​amidon de cartofi, lactoză, palmitat de ascorbil și stearat de magneziu.

• Comprimatele Livial de 2,5 mg sunt albe și marcate cu „MK2” pe o parte și „Organon” pe cealaltă. Comprimatele sunt ambalate în cutii de carton care conțin unul sau trei pachete de 28 de comprimate.

Titularul autorizației de introducere pe piață: NV Organon, caseta poștală 20, 5340 HV Oss, Olanda Producător: NV Organon, caseta poștală 20.5340 HV Oss, Olanda

1. CE ESTE VIAȚA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Livial aparține unui grup de medicamente numite terapie de substituție hormonală (HRT). În timpul menopauzei (sau după o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea ovarelor), producția de hormon feminin estrogen se oprește. Acest lucru poate duce la simptome precum bufeuri, transpirații nocturne, inflamații vaginale, depresie și pierderea dorinței sexuale. Livial poate fi utilizat pentru tratarea simptomelor menopauzei. Mai ales dacă aveți peste 60 de ani, medicul dumneavoastră ar trebui să discute cu dvs. beneficiile și riscurile utilizării Livial. Ameliorarea simptomelor începe de obicei în câteva săptămâni, dar rezultatele optime sunt observate după cel puțin trei luni de tratament. Scăderea hormonilor sexuali poate duce, de asemenea, la subțierea oaselor (osteoporoză). Dacă aveți un risc crescut de fracturi din cauza osteoporozei, dar nu puteți lua alt tratament sau dacă alte terapii s-au dovedit ineficiente, puteți utiliza și Livial. În secțiunea 6 veți găsi mai multe informații despre modul în care funcționează Livial și ce anume a utilizat.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI VIAȚA

Nu luați Livial dacă:

• Sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă

• Aveți sau ați avut sau puteți avea cancer de sân

• Aveți sau puteți avea o tumoare dependentă de estrogen, cum ar fi cancerul mucoasei uterului

• Aveți sângerări vaginale anormale care nu au fost testate de medicul dumneavoastră

• Aveți o mărire atipică a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială)

• Aveți sau ați avut tulburări circulatorii precum cheaguri de sânge (în venele picioarelor sau plămânilor)

• Ați avut probleme cardiace, cum ar fi dureri în piept sau atac de cord

• Ați avut un accident vascular cerebral sau un accident vascular cerebral minor, fără efecte reziduale

• Aveți sau ați avut afecțiuni hepatice, iar funcția hepatică nu a revenit la normal

• Sunteți alergic la tibolonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Livial

• Aveți porfirie (o boală ereditară)

Fii deosebit de atent cu Livial

În plus față de rezultatele pozitive ale utilizării sale, HRT prezintă riscuri de care ar trebui să fiți conștienți înainte de a decide dacă să îl utilizați sau să îl utilizați în continuare.

Înainte de a începe HRT, spuneți medicului dumneavoastră despre starea de sănătate actuală și trecută, precum și despre problemele de sănătate din familia dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate examina pieptul și/sau abdomenul și vă poate examina organele interne. În plus, veți fi programat pentru examinări medicale periodice și, în special, pentru examinări ale sânilor. Odată ce începeți HRT, ar trebui să vi se efectueze controale medicale periodice (cel puțin o dată pe an), în timpul cărora medicul dumneavoastră va discuta cu dvs. beneficiile și riscurile a continuării HRT.

Anumite probleme de sănătate pot fi exacerbate/exacerbate de HRT. Dacă ați suferit sau suferiți de oricare dintre aceste boli, împărtășiți acest lucru cu medicul dumneavoastră, care vă va monitoriza îndeaproape starea: creșterea fibroasă a uterului, endometrioza, cheaguri de sânge în vasele de sânge, dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveți a avut un cancer dependent de estrogen, de ex. o rudă apropiată care a avut cancer de sân sau mucoasă, hipertensiune arterială, boli de ficat, diabet, calculi biliari, migrenă sau cefalee (severă), lupus eritematos sistemic (o afecțiune rară), hiperplazie endometrială, epilepsie, astm, otoscleroză (surditate ereditară) . Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați o modificare a stării dumneavoastră în timp ce utilizați Livial. HRT poate duce uneori la retenția de lichide.

Livial nu este un contraceptiv și nu poate fi utilizat pentru a preveni sarcina

Opriți imediat utilizarea Livial dacă:

• Icter (îngălbenirea pielii)

• O creștere accentuată a tensiunii arteriale

• Migrene sau dureri de cap severe de care nu ați suferit până acum

Influența asupra riscului de cancer

Cancer endometrial (cancer al mucoasei uterului)

Există rapoarte și studii privind proliferarea celulelor uterine sau căptușeala uterului la femeile care utilizează Livial. Riscul de cancer endometrial crește odată cu durata administrării medicamentului. Dacă prezentați sângerări bruște sau pete, acest lucru nu este de obicei un motiv de îngrijorare, mai ales în primele câteva luni de administrare a TSH.

Dar dacă hemoragii sau pete:

• Durează mai mult de 6 luni

• Apare după ce ați luat Livial timp de 6 luni

• Continuați chiar și după întreruperea tratamentului cu TSH

Discutați cu medicul dumneavoastră. Ele pot fi un semn că endometrul a crescut.

Femeile cu cancer de sân sau cele care au avut cancer de sân nu ar trebui să ia THS. Utilizarea estrogenului sau a estrogenului-progestogen combinat HRT sau Livial pentru o perioadă de câțiva ani crește ușor riscul de cancer de sân. Riscul crește odată cu prelungirea THS și se normalizează la aproximativ 5 ani de la întreruperea tratamentului.Femeile care iau Livial au un risc mai scăzut de cancer de sân decât femeile care utilizează THS combinată și au aproximativ același risc ca femeile. Folosind doar THS estrogenică. La femeile cu vârste cuprinse între 50 și 64 de ani care nu utilizează TSH, în medie 32 la 1.000 vor fi diagnosticate cu cancer de sân. Două cazuri suplimentare de cancer mamar pot fi raportate la 1.000 de femei care au luat Livial timp de 5 ani și 5 cazuri suplimentare la femeile care au luat Livial în 10 ani. Examinați periodic sânii pentru modificări, cum ar fi lovituri ale pielii, modificări ale mamelonului sau bulgări pe care le vedeți sau le simțiți.

Cancer ovarian

Cancerul ovarian este foarte rar, dar este foarte grav. Poate fi dificil de detectat, deoarece nu există adesea simptome evidente ale bolii.

Unele studii arată că administrarea estrogenului în monoterapie HRT mai mult de 5 ani crește riscul de cancer ovarian. Nu se știe încă dacă alte tipuri de HRT cresc riscul în mod similar.

Efecte asupra inimii și circulației sângelui

HRT nu este recomandat femeilor care au avut recent sau recent boli de inimă. În acest caz, discutați cu medicul dumneavoastră dacă este adecvat să luați TSH. HRT nu ajută la prevenirea bolilor de inimă.

Studiile de TSH (care conțin estrogeni și progestativi asociați cu AMP) arată că femeile sunt probabil puțin mai predispuse la boli de inimă în primul an de administrare a medicamentului. Pentru alte tipuri de HRT, riscul poate fi similar, deși acest lucru nu a fost încă dovedit.

• Durere toracică care acoperă brațul sau gâtul. Consultați-vă medicul cât mai curând posibil și încetați să luați TSH până când acesta vă permite acest lucru. Durerea poate fi un simptom al bolilor de inimă.

Un studiu recent arată că HRT și Livial cresc riscul de accident vascular cerebral. Acest risc crescut se observă în principal la femeile în vârstă de peste 60 de ani în postmenopauză.

Se așteaptă ca femeile în vârstă de 50-59 de ani care nu iau HRT să aibă un accident vascular cerebral la fiecare 5 ani, în medie 3 din 1.000. La femeile cu vârste cuprinse între 50 și 59 de ani care iau TSH, 7 din 1000 sunt susceptibile de a avea un accident vascular cerebral.

La femeile în vârstă de 60-69 de ani care nu iau TSH, la fiecare 5 ani, se așteaptă ca o medie de 11 la 1.000 să aibă un accident vascular cerebral. La femeile cu vârsta cuprinsă între 60-69 de ani care suferă TSH, în medie 24 la 1.000 sunt susceptibile de a avea un accident vascular cerebral.

• Dureri de cap inexplicabile (migrenă) cu sau fără tulburări de vedere

Consultați-vă medicul cât mai curând posibil și încetați să luați TSH până când acesta vă recomandă să începeți din nou tratamentul. Durerea poate fi un semn de avertizare a unui posibil accident vascular cerebral.

HRT estrogen și HRT combinat estrogen-progestogen pot crește riscul formării cheagurilor de sânge venos (așa-numita tromboză venoasă profundă - TVP), în special în timpul primului an de tratament. Nu se știe dacă Livial crește riscul în mod similar. Aceste cheaguri de sânge nu sunt întotdeauna grave, dar dacă vreunul dintre ele ajunge la plămâni, poate provoca dureri în piept, dificultăți de respirație, leșin și chiar moarte. Această afecțiune este cunoscută sub numele de embolie pulmonară (PE). TVP și BE sunt exemple de afecțiuni numite tromboembolism venos (TEV). Riscul de formare a cheagurilor de sânge este mai mare dacă:

• Sunteți supraponderal

• Ați avut vreodată condiții similare

• Un membru al familiei dvs. a avut vreodată condiții similare

• Dacă ați avut una sau mai multe avorturi spontane

• Dacă ați avut probleme de sănătate cu cheaguri de sânge care au fost tratate cu medicamente precum warfarina

• Dacă ați stat la pat mult timp din cauza unei intervenții chirurgicale grave, a unei vătămări corporale sau a unei boli

• Dacă suferiți de boala rară lupus eritematos sistemic

Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla dacă TSH este contraindicată pentru dumneavoastră.

La femeile cu vârste cuprinse între 50 și 59 de ani care nu iau TSH, se așteaptă ca o medie din 3 din 1.000 să aibă probleme de coagulare a sângelui la fiecare 5 ani. La femeile cu vârste cuprinse între 50 și 59 de ani care iau TSH, se așteaptă ca o medie din 7 din 1.000 să aibă probleme cu cheagurile de sânge la fiecare 5 ani. La femeile în vârstă de 60-69 de ani care nu iau TSH, la fiecare 5 ani, se așteaptă ca o medie de 8 la 1.000 să aibă probleme cu cheagurile de sânge. La femeile în vârstă de 60-69 de ani care iau TSH, la fiecare 5 ani, se așteaptă ca o medie de 17 din 1.000 să aibă probleme cu cheagurile de sânge.

• Umflarea dureroasă a picioarelor

• Dureri bruste de piept

• Respiratie dificila

Consultați-vă medicul cât mai curând posibil și încetați să luați TSH până când acesta vă permite acest lucru. Unele dintre aceste afecțiuni pot fi un semn al formării unui cheag de sânge. Dacă urmează să vi se opereze, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să trebuiască să încetați să luați HRT cu 4 până la 6 săptămâni înainte de operație pentru a reduce riscul formării unui cheag de sânge. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteți relua administrarea TSH.

Luarea Livial cu alimente și băuturi.

Puteți mânca normal și puteți bea lichide în timp ce utilizați Livial.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.Nu luați Livial dacă sunteți gravidă sau alăptați sau credeți că ați putea fi gravidă.

Capacitatea de a conduce și de a folosi utilaje

Din câte se știe, Livial nu are niciun efect asupra atenției și concentrării active.

Informații importante despre unele componente ale Livial

Comprimatele liviale conțin lactoză. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă reacționați prost la lactoză sau lapte.

Utilizarea altor medicamente

Alte medicamente pot afecta modul în care funcționează Livial sau Livial poate afecta modul în care acționează alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați (sau intenționați să începeți) alte medicamente și mai ales:

• Medicamente pentru probleme trombotice, cum ar fi warfarina, deoarece medicul dumneavoastră poate modifica doza acestor medicamente. Asigurați-vă că spuneți și despre medicamentele pe care le luați fără prescripție medicală.

3. CUM SĂ LUAȚI VIAȚA

Livial se ia pe cale orală. Luați câte un comprimat zilnic înghițind cu puțină apă sau alt lichid. Luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Blistele liviale sunt marcate cu zilele săptămânii. Începeți cu o tabletă care corespunde cu ziua săptămânii. De exemplu, dacă începeți într-o zi de luni, luați tableta din rândul de sus marcat luni. Urmați zilele săptămânii în timp ce utilizați blisterul. Începeți un nou blister a doua zi. Nu faceți pauză între blistere sau pachete.

Livial nu trebuie administrat mai devreme de 12 luni de la ultima sângerare menstruală. Dacă luați Livial mai devreme, crește probabilitatea de sângerare vaginală neregulată. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul Livial este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Livial decât este necesar:

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați mai mult Livial decât ar trebui.Nu trebuie să vă faceți griji dacă se iau mai multe comprimate simultan, dar trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Simptomele unui supradozaj pot include stare de rău, stare de rău sau sângerări vaginale.

Dacă uitați să luați Livial:

Dacă uitați să luați o tabletă, luați-o imediat ce vă amintiți, dar numai dacă nu ați uitat mai mult de 12 ore. Dacă ați întârziat mai mult de 12 ore, săriți comprimatul și luați următoarea. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Livial poate provoca reacții adverse. Cele mai multe dintre aceste reacții adverse nu au fost severe. Reacțiile adverse frecvente observate în studiile clinice (raportate la 1-10% dintre femeile care au luat Livial) au fost:

• Sângerări sau pete vaginale

• Durere abdominală

• Creștere în greutate

• Dureri în piept

• Simptome vaginale precum secreție, mâncărime și inflamație

Un efect secundar neobișnuit (raportat la 0,1-1% dintre femeile care au luat Livial) a fost acneea.

Alte reacții adverse observate la Livial au fost:

• Amețeli, cefalee, migrenă, depresie

• Erupție cutanată sau mâncărime

• Retenție de fluide

• Dureri musculare și articulare

• Modificări ale funcției hepatice

La femeile care utilizează Livial au fost raportate cazuri de cancer de sân și creșterea celulară crescută sau cancer endometrial.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sângerări vaginale sau pete sau dacă oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus devine deranjant sau dispare. Alte reacții adverse care pot apărea atunci când luați HRT combinat estrogen-progestogen sunt:

• Tumori benigne și maligne hormonodependente

• cheaguri de sânge în vene

• Infarct sau accident vascular cerebral

• Boli ale bilei

• Probleme ale pielii, cum ar fi erupții cutanate, decolorare sau pete roșii pe piele

• Demență (deteriorarea activității mentale caracterizată prin pierderea memoriei)

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

5. DEPOZITAREA VIEȚILOR

Nu-l lăsați pe Livial la îndemâna copiilor.

Păstrați comprimatele Livial în ambalajul secundar original la o temperatură sub 25 ° C. Verificați ambalajul pentru cerințe speciale de depozitare.

Nu utilizați Livial după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

6. MAI MULTE DESPRE LIVIAL

Cei mai importanți hormoni sexuali naturali feminini sunt estrogenul și progesteronul. Sunt necesare pentru dezvoltarea sexuală normală a unei femei și pentru reglarea ciclului menstrual. Estrogenii joacă un rol important în formarea oaselor. Oasele se formează în adolescență și cea mai mare masă osoasă se atinge la vârsta de 20-30 de ani, după care scade, inițial lent și. mai departe în ciclul de viață - accelerat, mai ales după menopauză. Menopauza este perioada (de obicei în jurul vârstei de 50 de ani) în care ovarele încep treptat să producă mai puțini estrogeni. Dacă ovarele sunt îndepărtate chirurgical (ovariectomie) înainte de menopauză, scăderea nivelului de estrogen apare foarte brusc.

Scăderea producției de hormoni duce adesea la apariția unor simptome cunoscute ale menopauzei, cum ar fi bufeurile și transpirațiile nocturne. Deficitul de estrogen poate determina peretele vaginal să devină subțire și uscat, drept urmare contactul sexual poate deveni dureros și pot apărea infecții vaginale frecvente. La unele femei, aceste plângeri fizice sunt însoțite de schimbări ale dispoziției, nervozitate, depresie, iritabilitate și pierderea dorinței sexuale.

O problemă care deseori trece neobservată este pierderea tot mai mare de os în anii din jurul și după menopauză. Treptat, oasele devin fragile și se rup ușor (osteoporoză), în special cele din coloana vertebrală, pelvis și încheieturi. Osteoporoza poate provoca, de asemenea, dureri de spate, aplecare și scădere în greutate.

Livial conține tibolon - o substanță care are efecte benefice asupra diferitelor țesuturi și organe, cum ar fi creierul, vaginul și oasele. Acest lucru duce la ameliorarea simptomelor menopauzei, cum ar fi bufeurile și transpirațiile nocturne, un efect benefic asupra peretelui vaginal, dispoziției și dorinței sexuale. Livial poate opri pierderea de os care apare în coloana vertebrală, pelvis și încheieturi după menopauză. Spre deosebire de alte produse HRT, Livial nu stimulează creșterea peretelui vaginal. Prin urmare, tratamentul cu Livial nu provoacă sângerări vaginale lunare.