tenofovir

  • Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate TENOFOVIR 245 mg * 30 POLPHARMA

Prospect: informații despre pacient
Tenofovir Polpharma 245 mg comprimate filmate
Tenofovir Polpharma 245 mg comprimate filmate
Tenofovir disoproxil
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Punctul de vina 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Tenofovir Polpharma și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tenofovir Polpharma
3. Cum să luați Tenofovir Polpharma
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Tenofovir Polpharma
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Dacă Tenofovir Polpharma este prescris pentru copilul dumneavoastră, vă rugăm să rețineți că toate informațiile din acest prospect sunt adresate copilului dumneavoastră (în acest caz, vă rugăm să citiți „Copilul dumneavoastră” în loc de „dumneavoastră”).

1. Ce este Tenofovir Polpharma și pentru ce se utilizează

Tenofovir Polpharma conține substanța activă tenofovir disoproxil. Această substanță activă este un medicament antiretroviral sau antiviral care este utilizat pentru a trata infecția cu HIV sau VHB sau ambele. Tenofovirul este un inhibitor al nucleotidelor revers transcriptazei, cunoscut în mod obișnuit sub numele de NRTI (NRTI) și acționează pentru a interfera cu funcționarea normală a enzimelor (în HIV transcriptaza inversă; în ADN polimeraza hepatitei B) care sunt esențiale pentru reproducerea virusurilor. În tratamentul HIV, Tenofovir Polpharma trebuie întotdeauna combinat cu alte medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.

Comprimatele Tenofovir Polpharma 245 mg sunt destinate tratamentului HIV (virusul imunodeficienței umane) infecție. Comprimatele sunt potrivite pentru:

  • adulți;
  • adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani care au fost tratați cu alte medicamente anti-HIV, care nu mai sunt pe deplin eficiente datorită dezvoltării rezistenței sau pentru că au provocat efecte secundare.

Comprimatele Tenofovir Polpharma 245 mg sunt, de asemenea, utilizate pentru tratarea hepatitei cronice B, a infecției cu VHB. (virusul hepatitei B). Comprimatele sunt potrivite pentru:

  • adulți;
  • adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani.

Nu trebuie să aveți HIV pentru a fi tratat cu Tenofovir Polpharma pentru VHB.

Acest medicament nu poate vindeca infecția cu HIV. În timp ce luați Tenofovir Polpharma, puteți dezvolta în continuare infecții sau alte boli asociate cu infecția cu HIV. De asemenea, puteți transmite HIV sau HBV altora, deci este important să luați măsuri de precauție pentru a evita infectarea altor persoane.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tenofovir Polpharma

Nu luați Tenofovir Polpharma:

  • Dacă sunteți alergic la tenofovir, fumarat de tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.

Dacă acest lucru este valabil pentru dvs., informați imediat medicul și nu luați Tenofovir Polpharma.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Tenofovir Polpharma:

Pe lângă infecțiile oportuniste, odată ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, pot apărea și boli autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă țesuturile sănătoase din organism). Bolile autoimune pot apărea la multe luni după începerea tratamentului. Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum ar fi slăbiciune musculară, oboseală începând de la brațe și picioare și care se deplasează în sus către corp, palpitații, tremor sau hiperactivitate, vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră pentru a solicita tratamentul necesar.

  • Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aveți peste 65 de ani. Tenofovir Polpharma nu a fost studiat la pacienți cu vârsta peste 65 de ani. Dacă sunteți mai în vârstă și vi s-a prescris Tenofovir Polpharma, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape.

Copii și adolescenți
Comprimatele Tenofovir Polpharma 245 mg sunt potrivite pentru:

  • Adolescenți infectați cu HIV cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, care cântăresc cel puțin 35 kg și care au fost tratați cu alte medicamente HIV, care nu mai sunt pe deplin eficiente datorită dezvoltării rezistenței sau pentru că au provocat efecte secundare.
  • Adolescenți infectați cu adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, care cântăresc cel puțin 35 kg.

Comprimatele Tenofovir Polpharma 245 mg nu sunt potrivite pentru următoarele grupe:

  • Copii infectați cu HIV-1 sub 12 ani
  • Copii infectați cu VHB-1 sub 12 ani.

Pentru dozare, vezi pct. 3 Cum să luați Tenofovir Polpharma.

Alte medicamente și Tenofovir Polpharma
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

  • Nu încetați să luați medicamente anti-HIV, prescris de medicul dumneavoastră când începeți să luați Tenofovir Polpharma, dacă aveți și VHB și HIV.
  • Nu luați Tenofovir Polpharma, dacă luați deja alte medicamente care conțin fumarat de tenofovir disoproxil sau tenofovir alafenamidă. Nu luați Tenofovir Polpharma împreună cu medicamente care conțin adefovir dipivoxil (un medicament utilizat pentru tratamentul hepatitei cronice B).
  • Este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care vă pot afecta rinichii.

Ei includ:

    • aminoglicozide, pentamidină sau vancomicină (pentru infecții bacteriene);
    • amfotericină B (pentru infecții fungice);
    • foscarnet, ganciclovir sau cidofovir (pentru infecție virală);
    • interleukina-2 (utilizată pentru tratarea cancerului);
    • adefovir dipivoxil (pentru CBV);
    • tacrolimus (pentru a suprima sistemul imunitar);
    • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare).
  • Alte medicamente care conțin didanozină(pentru tratamentul infecției cu HIV): Utilizarea Tenofovir Polpharma cu alte medicamente antivirale care conțin didanozină poate crește nivelul didanozinei în sânge și poate reduce numărul de celule CD4. Când medicamentele care conțin fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină sunt luate împreună, rareori au fost raportate inflamații ale pancreasului și acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge), uneori cauzând moartea. Medicul dumneavoastră va analiza cu atenție dacă vă va trata cu o combinație de tenofovir și didanozină.
  • De asemenea, este important să spuneți medicului dumneavoastră, dacă luați ledipasvir/sofosbuvir pentru a trata infecția cu hepatită C.

Tenofovir Polpharma cu alimente și băuturi

Luați Tenofovir Polpharma cu alimente (de exemplu, masă principală sau mic dejun).

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Tenofovir Polpharma poate provoca amețeli. Dacă vă simțiți amețit în timp ce utilizați Tenofovir Polpharma, nu conduceți vehicule, nu mergeți cu bicicleta sau nu folosiți niciun instrument sau utilaje.

Tenofovir Polpharma conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Tenofovir Polpharma

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată este:
Adulți: 1 comprimat zilnic cu alimente (de exemplu, masă principală sau mic dejun).
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, care cântăresc cel puțin 35 kg: 1 comprimat zilnic cu alimente (de exemplu, masă principală sau mic dejun).

Dacă aveți dificultăți la înghițire, puteți folosi vârful unei linguri pentru a sparge comprimatul într-o pulbere. Apoi amestecați pulberea cu aproximativ 100 ml (jumătate de pahar) de apă, suc de portocale sau suc de struguri și beți imediat.

  • Luați întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră. Aceasta pentru a vă asigura că medicamentul dumneavoastră este complet eficient și pentru a reduce riscul de a dezvolta rezistență la tratament. Nu modificați doza decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
  • Dacă sunteți adult și aveți probleme cu rinichii, Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați Tenofovir Polpharma mai rar.
  • Dacă aveți VHB, medicul dumneavoastră vă poate oferi un test HIV pentru a vedea dacă aveți atât VHB, cât și HIV.

Consultați prospectele pacientului cu alte medicamente antiretrovirale pentru îndrumări cu privire la modul de administrare a acestor medicamente.

Dacă luați mai mult Tenofovir Polpharma decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate de Tenofovir Polpharma, este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta posibile reacții adverse cu acest medicament (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”). Contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat centru de urgență pentru sfaturi. Păstrați flaconul pentru comprimate cu dvs., astfel încât să puteți descrie cu ușurință ceea ce ați luat.

Dacă uitați să luați Tenofovir Polpharma
Este important să nu ratați o doză de Tenofovir Polpharma. Dacă pierdeți o doză, aflați cât ați durat să o luați.

  • Dacă au trecut mai puțin de 12 ore după timpul obișnuit de administrare, luați-o cât mai curând posibil și apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
  • Dacă au trecut mai mult de 12 ore, deoarece ar fi trebuit să o luați, nu luați doza uitată. Așteptați și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă vomați la mai puțin de 1 oră după ce ați luat Tenofovir Polpharma, luați un alt comprimat. Nu trebuie să luați alt comprimat dacă vărsați mai mult de 1 oră după ce ați luat Tenofovir Polpharma.

Dacă încetați să luați Tenofovir Polpharma
Nu încetați să luați Tenofovir Polpharma fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Întreruperea tratamentului cu Tenofovir Polpharma poate reduce eficacitatea tratamentului recomandat de medicul dumneavoastră.

Dacă aveți hepatită B sau HIV și hepatită B împreună (coinfecție), Este foarte important să nu încetați să luați Tenofovir Polpharma fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Unii pacienți au avut analize de sânge sau simptome care arată agravarea hepatitei după oprirea Tenofovir Polpharma. Testele de sânge pot fi necesare timp de câteva luni după oprirea tratamentului. La unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, oprirea tratamentului nu este recomandată, deoarece acest lucru poate duce la agravarea hepatitei.

  • Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri Tenofovir Polpharma din orice motiv, mai ales dacă aveți reacții adverse sau dacă aveți orice altă boală.
  • Spuneți imediat medicului dumneavoastră despre simptome noi sau neobișnuite după întreruperea tratamentului, în special simptome asociate cu infecția cu hepatită B.
  • Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua din nou comprimatele Tenofovir Polpharma.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Pot exista creșteri în greutate, precum și niveluri de lipide și glucoză în sânge în timpul tratamentului cu HIV. Acest lucru este parțial legat de sănătatea și stilul de viață restabilit, iar în cazul lipidelor din sânge este legat de medicamentele HIV în sine. Medicul dumneavoastră vă va examina pentru aceste modificări.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse posibile grave: spuneți imediat medicului dumneavoastră

  • Acidoza lactică (excesul de acid lactic din sânge) este rar(poate afecta 1 din 1000 de persoane), dar un efect secundar grav care poate fi fatal. Următoarele reacții adverse pot fi semne de acidoză lactică:
    • respirație profundă, rapidă;
    • somnolenţă;
    • îndeamnă la vărsături (greață), greață (vărsături) și dureri de stomac.

Dacă crezi că poți avea acidoză lactică, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Alte posibile reacții adverse grave
Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de pacienți):

  • Dureri de stomac, cauzată de inflamația pancreasului;
  • deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor.

Următoarele reacții adverse sunt rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • inflamația rinichilor, trecând multă urină și simțind sete;
  • modificări ale urinei și durerilor de spate, cauzată de probleme renale, inclusiv insuficiență renală;
  • înmuierea oaselor (cu dureri osoase și uneori ducând la fracturi), care se pot datora deteriorării celulelor tubulare ale rinichilor;
  • obezitatea ficatului.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că puteți avea oricare dintre aceste reacții adverse grave.

Cele mai frecvente efecte secundare
Următoarele reacții adverse sunt foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți):

  • diaree, greață (vărsături), stare de rău (greață), amețeli, erupții cutanate, senzație de slăbiciune.

Cercetările pot arăta, de asemenea:

  • scăderea fosfaților din sânge.

Alte reacții adverse posibile

Următoarele reacții adverse sunt frecvente (poate afecta până la 1 din 10 pacienți):

  • dureri de cap, dureri de stomac, senzație de oboseală, senzație de balonare, gaze.

Cercetările pot arăta, de asemenea:

  • probleme cu ficatul.

Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienți):

  • leziuni musculare, dureri musculare sau slăbiciune.

Cercetările pot arăta, de asemenea:

  • reducerea potasiului în sânge;
  • creșterea creatininei din sânge;
  • probleme pancreatice.

Afectarea musculară, înmuierea oaselor (cu dureri osoase și uneori care duc la fracturi), dureri musculare, slăbiciune musculară și scăderea nivelului de potasiu sau fosfat din sânge se pot datora deteriorării celulelor tubulare ale rinichilor.

Următoarele reacții adverse sunt rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • dureri abdominale cauzate de inflamația ficatului;
  • umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: +35 928903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tenofovir Polpharma

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Tenofovir Polpharma

  • Substanța activă este: tenofovir. Fiecare comprimat filmat de Tenofovir Polpharma conține 245 mg tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat).
  • Celelalte ingrediente sunt: croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat (porumb), care formează miezul comprimatului și hipromeloză (tip 2910), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), carcinamină indiamină, triacetină formează tableta strat.

Cum arată Tenofovir Polpharma și conținutul ambalajului
Comprimatele Tenofovir Polpharma 245 mg sunt comprimate filmate de culoare albastru deschis, eliptice și biconvexe, cu dimensiuni: 17,4 mm - 17,9 mm (lungime) - 8,1 mm - 8,6 mm (lățime).

Tipuri de ambalaje: 30 comprimate filmate ambalate într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
Lucrări farmaceutice POLPHARMA SA, Polonia.