• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate THIOCTACID 600 HR * 30

preț

Prospect: informații pentru utilizator
Thioctacid® 600 HR 600 mg comprimate filmate
Acid tioctic
Thioctacid® 600 HR 600 mg comprimate filmate
Acid tioctic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Thioctacid®600 HR și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Thioctacid®600 HR
3. Cum să luați Thioctacid® 600 HR
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Thioctacid®600 HR
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Thioctacid® 600 HR și pentru ce se utilizează

Substanța activă a Thioctacid® 600 HR - acidul tioctic, este o substanță care este eliberată în organism în timpul metabolismului și afectează anumite procese metabolice din organism. Acidul tioctic are, de asemenea, proprietăți antioxidante care protejează celulele nervoase de reacția cu produsele de degradare.
Tioctacid 600 HR este utilizat pentru tratarea simptomelor polineuropatiei diabetice periferice (senzorimotorii).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Thioctacid® 600 HR

Nu luați Thioctacid® 600 HR

  • în caz de hipersensibilitate la acidul tioctic sau la oricare dintre excipienți.
  • Pacienții cu un anumit genotip de antigen leucocitar uman (care este mai frecvent la pacienții japonezi și coreeni, dar se găsește și la caucazieni) sunt mai predispuși să dezvolte sindromul autoimun al insulinei (o tulburare a hormonilor care reglează zahărul din sânge cu o scădere pronunțată a nivelului de zahăr din sânge ) când este tratat cu acid tioctic.

Avertismente și precauții
Nu sunt necesare precauții speciale în timpul utilizării.

După administrarea Thioctacid® 600 HR, se poate observa un miros neobișnuit de urină, care nu are nicio semnificație clinică.

Copii și adolescenți
Copiii și adolescenții nu trebuie tratați cu Thioctacid® 600 HR din cauza lipsei de experiență în aceste grupe de vârstă.

Alte medicamente și Thioctacid® 600 HR
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Vă rugăm să rețineți că acest lucru se aplică și medicamentelor utilizate recent.
Când este utilizat concomitent cu Thioctacid® 600 HR, efectul cisplatinei (agent anticancer) este eliminat.
Acidul tioctic este un chelator metalic. Prin urmare, din motive de bază, medicamentul nu trebuie administrat concomitent cu compuși metalici (de exemplu, produse din fier, magneziu, produse lactate datorită calciului pe care îl conțin), deoarece poate neutraliza acțiunea lor. Dacă Thioctacid® 600 HR este luat cu 30 de minute înainte de micul dejun, produsele din fier și magneziu pot fi luate numai la prânz sau cină.
Efectul de scădere a zahărului din sânge al medicamentelor antidiabetice (insulină și/sau alte medicamente antidiabetice) poate fi crescut. De aceea, se recomandă monitorizarea mai frecventă a zahărului din sânge, în special la începutul tratamentului cu Thioctacid® 600 HR. Pentru a evita simptomele hipoglicemiei, în unele cazuri poate fi necesar să reduceți doza de insulină sau de medicamente antidiabetice orale, așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Thioctacid® 600 HR cu alimente, băuturi și alcool
Consumul regulat de alcool este un factor de risc semnificativ pentru apariția și progresia unui tablou clinic neuropat și poate reduce succesul tratamentului cu Thioctacid® 600 HR. Prin urmare, se recomandă ca pacienții cu polineuropatie diabetică să evite consumul de alcool. Acest lucru se aplică și intervalelor fără tratament.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conform principiilor de bază ale tratamentului medical, un medicament poate fi prescris femeilor însărcinate și care alăptează numai după o evaluare strictă a raportului beneficiu/risc. Prin urmare, femeile însărcinate și cele care alăptează trebuie tratate cu acid tioctic numai după o examinare atentă de către medicul curant, deoarece există o experiență insuficientă cu pacienții din aceste grupuri. Studiile la animale nu indică toxicitate asupra funcției de reproducere sau vătămare a fătului.

Nu există date privind excreția medicamentului în laptele matern.

3. Cum să luați Thioctacid® 600 HR

Luați întotdeauna Thioctacid® 600 HR exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În cazul în care medicul dumneavoastră nu vă prescrie altceva:
Doza zilnică este de un comprimat filmat cu Thioctacid® 600 HR (echivalent cu 600 mg acid tioctic) ca doză unică, cu aproximativ o jumătate de oră înainte de prima masă.

Metoda de aplicare
Comprimatele filmate cu Thioctacid® 600 HR trebuie luate întregi, nemestecate, cu suficient lichid pe stomacul gol. Aportul concomitent cu alimente poate duce la absorbția redusă a acidului tioctic. De aceea, se recomandă ca întreaga doză zilnică să fie luată imediat înainte de micul dejun, în special pentru pacienții care prezintă un pasaj gastric prelungit.

Durata tratamentului:
Este posibil să fie necesar să luați Thioctacid® 600 HR pentru tot restul vieții, deoarece neuropatia diabetică este o boală cronică.
Medicul dumneavoastră va decide în mod individual pentru dumneavoastră durata tratamentului dumneavoastră.
Dacă aveți impresia că efectul Thioctacid® 600 HR este foarte puternic sau nu este suficient de puternic, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Thioctacid® 600 HR decât ar trebui
În caz de supradozaj, pot apărea greață, vărsături și cefalee.
În cazuri izolate, s-au observat simptome severe de otrăvire uneori care pun viața în pericol (cum ar fi convulsii generalizate, dezechilibru acido-bazic sever) după administrarea orală de doze mai mari de 10 g de acid tioctic, în special în combinație cu un consum ridicat de alcool. la acidoză lactică și/sau tulburări grave de coagulare a sângelui).
Prin urmare, cea mai mică suspiciune de otrăvire cu Thioctacid® 600 HR (de exemplu> 10 comprimate de 600 mg la adulți și> 50 mg/kg greutate corporală la copii) necesită spitalizare imediată și măsuri terapeutice generale în caz de otrăvire (de exemplu, inducerea vărsăturilor, gastrică spălare, administrarea cărbunelui activ etc.). Tratamentul posibilelor simptome de otrăvire ar trebui să fie în conformitate cu principiile terapiei intensive moderne și ar trebui efectuat simptomatic.

Dacă uitați să luați Thioctacid® 600 HR
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Luați următorul ca de obicei și continuați tratamentul.

Dacă încetați să luați Thioctacid® 600 HR
Nu încetați să luați Thioctacid® 600 HR până nu ați consultat medicul dumneavoastră. În caz contrar, simptomele se pot agrava.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Thioctacid® 600 HR poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate la rubricile de frecvență, utilizând următoarea convenție:

  • Foarte comun: Acestea afectează mai mult de 1 din 10 pacienți tratați
  • Frecvent: Afectează mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați
  • Mai puțin frecvente: Afectează mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați
  • Rar: Afectează mai puțin de 1 din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000 de pacienți tratați
  • Multrar: Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți tratați, include cazuri de frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

Sistem digestiv

  • Frecvent: greață;
  • Mult rare: vărsături, dureri abdominale, dureri intestinale și diaree.

Reacții de hipersensibilitate

  • Foarte rar: reacții alergice precum erupții cutanate, urticarie (urticarie) și mâncărime.

Sistem nervos

  • Frecvent: senzație de amețeală sau amețeală;
  • Mult rare: modificări sau tulburări ale gustului.

Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvență necunoscută: Tulburare a hormonilor care reglează zahărul din sânge cu scăderea pronunțată a nivelului zahărului din sânge (sindromul insulinei autoimune).

Încălcări generale
Foarte rar: Datorită utilizării crescute a glucozei, nivelul zahărului din sânge poate scădea. În legătură cu aceasta, pot apărea simptome hipoglicemiante, însoțite de amețeli, transpirație, cefalee și tulburări vizuale.

Ce contramăsuri trebuie luate în caz de reacții adverse?
Dacă prezentați oricare dintre simptomele reacțiilor adverse descrise mai sus, nu utilizați din nou Thioctacid® 600 HR. Vă rugăm să vă informați medicul. El va evalua severitatea efectelor secundare și va lua măsurile necesare, dacă este necesar. Când apar primele simptome, opriți administrarea acestui medicament și contactați imediat un medic.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: +35 928903411,
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Thioctacid® 600 HR

A nu se lăsa la îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Thioctacid® 600 HR trebuie administrat numai pe bază de rețetă!
Thioctacid® 600 HR nu trebuie luat după data de expirare înscrisă pe borcan și cutie! Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere, deoarece acestea pot dăuna mediului. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Thioctacid® 600 HR
Fiecare comprimat filmat Thioctacid® 600 HR conține:

Substanta activa: 600 mg acid tioctic.
Auxiliar substanțe: Hidroxipropilceluloză slab substituită (5,0-16,0% grupe hidroxipropoxi), stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), sare de aluminiu (E 104) a chinolinei) de indigo carmin.

Cum arată Thioctacid® 600 HR și conținutul ambalajului:
Banc: sticlă de sticlă maro, clasa III hidrolitică, cu dop original din polietilenă. Thioctacid® 600 HR este disponibil în pachete de 30, 60 și 100 de comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Mylan EOOD, Bulgaria

Producător
MEDA Pharma GmbH & Co., Germania
MEDA Manufacturing GmbH, Germania
Rottapharm Ltd., Irlanda

Data ultimei revizuiri a prospectului: 02/2019.