Roaccutan pentru acnee severă este testat urgent pe piață în Marea Britanie, a aflat trg.

îndreaptă

Motivul este că 10 sinucideri ale pacienților anul trecut au fost asociate cu administrarea acestui medicament. Produsul este disponibil și pe piața bulgară.

Acesta este Roach's Roaccutane, care este folosit ca ultimă soluție atunci când există riscul de cicatrici permanente pe piele.

„Veți lua Roaccutane pentru acnee care nu s-a îmbunătățit după alte tipuri de tratament pentru acnee, inclusiv antibiotice și preparate pentru piele”, se citește o instrucțiune în limba bulgară.

Prospectul este plin de avertismente foarte grave și alarmante, subliniind că, după terminarea administrării sale, toate celelalte capsule trebuie predate imediat medicului. De asemenea, se avertizează că preparatul nu trebuie utilizat de femeile însărcinate, deoarece poate dăuna fătului. Prin urmare, sângele nu trebuie administrat timp de 1 lună după tratamentul cu Roaccutane.

The Guardian a citat o declarație a producătorului Roche. Se spune că milioane de oameni din întreaga lume iau izotretinoină și că, la fel ca majoritatea medicamentelor, poate provoca reacții adverse. „De aceea recomandăm o mulțime de îngrijire la prescriere, mai ales pentru a lua în considerare dacă persoana a avut cazuri de depresie, pentru a ne asigura că pacientul înțelege ce poate urma de la primirea acesteia și pentru a fi monitorizat îndeaproape pentru a se asigura că primește îngrijirea pe care o are nevoi ”, a explicat compania farmaceutică.

Nu există o cauză oficială pentru sinuciderile raportate de mass-media britanică. Dar rudele celor care iau drogul spun că după ce au început să-l ia, pacienții și-au schimbat comportamentul și starea de spirit.

În Marea Britanie, Roaccutane (un nume comercial pentru izotretinoin, disponibil și sub numele de Accutane) este luat de aproximativ 30.000 de persoane pe an. Sistemul de sănătate publică NHS arată o creștere bruscă a prescripțiilor de 10 ani - de la 34.283 în 2008 la 69.040 în 2018. MHRA spune că sistemul lor de raportare a cazurilor suspecte „nu este o dovadă a efectelor secundare, ci suspiciunea din partea notificatorului că medicamentul poate fii cauza ”.

Broșurile medicamentului avertizează în mod explicit persoanele care au sau au avut vreodată probleme psihice sau au suferit de depresie.

Iată ce este scris în prospectul bulgar „Roakutan”:

„Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Roaccutane:

-dacă ați avut vreodată probleme de sănătate mintală. Aceasta include depresia, tendința spre agresivitate sau schimbările de dispoziție. Aceasta include, de asemenea, gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, deoarece starea dumneavoastră de spirit poate fi afectată în timp ce luați Roaccutane.

-Este posibil să nu observați unele modificări ale dispoziției și comportamentului dvs., deci este foarte important să le spuneți prietenilor și familiei că luați acest medicament. Este posibil să observe aceste modificări și să vă ajute să identificați rapid unele probleme pe care trebuie să le discutați cu medicul dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o boală mintală (inclusiv depresie, comportament suicidar sau psihoză) sau dacă luați medicamente pentru oricare dintre aceste afecțiuni.

În cele din urmă, grupul de experți care a examinat medicamentele isotretinoinice în 2005 și 2014 și riscul lor de boli neuropsihiatrice din această substanță a concluzionat că informațiile din produse despre posibilele efecte secundare asupra stării mentale reflectă „ceea ce se știa la acea vreme”.