pentru tratarea

Triphas este un medicament din grupul diureticelor buclă, care crește formarea și excreția urinei și scade tensiunea arterială. Trifas este utilizat pentru a trata și preveni umflarea și/sau revărsările cauzate de insuficiența cardiacă.

Comentarii

Trifas® 10 mg comprimate /

Trifos® 10 mg comprimate

Torasemide

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Trifas® 10 mg și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Trifas® 10 mg

3. Cum să luați Trifas® 10 mg

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Trifas® 10 mg

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Trifas® 10 mg și pentru ce se utilizează

Trifas® 10 mg conține substanța activă torasemidă și este un medicament din grupa diureticelor buclă. Torasemida crește formarea și excreția urinei și scade tensiunea arterială.

Trifas® 10 mg este utilizat la adulți pentru tratamentul și prevenirea:

• umflături (stagnarea fluidului în țesuturi) și/sau

• revărsări (colectare de lichid în cavitățile corpului),

care apar ca urmare a afectării funcției cardiace (insuficiență cardiacă).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Trifas® 10 mg

Nu luați Trifas® 10 mg:

> dacă sunteți alergic la:

- substanța activă torasemidă;

- substanțe cu o structură chimică similară cu torasemida (sulfo

- oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate

> în insuficiență renală cu nescreția de urină (anurie);

> în insuficiență hepatică severă cu comă afectată sau precom hepatic);

> tensiune arterială scăzută (hipotensiune);

> cu volum sanguin redus (hipovolemie);

> în caz de deficit de sodiu sau potasiu (hiponatremie, hipokaliemie);

> în tulburări urinare severe (de exemplu, ca urmare a măririi patologice a prostatei);

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Trifas® 10 mg.

În următoarele cazuri, există încă experiență insuficientă cu tratamentul cu Trifas® 10 mg. Prin urmare, Trifas® 10 mg nu trebuie administrat în următoarele cazuri:

> tulburări severe ale ritmului cardiac, mai ales dacă ritmul cardiac este foarte lent;

> modificări patologice în echilibrul alcalin-acid al corpului;

> tratament concomitent cu litiu (un medicament utilizat pentru tratarea modificărilor de dispoziție și a unor tipuri de depresie);

> tratament concomitent cu unele antibiotice (aminoglicozide, cefalosporine) pentru tratarea infecțiilor;

> modificări patologice ale imaginii sanguine (de exemplu, scăderea numărului de trombocite sau scăderea numărului de globule roșii la pacienții fără funcție renală afectată);

> afectarea funcției renale cauzată de substanțe care afectează rinichii.

copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze Trifas® 10 mg, deoarece în prezent nu există experiență terapeutică cu copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Efecte asupra testelor de dopaj și abuzului de dopaj

Utilizarea Trifas® 10 mg poate duce la rezultate pozitive în testele de dopaj.

Efectele Trifas® 10 mg asupra abuzului de dopaj asupra sănătății nu pot fi prezise; riscurile pentru sănătate nu pot fi excluse.

Alte medicamente n Trifas® 10 mg

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. •

• Acțiunea Triphas * 10 mg este afectată de următoarele medicamente

> Probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea gutei): Probenecidul poate reduce efectul Trifas® 10 mg pentru creșterea cantității de urină și scăderea tensiunii arteriale.

> Unele medicamente antiinflamatoare (de exemplu, indometacin, acid acetilsalicilic): aceste medicamente pot reduce efectul Trifas® 10 mg pentru creșterea debitului de urină și scăderea tensiunii arteriale.

> Colestiramina (un medicament utilizat pentru scăderea nivelului ridicat de lipide din sânge): administrarea acestor medicamente în același timp poate afecta absorbția Trifas® 10 mg din tractul gastro-intestinal. Ca urmare, eficacitatea Trifas® 10 mg poate fi redusă.

• În special în cazul tratamentelor cu doze mari (vezi pct. 3), Trifas® 10 mg poate agrava următoarele efecte.

> Afectarea auzului și a rinichilor atunci când se utilizează așa-numitele antibiotice aminoglicozidice (de exemplu kanamicină, gentamicină, tobramicină) pentru tratarea infecțiilor.

> Afectarea rinichilor la utilizarea medicamentelor care conțin cisplatină (ca substanță activă pentru tratamentul malignităților),

> Afectarea auzului și a rinichilor atunci când se utilizează așa-numitele cefalosporine (substanțe active din grupul de antibiotice) pentru tratarea infecțiilor.

• Alte interacțiuni ale Trifas® 10 mg atunci când este utilizat cu alte medicamente

> Deficitul de potasiu cauzat de Trifas® 10 mg poate crește și agrava efectele secundare ale preparatelor digitalice (medicamente utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace) atunci când sunt luate în același timp.

> Intensificarea deficitului de potasiu cu utilizarea concomitentă a laxativelor.

> Creșterea deficitului de potasiu cu aportul concomitent de hormoni adrenocorticali (așa-numiții mineralocorticoizi și glucocorticoizi, de exemplu cortizon).

> Intensificarea efectului nociv asupra inimii și rinichilor litiului (un medicament utilizat pentru tratarea modificărilor de dispoziție și a unor tipuri de depresie). Administrarea concomitentă de Trifas® 10 mg și litiu poate crește nivelul de litiu din sânge.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteți gravidă, puteți lua Trifas® 10 mg numai după consultarea medicului dumneavoastră. Doar cea mai mică doză poate fi utilizată. Efectele Trifas® 10 mg asupra fătului sunt necunoscute.

Nu se știe dacă substanța activă din Trifas® 10 mg trece în laptele matern. Prin urmare, Trifas® 10 mg nu trebuie administrat în timpul alăptării. Dacă este necesar tratamentul cu Trifas® 10, trebuie să întrerupeți alăptarea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Trifas® 10 mg vă poate schimba reacțiile. Trifas® 10 mg mo> abilitatea ta de a participa activ la traficul stradal, de a lucra cu m lucrul fără sprijin sigur al piciorului.

Acest lucru se aplică în special:

• pentru a începe tratamentul

• când doza este crescută

• la schimbarea medicamentului

• la începutul tratamentului suplimentar cu alte medicamente

Alcoolul poate crește acest efect. Prin urmare, nu trebuie să beți alcool în timpul tratamentului cu Trifas® 10 mg.

Trifas® 10 mg conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Trifas® 10 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Vă rugăm să urmați instrucțiunile de utilizare, în caz contrar Trifas® 10 mg ar putea să nu funcționeze corect.

Doza recomandată este Ug comprimat Trifas® 10 mg pe zi (echivalent cu 5 mg torasemidă).

Doza se menține de obicei în timpul tratamentului.

Dacă Trifas® 10 mg nu funcționează suficient de bine, medicul dumneavoastră poate crește doza zilnică la 1 comprimat Trifas® 10 mg (echivalent cu 10 mg torasemidă). Procedând astfel, medicul dumneavoastră va evalua gravitatea bolii dumneavoastră. Dacă este necesar, este posibilă creșterea dozei la 2 comprimate Trifas® 10 mg pe zi (echivalent cu 20 mg torasemidă).

Dacă este necesar, este disponibilă o formă de dozare conținând 5 mg torasemidă într-o tabletă (Trifas® Cor).

* Instrucțiuni pentru separarea tabletelor

Tableta poate fi ușor împărțită în două părți folosind linia de scor pe o parte. Acest lucru permite dozarea individuală în funcție de nevoile dumneavoastră.

Așezați tableta între index și degetele mari ale ambelor mâini cu linia scorului în sus și rupeți tableta în jumătate de-a lungul liniei scorului apăsând în jos cu degetele mari în jos.

• Pacienți cu insuficiență hepatică

Dacă funcția ficatului este afectată, aveți grijă. Nivelul de torasemidă din sânge poate crește.

Cum se folosește

Înghițiți comprimatele dimineața cu o cantitate mică de lichid. Doza poate fi administrată cu sau fără alimente.

Durata de utilizare

Medicul dumneavoastră va evalua durata utilizării Trifas® 10

Dacă luați mai mult Trifas® 10 mg decât trebuie

Dacă ați luat o cantitate mare de Trifas® 10 mg, pot apărea următoarele simptome:

• eliberare intensivă, posibil crescută periculos de săruri și apă;

• tulburări de conștiință;

• scăderea tensiunii arteriale;

În acest caz, spuneți imediat medicului dumneavoastră. El va lua toate măsurile necesare.

Dacă uitați să luați Trifas9 10 mg

Dacă luați o doză foarte mică, acest lucru va reduce efectul. Dacă uitați să luați Trifas® 10 mg, acest lucru va reduce și efectul. Acest lucru poate duce, de asemenea, la următoarele efecte:

• creștere în greutate;

• retenție crescută de lichide în țesuturi (umflare).

Trebuie să luați doza uitată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Trifas® 10 mg

Întreruperea sau întreruperea prematură a tratamentului poate agrava reclamațiile dumneavoastră. Prin urmare, în niciun caz nu trebuie să întrerupeți sau să încetați să luați Trifas® 10 mg prematur fără a vă consulta medicul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• tulburări în reglarea echilibrului alcalin-acid în apcaloză metabolică);

• crampe musculare (în special la începutul tratamentului);

• niveluri crescute de acid uric, glucoză și lipide în colesterolul din sânge);

• deficit de potasiu (hipokaliemie) în combinație cu o dietă săracă în diaree, utilizarea de doze mari de laxative, funcție hepatică cronică;

• în funcție de doza și durata tratamentului, pot exista perturbări în bilanțul apă-sare, de ex. pierderea de lichide (hipovolemie), deficit de potasiu și/sau sodiu (hipokaliemie, hiponatremie);

• afecțiuni gastro-intestinale, în special la începutul tratamentului, de exemplu, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac, greață, vărsături, diaree, constipație;

• concentrații crescute de anumite enzime hepatice (gamma-GT) în sânge;

• dureri de cap, amețeli, oboseală, slăbiciune, în special la începutul tratamentului.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• concentrații crescute de uree și creatinină (proteină musculară) în sânge;

• dacă aveți dificultăți la urinare (de exemplu, dacă aveți o prostată mărită), este posibil să aveți retenție urinară. În acest caz, urinarea este foarte dificilă sau complet imposibilă;

• gură uscată;

• senzație de furnicături și răceală la nivelul membrelor (parestezii).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

• scăderea numărului de celule roșii și albe din sânge (eritrocite și leucocite) și scăderea numărului de celule care promovează sângele (trombocite);

• reacții alergice, precum mâncărime, erupție pe piele (exantem), sensibilitate la lumină (fotosensibilitate), reacții cutanate severe;

Reacțiile acute de hipersensibilitate care pot pune viața în pericol după administrarea intravenoasă nu pot fi excluse;

• formarea cheagurilor de sânge în vase (complicații tromboembolice);

• stări de confuzie;

• tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială);

• afectarea alimentării cu sânge a mușchiului inimii și a creierului cu următoarele consecințe: afectarea ritmului cardiac (aritmie), senzație de strângere în piept (angina pectorală), infarct acut, pierderea bruscă a conștienței (sincopă);

• inflamația pancreasului (pancreatită);

• tinitus (tinitus);

Dacă observați că aveți oricare dintre aceste reacții adverse, spuneți imediat medicului dumneavoastră. El va evalua severitatea și va decide ce măsuri pot fi luate.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră. Acest lucru este important, deoarece unele reacții adverse pot deveni potențial periculoase pentru viață. Medicul va decide ce măsuri să ia și dacă tratamentul poate fi continuat.

La primul semn de hipersensibilitate (de exemplu, reacție severă a pielii), Trifas® 10 mg nu trebuie re-administrat.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente 8 Damyan Gruev Str. 1303 Sofia Tel.: +35928903417 site web: www.bda.bg

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Trifas® 10 mg

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și eter. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Trifas® 10 mg

Substanța activă este torasemidă (în modificarea stabilă I). Fiecare comprimat conține 10 mg torasemidă.

Alte ingrediente: lactoză monohidrat, amidon de porumb, silice, coloidal anhidru, stearat de magneziu (Ph. Eur.) [Legume].

Cum arată Trifas® 10 mg și conținutul ambalajului

Comprimate albe, rotunde, plate, cu margini teșite pe o parte. Trifas® 10 mg este disponibil în pachete de 20, 30, 50.100 sau 400 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Luxemburg

Berlin Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului