• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT

masa

TORSIT SR 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
TORSIT SR 10 mg comprimate cu eliberare prelungită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

  1. Ce este Torsit SR10 mg comprimate cu eliberare prelungită și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Torsit SR 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
  3. Cum să luați Torsit SR 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Torsit SR 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce sunt Torsit SR10 mg comprimate cu eliberare prelungită și pentru ce se utilizează
Torsit SR 10 mg aparține unui grup de medicamente numite diuretice. Ele cresc excreția de urină.

Torsit SR 10 mg este utilizat pentru a trata edemul datorat insuficienței cardiace congestive sau cauzat de boli de rinichi sau ficat

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Torsit SR10 mg comprimate cu eliberare prelungită

Nu utilizați Torsit SR10 mg:

  • dacă sunteți alergic la torasemidă, sulfoniluree sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6;
  • dacă suferiți de anurie (incontinență urinară);
  • dacă aveți tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială);
  • dacă aveți un volum redus de sânge (hipovolemie;)
  • dacă aveți concentrații scăzute de potasiu sau sodiu în sânge;
  • dacă aveți o afectare severă a funcției hepatice cu conștiința încețoșată (comă hepatică sau precomă);
  • dacă aveți dificultăți semnificative la urinare;
  • dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Copii sub 12 ani
Din cauza lipsei datelor privind acțiunea Torsit SR 10 mg la această grupă de vârstă, medicul va prescrie Torsit SR 10 mg numai atunci când este absolut necesar.

Avertismente și precauții
Aveți grijă deosebită cu Torsit SR 10 mg:

  • dacă aveți boli de inimă și mai ales dacă luați glicozide cardiace, acest lucru poate duce la aritmii cardiace;
  • dacă aveți diabet sau gută;
  • dacă aveți insuficiență renală.

Alte medicamente și Torsit SR10 mg

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Următoarele medicamente pot afecta sau nu Torsit SR:

  • medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, în special un grup dintre acestea numit inhibitori ai ECA;
  • medicamente utilizate în insuficiența cardiacă, cum ar fi digoxina sau metildigoxina;
  • medicamente care conțin corticosteroizi precum metilprednisolonă, prednisolonă, hidrocortizonă;
  • toate medicamentele pentru tratarea constipației;
  • medicamente utilizate pentru inflamație și durere (de exemplu acid acetilsalicilic, indometacin, ibuprofen);
  • medicamente utilizate pentru tratarea diabetului;
  • unele antibiotice, cum ar fi cefalexina, cefuroxima, gentamicina, amikacina, tobramicina;
  • litiu, un medicament utilizat în depresie severă sau stări maniacale
  • teofilina, un medicament utilizat în astm;
  • cisplatina, un medicament utilizat pentru tratarea cancerului;
  • probenicid, un medicament utilizat în gută;
  • adrenalină și noradrenalină, medicamente pentru creșterea tensiunii arteriale sau a ritmului cardiac;
  • colestiramina, un medicament pentru reducerea lipidelor din sânge;
  • unele medicamente utilizate pentru relaxarea musculară în operație.

Torsit SR10 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Utilizarea concomitentă cu alcoolul poate potența efectul de scădere a tensiunii arteriale al Torsit SR.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Torasemide nu trebuie utilizat în timpul sarcinii din cauza lipsei de date.

Nu există date privind dacă torasemida trece în laptele matern la animale sau la oameni. Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie tratat cu Torsit SR 10 mg, trebuie să întrerupeți alăptarea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Chiar și cu utilizarea adecvată, Torsit SR 10 mg poate întârzia timpul de reacție și poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Acest lucru poate apărea mai ales la începutul tratamentului, la creșterea dozei sau la trecerea la un alt medicament, precum și la consumul de alcool.

Informații importante despre unele componente ale Torsit SR10 mg
Torsit SR conține lactoză Prin urmare, dacă suferiți de intoleranță la anumite zaharuri, consultați medicul înainte de a începe tratamentul cu Torsit SR 10 mg.

3. Cum să luați Torsit SR10 mg comprimate cu eliberare prelungită

Luați întotdeauna Torsit SR10 mg exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Metoda de aplicare
Torsit SR 10 mg este pentru uz oral (oral).

Comprimatele trebuie luate întregi fără a se rupe sau mesteca cu suficientă apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Adulți
Umflături din cauza insuficienței cardiace congestive, a ficatului sau a bolilor renale
Dacă nu se specifică altfel, tratamentul cu Torsit SR 10 mg este indicat dacă este necesară o doză de torasemidă mai mare de 5 mg pe zi.
În funcție de severitatea și răspunsul bolii, medicul dumneavoastră poate crește cantitatea de Torsit SR10 mg la 40 mg o dată pe zi.

Pacienți peste 65 de ani
Nu este necesară nicio modificare a dozei recomandate la acești pacienți.

Utilizare la copii
Deoarece există experiență insuficientă cu utilizarea torasemidei la copii cu vârsta sub 12 ani, utilizarea acesteia nu este recomandată la această grupă de vârstă.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul Torsit SR10 mg este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Torsit SR10 mg decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, consultați medicul dumneavoastră.
În caz de supradozaj, se poate observa o cantitate crescută de urină cu un risc de pierdere de lichide și electroliți, care poate duce la somnolență și confuzie, hipotensiune arterială, colaps și afecțiuni gastro-intestinale.

Dacă uitați să luați Torsit SR10 mg
Dacă pierdeți o doză de Torsit SR 10 mg, nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul sau comprimatele uitate. Începeți să luați doza obișnuită a doua zi, ca de obicei.

Dacă încetați să utilizați Torsit SR10 mg
Nu încetați să luați Torsit SR 10 mg până nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

În funcție de frecvență, efectele secundare sunt clasificate după cum urmează:

  • Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100);
  • Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000);
  • Rare (afectează mai puțin de 1 din 1.000 de utilizatori);
  • Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000);
  • Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu Torsit

Frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

  • conținut crescut de substanțe alcaline în organism;
  • crampe musculare (mai ales la începutul tratamentului);
  • concentrație crescută de acid uric, glucoză și lipide în sânge;
  • scăderea volumului de sânge;
  • scăderea nivelului de sodiu și potasiu în sânge;
  • pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, constipație, diaree, dureri de stomac;
  • creșterea unor enzime hepatice de ex. gamma-glutamil transferază (y-GT);
  • cefalee, oboseală, slăbiciune (în special la începutul tratamentului).

Mai puțin frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

  • niveluri crescute de cretinină și uree în sânge;
  • umflarea vezicii urinare la pacienții cu hipertrofie de prostată din cauza dificultății de a urina;
  • gură uscată
  • furnicături în mâini sau picioare.

Foarte rare: (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

  • tulburare de ritm cardiac;
  • angina pectorală (broască toracică);
  • infarct;
  • confuzie;
  • reducerea excesivă a tensiunii arteriale;
  • convulsii;
  • inflamația pancreasului;
  • reacții alergice, mâncărime, fotosensibilitate;
  • scăderea numărului de trombocite, eritrocite și/sau leucocite;
  • tulburări vizuale;
  • tinitus, pierderea auzului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include toate posibilitățile care nu sunt descrise în acest prospect
reacții nedorite. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare către Agenția Bulgară a Medicamentelor, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel. 02 890 34 17, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Torsit SR10 mg comprimate cu eliberare prelungită

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Torsit SR 10 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Torsit SR10 mg
Substanța activă este torasemidă 10 mg
Celelalte componente sunt: ​​gumă de guar, amidon de porumb (fără gluten), dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, lactoză monohidrat.

Cum arată Torsit SR10 mg și conținutul ambalajului
Comprimate albe, rotunde, biconvexe, ambalate în blistere.
Cutie de carton care conține 30 de comprimate (două blistere a câte 15 comprimate) și un prospect.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Ferrer Intemacional, S.A.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Barcelona
Spania

Producător:
FERRER INTERNATIONAL, S.A.
JoanBuscalla, 1-9
08173 Sant Cugat del Valles (Barcelona),
Spania

Data ultimei revizuiri a prospectului:
01/2019