REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Ichtiolul este

1. Denumirea medicamentului

ICHTHYOL 50%

2. Compoziție cantitativă și calitativă Conținut în 100 g Unguent:

Ichthammol 50,00 g

3. Forma de dozare

4. Date clinice 4.1. Indicații

Ichtiolul este utilizat pentru tratarea bolilor inflamatorii locale superficiale și mai profunde ale pielii - furuncule, carbunculi, panaritii, abcese.

4.2. Doze și mod de administrare

Se dozează extern deoarece zona afectată curățată anterior este untă bine de 1-2 ori pe zi, acoperită cu tifon și bandată. Unguentul se aplică până când procesul inflamator dispare, durerea și rănile se elimină.

4.3. Contraindicații

Nu se aplică în caz de hipersensibilitate la produs și excipienții acestuia, în caz de arsuri infectate și eczeme, procese inflamatorii cu exsudare abundentă.

4.4. Avertismente speciale pentru utilizare

4.5. Medicamente și alte interacțiuni

Ichtiolul este incompatibil cu soluțiile care conțin: alcaloizi, glicozide, săruri de iod, soluții de amoniac și săruri ale metalelor grele

4.6. Sarcina și alăptarea

Nu există date privind efectele adverse ale ictiolului la femeile gravide și care alăptează.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există date privind efectele adverse ale Ichthyol asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

4.8. Efecte secundare

Ichthyol este bine înțeles dacă este aplicat pentru o perioadă scurtă sau lungă de timp. În concentrații mai mari, Ihtiolul are un efect iritant asupra pielii.

5. Date farmacologice.

5.1. Proprietăți farmacodinamice

Ictiolul (Ihtamol) conține acizi sulfonici izolați din ulei bituminos sub formă de sare de amoniu, precum și 10 - 14% sulf legat organic.

Medicamentul are acțiune antiinflamatoare anti-exsudativă. Ichtiolul este un inhibitor universal al activității lipoxigenazei, care este potențial important pentru patogeneza dermatozelor inflamatorii.

Bituminosulfonatul de amoniu reduce numărul de celule Langerhans ATPază pozitive din epidermă (ELC) prin blocarea ATPazei pe suprafața ELC și prin acest mecanism suprimă hipersensibilitatea la contactul cu pielea.

La concentrații peste 10% are acțiune keratolitică, antiparazitară și antiseptică (inhibă creșterea stafilococilor). Ichtiolul are un efect benefic asupra unor boli dermatologice, cum ar fi pitiriazisul, prin inhibarea activității mitotice în stratul bazal al epidermei și acțiunea sa keratolitică specifică. .

Are un efect astringent, antifungic și emolient. Acțiunea antimicrobiană și antiparazitară a ihtiolului se datorează conținutului de sulf și a substanțelor aromatice. Ichtiolul aplicat pe răni determină denaturarea moleculelor de proteine, pătrunde rapid în piele, reduce mâncărimea, secreția, exudația și sensibilitatea dureroasă, limitează răspunsul inflamator, accelerează răspândirea infiltratelor și regenerarea țesuturilor afectate. Efect benefic în domeniul inflamației pielii și a straturilor subcutanate precum: reglează tonusul vascular, restabilește circulația sângelui, îmbunătățește metabolismul.

5.2. Proprietăți farmacocinetice

Unguentul pătrunde rapid în piele.

5.3. Date preclinice de toxicitate

Ichtiolul nu are efecte teratogene, mutagene sau cancerigene. Indicele terapeutic (TI = LD50/ED50 - raportul dintre doza toxică medie pentru animale și doza terapeutică medie pentru oameni) cu aplicare topică de ihtiol este cuprins între 7 și 30 în funcție de specia animală, frecvența de administrare, doza utilizată și criteriile de toxicitate selectate.

6. Date farmaceutice

6.1. Lista excipienților și cantitățile acestora

Conținut în 100 g gel;

Parafină moale albă 41,00g

6.2. Incompatibilități fizico-chimice

6.3. Data expirarii

3 ani de la data fabricației.

6.4. Condiții speciale de depozitare

În ambalajul original într-un loc uscat și protejat de lumină la o temperatură sub 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

6.5. Date de ambalare

18 g de produs sunt dozate în tuburi de aluminiu. Fiecare tub este plasat într-o singură cutie de carton, împreună cu instrucțiunile de utilizare

Înainte de prima utilizare, folia de aluminiu a găurii este forată!

6.6. Recomandări de utilizare

7. Titularul autorizației de introducere pe piață

Sopharma AD, Bulgaria,

1220 Sofia, 16 Iliensko Shosse Str

8. Numărul de înregistrare în registru conform art. 28 din ZLAHM