de LexMedica News · Publicat 04.05.2020 · Actualizat 20.08.2020

vaccinul

Konstantin Chumakov, Directorul adjunct al cercetării vaccinurilor la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), profesor la Universitatea George Washington și Universitatea din Maryland, este implicat într-un studiu privind siguranța și eficacitatea vaccinurilor aprobate pentru comercializare în Statele Unite. Omul de știință oferă propria sa abordare pentru prevenirea unei noi infecții cu coronavirus - de a folosi un vaccin oral viu împotriva poliomielitei ca mijloc de protecție împotriva coronavirusului. Studiile clinice vor începe în curând în New York și Baltimore la Institutul de Virologie Umană din Maryland Medical School sub conducerea lui Robert Gallo, unul dintre pionierii virusului imunodeficienței umane.

Prof. Konstantin Chumakov răspunde la întrebările de la Radio Svoboda.

- Estimările pentru cât timp va trebui să aștepte vaccinul împotriva unei noi infecții cu coronavirus vor dura aproximativ doi ani - și de cele mai multe ori nu va fi pentru a crea, ci pentru a testa medicamentul. Poate fi scurtat acest proces pentru COVID-19 prin sacrificarea într-un anumit stadiu al studiilor clinice sau preclinice?

- Mai devreme decât cred pesimistii, doi ani, dacă totul merge bine. De obicei, poate dura până la zece ani sau mai mult pentru a crea un vaccin, începând cu începutul dezvoltării ideii. Aceasta include nu numai efectuarea tuturor cercetărilor și realizarea vaccinului, ci și testarea animalelor mai întâi și apoi a unui număr mic de voluntari pentru a vedea dacă răspunsul imun așteptat este confirmat și dacă vaccinul protejează efectiv împotriva infecției. Și abia atunci încep cea de-a treia fază crucială, când un număr mare de persoane primesc vaccinul pentru a vedea câte dintre ele va proteja vaccinul împotriva infecției în comparație cu cei care primesc un medicament de control inert (placebo). Apoi începe procesul de producție a vaccinului, care durează, de asemenea, mult timp. Așadar, doi ani este deja un regim foarte accelerat.

- În același timp, au existat promisiuni că vaccinul ar putea fi gata în câteva săptămâni, așa cum sa menționat, de exemplu, în Israel.

„Este un joc de cuvinte, un joc de cuvinte”. În acest caz, vaccinul se numește medicament care provoacă un răspuns imun. Nu a trecut prin etapele pe care le-am menționat mai sus. Nu orice medicament care declanșează un răspuns imun este un vaccin și este benefic. Pentru a numi un astfel de medicament vaccin, trebuie dovedit că este atât eficient, cât și sigur, adică trebuie să protejeze persoana. Dacă medicamentul provoacă un răspuns imun, dar oamenii continuă să se îmbolnăvească, ce fel de vaccin este?

- Care este atunci situația reală cu dezvoltarea unui vaccin împotriva COVID-19?

- Vaccinul se face, să zicem, în Statele Unite sau în Israel - va fi disponibil în toată lumea?

- Da, desigur, dacă producătorul vrea să-l vândă în toată lumea și va fi suficient de ieftin pentru țările sărace.

-- Vaccinul va fi gratuit?

- Desigur că nu! Nimic din lume nu este gratuit. Întrebarea este cine va plăti. Dacă guvernele decid să suporte costul vaccinării, atunci acesta va fi gratuit pentru pacient. Dar chiar și în acest caz, va fi plătit din banii contribuabililor.

- Ce tipuri de vaccinuri există?

- Vaccinurile sunt împărțite în vii și nevii. Un vaccin viu este un virus slăbit care este utilizat pentru a face un medicament care este administrat oamenilor. Odată ajuns în corpul uman, virusul vaccinului se înmulțește și provoacă imunitate, dar nu provoacă boli. Există multe astfel de vaccinuri: vaccinul împotriva rujeolei, poliomielita, variola. Vaccinurile vii sunt cele mai eficiente, deoarece imită o infecție naturală și, prin urmare, provoacă o gamă completă de răspunsuri imune. O astfel de imunitate va fi cea mai bună.

- S-a raportat că, într-o oarecare măsură, vaccinarea împotriva tuberculozei (BCG) poate acționa împotriva infecției cu coronavirus?

- Specialistul francez în boli infecțioase Didier Raul oferă tratamentul COVID-19 cu medicamentul antimalaric hidroxiclorochină (Konstantin Chumakov remarcă faptul că, spre deosebire de transcrierea obișnuită, denumirea corectă în limba rusă ar trebui să sune ca „oxiclorochină” - MS) și antibioticul A. Cu toate acestea, abordarea sa a fost criticată. Este corect?

- Care este cea mai promițătoare abordare a tratamentului COVID-19 discutată astăzi - anticorpi selectați artificial, plasma sanguină a persoanelor bolnave, medicament antiviral remdezivir, terapie anti-HIV?

- Până în prezent Lumea a dezvoltat aproximativ 60 de medicamente antivirale care pot fi eficiente împotriva coronavirusului. Virușii au mecanisme reproductive specifice care nu sunt caracteristice celulelor mamiferelor. Medicamentele antivirale au ca scop distrugerea acestor mecanisme. Prin urmare, un medicament dezvoltat împotriva unui virus poate fi eficient împotriva altor virusuri. În plus, sunt testate medicamente care împiedică imunitatea unei persoane să-și omoare propriile celule, ceea ce se întâmplă adesea în stadiile târzii ale bolii, exacerbând cursul acesteia. În plus, plasma sanguină a persoanelor bolnave conține anticorpi care distrug virusul. Prin urmare, este, de asemenea, un remediu foarte bun pentru infecții. Introducerea plasmei sanguine la persoanele bolnave se numește terapie serică.

- Putem spera că odată cu schimbarea sezonului răspândirea infecției poate încetini?

- Se acceptă în general că perioada de toamnă-iarnă este mai preferată pentru răspândirea virusurilor respiratorii. Omenirea a dezvoltat deja imunitate la virusul gripal, iar virusul este nevoit să se adapteze în fiecare an - să mute astfel încât organismul nostru să nu-l recunoască imediat. În perioada rece, virusul durează mai mult și susceptibilitatea oamenilor la acesta crește. Combinația acestor două circumstanțe determină valurile sezoniere ale gripei. Dar coronavirusul SARS-CoV-2 a apărut la o populație care nu avea imunitate împotriva acestuia. Prin urmare, dinamica răspândirii sale poate să nu fie tipică și să difere de gripa sezonieră. De exemplu, este vară în Australia, dar asta nu oprește coronavirusul. Cu toate acestea, incidența coronavirusului în țările cu climă caldă nu este prea mare până acum. Dar alți factori pot juca un rol acolo. În China, Asia de Sud-Est, Japonia există o cultură a purtării măștilor pe stradă. Și asta, desigur, limitează infecția. În plus, în multe țări cu climat cald, precum India, China, Pakistan, Bangladesh, majoritatea țărilor africane, o situație de igienă complet diferită în comparație cu Europa și Statele Unite. Acolo, oamenii au imunitate înnăscută mult mai antrenată, deoarece este activată constant de diferite tipuri de infecții.

- Putem spera că virusul muta într-o formă mai puțin agresivă? Cât de repede pot fi ridicate restricțiile de carantină?

- Rezultă din conversația noastră că prognoza pentru dezvoltarea situației cu COVID-19 este mai optimistă decât pesimistă? În primul rând, valul pandemic poate trece de la sine din motive naturale, așa cum a fost cazul Ebola și a altor infecții noi pentru umanitate. Și, în al doilea rând, dacă noul val de COVID-19 este destinat să se întâmple, să spunem în toamnă, atunci până acum, pe de o parte, un vaccin sau un agent terapeutic poate fi la timp și, pe de altă parte, clinicienii experiența acumulată va face față mult mai bine bolii?

- Oamenii sunt împărțiți în cei care văd paharul pe jumătate gol și pe cei care văd paharul pe jumătate plin. În multe țări, precum China și Coreea de Sud, această epidemie s-a încheiat deja, în altele este în plină desfășurare, ca în Statele Unite și Europa, iar în unele abia începe, precum Japonia sau Rusia. Desigur, mai sunt multe mii, dacă nu milioane, de oameni care se îmbolnăvesc. Dar omenirea a cunoscut pandemii mult mai cumplite, precum cea spaniolă. Acum avem un arsenal complet diferit de instrumente, iar întreaga comunitate științifică lucrează activ în multe domenii pentru a rezolva această problemă. Nu există nicio îndoială că vaccinul va fi, precum și medicamente eficiente care vor reduce semnificativ mortalitatea. Lucrarea este în plină desfășurare și nu voi fi surprins dacă rezultatele încurajatoare încep să apară în următoarele săptămâni sau luni.