oameni

Autoritățile sanitare vor da în curând undă verde, dozele sunt deja produse, iar guvernele, laboratoarele și experții promit transparență cu privire la siguranța viitoarelor vaccinuri Covid-19, care au fost dezvoltate atât de repede încât ridică îngrijorări cu privire la siguranța lor.

O statistică va fi crucială pentru campania de persuasiune: istoricul arată că aproape toate efectele secundare ale vaccinurilor apar în primele șase săptămâni după vaccinare.

Și participanții la studiile clinice majore ale Pfizer/Biontech și Modern, ale căror vaccinuri sunt cel mai bine poziționate în decembrie în Europa și Statele Unite, au fost monitorizați timp de două luni, la cererea Agenției SUA pentru Medicamente (FDA).

„Există o diferență între rapid și prea rapid”, a spus Saad Omer, directorul Institutului de Sănătate Globală al Universității Yale. Două luni vor fi suficiente pentru a dezvălui „marea majoritate” a efectelor secundare.

FDA necesită de obicei șase luni de monitorizare. Cu toate acestea, dacă nu se întâmplă nimic grav în două luni, este puțin probabil ca următoarele patru luni să dezvăluie altceva. Urgența situației de sănătate schimbă echilibrul dintre riscuri și beneficii.

„În acest stadiu al pandemiei, este posibil să nu avem nevoie de date ideale, deși aș vrea”, a declarat Grace Lee de la Universitatea Stanford, care este membru al comitetului consultativ pentru vaccinuri de la Centrele SUA pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (UDF) .

„Cât timp trebuie să așteptăm date mai bune și, între timp, să lăsăm pandemia să continue?”, A întrebat ea.

Unul dintre argumentele liniștitoare ale studiilor clinice este amploarea lor: 44.000 de participanți la Pfizer și 30.000 la Modern.

În această etapă, jumătate dintre voluntari au fost observați timp de cel puțin două luni. Aceasta înseamnă că FDA va avea date de siguranță de la zeci de mii de vaccinați. Aceasta este cu mult peste media a 6.700 de persoane cu vaccinuri permise în ultimul deceniu.

Care sunt impacturile identificate?

Pfizer și Moderna au raportat că, în cele două luni de după a doua doză, nu au apărut efecte secundare „severe” care să pună în pericol viața pacientului sau să ducă la dizabilități sau la spitalizare. Această categorie include reacții alergice periculoase (șocuri anafilactice) și probleme neurologice.

Ce s-a stabilit? Oboseală, cefalee, crampe musculare, dureri articulare, roșeață și durere la locul injectării, mai ales după a doua doză. În jargonul medical, acestea sunt impacturi de nivelul trei - probleme care pot fi rezolvate fără spitalizare.

Cu toate acestea, FDA va examina toate datele de siguranță, nu doar rezumatele din rapoartele producătorilor.

Experții sunt, de asemenea, liniștiți de absența aparentă, în toate studiile, a ameliorării bolii induse de vaccin, așa cum s-a observat cu vaccinul respirator sincițial în anii 1960.

Vigilență de ani de zile

După o posibilă autorizare, monitorizare sau farmacabilitate, aceasta va continua ani de zile: în Statele Unite și Europa, sistemele au fost testate pentru a detecta statistic orice creștere a evenimentelor medicale grave în rândul populației vaccinate și pentru a confirma o posibilă relație de cauzalitate.

De exemplu, în vaccinurile antigripale, UDF a detectat o posibilă ușoară creștere a numărului de cazuri de sindrom Guillain-Barré (în care sistemul imunitar atacă sistemul nervos), dar fără aceasta este destul de sigur.

Și, mai presus de toate, „toate s-au întâmplat în primele șase săptămâni”, a spus Eduard Belongia, cercetător la Institutul de Cercetări Clinice din Marshfield, care evaluează vaccinurile împotriva gripei UDF de mai bine de 15 ani.

Această monitorizare post-autorizare a condus la retragerea în 1999 a primului vaccin împotriva rotavirusului din Statele Unite, la nouă luni de la autorizare. Au fost observate cazuri rare de obstrucție intestinală (obstrucție intestinală) la copiii mici în primele două săptămâni după vaccinare.

Monitorizarea conduce de obicei la restricții de utilizare pentru unele grupuri de pacienți, a explicat Saad Omer.

Din cauza acestor riscuri scăzute, unele țări au mai multă încredere decât altele. În China, 88% dintre respondenții revistei Nature au fost gata să fie vaccinați în iunie, de la 59% în Franța și 55% în Rusia.

În Statele Unite în această vară, comportamentul lui Donald Trump a provocat un val de ezitare. Cu toate acestea, alegerile au trecut și un sondaj al Institutului Ipsos din noiembrie arată o inversare a tendinței în favoarea vaccinurilor.

Acest articol ți-a fost de ajutor?

Vom fi fericiți dacă sprijiniți ediția electronică Mediapool.bg, astfel încât să vă puteți baza în continuare pe un suport independent, profesionist și onest de analiză a informațiilor.

Abonați-vă la cele mai importante știri, analize și comentarii la evenimentele zilei. Buletinul informativ este trimis la adresa dvs. de e-mail în fiecare zi la ora 18:00.