valya

Pentru a treia lună consecutivă, se formează cozi lungi de oameni în fața unei farmacii din Sofia. Aceștia așteaptă la rece cu o rețetă în mână pentru a le prepara capsule de ivermectină la farmacie. În urma rapoartelor mass-media și a interviurilor cu unii medici că ivermectina a tratat pacienții cu COVID-19 și după ce unii profesori l-au numit „nou medicament profilactic”, a existat o adevărată grabă de a cumpăra „ivermectina minune” în fața acestei farmacii.

Preparatul este fabricat în Bulgaria de compania farmaceutică Huvepharma, administrată de Kiril Domuschiev. Este un medicament parazit care este utilizat în medicina umană și veterinară. În Bulgaria este cunoscută ca o cremă de uz extern în tratamentul scabiei. Până acum trei zile, aceasta era singura utilizare permisă în țara noastră.

Comprimatele de Ivermectină sunt aprobate în alte țări - Franța, Germania, Olanda, SUA. Acolo, medicii o prescriu pacienților cu parazitoză intestinală, precum și pentru tratamentul parazitozelor oculare. Aceasta este practica medicală stabilită pentru utilizarea comprimatelor de ivermectină. Acestea sunt boli tipice țărilor tropicale.

Cu toate acestea, în farmacia Sofia în cauză, oamenii cumpără ivermectina în capsule cu „rețetă de autostradă”. Un medic le scrie o rețetă pentru ce amestec să se amestece în farmacie, iar farmaciștii îl realizează.

Pentru animale și oameni

Uniunea Veterinară Bulgară a avertizat deja oamenii despre pericolele automedicației cu ivermectină. Directorul executiv al Agenției Bulgare pentru Siguranța Alimentelor, Paskal Zhelyazkov, spune că răspunsul medicilor veterinari a fost destul de adecvat. Motivul este că medicamentul este destinat în principal pentru uz veterinar. Doza pentru tratamentul animalelor și a oamenilor este destul de diferită. El a reamintit că, prin urmare, este necesar să așteptați ca studiul să confirme că ivermectina este sigură pentru oameni și în ce doză poate fi luată...

Studiul clinic din Bulgaria este sponsorizat de Huvepharma și a fost anunțat pe 4 mai 2020. Perioada de studiu planificată este de 3 luni. Faza 2 este aprobată pentru 12 spitale cu 120 de pacienți. Obiectivul său principal este de a evalua eficacitatea ivermectinei asupra placebo în combinație cu terapia standard pentru tratamentul infecției cu coronavirus.

Acesta este așa-numitul „Studiu orbit”. Jumătate dintre pacienți li s-a administrat ivermectină, iar cealaltă jumătate au primit capsule placebo fără ivermectină. Și nici pacientul, nici medicul curant nu știu în ce jumătate se află efectiv pacientul? În lista spitalelor, „Pirogov” este menționat în primul rând.

Până în prezent, nu au fost publicate date definitive privind studiul clinic al Huvepharma, deși perioada de 3 luni a expirat de mult. Nu a fost transmis niciun raport de analiză a siguranței și eficacității produsului. Mi-am adresat întrebările în scris managerului Huvepharma - Kiril Domuschiev, dar mi-au răspuns că politica companiei era să nu furnizeze informații înainte de înregistrarea oficială a medicamentului.

Cercetări în întreaga lume

În același timp, astfel de studii clinice sunt efectuate în întreaga lume cu ivermectină și pacienți cu COVID-19. Recent, oamenii de știință indieni au analizat statisticile tuturor studiilor pe această temă din lume. Prof. dr. Todor Popov - alergolog și fost președinte al Comisiei etice pentru cercetări clinice de la Ministerul Sănătății, rezumă analiza oamenilor de știință din India după cum urmează:

„Există un efect pozitiv al acestui medicament, dar cu multe rezerve. Faptul că calitatea materialului colectat este scăzut și acest lucru nu este suficient pentru a face o evaluare definitivă a eficacității și siguranței ivermectinei la om. "

În timp ce literatura medicală mondială scrie că încă nu există dovezi definitive că ivermectina tratează COVID-19, în fața farmaciei Erudita din Sofia, oamenii se aliniază în cozi lungi și îl cumpără pentru a fi tratat.

Sub acoperire, m-am aliniat, cu o rețetă în mână, pentru a cumpăra două capsule de ivermectină de 12 miligrame. Știam cât de mult trebuie să plătesc pentru ei - 76 leva. Chelnerii au intrat unul câte unul în farmacie. Au fost deserviți chiar de manager - Maestrul farmacist Anton Valev. Când a venit rândul meu, am plătit 76,36 BGN. Abia atunci am ieșit din copertă și am făcut un interviu cu Valev. L-am întrebat în funcție de ce rețetă sunt preparate capsulele de ivermectină pentru tratamentul COVID în farmacie și cine l-a aprobat, deoarece încă nu există permisiunea pentru asta.?

El a răspuns că rețeta a fost aprobată de laboratorul lor de la farmacie. Aceasta a fost „rețeta lor stabilită”. Au existat atât literatura mondială, cât și protocoalele de vindecare care au fost publicate oficial. Pe lângă ivermectină, capsulele conțineau alte două substanțe: stearat de magneziu și celuloză microcristalină. Răspund că rețeta mea nu spune alte substanțe decât ivermectina. „Nu a contat”, a răspuns el. Medicul nu știa întotdeauna care sunt excipienții. Farmaciștii de la farmacie știau asta.

Potrivit acestuia, prețul BGN 76 nu a fost deloc mare. Acesta a fost format pe baza costurilor colectate care sunt investite în capsule. Farmacistul a refuzat să răspundă la întrebarea de unde să cumpere ingredientul activ ivermectină. Managerul nu mi-a spus cantitatea de ivermectină pe care au pregătit-o până acum în farmacia sa. Au fost vizitați de Agenția Executivă pentru Medicamente cu o zi înainte și datele lor au fost luate.

Un markup de o sută de ori

Agenția Executivă pentru Medicamente a confirmat o inspecție efectuată în decembrie în cele două farmacii, deținute de compania „Apteka Erudita” EOOD. S-a constatat că stocurile de cantități semnificative pre-preparate de capsule de Ivermectină au fost menținute. Numele „Ivermectin Erudita” este plasat pe ambalajele deschise, dar nu există date pentru numărul și data prescripției, numele și vârsta pacientului, data preparării.

Nu au fost stabilite rețete pentru pacienți specifici pentru produsele găsite în farmacie. Nu este posibil să se identifice pacienți specifici, specialiști medicali care au eliberat rețeta, care este cerința legală pentru prepararea medicamentelor într-o farmacie. Cantitățile de capsule de ivermectină gata găsite în farmacie sunt blocate de BDA.

Farmacia Erudita a achiziționat substanța activă ivermectină de la un comerciant străin. Prețul cu amănuntul la care sunt vândute capsulele depășește de peste 100 de ori valoarea medicamentelor utilizate într-un pachet de două capsule. Aceasta reprezintă o încălcare a articolului 12 din Ordonanța privind prețurile medicamentelor, care interzice impunerea unei taxe suplimentare la valoarea substanțelor medicinale, a excipienților și a ambalajelor utilizate.

Acțiunile „Farmaciei Erudita” au fost efectuate pentru a eluda cerințele articolului 146 din Legea cu privire la medicamente, care se referă la medicamentele „produse industrial”. Din circumstanțele descrise mai sus, în acest moment rezultă că în farmacia „Erudita”, preparată industrial în cantități mari/în serie /, loturi extemporane și menține disponibilitatea unor cantități semnificative pre-preparate ale produsului. În esență, acesta este un proces industrial și ar trebui să fie realizat de o persoană care are un permis de producție, pe care farmacia „Erudita” Ltd. nu o are.

În ceea ce privește „prescrisul în practică” pentru tratamentul unei boli, inclusiv COVID-19, acest lucru este posibil numai în practica medicală relevantă, în conformitate cu standardele medicale stabilite. Prin urmare, validarea în practică pentru tratamentul unei boli nu poate fi efectuată într-o farmacie de către un farmacist.

Cu toate acestea, farmacia produce cantități semnificative de ivermectină fără a fi înregistrată ca fabrică și fără un certificat de bună practică de fabricație, dar acestea sunt vândute la un preț de o sută de ori. Cu toate acestea, oamenii plătesc pentru a fi „tratați”.

În „Pirogov”

Cea mai importantă întrebare este ce se întâmplă cu pacienții cu COVID-19 în timpul tratamentului cu ivermectină. Întreb despre acest conf. Dr. Petar Atanasov - șef al departamentului Kovid de la Pirogov. Ei au participat la studiul clinic al Huvepharma. Conf. Prof. Atanasov a confirmat că au lansat un astfel de studiu anul trecut, dar au recrutat doar 5 pacienți. El a încetat imediat să recruteze pacienți din cauza dezacordului cu Protocolul de studiu. Inițial, protocolul a cerut medicilor să întrerupă profilaxia cu antibiotice la pacienții cu COVID și să efectueze un studiu cu ivermectină.

„Aceasta este o batjocură! O batjocură! Și cu situația și cu profesia! Nu știu cine a elaborat Protocolul de studiu, dar un clinician serios, sau mai bine zis un grup de clinici serioși, nu își poate permite să gândească așa! Cum opriți medicamentele care salvează viețile pentru pacienții pentru care există indicații?! Nu puteți opri medicamentele și tratamentele dovedite pentru salvarea vieții și să începeți tratamentul cu ceva la fel ca acel imaginar! Cineva a decis că a funcționat! Pacienți grav bolnavi internați cu imaginea pneumoniei! Apoi s-au schimbat. Se pare că cineva a ghicit, și-a lovit capul și a schimbat protocolul studiului clinic. Dar deja nu mai recrutam pacienți. Și spuneți-mi, la 5 pacienți recrutați, asupra cărora nu am aplicat protocolul, ce rezultate ar trebui să anunț?! Ce comentariu ar trebui să fac? ”, Spune conf. Univ. Atanasov

În decembrie, 11 pacienți „pe jumătate vii” tratați cu ivermectină au ajuns la Pirogov.

La ei, pneumonia a avut timp să se dezvolte, deoarece unul dintre ei s-a bazat pe „cura magică”, iar altul nu a evaluat severitatea simptomelor și a așteptat ultimul moment. Au venit la noi într-o stare foarte gravă! Cu pneumonie avansată! Și unul dintre ei a murit. L-am pierdut, din păcate ”, a comentat conf. Univ.

Îl întreb pe conf. Univ. Petar Atanasov cum va comenta cozile lungi din fața farmaciei în care oamenii cumpără ivermectină și sunt tratați cu ea.

„În condițiile isteriei, care după părerea mea a fost foarte bine prezisă și aranjată ... nu am niciun comentariu! Chiar mă aștept ca oamenii și înălbitorul să înceapă să bea! Având în vedere că suntem tratați de politicieni! ... Glumesc adesea despre acest lucru: la un moment dat, BCP și OF ar putea interfera cu acest lucru sau altul, adică să-l influențeze cel mai mult, cine este amanta lui sau ceva de genul acesta. Dar, niciodată, nimeni nu a îndrăznit atunci să se amestece în munca specifică și aplicată a unui medic! Și acum, am senzația că mă aflu într-un totalitarism neocomunitar! ”, A adăugat el.

Între timp, BDA a emis o autorizație de introducere pe piață pentru comprimatele de medicament ivermectină, fabricate de Huvepharma către Kiril Domuschiev. Permisul nu este pentru tratamentul coronavirusului, ci pentru tratamentul pacienților cu parazitoză intestinală - strongiloidioză.

Întrebările importante

Întrebările sunt: ​​Cine va opri practica vicioasă - utilizarea irațională a unui drog? Să-l înregistrezi pentru tratamentul unuia și să-l folosești pentru tratamentul altuia? Și cine va fi responsabil dacă se întâmplă ceva cu pacienții?

Unde sunt pacienții din Bulgaria diagnosticați cu parazitoză intestinală, deoarece Bulgaria nu se află la tropice?

Conf. Dr. Rumen Harizanov - șeful Departamentului de parazitologie și medicină tropicală de la Centrul Național pentru Boli Infecțioase și Parazitare mi-a spus răspunsul șocant "

„Ivermectina a fost creată pentru a trata așa-numitele orbire fluvială - parazitoză a ochilor. Și autorii săi au primit Premiul Nobel pentru Medicină pentru acest lucru acum 5-6 ani. Dar în Bulgaria o astfel de boală nu este înregistrată. Este frecvent în țările tropicale. Și pentru paraziții intestinali avem statistici pe ani. Cu toate acestea, în Bulgaria nu există paraziți intestinali care să poată fi tratați cu ivermectină. ”