REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI (NUMAI PENTRU SPECIALISTI MEDICI)

livrare

1. DENUMIREA HA A MEDICAMENTULUI

Voltaren 50 mg supozitoare /

Voltaren 50 mg supozitoare

Voltaren 100 mg supozitoare /

Voltaren 100 mg supozitoare

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Substanța activă este sodiu- [o - [(2,6-diclorfenil) -amino] -fenil] -adetat (= diclofenac sodic/diclofenac sodic).

Fiecare supozitor conține 50 mg sau 100 mg diclofenac sodic.

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3- FORMA FARMACEUTICĂ

Bujii de culoare albă până la gălbuie, în formă de torpilă, cu suprafețe netede sau ușor neuniforme.

O DATE CLINICE

4L Indicații terapeutice

• forme inflamatorii și degenerative ale bolilor articulare: artrita reumatoidă, artrita cronică juvenilă, spondilita anchilozantă, osteoartrita și spondilartroza, sindroamele dureroase ale coloanei vertebrale, afecțiunile țesuturilor moi externe;

• dureri post-traumatice și postoperatorii, inflamații sau umflături, de ex. după o intervenție chirurgicală dentară sau ortopedică;

• afecțiuni dureroase și/sau inflamatorii în ginecologie, de ex. dismenoree primară sau anexită;

• atacuri de migrenă

• ca adjuvant în tratamentul infecțiilor dureroase ale urechii, nasului sau gâtului, de ex. amigdalofaringită, otită. Urmând principiile terapeutice, boala de bază trebuie tratată cu o terapie adecvată. Febra, în sine, nu este o indicație pentru utilizare.

4.2 Doze și mod de administrare

Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlul simptomelor (a se vedea secțiunea 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare) - \

Doza inițială recomandată este de 100 până la 150 mg. În cazuri mai ușoare, ca în timpul utilizării, 75 până la 100 mg pe zi sunt de obicei suficiente.

Doza zilnică totală trebuie împărțită în 2 până la 3 doze. Pentru a suprima durerea nocturnă și a preveni rigiditatea dimineții, tratamentul cu comprimate în timpul zilei poate fi combinat cu supozitoare seara înainte de culcare (până la o doză zilnică maximă de 150 mg).

În dismenoreea primară, doza zilnică trebuie ajustată individual și este de obicei de 50 până la 150 mg. La începutul tratamentului, trebuie administrate 50 până la 100 mg și, dacă este necesar, doza trebuie crescută pe parcursul mai multor cicluri menstruale până la maximum 200 mg/zi. Tratamentul trebuie să înceapă de la primele simptome și, în funcție de reclamații, să dureze câteva zile.

Tratamentul migrenei cu supozitoare Voltaren trebuie inițiat la o doză de 100 mg la primele semne ale unui atac de migrenă debut. Dacă este necesar, se pot administra 100 mg suplimentare în aceeași zi. Dacă tratamentul trebuie continuat în următoarele zile, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 150 mg, împărțită în mai multe doze.

La copiii cu vârsta peste 1 an și adolescenți, 0,5 până la 2 mg/kg greutate corporală trebuie administrată zilnic, în 2 până la 3 doze separate, în funcție de gravitatea afecțiunii.

Pentru tratamentul artritei cronice juvenile, doza zilnică poate fi crescută la maximum 3 mg/kg. împărțit în mai multe recepții.

Doza zilnică maximă de 150 mg nu trebuie depășită.

Datorită dozei mari de Voltaren, supozitoarele de 50 mg nu sunt recomandate copiilor și adolescenților cu vârsta sub 14 ani.

Supozitoarele Voltaren de 100 mg nu sunt potrivite pentru copii și adolescenți.

Paptent la bătrânețe

Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare).

Pacienți cu boli cardiovasculare stabilite sau cu factori de risc semnificativi pentru boli cardiovasculare

Tratamentul cu Voltaren nu este de obicei recomandat la pacienții cu boli cardiovasculare stabilite sau cu hipertensiune arterială necontrolată. Dacă este necesar, pacienții cu boli cardiovasculare stabilite, hipertensiune arterială necontrolată sau factori de risc semnificativi pentru boli cardiovasculare trebuie tratați cu Voltaren numai după o analiză atentă și numai la doze de 1/10), frecvente (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, preț: 69,00 BGN.