• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

ZINAT suspensie 250 mg./5 ml. 50 ml.

pentru suspensie

Prospect: informații pentru utilizator
Zinat 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
Zinnat 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
Zinat 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
Zinnat 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
Cefuroxima

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Zinat și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zinat
3. Cum să luați Zinat
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Zinat
6. Conținutul pachetului și suplimentar

1. Ce este Zinat și pentru ce se utilizează
Zinat este un antibiotic utilizat la adulți și copii. Funcționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții. Aparține unui grup de medicamente numite cefalosporine.

Zinat este utilizat pentru tratarea infecțiilor cu:
• gât
• sinusuri
• urechea medie
• plămâni sau piept
• tractului urinar
• piele și țesuturi moi.

Zinat poate fi utilizat și pentru:
• tratamentul bolii Lyme (o infecție răspândită de paraziți numiți căpușe).

Medicul dumneavoastră poate examina tipul de bacterii care vă cauzează infecția și poate monitoriza în timpul tratamentului dacă bacteriile sunt sensibile la Zinat.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zinat

Nu luați Zinat:
• dacă sunteți alergic la cefuroximă axetil sau la orice antibiotic cefalosporinic sau la oricare dintre celelalte componente ale Zinat (enumerate la punctul 6).
• dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă (reacție de hipersensibilitate) la un alt tip de antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactame și carbapeneme).
Dacă credeți că acest lucru este valabil pentru dvs., nu luați Zinat până nu ați consultat medicul.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Zinat.

Copii
Zinat nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 3 luni, deoarece siguranța și eficacitatea sa la această grupă de vârstă sunt necunoscute.
Ar trebui să urmăriți anumite simptome, cum ar fi reacțiile alergice, infecțiile fungice (cum ar fi capida) și diareea severă.

Dacă aveți nevoie de un test de sânge
Zinat poate afecta rezultatele unui test de zahăr din sânge sau rezultatele unui test de sânge numit test Coombs. Dacă este necesar un test de sânge:
Spuneți persoanei care ia proba că luați Zinat.

Alte droguri și Zinat
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Medicamentele utilizate pentru reducerea arsurilor la stomac (de exemplu antiacide utilizate pentru tratarea arsurilor la stomac) pot afecta efectul Zinat.

Probenecid
Anticoagulante orale
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați astfel de medicamente.

Pilule contraceptive
Zinat poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive. Dacă luați contraceptive în timp ce sunteți tratat cu Zinat, ar trebui să utilizați, de asemenea, o metodă contraceptivă de barieră (cum ar fi prezervativele). Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea în mașini
Zinat poate provoca amețeli și alte reacții adverse care vă scad atenția.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă nu vă simțiți bine.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Zinat
Suspensia Zinat conține zahăr (zaharoză). Dacă sunteți diabetic, acest lucru trebuie luat în considerare pentru dieta dumneavoastră.

Suspensia Zinat conține, de asemenea, aspartam, care este o sursă de fenilalanină. Vă poate face rău dacă aveți fenilcetonurie (PKU), o afecțiune genetică rară în care se acumulează fenilalanină, deoarece corpul nu o poate excreta în mod corespunzător.

Suspensia Zinat conține, de asemenea, alcool benzilic (E 1519), care poate provoca reacții alergice.

Zinat 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală Acest medicament conține 0,021 g aspartam în fiecare doză de 5 ml. Acest medicament conține 3 g zaharoză în fiecare doză de 5 ml. Acest medicament conține 6 mg propilen glicol (E1520) în fiecare doză de 5 ml. Acest medicament conține 4,5 mg alcool benzilic (E 1519) în fiecare doză de 5 ml.

Zinat 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală Acest medicament conține 0,045 g aspartam în fiecare doză de 5 ml. Acest medicament conține 2,3 g zaharoză în fiecare doză de 5 ml. Acest medicament conține 4,6 mg alcool benzilic (E1519) în fiecare doză de 5 ml.
Contactați medicul dumneavoastră pentru a stabili dacă Zinat este potrivit pentru dumneavoastră. 3. Cum să luați Zinat
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Luați Zinat după mese. Acest lucru va face tratamentul mai eficient.
Agitați sticla înainte de utilizare.
Suspensia Zinat poate fi diluată cu sucuri reci de fructe sau băuturi din lapte, dar trebuie luată imediat după aceea.
Nu amestecați Zinat cu lichide calde.
Pentru instrucțiuni detaliate privind pregătirea suspensiei Zinat, consultați Instrucțiunile de pregătire la sfârșitul acestui prospect.

Doza recomandată
Adulți
Doza recomandată de Zinat este de 250 mg până la 500 mg de două ori pe zi, în funcție de gravitatea și tipul de infecție.

Doza recomandată de Zinat este de 10 mg/kg (doza maximă 125 mg) de două ori zilnic până la 15 mg/kg (doză maximă 250 mg) de două ori pe zi, în funcție de:
• severitatea și tipul infecției.
• greutatea și vârsta copilului, până la o doză maximă de 500 mg pe zi.

Zinat nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 3 luni, deoarece siguranța și eficacitatea nu sunt cunoscute la această grupă de vârstă.

În funcție de boală sau de răspunsul dumneavoastră sau de răspunsul copilului dumneavoastră la tratament, doza inițială poate fi modificată sau poate fi necesară mai mult de un curs de tratament.

Pacienți cu probleme renale
Dacă aveți o problemă cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Zinat decât trebuie
Dacă luați mai mult Zinat decât trebuie, este posibil să aveți tulburări neurologice și, în special, este mai probabil să aveți o criză convulsivă.

Nu amâna! Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență. Dacă este posibil, arătați-le ambalajul Zinat.

Dacă uitați să luați Zinat
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Zinat
Nu încetați să luați Zinat fără să discutați cu medicul dumneavoastră
Este important să finalizați întregul curs de tratament cu Zinat. Nu încetați să luați medicamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă să faceți acest lucru. Dacă nu finalizați întregul tratament, infecția poate reapărea.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Condiții de care trebuie să fii atent
Un număr mic de persoane care iau Zinat au o reacție alergică sau o reacție cutanată potențial gravă. Simptomele acestor reacții includ:
• reacție alergică severă. Semnele includ o erupție cutanată ridicată și mâncărime, umflarea, uneori a feței sau gurii, care poate provoca dificultăți de respirație.
• o erupție pe piele care poate avea vezicule și arăta ca niște ținte mici (pata întunecată în centru, înconjurată de o zonă mai deschisă cu un inel întunecat în jurul ei).
• vezicule pe scară largă și descuamarea pielii (acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice).

Alte condiții pe care ar trebui să le urmăriți în timp ce luați Zinat includ:
• infectii fungice. Medicamentele precum Zinat pot provoca excesul de drojdie în organism, ceea ce poate duce la infecții fungice (cum ar fi aftele). Acest efect secundar este mai probabil dacă luați Zinat pentru o perioadă lungă de timp.
• diaree severă • reacție Jarisch-Herksheimer. Unii pacienți pot dezvolta febră (febră), frisoane, cefalee, dureri musculare și erupții cutanate în timp ce sunt tratați cu Zinat pentru boala Lyme. Aceasta este cunoscută sub numele de reacția Jarisch-Herksheimer. Simptomele durează de obicei câteva ore sau cel mult o zi. Contactați imediat un medic sau o asistentă medicală dacă aveți oricare dintre aceste simptome.

Reacții adverse frecvente. Pot afecta până la 1 din 10 persoane:

• infecții fungice (cum ar fi candida)
• durere de cap
• amețeli
• diaree
• greață
• Dureri de stomac.

Reacții adverse frecvente care pot apărea prin teste de sânge:
• creșterea tipului de globule albe din sânge • creșterea enzimelor hepatice.

Reacții adverse mai puțin frecvente. Pot afecta până la 1 din 100 de persoane:

• vărsături
• erupții cutanate.

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot apărea prin teste de sânge:
• scăderea numărului de trombocite (celule care ajută sângele să se coaguleze)
• scăderea numărului de globule albe din sânge
• testul pozitiv Coombs.

Alte efecte secundare
Alte reacții adverse au fost observate la un număr foarte mic de persoane, dar frecvența lor exactă este necunoscută:
• diaree severă • reacții alergice
• reacții cutanate (inclusiv severe)
• febră • îngălbenirea albului ochilor sau a pielii
• inflamația ficatului

Efecte secundare care pot apărea prin teste de sânge:
• distrugerea foarte rapidă a globulelor roșii (anemie hemolitică).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat mai jos. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia

5. Cum se păstrează Zinat
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Suspensia reconstituită trebuie păstrată la frigider ori de câte ori nu luați medicamentul.
Nu înghețați. Suspensia reconstituită poate fi păstrată la frigider timp de până la 10 zile.
Nu utilizați Zinat dacă există semne de probleme de calitate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Zinat
125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
Substanța activă este de 125 mg la 5 ml de cefuroximă (sub formă de cefuroximă axetil). Celelalte componente sunt aspartam (E951), gumă xantan, acesulfam potasiu (E950), povidonă K30, acid stearic, zaharoză, fructe tuti (conține propilen glicol (E1520)), alcool benzilic (E1519) și apă purificată.

250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
Substanța activă este de 250 mg la 5 ml de cefuroximă (sub formă de cefuroximă axetil). Celelalte componente sunt aspartam (E951), gumă de xantan, acesulfam de potasiu (E950), povidonă K30, acid stearic, zaharoză, tutti frutti, alcool benzilic (E1519) și apă purificată.

Consultați secțiunea 2 pentru informații suplimentare suplimentare despre unele dintre ingredientele Zinat. Cum arată Zinat și conținutul ambalajului

Suspensia Zinat 125 mg/5 ml și 250 mg/5 ml este livrată într-o sticlă de sticlă maro cu mai multe doze. Flaconul conține 40 ml, 50 ml, 60 ml, 70 ml, 80 ml sau 100 ml suspensie 125 mg/5 ml sau 50 ml, 60 ml, 70 ml sau 100 ml suspensie 250 mg/5 ml. Acest medicament trebuie preparat prin adăugarea de apă la granulele de suspensie din sticlă. Sticla este plasată într-un pachet de carton.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
GlaxoSmithKline EOOD, 115 G Tsarigradsko shose Blvd., Sofia 1784, Bulgaria

Producător:
Glaxo Operations UK Limited (comercializată ca Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, Marea Britanie

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Via A. Fleming 2.37135 Verona, Italia

Data ultimei revizuiri a prospectului: 08.2019

Instrucțiuni de pregătire

Instrucțiuni pentru pregătirea suspendării
Agitați sticla pentru a amesteca conținutul. Toate granulele din sticlă trebuie să se deplaseze liber. Scoateți capacul și scoateți membrana etanșată termic. Dacă membrana este deteriorată sau lipsește, produsul trebuie returnat farmacistului.

Adăugați toată apa rece la sticlă așa cum este indicat pe etichetă sau adăugați toată apa rece măsurată până la linia care arată volumul paharului de măsurare furnizat (dacă este ambalat). Dacă apa a fost pre-fiartă, trebuie lăsată să se răcească la temperatura camerei înainte de a fi turnată în sticlă/cană. 11e Se amestecă granulele Zinat pentru suspensie orală cu lichide calde sau calde. Trebuie folosită apă rece pentru a preveni îngroșarea excesivă a suspensiei.

Se toarnă toată apa rece în sticlă și se închide cu un capac. Lăsați sticla să stea astfel încât apa să pătrundă complet în granule, ceea ce va dura aproximativ 1 minut.

Întoarceți sticla cu susul în jos și agitați bine (cel puțin 15 secunde) până când toate granulele sunt amestecate cu apă.

Întoarceți sticla cu susul în jos și agitați bine timp de cel puțin 1 minut până când toate granulele sunt dizolvate în apă. Imediat după preparare, păstrați suspensia Zinat la 2-8 ° C (nu înghețați) și lăsați-o să stea cel puțin o oră înainte de a lua prima doză.

O lingură de măsurare sau o seringă orală este furnizată pentru fiecare doză

Pentru copiii care nu pot lua Zinat cu o lingură, în ambalaj poate fi inclusă o seringă de administrare orală cu diviziuni de până la 5 ml. Dacă în ambalaj este inclusă o seringă pentru dozare orală, utilizați-o pentru a măsura cu exactitate doza:

1. Scoateți capacul sticlei și păstrați-l într-un loc sigur.
2. Țineți sticla ferm și introduceți adaptorul de plastic în gâtul sticlei.
3. Introduceți seringa ferm în adaptor.
4. Întoarceți sticla cu capul în jos.
5. Trageți pistonul seringii până când seringa conține prima parte a dozei complete a copilului.
6. Întoarceți sticla cu capul în jos. Scoateți seringa din adaptor

7. Așezați seringa în gura copilului, cu vârful seringii orientat spre interiorul obrazului. Împingeți încet pistonul seringii pentru a permite timpului de înghițire. Nu aplicați prea multă presiune sau pulverizați lichidul pe partea din spate a gâtului copilului, deoarece acest lucru poate provoca sufocare.
8. Repetați pașii de la 3 la 7 în același mod până când copilul a luat doza completă.
9. Scoateți seringa din sticlă și spălați-o bine cu apă curată. Lăsați-l să se usuce complet înainte de al utiliza din nou.
10. Închideți bine sticla cu capacul, lăsând adaptorul la locul său în gâtul sticlei.