Conținut:

  • Codul ATC
  • Grupa farmacoterapeutică
  • Compoziţie
  • Acțiune
  • Indicații
  • Contraindicații
  • Efecte secundare
  • Medicamente și alte interacțiuni
  • Avertismente speciale și măsuri de siguranță
  • Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
  • Influența asupra atenției active, capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • Dozare
  • Supradozaj
  • Metoda de aplicare și recomandări de utilizare
  • Metoda de eliberare
  • Forma de dozare și ambalarea
  • Depozitare
  • Data expirarii
  • Producător

Codul ATC

Grupa farmacoterapeutică

Antibacterian pentru uz sistemic. Cefalosporine și compuși similari.

Abricef este

Compoziţie

Substanță medicamentoasă într-un singur flacon: Cefotaximă sodică 1,048 g, echiv. pe 1 g de Cefotaxime.

Acțiune

Cefotaxima este un antibiotic cefalosporinic cu spectru larg semi-sintetic de generația a treia, cu activitate bactericidă. Mecanismul de acțiune al produsului, precum și al altor cefalosporine, este similar cu cel al penicilinelor și se realizează prin inhibarea biosintezei membranei celulare bacteriene.

Cefotaxima este extrem de activă împotriva unui număr mare de microorganisme aerobice și anaerobe gram-negative și gram-pozitive sensibile și rezistente la alte antibiotice. Metabolitul său activ deacetilcefotaximă contribuie, de asemenea, la activitatea sa generală antibacteriană.

Spectrul antibacterian include:

  • microorganisme gram-negative - Enterobacter sp, Escherichia coli, Klebsiella sp, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Serratia sp, Proteus sp, indol-pozitiv și indol-negativ, Salmonella sp, Shigella sp, Providentia sp, Yersinia, Haemophylus beta care nu produce -lactamaze, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Veilonella, Propionibacterium, Fusobacterium, Bacteroides melaninogenicus, Borrelia burgdorferi (cauza bolii Lyme);
  • microorganisme gram-pozitive - Staphylococcus aureus, producător de penicilinază și sensibil la meticilină, Streptococcus Gr. A, B, C, G, Pneumococcus, Bacillus subtilis, Bacillus mycoides, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelotrix insidiosa, Clostridium perfringens, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus. Enterococul și Listeria monocytogenes sunt rezistente. Cefotaxima este rezistentă la majoritatea beta-lactamazelor bacteriene.

Administrat intramuscular, Cefotaxima se absoarbe rapid, iar concentrațiile sale serice maxime sunt la 30 de minute după administrare. Timpul său de înjumătățire biologic este de aproximativ 1 oră, iar metabolitul său activ deacetilcefotaximă - aproximativ 1,5 ore, dar crește la nou-născuți și pacienți cu insuficiență renală severă. Aproximativ 20 - 40% din produs este legat de proteinele plasmatice.

Cefotaxima și deacetilcefotaxima pătrund extensiv în țesuturile și fluidele corpului. Când este administrat intravenos, asigură concentrații bactericide pentru bacteriile patogene susceptibile din lichidul cefalorahidian, ajungând la 2 μg/ml după administrarea intravenoasă a 2 g de Cefotaximă, iar această cale de administrare este preferată la pacienții cu infecții severe.

Cefotaxima traversează placenta. Se excretă în concentrații scăzute în laptele femeilor care alăptează. Nu afectează metabolismul bilirubinei, ceea ce îl face adecvat pentru utilizare la nou-născuți.

Este eliminat în principal prin rinichi, cu 40-60% din doză excretată în 24 de ore în urină neschimbată și aproximativ 20% ca metabolit deacetil. Excreția biliară a antibioticului este de aproximativ 10%. Excreția tubulară a Cefotaximei concurează cu probenecid atunci când este administrat concomitent, în care concentrațiile plasmatice și cele ale metabolitului său deacetil rămân persistent ridicate.

Indicații

Abricef ® este utilizat pentru tratarea infecțiilor severe și care pun viața în pericol, cauzate de microorganisme sensibile la produs:

  • infecții ale tractului respirator - bronșită acută și cronică, pneumonie, bronșiectazii infectate, abces pulmonar;
  • infecții ale urechii, nasului și gâtului;
  • infecții ale sistemului urogenital - pielonefrita acută și cronică, infecții pelvine, gonoree;
  • infecții abdominale; septicemie; endocardită; meningita;
  • infecții ale oaselor, articulațiilor, pielii și țesuturilor moi;
  • Boala Lyme;
  • profilaxia perioperatorie.

Contraindicații

Hipersensibilitate la cefalosporine și antibiotice cu penicilină.

Abricef ® nu se administrează intramuscular la copii cu vârsta sub 30 de luni.

Efecte secundare

Abricef ® este, în general, bine tolerat.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt:

  • reacții locale (4,5%) - inflamație la locul injectării, durere și umflare la locul injecției după injecție intramusculară, flebită profundă cu perfuzie de mai mult de 6 g Abricef ® timp de mai mult de trei zile;
  • reacții alergice (2%) - erupții cutanate, prurit, eozinofilie, febră, urticarie; foarte rar - șoc anafilactic;
  • sistemul digestiv (1,5%) - colită, tulburare; simptomele colitei pseudomembranoase pot apărea în timpul sau după tratament.

S-au observat mai puțin de 1%:

  • sânge - reacții hematologice reversibile - neutropenie, leucopenie tranzitorie, eozinofilie, trombocitopenie și agranulocitoză;
  • sistemul genito-urinar - monilioză, vaginită;
  • sistemul nervos central - cefalee, uneori encefalopatie metabolică (în special la pacienții cu insuficiență renală și administrarea de doze mari);
  • ficat - o ușoară creștere tranzitorie a indicatorilor activității funcționale a enzimelor hepatice, fosfatazei alcaline și lactatului dehidrogenazei;
  • rinichi - nefrită interstițială și creșterea tranzitorie a ureei din sânge.

Medicamente și alte interacțiuni

Când Abricef ® este administrat concomitent cu ureidopeniciline (azlocilină și meslocilină), clearance-ul total al corpului este redus la pacienții cu funcție renală normală și afectată, ceea ce poate necesita reducerea dozei din cauza riscului de a dezvolta encefalopatie metabolică sau convulsii, în special la pacienții cu pacienți tratați cu doze mari de ureidopenicilină și insuficiență a funcției renale.

Datorită posibilelor incompatibilități fizico-chimice, Abricef ® nu trebuie amestecat sau adăugat la soluții care conțin medicamente antimicrobiene sau alți solvenți de perfuzie, altele decât cele enumerate. Produsul este incompatibil cu aminofilina și solvenții alcalini (bicarbonat de sodiu).

S-a observat sinergism între cefotaximă și aminoglicozide împotriva microbilor gram-negativi, incl. Pseudomonas aeruginosa. În cazul terapiei combinate, administrarea intramusculară trebuie efectuată în diferite locuri și nu amestecată în soluții perfuzabile sau seringi, deoarece acestea sunt inactivate.

S-a observat sinergismul cefotaximei și fosfomicinei la infecțiile cu stafilococi, enterococi și pseudomonali și între cefotaxime și ciprofloxacină împotriva bacteriilor anaerobe gram-negative, incl. Bacteroides fragilis.

Probenecidul reduce excreția Abricef ® și crește concentrația sa plasmatică.

Atunci când este utilizat în asociere cu diuretice puternice (furosemid, acid etacrynic), riscul de insuficiență renală crește.

Azlocilina și meslocilina reduc clearance-ul total al corpului Abricef ® .

Tahicardia a fost observată atunci când produsul este combinat cu cimetidină.

Avertismente speciale și măsuri de siguranță

Înainte de fiecare nou curs de tratament cu produsul, este necesar să colectați informații detaliate de la pacient despre hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine și alte medicamente.

În absența unui istoric de hipersensibilitate, se efectuează un test de scarificare și, în prezența datelor anamnestice, se folosește un test epicutan. Dacă este negativ, se efectuează un test de scarificare.

Este necesară precauție după prima aplicare, având în vedere apariția unei reacții alergice. Dacă apare o astfel de reacție, tratamentul cu produsul este întrerupt.

Produsul este utilizat cu precauție la pacienții cu boli gastro-intestinale (colită). Pentru tratamentul de peste 10 zile, hemogramele trebuie monitorizate.

Ca și în cazul altor antibiotice cu cefalosporină cu spectru larg de generație a treia, cu utilizarea prelungită a produsului există o posibilitate de creștere excesivă a microorganismelor rezistente precum Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Candida, enterococi.

La pacienții cu granulocitopenie, produsul trebuie administrat în asociere cu un aminoglicozid, luând în considerare nefrotoxicitatea combinației.

Cantitatea de sodiu este de 48 mg/g, care trebuie luată în considerare la pacienții care restricționează sodiul în dietă.

Când este dizolvat în lidocaină, trebuie testată sensibilitatea pacientului la lidocaină. Aceste soluții nu se administrează intravenos!

O singură injecție intramusculară de 2 g trebuie împărțită în porțiuni egale și administrată în diferite locuri.

În timpul tratamentului cu produsul, un fals pozitiv pentru reacția glucozei în urină este posibil folosind metode de reducere. Sunt posibile și falsuri pozitive ale testului direct Coombs.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Nu se recomandă utilizarea Abricef ® în timpul sarcinii, deoarece nu s-a dovedit a fi sigur, cu excepția cazului în care este indicat în mod clar.

Abricef ® este excretat în concentrații scăzute în laptele femeilor care alăptează, de aceea trebuie să aveți grijă.

Influența asupra atenției active, capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Abricef ® nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Dozare

Abricef ® se administrează intramuscular și intravenos.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

Doza uzuală - 2 până la 6 g pe zi, împărțită în 2 sau 3 doze la intervale egale.

În infecțiile severe - până la 8 g pe zi, împărțit în 3 - 6 doze.

În infecțiile care pun viața în pericol - până la 12 g pe zi, împărțite în 3 - 6 doze, intravenos.

În infecțiile urogenitale - 2 g pe zi, în gonoree - 1 g pe zi.

Pentru profilaxie în chirurgie - 1 g intramuscular sau intravenos cu 30 până la 90 de minute înainte de operație și 1 g Abricef ® la 1,5 până la 2 ore după operație; pentru o intervenție chirurgicală prelungită, se pot administra doze suplimentare de produs la intervale de 1,5 până la 2 ore în timpul intervenției chirurgicale și de la 1 g la 2 ore după finalizare; doza totală profilactică nu trebuie să depășească 6 g în 12 ore.

Pacienți cu insuficiență renală

La clearance-ul creatininei mai mic sau egal cu 5 ml/min, doza este redusă de două ori; la pacienții cu hemodializă produsul se administrează o dată după dializă și în majoritatea cazurilor este de 1 g/24 ore.

Copii sub 12 ani

Se administrează zilnic de la 100 la 150 mg/kg Abricef ®, împărțit în 2 sau 4 doze. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 200 mg/kg.

De la 50 la 100 mg/kg pe zi; prematur - 50 mg/kg pe zi.

Tratamentul cu Abricef ® 1 g trebuie continuat timp de 48 până la 72 de ore după ce temperatura a scăzut și simptomele bolii au dispărut. Se recomandă cel puțin 10 zile de tratament pentru infecțiile cauzate de streptococi beta-hemolitici din grupa A.

Supradozaj

Nu există dovezi ale supradozajului cu Abricef ®, prin urmare nu sunt disponibile informații specifice cu privire la tratamentul simptomelor. În caz de supradozaj, tratamentul este simptomatic.

Metoda de aplicare și recomandări de utilizare

Administrare intramusculară - conținutul fiolelor Abricef ® 1 g se reconstituie prin agitare, respectiv cu 4 ml apă sterilă pentru preparate injectabile sau soluție sterilă 1% de clorhidrat de lidocaină. Se injectează intramuscular profund.

Administrare intravenoasă - pentru injecție intravenoasă directă - conținutul flacoanelor Abricef ® 1 g se reconstituie prin agitare cu 10 - 15 ml apă sterilă pentru preparate injectabile. Se injectează 3-5 minute.

Pentru perfuzie intravenoasă - conținutul flacoanelor Abricef ® 1 g se reconstituie cu cel puțin 10 ml apă sterilă pentru preparate injectabile și apoi se diluează cu 40 - 100 ml din una dintre următoarele soluții perfuzabile: 0,9% clorură de sodiu, 5% sau 10% glucoză, 5% glucoză și 0,9% clorură de sodiu, lactat de sodiu sau apă sterilă pentru preparate injectabile. Infuzia intravenoasă se efectuează pe parcursul a 20-60 de minute.

Produsul reconstituit are o culoare galben pal până la galben și rămâne stabil timp de 24 de ore când este depozitat la frigider.

Nu administrați soluții Abricef ® 1 g pentru administrare intramusculară preparate cu lidocaină intravenos!

Metoda de eliberare

Prin prescripție medicală!

Forma de dozare și ambalarea

Abricef ® 1 g pulbere pentru soluție injectabilă în flacoane din sticlă incoloră de 30 ml 1 bucată într-un ambalaj.

Abricef ® 1 g pulbere pentru soluție injectabilă în flacoane din sticlă incoloră de 30 ml 10 ambalaje.

Depozitare

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C înainte de reconstituire!

După reconstituire, păstrați la 2 până la 8 ° C (la frigider) și soluția este considerată adecvată până la 24 de ore.!