• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

VIKTOSA soluție injectabilă 6 mg./ml. * 3

injectabilă

Prospect: Informații pentru utilizator
Victoza 6 mg/ml soluție injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut Liraglutide

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră,
  • farmacist sau asistent medical. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Victoza și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Victoza
3. Cum se utilizează Victoza
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Victoza
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Victoza și pentru ce se utilizează
Victoza conține substanța activă liraglutidă. Vă ajută corpul să scadă glicemia numai atunci când glicemia este prea mare. De asemenea, încetinește trecerea alimentelor prin stomac și poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.

Victoza se utilizează singur dacă zahărul din sânge nu este controlat corespunzător doar cu dieta și exercițiile fizice și nu puteți utiliza metformina (un alt medicament pentru diabet).

Victoza este utilizat împreună cu alte medicamente pentru diabet, atunci când acestea nu sunt suficiente pentru a vă controla nivelul zahărului din sânge. Acestea pot include:

  • medicamente antidiabetice orale (cum ar fi metformin, pioglitazonă, sulfoniluree) și/sau insulină.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Victoza
Nu utilizați Victoza
dacă sunteți alergic la liraglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală:

  • înainte de a utiliza Victoza.
  • dacă aveți sau ați avut boală pancreatică.

Acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveți diabet de tip 1 (corpul dumneavoastră nu produce insulină) sau cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat cu un nivel ridicat de zahăr din sânge și efort crescut de respirație). Nu este insulină și, prin urmare, nu trebuie utilizat ca înlocuitor al insulinei.

Utilizarea Victoza nu este recomandată dacă sunteți dializat.
Utilizarea Victoza nu este recomandată dacă aveți boli hepatice severe.
Utilizarea Victoza nu este recomandată dacă aveți insuficiență cardiacă severă.

Acest medicament nu este recomandat dacă aveți probleme severe la nivelul stomacului sau intestinului care duc la golirea întârziată a stomacului (numită gastropareză) sau la boli inflamatorii intestinale.

Dacă aveți simptome de pancreatită acută, cum ar fi dureri persistente, severe de stomac, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4).

Dacă aveți o boală tiroidiană, inclusiv noduli și o glandă tiroidă mărită, consultați medicul dumneavoastră.

La începerea tratamentului cu Victoza, poate apărea pierderea/deshidratarea lichidelor în unele cazuri, de ex. în vărsături, greață și diaree. Este important să evitați deshidratarea consumând suficiente lichide. Contactați medicul dacă aveți întrebări sau nelămuriri.

Copii și adolescenți
Victoza nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea în această grupă de vârstă nu au fost încă stabilite.

Alte medicamente și Victoza
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți în special medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați medicamente pentru diabet care conțin oricare dintre următoarele substanțe active:

  • Derivați de sulfoniluree (cum ar fi glimepiridă sau glibenclamină) sau insulină. Când utilizați Victoza cu sulfoniluree sau insulină, este posibil să aveți hipoglicemie (glicemie scăzută), deoarece sulfonilureele și insulina cresc riscul de hipoglicemie. Când începeți să utilizați aceste medicamente împreună, medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceți doza de sulfoniluree sau insulină. Vă rugăm să consultați secțiunea 4 pentru semnele de avertizare ale scăderii zahărului din sânge. Dacă luați, de asemenea, sulfoniluree (cum ar fi glimepiridă sau glibenclamidă) sau insulină, medicul dumneavoastră vă poate spune să monitorizați nivelul zahărului din sânge. Acest lucru îl va ajuta să stabilească dacă trebuie modificată doza de sulfoniluree sau insulină.
  • Warfarina sau alte anticoagulante orale. Pot fi necesare teste de sânge mai frecvente pentru a determina capacitatea sângelui de a coagula.

Sarcina și alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Victoza nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se știe dacă poate dăuna copilului nenăscut.

Nu se știe dacă Victoza trece în laptele matern, deci nu utilizați acest medicament dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) vă poate reduce capacitatea de concentrare.
Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă observați semne de hipoglicemie.

Vă rugăm să consultați secțiunea 4 pentru semnele de avertizare ale scăderii zahărului din sânge. Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații despre acest subiect.

3. Cum se utilizează Victoza
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

  • Doza inițială este de 0,6 mg o dată pe zi timp de cel puțin o săptămână.
  • Medicul dumneavoastră vă va spune când să îl măriți la 1,2 mg o dată pe zi.
  • Medicul dumneavoastră vă poate spune să creșteți doza la 1,8 mg o dată pe zi dacă glicemia nu este suficient controlată cu o doză de 1,2 mg.
  • Nu modificați doza decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Victoza se administrează prin injectare sub piele (subcutanat). Nu injectați în venă sau mușchi. Cele mai potrivite locuri de injectare sunt partea din față a coapselor, partea din față a taliei (abdomenului) sau brațul superior.

Puteți face o injecție în orice moment al zilei, indiferent de mese. Odată ce ați stabilit momentul cel mai convenabil pentru dvs., este de preferat să injectați Victoza cam la aceeași oră a zilei.

Înainte de a utiliza stiloul pentru prima dată, medicul sau asistenta vă vor arăta cum să îl tratați.
Instrucțiunile detaliate de utilizare sunt date pe cealaltă pagină a acestui prospect.

Dacă utilizați mai mult Victoza decât ar trebui
Dacă utilizați mai mult Victoza decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală. Este posibil să aveți greață, vărsături sau diaree.

Dacă uitați să utilizați Victoza
Dacă pierdeți o doză, utilizați Victoza imediat ce vă amintiți.
Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 12 ore de la ultima administrare a Victoza, săriți doza uitată. A doua zi, luați următoarea doză ca de obicei.
Nu luați o doză suplimentară a doua zi sau creșteți doza pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Victoza
Nu încetați să luați Victoza fără să spuneți medicului dumneavoastră. Dacă îl opriți, nivelul zahărului din sânge poate crește.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efecte secundare grave
Uzual: poate afecta până la 1 din 10 persoane

  • Hipoglicemie (glicemie scăzută). Semnele de avertizare ale scăderii zahărului din sânge pot apărea brusc și pot include: transpirații reci, piele palidă rece, dureri de cap, palpitații, greață, foamete severă, modificări ale vederii, somnolență, slăbiciune, nervozitate, anxietate, confuzie, dificultăți de concentrare. tremur). Medicul dumneavoastră vă va spune cum să tratați glicemia scăzută și ce să faceți dacă observați aceste semne de avertizare. Acest lucru este mai probabil să se întâmple dacă luați o sulfoniluree sau insulină. Medicul dumneavoastră poate reduce doza acestor medicamente înainte de a începe să utilizați Victoza.

Rar: poate afecta până la 1 din 1000 de persoane

  • Reacție alergică severă (reacție anafilactică) cu simptome suplimentare, cum ar fi probleme de respirație, umflarea gâtului și a feței, palpitații etc. Dacă aveți aceste simptome, trebuie să solicitați asistență medicală imediată și să spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
  • Obstructie intestinala. Constipație severă cu simptome suplimentare, cum ar fi dureri abdominale, balonare, vărsături etc.

Foarte rar: poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane

Cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită). Pancreatita poate fi o afecțiune gravă, care poate pune viața în pericol. Opriți administrarea Victoza și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

  • Dureri severe, persistente în abdomen (zona stomacului) care pot ajunge în spate, precum și greață și vărsături, deoarece acestea pot fi semne ale unui pancreas inflamat (pancreatită).

Alte efecte secundare
Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane

  • Greață (dorință de a vărsa). Acest lucru dispare de obicei în timp.
  • Diaree. Acest lucru dispare de obicei în timp.

Frecvent

La începerea tratamentului cu Victoza, pierderea/deshidratarea lichidelor poate apărea în unele cazuri, cum ar fi vărsături, greață și diaree. Este important să evitați deshidratarea consumând suficiente lichide.

  • Durere de cap
  • Indigestie
  • Stomac inflamat (gastrită). Semnele includ dureri de stomac, greață și vărsături.
  • Boala de reflux gastroesofagian (GERD). Semnele includ arsuri la stomac.
  • Abdomenul dureros sau umflat
  • Disconfort abdominal
  • Constipație
  • Gaze (flatulență)
  • Scăderea apetitului
  • Bronşită
  • Rece
  • Ameţeală
  • Puls frecvent
  • Oboseală
  • Durere de dinţi
  • Reacții la locul injectării (cum ar fi vânătăi, durere, iritații, mâncărime și erupții cutanate)
  • Creșterea enzimelor pancreatice (cum ar fi lipaza și amilaza).

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane

  • Reacții alergice precum mâncărime și urticarie (un tip de erupție pe piele)
  • Deshidratare, uneori cu funcție renală scăzută
  • Pietre biliare
  • Vezica biliară inflamată

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Victoza
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Înainte de deschidere:
A se păstra la frigider (2C-8C). Nu înghețați. A se păstra departe de compartimentul congelatorului.

În timpul utilizării:
Timp de 1 lună, puteți păstra stiloul la temperaturi sub 30 ° C sau la frigider (2 ° C - 8 ° C) departe de compartimentul congelatorului. Nu înghețați.
Când nu îl folosiți, păstrați stiloul cu capacul pus pentru a-l proteja de lumină.

Nu utilizați acest medicament dacă soluția nu este clară și incoloră sau aproape incoloră.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Victoza

  • Substanța activă este liraglutidă. 1 ml soluție injectabilă conține liraglutidă 6 mg. Un stilou injector (pen) preumplut conține liraglutidă de 18 mg.
  • Celelalte componente sunt fosfat disodic dihidrat, propilen glicol, fenol și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Victoza și conținutul ambalajului
Victoza este furnizat ca o soluție injectabilă clară, incoloră sau aproape incoloră, într-un stilou injector (pen) preumplut. Fiecare stilou conține 3 ml de soluție, eliberând 30 de doze de 0,6 mg, 15 doze de 1,2 mg sau 10 doze de 1,8 mg.
Victoza este disponibil în pachete care conțin 1, 2, 3, 5 sau 10 pixuri. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Acele nu sunt incluse în pachet.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Novo Nordisk A/S, Danemarca