ALMAGEL oral. susp. 170 ml ACTAVIS

oral

PROSPECT
Almagel 218 mg/75 mg suspensie orală
Almagel 218 mg/75 mg suspensie orală
Oxid de aluminiu/oxid de magneziu
CITIȚI PROSPECTUL PACHETUL CU ATENȚIE, CÂT CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, pentru a obține cele mai bune rezultate din tratament, trebuie să urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare a medicamentului.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
Ar trebui să solicitați asistență medicală dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 12-14 zile.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

ACEST PROSPECT CONȚINE INFORMAȚIILE URMĂTOARE:
1. Ce este Almagel și pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Almagel.
3. Cum se aplică Almagel.
4. Posibile efecte secundare.
5. Cum se păstrează Almagel.
6. Alte informații.

Suspensie orală Almagel
Suspensie albă sau aproape albă care, atunci când este depozitată, poate elibera un strat clar pe suprafață și, atunci când este agitată puternic, își restabilește omogenitatea.

Substanțe medicamentoase în suspensie de 5 ml (o lingură de măsurare):

  • Oxid de aluminiu 218 mg;
  • Oxid de magneziu 75 mg.

Excipienți: sorbitol, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), parahidroxibenzoat de butil, hidroxietilceluloză, etanol (9b%), zaharină sodică, ulei de lămâie, apă purificată.

Suspensie orală Almagel - 170 ml și 200 ml în sticle de sticlă sau sticle de polietilen ftalat dintr-o bucată într-un pachet cu o lingură de măsurare de 5 ml.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Actavis EAD, Bulgaria.

Producător:
Balkanpharma-Troyan AD, Bulgaria.

1. CE ESTE ALMAGEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Almagel este un produs care reduce aciditatea crescută a stomacului. Este un gel echilibrat de hidroxizi de aluminiu și magneziu, care sunt insolubili, aproape nu sunt absorbiți în intestin și cantitățile care intră în organism sunt minime. Acționează local asupra mucoasei gastrice, protejându-l de acțiunea iritantă a acidului clorhidric gastric și a altor substanțe și alimente dăunătoare, reduce activitatea pepsinei. Produsul reduce, de asemenea, aciditatea crescută în esofag. Are unele efecte antiinflamatorii și citoprotectoare asupra căptușelii esofagului, stomacului și duodenului. Sorbitolul inclus în compoziție are un gaz slab și un efect coleretic moderat, precum și un efect laxativ moderat.

Acest medicament este utilizat pentru:

  • Tratamentul antiacid simptomatic al afecțiunilor asociate cu aciditate crescută în bolile esofagului, stomacului și duodenului: esofagită, hernie hiatică, GERD (boală de reflux gastro-esofagian), gastrită acută și cronică și gastroduodenită, standuhadenită, ulcer chirurgie gastrică și gastroanastomozită;
  • Prevenirea tulburărilor gastrice și duodenale/reducerea acțiunii iritante și ulcerative asociate cu medicația /.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA ALMAGEL
Almagel nu este utilizat pentru:

  • Alergie (hipersensibilă) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Almagel;
  • Insuficiență renală severă (risc de hipermagnezemie și intoxicație cu aluminiu).

Când utilizați acest medicament, rețineți următoarele:
Nu este recomandat să utilizați produsul atunci când aveți:

  • constipație severă, dureri abdominale de origine necunoscută și apendicită acută suspectată, colită ulcerativă, diverticuloză, colostomie sau ileostomie (risc crescut de dezechilibru apă-electrolit), diaree cronică, hemoroizi acuti;
  • modificări ale echilibrului alcalin-acid al corpului și în special alcaloza metabolică;
  • ciroza;
  • insuficiență cardiacă congestivă severă;
  • toxicoza sarcinii;
  • insuficiență renală datorată riscului unor niveluri crescute de magneziu din sânge și intoxicație cu aluminiu.

Deoarece aluminiul se acumulează în țesutul nervos, utilizarea antiacidelor care conțin aluminiu ar trebui să fie extrem de limitată la pacienții adulți și la cei cu boala Alzheimer.

La mulți pacienți vârstnici, este posibilă agravarea bolilor osoase și articulare.
Utilizarea prelungită (peste 14 zile) necesită monitorizare medicală periodică și monitorizarea nivelurilor de magneziu din sânge la pacienții cu insuficiență renală.
Produsul conține sorbitol și poate fi utilizat de pacienții cu diabet zaharat, dar nu este potrivit pentru pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză, deoarece poate provoca iritații stomacale și diaree. Suspensia conține parabeni, despre care se știe că provoacă urticarie și, mai rar, o reacție alergică rapidă - bronhospasm.
Almagel conține etanol, care poate provoca tulburări la pacienții cu afecțiuni hepatice și cerebrale, epilepsie, alcoolism, femeile însărcinate și copiii cu vârsta sub 14 ani.

Aplicarea Almagel și aportul de alimente și băuturi:
Produsul se aplică nediluat. Nu există restricții speciale privind consumul de alimente și băuturi în timpul tratamentului cu acest produs.

Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Utilizarea în timpul sarcinii nu este recomandată sau, dacă este necesar, durata administrării nu trebuie să depășească 5-6 zile și trebuie efectuată sub supraveghere medicală. În caz de toxicoză a sarcinii, utilizarea produsului trebuie evitată. Este posibil să se elimine substanțele active din laptele matern în cantități mici, deși nu există date documentate privind efectele adverse asupra nou-născutului. În timpul alăptării se aplică nu mai mult de 5-6 zile, sub supraveghere medicală.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu există date privind efectul advers al produsului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Etanolul conținut în produs este într-o cantitate care nu poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje atunci când se utilizează dozele zilnice recomandate.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Almagel
Produsul conține sorbitol și poate fi utilizat la pacienții cu diabet zaharat, dar nu este potrivit pentru pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză, deoarece poate provoca iritații stomacale și diaree. Suspensia conține parabeni, despre care se știe că provoacă urticarie și, mai rar, o reacție alergică rapidă - bronhospasm.
Almagel conține etanol, care poate provoca tulburări la pacienții cu afecțiuni hepatice și cerebrale, epilepsie, alcoolism, femeile însărcinate și copiii cu vârsta sub 14 ani.

3. CUM SE APLICĂ ALMAGEL
Aplicați întotdeauna Almagel exact așa cum este descris în acest prospect!
Tratamentul antiacid simptomatic
Adulți și copii cu vârsta peste 14 ani:
5-10 ml (1-2 linguri de măsurare) de 3-4 ori pe zi. Daca este necesar
doza unică poate fi crescută la 15 ml (3 linguri de măsurare).

Copii între 10 și 14 ani:
Se administrează o doză egală cu% din doza pentru adulți.
Produsul se aplică la 45-60 de minute după masă, precum și în ore
înainte de culcare.
Se recomandă limitarea aportului de lichide în primele 15 minute după administrarea medicamentului. După obținerea unui efect terapeutic, doza zilnică trebuie redusă la 5 ml (1 lingură de măsurare) de 3-4 ori pe zi timp de 2-3 luni.

Pentru profilaxie atunci când luați medicamente:
5-15 ml cu 15 minute înainte de fiecare aport de medicamente iritante.
Durata recomandată a tratamentului - 12 zile.
Înainte de fiecare administrare, suspensia trebuie omogenizată temeinic prin agitarea energică a ambalajului.

Insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală, doza zilnică trebuie redusă sau intervalul dintre doze extins, în funcție de severitatea insuficienței renale.

Dacă aveți impresia că efectul Almagel este mai puternic decât era de așteptat sau insuficient, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Almagel decât trebuie
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, solicitați imediat asistență medicală!
La o doză unică care depășește cea recomandată, de obicei nu există semne de supradozaj în afară de constipație, flatulență (flatulență crescută), gust metalic în gură.
Cu utilizarea prelungită a dozelor mai mari pot fi observate pietre la rinichi, constipație severă, somnolență ușoară, niveluri crescute de magneziu din sânge. Este posibilă și dezvoltarea alcalozei metabolice (schimbarea echilibrului alcalin-acid al corpului): modificări ale dispoziției sau activității mentale, amorțeală sau durere a mușchilor, nervozitate și oboseală ușoară, respirație lentă, gust prost în gură.
În aceste cazuri este necesar să se ia măsuri pentru eliminarea rapidă din organism prin inducerea vărsăturilor, spălării gastrice și aportului de cărbune activ).
Dacă apar simptome de supradozaj, consultați imediat un medic!

Dacă uitați să luați Almagel
Dacă pierdeți o doză, luați produsul în momentul următoarei doze regulate, fără a crește doza.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca orice medicament, Almagel poate provoca reacții adverse.
Almagel poate provoca constipație, care este ameliorată prin reducerea dozei. În cazuri rare, poate provoca greață, vărsături, crampe la stomac, modificări ale gustului, reacții alergice și hipermagnezemie (niveluri crescute de magneziu din sânge).
La pacienții cu insuficiență renală și la cei cu hemodializă cu utilizare prelungită, medicamentul poate provoca modificări ale dispoziției sau ale activității mentale.
Utilizarea prelungită în doze mari, însoțită de deficit de fosfat în alimente poate provoca osteomalacie (înmuierea oaselor) din cauza scăderii conținutului de fosfați din sânge.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

5. CONDIȚII DE DEPOZITARE A ALMAGEL
La temperaturi sub 25 ° C.
Nu înghețați!
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Perioada de valabilitate: 2 (doi) ani de la data fabricației.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului 15 zile, în aceleași condiții de depozitare.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.
Actavis EAD, Bulgaria.

Ultima actualizare a textului: Noiembrie 2008.