litrice

Vedeți mai multe produse de la: Pfizer Italia

pentru toate comenzile peste 100 BGN

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

LYRICA 150 mg capsule

COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare capsulă conține 25 mg pregabalină. Capsulele Lyrica conțin, de asemenea, lactoză monohidrat.

FORMA FARMACEUTICĂ

Capsulă durăAlba marcată „Pfizer” pe capac și „PGN 25” pe corpul capsulei cu cerneală neagră.

DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

Lyrica este indicat pentru tratamentul durerii neuropatice periferice și centrale la adulți.

Lyrica este indicat ca terapie adjuvantă la adulți cu convulsii parțiale cu debut sau generalizare recurentă.

Tulburare de anxietate generalizată

Lyrica este indicat pentru tratamentul tulburării de anxietate generalizată (GAD) la adulți.

4.2 Doze și mod de administrare

Intervalul de dozare este de 150 până la 600 mg pe zi, împărțit în două sau trei doze. Lyrica poate fi administrat cu sau fără alimente.

Tratamentul cu pregabalină poate fi început cu o doză de 150 mg pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic individual și tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 3 până la 7 zile și, dacă este necesar, la o doză maximă de 600 mg pe zi după un interval suplimentar de 7 zile.

Tratamentul cu pregabalină poate fi început cu o doză de 150 mg pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic individual al pacientului și de tolerabilitate, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după 1 săptămână. Doza maximă de 600 mg pe zi poate fi atinsă după o săptămână suplimentară. Tulburare de anxietate generalizată

Intervalul de doze este de 150 până la 600 mg pe zi, împărțit în două sau trei doze. Necesitatea tratamentului trebuie reevaluată în mod regulat. Tratamentul cu pregabalină poate fi început cu o doză de 150 mg pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic individual al pacientului și de tolerabilitate, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după 1 săptămână. După o săptămână suplimentară, doza poate fi crescută la 450 mg pe zi. Doza maximă de 600 mg pe zi poate fi atinsă după o săptămână suplimentară. Punctul 4.8). Utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).

Aplicarea la copii și adolescenți

Lyrica nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani și adolescenți (12-17 ani) din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea (vezi pct. 5.3). Utilizarea la pacienții vârstnici (peste 65 de ani) cu La vârstnici, este posibil să fie necesară reducerea dozei de pregabalin din cauza funcției renale reduse (vezi „Pacienții cu funcție renală afectată”).

4.3 Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

În conformitate cu practica clinică actuală, adaptarea tratamentului hipoglicemiant este necesară la unii pacienți cu diabet zaharat care se îngrașă în timpul tratamentului cu pregabalină. Dacă apar simptome de angioedem, cum ar fi umflarea feței, gurii sau a căilor respiratorii superioare, pregabalinul trebuie oprit imediat. Tratamentul cu pregabalin a fost asociat cu amețeli și somnolență, care ar putea crește incidența leziunilor accidentale (căderii) la pacienții vârstnici . Există rapoarte după punerea pe piață a pierderii conștienței, confuziei și tulburărilor mintale, prin urmare, pacienții trebuie sfătuiți să fie vigilenți până când sunt conștienți de efectele potențiale ale tratamentului.

Nu există date privind frecvența și severitatea simptomelor de sevraj, în funcție de durata de utilizare și doza de pregabalin la oprirea tratamentului pe termen lung cu pregabalin.

Au fost raportate după punerea pe piață a insuficienței cardiace congestive la unii pacienți cărora li s-a administrat pregabalin. Aceste reacții sunt observate în principal la pacienții vârstnici cu leziuni cardiovasculare în timpul tratamentului neuropatiei cu spregabalină. Pregabalin trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți. Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la remisie. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament. Durerea neuropatică centrală ca rezultat al coloanei vertebrale leziunea cordonului a fost o incidență crescută a evenimentelor adverse în general, a evenimentelor adverse din SNC și în special a somnolenței. Acest lucru poate fi atribuit unui efect aditiv datorat tratamentului concomitent (de exemplu, agenți anti-spastici) necesar pentru această afecțiune. Acest lucru trebuie avut în vedere atunci când se prescrie pregabalină pentru această afecțiune.

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Deoarece pregabalina este excretată în principal neschimbată în urină, este metabolizată neglijabil la om (1/10), frecvent (> 1/100, 1/1000, de 2 ori expunerea maximă recomandată la om).

Pregabalinul nu a fost genotoxic pe baza rezultatelor dintr-o serie de studii in vitro și in vivo. Studii de carcinogenitate a pregabalinului de doi ani au fost efectuate la șobolani și șoareci. Nu au fost observate tumori la șobolani după expuneri de până la 24 de ori expunerea medie la om la doza clinică maximă recomandată de 600 mg/zi. Nu s-a observat o incidență tumorală crescută la șoareci la expuneri similare expunerii medii la om, dar la expuneri mai mari, s-a observat o incidență crescută a hemangiosarcomului. Mecanismul nongenotoxic al formării tumorale induse de pregabalină la șoareci include modificări ale trombocitelor și proliferarea celulelor endoteliale. Astfel de modificări ale trombocitelor nu au fost detectate la șobolani sau gândaci pe baza datelor clinice pe termen scurt și limitate pe termen lung. Nu există dovezi care să sugereze un risc la om.

La șobolanii tineri, tipurile de toxicitate nu au diferit calitativ de cele observate la șobolanii maturi. Cu toate acestea, șobolanii tineri sunt mai sensibili. La expunerile terapeutice, au fost raportate manifestări clinice ale SNC, cum ar fi hiperactivitatea și scrâșnirea dinților și modificări cunoscute ale creșterii (suprimarea tranzitorie a creșterii în greutate). Efectele asupra ciclului de accelerație au fost observate la expuneri mai mari de 5 ori decât la oameni.Răspunsul redus la stimuli bruți ai sunetului a fost observat la șobolani tineri la 1-2 săptămâni după expunere la> 2 ori expunerea terapeutică la oameni. La nouă săptămâni după expunere, acest efect nu a fost observat.