. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

recomandată este

Carvedil tabl. 12,5 mg x 28; x 50; x 100/Carvedil

Carvedil tabl. 12,5 mg x 28; x 50; x 100/Carvedil

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

CARVEDIL 6,25 mg comprimate
CARVEDIL 12,5 mg comprimate
CARVEDIL 25 mg comprimate
Carvedilol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Carvedil și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Carvedil
3. Cum să luați Carvedil
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Carvedil
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE CARVEDIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Carvedil aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante. Acestea acționează prin dilatarea vaselor de sânge (vasodilatatoare).
Carvedil este folosit:
- Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială esențială)
- Pentru tratamentul anginei cronice (durere în zona inimii din cauza lipsei de sânge la nivelul mușchiului inimii)
- În combinație cu alte medicamente, pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice moderate până la severe. Insuficiența cardiacă moderată până la severă apare atunci când inima nu funcționează bine și simptomele sunt:
o Umflarea gleznelor
despre Sufocare

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI CARVEDIL

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată următoarele condiții:
- Insuficiență cardiacă (când inima nu funcționează corect):
Comprimatele Carvedil pot fi luate pe lângă tratamentul de bază pentru insuficiența cardiacă. Tratamentul ar trebui să înceapă într-un spital. Tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape timp de câteva ore la începutul terapiei sau când se modifică doza. Dacă tensiunea arterială scade prea repede (hipotensiune arterială), trebuie modificată doza celorlalte medicamente pe care le luați. Insuficiența cardiacă sau retenția de lichide (care determină umflarea gleznelor sau dificultăți de respirație) se pot agrava. În acest caz, doza de diuretic trebuie crescută. Cu toate acestea, uneori este necesar să reduceți sau să opriți doza de Carvedil. Doza dumneavoastră nu trebuie crescută până când simptomele insuficienței cardiace nu sunt controlate.

- Daca ai:
• Tensiunea arterială foarte variabilă
• Tensiunea arterială scăzută cauzată de o altă afecțiune
• Hipertensiune ortostatică (reducere semnificativă a tensiunii arteriale la ridicare)

- Alte boli dovedite ale inimii și vaselor de sânge, inclusiv:
• Boală cardiacă inflamatorie
• Flux de sânge afectat prin sau în afara inimii din cauza hemodinamicii afectate. Acest lucru are ca rezultat o capacitate redusă a inimii de a pompa sânge prin corp din cauza valvului cardiac sau a bolilor musculare cardiace.

- Feocromocitom:
Acesta este un tip de tumoare care poate provoca o creștere semnificativă a tensiunii arteriale. Tratamentul trebuie început mai întâi cu alfa-blocante (de exemplu, fenoxibenzamină, fentolamină) înainte ca un beta-blocant (de exemplu, Carvedil) să fie pornit.
- Bloc AV de gradul I (afectarea conducerii impulsurilor în inimă)
- Dacă sunteți pe cale să faceți anestezie: anestezistul dumneavoastră vă va monitoriza ritmul cardiac și tensiunea arterială în timpul intervenției chirurgicale.
- Nu trebuie să opriți brusc tratamentul cu Carvedil. Acest lucru este deosebit de important dacă aveți boli cardiace ischemice (flux insuficient de sânge către mușchiul inimii).

Utilizarea Carvedil cu alimente și băuturi
Carvedil poate crește efectele alcoolului. Prin urmare, utilizarea alcoolului în timpul tratamentului trebuie evitată.

Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Carvedil nu este recomandat în timpul sarcinii. Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament. Femeile care alăptează nu trebuie să ia Carvedil.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Datorită efectelor secundare care pot interfera cu vigilența dumneavoastră (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”), nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Informații importante despre unele dintre ingredientele Carvedil
Acest medicament conține lactoză (zahăr din lapte) și zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră a fost avertizat că aveți intoleranță la unele categorii de zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI CARVEDIL

Luați întotdeauna Carvedil exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă la masă. Comprimatele nu trebuie mestecate.

Tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
Carvedil poate fi luat singur sau în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. Medicamentul trebuie administrat o dată pe zi. Doza unică maximă recomandată este de 25 mg. Doza zilnică maximă recomandată este de 50 mg.

Adulți:
Doza inițială recomandată este de 12,5 mg o dată pe zi în primele două zile. Tratamentul trebuie apoi continuat la o doză de 25 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la intervale de cel puțin două săptămâni. Doza trebuie crescută numai la discreția medicului dumneavoastră.

Pacienți vârstnici
Doza inițială recomandată este de 12,5 mg o dată pe zi. Această doză este suficientă pentru a vă controla tensiunea arterială. Dacă se recomandă o doză mai mare, aceasta poate fi crescută la intervale de cel puțin două săptămâni. Doza trebuie crescută numai la discreția medicului dumneavoastră.

Tratamentul anginei cronice stabile
Se recomandă să luați acest medicament de două ori pe zi.

Adulți
Doza inițială este de 12,5 mg de două ori pe zi în primele două zile. Tratamentul trebuie continuat în doză de 25 mg de două ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la intervale de cel puțin două săptămâni. Doza zilnică maximă recomandată este de 100 mg pe zi, împărțită în două doze de 50 mg. Doza trebuie crescută numai la discreția medicului dumneavoastră.

Pacienți vârstnici
Doza inițială recomandată este de 12,5 mg de două ori pe zi în primele două zile. Tratamentul trebuie apoi continuat cu o doză de 25 mg de două ori pe zi, care este doza maximă recomandată.

Afectarea funcției renale
Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză să luați. Este posibil să puteți lua dozele obișnuite stabilite mai sus.

Afectarea funcției hepatice
Este necesară ajustarea dozei. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză să luați. Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
Carvedil nu trebuie utilizat la acești pacienți din cauza experienței clinice insuficiente în acest grup.

Pacienți vârstnici
O atenție deosebită trebuie acordată medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să fiți mai sensibil la efectele Carvedil.

Dacă luați mai mult Carvedil decât trebuie
Contactați imediat cel mai apropiat spital sau medicul dumneavoastră. Luați cu dumneavoastră pachetul, acest prospect și orice alte comprimate.
Simptomele supradozajului pot include:
- tensiune arterială foarte scăzută
- ritm cardiac lent
- insuficienta cardiaca
- șoc cardiogen (tensiune arterială foarte scăzută, caz în care vă pierdeți cunoștința)
- stop cardiac
- respiratie dificila
- pierderea conștienței
- vărsături
- convulsii

Dacă este necesar, tratamentul trebuie prescris de către un medic.

Dacă uitați să luați Carvedil
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Luați următoarea doză conform prescrierii.

Dacă încetați să luați Carvedil
Nu încetați să luați Carvedil decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă încetați brusc să luați Carvedil, simptomele care v-au determinat tratamentul cu acesta se pot agrava. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceți și apoi să încetați să luați acest medicament.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Carvedil poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele .
Foarte frecvente Mai mult de 1 utilizator din 10
Comun 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puțin frecvente 1 până la 10 utilizatori din 1.000
Rare 1 până la 10 utilizatori din 10.000
Foarte rare Mai puțin de 1 utilizator din 10.000
Nu se cunoaște Frecvența nu poate fi calculată din datele disponibile

Foarte comun:
- hiperglicemie (nivel crescut de zahăr din sânge la diabetici)
- hipervolemie (volum crescut de sânge)
- retenție de lichide (atunci când corpul nu poate excreta excesul de lichid în urină)
- tulburări de vedere
- Bradicardie (ritm cardiac lent)
- hipotensiune ortostatică (scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea picioarelor)
- greață (senzație de oboseală)
- diaree
- vărsături
- edem genital (umflarea organelor genitale)
- umflare (umflarea unui organ sau țesut datorită acumulării de lichid tisular)
- edem periferic (umflare datorată acumulării de lichid sub piele, de obicei în jurul gleznelor)

Uzual:
- trombocitopenie ușoară (scăderea numărului de trombocite)
- ameţeală

Rar:
- sincopă (leșin)
- bloc atrioventricular complet (blocarea conducerii impulsurilor în inimă)
- agravarea insuficienței cardiace
- deteriorarea funcției renale
- anemie (scăderea numărului de celule roșii din sânge)
- anorexie (scădere în greutate)
- scăderea masei musculare

Foarte rar:
- tulburări urinare (în special la femei)

Frecvența reacțiilor adverse nu este dependentă de doză, cu excepția amețelilor, tulburărilor vizuale, bradicardiei și agravării insuficienței cardiace.

Reacții adverse la pacienții cu hipertensiune și angina pectorală rezultate din studiile clinice Reacțiile adverse la pacienții cu hipertensiune și angina pectorală sunt similare cu cele observate la pacienții cu insuficiență cardiacă. Cu toate acestea, incidența efectelor secundare este mai mică la acești pacienți.

Foarte comun:
- amețeli (în special la începutul tratamentului)
- cefalee (în special la începutul tratamentului)
- scăderea secreției de lacrimi în ochi (care provoacă uscăciune)
- bradicardie (ritm cardiac lent, mai ales la începutul tratamentului)
- hipotensiune ortostatică (scăderea tensiunii arteriale la ridicare)
- durere în brațe și picioare
- Oboseală (oboseală, în special la începutul tratamentului) Frecvente:
- Hipercolesterolemie (creșterea nivelului de colesterol din sânge)
- greață (senzație de oboseală)
- Dureri de stomac
- diaree

Rar:
- trombocitopenie ușoară (scăderea numărului de trombocite)
- leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge)
- edem periferic (umflături datorate retenției de lichide sub piele, în special în jurul gleznelor)
- tulburari de somn
- depresie
- parestezie (pumnal și furnicături)
- sincopă (leșin, mai ales la începutul terapiei)
- insuficiență circulatorie periferică (afectarea circulației sângelui la nivelul membrelor)
- nas înfundat
- vărsături
- constipație
- deteriorarea funcției renale
- creșterea nivelului seric al transaminazelor (teste de sânge pentru monitorizarea funcției hepatice)
- anorexie (scădere în greutate)
- scăderea masei musculare
- anemie (scăderea numărului de celule roșii din sânge)

Foarte rar
- Deficiență de vedere
- Inflamația (iritarea) ochilor
- Gură uscată
- Tulburări de urinare (în special la femei)
- Impotenţă

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CARVEDIL

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Carvedil după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Carvedil
Substanța activă este: carvedilol.
• Comprimatele de 6,25 mg Carvedilol conțin 6,25 mg carvedilol
• Comprimatele de carvedilol 12,5 mg conțin 12,5 mg carvedilol
• Comprimatele de 25 mg Carvedilol conțin 25 mg carvedilol.

Celelalte ingrediente sunt:
• Zaharoza
• Lactoză monohidrat
• Povidonă K25
• Crospovidonă
• Silice, coloidal anhidru
• Stearat de magneziu (dr. Eur.)

Cum arată Carvedil și conținutul ambalajului
Carvedil 6,25 mg Comprimate rotunde, ușor convexe, albe, marcate pe o parte și marcate cu S2 pe partea opusă.

Carvedil 12,5 mg: comprimate rotunde, ușor convexe, albe, cu linie de scor și marcajul S3 pe partea opusă.

Carvedil 25 mg: comprimate albe rotunde, ușor convexe, cu un singur punctaj.

Comprimatele sunt ambalate în blistere:
Comprimate Carvedil 6,25 mg: 14, 28 și 100 comprimate
Comprimate Carvedil 12,5 mg: 28, 50 și 100 comprimate
Carvedil 25 mg comprimate: 28, 50 și 100 comprimate
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania Tel: + 49-6101 603-0 Fax: + 49-6101 603-259

Acest prospect a fost aprobat ultima dată
Ianuarie 2010