acidul

Acidul zoledronic conține substanța activă acidul zoledronic, care aparține unui grup de substanțe numite bifosfonați.

Acidul zoledronic acționează prin atașarea la os și încetinirea ratei modificării oaselor.

Prevenirea complicațiilor osoase, de ex. fracturi, la pacienții adulți cu metastaze osoase (răspândirea cancerului osos);

Scăderea cantității de calciu din sânge la pacienții adulți atunci când nivelul de calciu este prea mare din cauza prezenței unei tumori.

Tumorile pot accelera schimbarea osoasă normală și acest lucru poate duce la creșterea excreției de calciu din oase.

Această afecțiune se numește hipercalcemie indusă de tumoră (TIH).

2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra acid zoledronic

Urmați cu atenție sfatul medicului dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge înainte de a începe tratamentul cu acid Zoledronic Sandoz și va monitoriza modul în care răspundeți la tratament la intervale regulate.

Nu trebuie să vi se administreze acid Zoledronic Sandoz

dacă sunteți alergic la acidul zoledronic, la un alt bifosfonat (grupul de substanțe din care face parte acidul zoledronic Sandoz) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă alăptați.
Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra acid zoledronic:

dacă aveți sau ați avut probleme cu rinichii;
dacă aveți sau ați avut dureri, umflături sau rigiditate la nivelul maxilarului, o senzație de greutate la nivelul maxilarului sau un dinte afânat;
Dacă sunteți pe cale să vi se facă tratament dentar sau aveți nevoie de o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului dentist că sunteți tratat cu acid zoledronic.

Pacienți cu vârsta peste 65 de ani

Acid zoledronic Sandoz poate fi utilizat la pacienții cu vârsta peste 65 de ani. Nu există date privind necesitatea unor măsuri de precauție suplimentare.

Copii și adolescenți
Acidul zoledronic Sandoz nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și acidul zoledronic

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este extrem de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:

Aminoglicozidele (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor severe), deoarece combinația lor cu bifosfonații poate reduce considerabil nivelul de calciu din sânge;

Talidomida (un medicament utilizat pentru tratarea unui anumit tip de cancer de sânge care afectează oasele) sau alte medicamente care vă pot afecta rinichii;

Alte medicamente care conțin acid zoledronic și sunt utilizate pentru tratarea osteoporozei și a altor boli osoase necanceroase sau a altor bifosfonați, deoarece acțiunea acestor medicamente în combinație cu acidul zoledronic este necunoscută;

Medicamente antiangiogene (utilizate pentru tratarea cancerului), deoarece combinația lor cu acid zoledronic poate crește riscul de leziuni osoase la nivelul maxilarului (osteonecroză).

Sarcina și alăptarea

Nu trebuie să vi se administreze acid Zoledronic Sandoz dacă sunteți gravidă.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil.

Nu trebuie să vi se administreze acid Zoledronic Sandoz dacă alăptați.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente dintre aceste reacții sunt de obicei ușoare și este posibil să dispară în curând.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, contactați imediat medicul dumneavoastră:
Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100):

Insuficiență renală severă (de obicei determinată de medicul dumneavoastră atunci când efectuați anumite analize de sânge);
Niveluri scăzute de calciu în sânge.
Mai puțin frecvente (nu pot afecta mai mult de 1 din 100 de persoane):

Durere în gură, dinți și/sau maxilar, umflături sau răni în gură, rigiditate sau greutate în maxilar sau scuturare a unui dinte. Acestea pot fi semne de deteriorare osoasă a maxilarului (osteonecroză). Spuneți imediat medicului și medicului dentist dacă aveți astfel de simptome;

Ritmul cardiac neregulat (fibrilație atrială) a fost observat la pacienții care utilizează acid zoledronic pentru a trata osteoporoza după menopauză.

Nu este încă clar dacă bătăile neregulate ale inimii sunt cauzate de acid zoledronic, dar trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă vă simțiți așa după ce ați luat acid zoledronic;

Reacții alergice severe: respirație rapidă, umflături în principal în gât.
Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil:
Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):

Niveluri scăzute de fosfați în sânge.
Frecvent (poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 100):

Cefalee și simptome asemănătoare gripei, cum ar fi febră, oboseală, slăbiciune generală, somnolență, frisoane și dureri osoase, articulare și/sau musculare.

În majoritatea cazurilor, tratamentul acestor simptome nu este necesar și dispar după o perioadă scurtă de timp (câteva ore sau zile);
Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături și pierderea poftei de mâncare;
Conjunctivită;
Niveluri scăzute de globule roșii (anemie).
Mai puțin frecvente (nu pot afecta mai mult de 1 din 100 de persoane):

Reacții de hipersensibilitate;
Tensiune arterială scăzută, convulsii datorate tensiunii arteriale scăzute;
Slăbiciune;
Dureri în piept;
Reacții cutanate (roșeață sau umflături) la locul de aplicare, erupții cutanate, mâncărime;
Hipertensiune arterială, respirație rapidă, amețeli, tulburări de somn, furnicături sau amorțeală în brațe sau picioare, tremurând;
Transpirație crescută;
Număr scăzut de celule albe din sânge și trombocite;
Niveluri scăzute de magneziu și potasiu în sânge. Medicul dumneavoastră va face testele necesare și va lua măsurile adecvate;
Somnolenţă;
Vedere încețoșată, inflamație a ochiului sau a orificiilor;
Senzație bruscă de frig însoțită de convulsii, epuizare sau colaps;
Anxietate;
Umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor;
Dificultăți de respirație cu respirație șuierătoare sau tuse;
Erupție cutanată mâncărime (urticarie);
Tulburări ale gustului;
Constipație, diaree, indigestie, dureri abdominale, inflamații ale stomacului;
Gură uscată;
Sânge în urină;
Sensibilitate crescută sau scăzută la atingere sau senzație;
Crampe musculare;
Creștere în greutate.
Rare (nu pot afecta mai mult de 1 din 1000 de persoane):

Bătăi lente ale inimii;
Confuzie;

Niveluri ridicate de potasiu sau sodiu în sânge;

Slăbiciune, vânătăi și infecții frecvente din cauza lipsei de celule sanguine;

Fracturile femurale neobișnuite pot apărea rar, în special la pacienții tratați pe termen lung pentru osteoporoză.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul femurului, pelvisului sau inghinei, deoarece acesta poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi a femurului.
Foarte rare (pot afecta nu mai mult de 1 din 10000 utilizatori):

Durere severă la nivelul oaselor, articulațiilor și/sau mușchilor, în unele cazuri ducând la incapacitate;

Roșeață dureroasă și/sau umflarea ochiului.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.