Afinitor fost

Afinitor este un medicament anticancer utilizat pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:

• cancer de sân care a avansat (a început să se răspândească) la femeile care au trecut
menopauza.

Afinitor este utilizat pentru cancerul de sân, care este „receptor hormonal-pozitiv”
(există receptori de estrogen pe suprafața celulelor canceroase) și „HER2/neu-negativ”
(celulele canceroase nu conțin niveluri ridicate de proteină HER2/neu (receptor-2 al factorului de creștere epidermică umană).

Afinitor este utilizat împreună cu un medicament numit exemestan,
după ce alte tratamente cu așa-numiții „inhibitori ai aromatazei nesteroidiene” au eșuat;

• tumori neuroendocrine ale pancreasului (tumori ale celulelor producătoare de hormoni din pancreas) atunci când celulele canceroase sunt bine sau moderat diferențiate (ceea ce înseamnă că celulele pot fi diferite de celulele pancreatice normale).

Se utilizează pentru cancerul metastatic (care s-a răspândit în alte părți ale corpului) sau atunci când cancerul nu poate fi îndepărtat chirurgical;

• tumori neuroendocrine originare din plămâni sau intestine, când celulele canceroase sunt bine diferențiate și cancerul este metastatic sau nu poate fi îndepărtat chirurgical;

• carcinom cu celule renale avansat (un tip de cancer la rinichi) atunci când cancerul s-a agravat în ciuda tratamentului cu un medicament anti-VEGF (un tip de medicament care blochează efectele proteinelor asupra factorului de creștere endotelial vascular).

Afinitor conține substanța activă everolimus.

Cum să utilizați Afinitor?

Afinitor este prescris de un medic, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
Afinitor este disponibil sub formă de comprimate (2,5, 5 și 10 mg), iar doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi.

Tratamentul este continuat atâta timp cât are un efect sau până când apar reacții adverse inacceptabile. Dacă pacientul dezvoltă reacții adverse severe sau intoleranță, medicul poate reduce doza sau poate întrerupe tratamentul pentru o perioadă scurtă de timp.

Dozele trebuie reduse la pacienții cu probleme hepatice.

Comprimatele trebuie luate la aceeași oră în fiecare zi și luate cu sau fără alimente.

Pentru mai multe informații despre utilizarea Afinitor, consultați prospectul sau contactați medicul sau farmacistul.

Cum funcționează Afinitor?

Substanța activă din Afinitor, everolimus, blochează o proteină numită „țintă rapamicină mamiferă” (mTOR). În organism, everolimus se leagă mai întâi de o proteină numită FKBP-12, care se găsește în celule și formează un complex.

După formarea sa, acest complex blochează mTOR. Deoarece mTOR este implicat în controlul diviziunii celulare și al creșterii vaselor de sânge, Afinitor previne divizarea celulelor canceroase și le reduce aportul de sânge.

Acest lucru încetinește creșterea și răspândirea cancerului.

Ce beneficii a prezentat Afinitor în timpul studiilor?

În combinație cu exemestan, Afinitor a fost studiat la 724 pacienți cu cancer de sân avansat cu receptor hormonal pozitiv și HER2/neu negativ, care s-a agravat după tratamentul cu letrozol și anastrazol (inhibitori nesteroidieni ai aromatazei).

Pacienții care au luat Afinitor au prezentat în medie 7,8 luni fără agravarea bolii, comparativ cu 3,2 luni la pacienții care au luat placebo (un tratament inactiv).

Tumori neuroendocrine ale pancreasului

Într-un studiu efectuat pe 410 pacienți cu tumori neuroendocrine pancreatice bine avansate sau moderat diferențiate, Afinitor a fost comparat cu placebo.

Pacienții care au luat Afinitor au prezentat în medie 11,0 luni fără agravarea bolii, comparativ cu 4,6 luni la pacienții care au luat placebo.

Tumori neuroendocrine originare din plămâni sau intestine
Afinitor a fost studiat la 302 pacienți cu tumori neuroendocrine avansate provenind din plămâni sau intestin.

Pacienții cărora li s-a administrat Afinitor și cele mai bune tratamente de întreținere au supraviețuit în medie 11 luni fără agravarea bolii, comparativ cu aproximativ 4 luni la pacienții cărora li sa administrat placebo și cele mai bune tratamente de întreținere pentru ameliorarea simptomelor bolii.

Carcinom cu celule renale

Afinitor a fost studiat la 416 pacienți cu carcinom renal avansat, care se agravase în ciuda tratamentului cu medicamente anti-VEGF (sunitinib, sorafenib sau ambele).

Pacienții care au luat Afinitor au prezentat în medie 4,9 luni fără agravarea bolii, comparativ cu 1,9 luni la pacienții care au luat placebo.

Care este riscul asociat cu Afinitor?

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Afinitor (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt erupții cutanate, mâncărime, greață, pierderea poftei de mâncare, disgeuzie (tulburări de gust), cefalee, scădere în greutate, umflături periferice, în special la nivelul gleznelor și picioarelor. ), tuse, anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge), oboseală, diaree,

-slăbiciune, infecții, stomatită (inflamație a mucoasei gurii), hiperglicemie (glicemie crescută), hipercolesterolemie (colesterol ridicat în sânge), pneumonită (inflamație a plămânilor) și sângerări nazale.

Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Afinitor, consultați prospectul.

Afinitor nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la alți derivați ai rapamicinei (substanțe cu o structură similară everolimusului) sau la oricare dintre celelalte componente.