XENICAL este un medicament care conține substanța activă orlistat. Disponibil sub formă de capsule turcoaz (120 mg).

xenical

Xenical este utilizat împreună cu o dietă pentru tratarea pacienților obezi (foarte supraponderali

greutate corporală) și un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30 kg pe metru pătrat sau la pacienții supraponderali (IMC ≥ 28 kg/m 2) care sunt expuși riscului de boli cauzate de supraponderalitate.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.

Xenical este luat ca o capsulă cu apă imediat înainte, în timpul sau până la o oră după

fiecare masa. Dacă se omite o masă sau alimentele nu conțin grăsimi, nu trebuie administrat Xenical. Pacienții trebuie să urmeze o dietă în care 30% din calorii provin din grăsimi și dieta este bogată în fructe și legume. Mâncarea din dietă nu trebuie împărțită în mai mult de trei mese principale.

Tratamentul xenic trebuie oprit după 12 săptămâni dacă pacientul nu a reușit să se retragă cel puțin

5% din greutatea dumneavoastră de la începutul tratamentului.

Ingredientul activ din Xenical, orlistat, este un medicament anti-obezitate care nu afectează apetitul. Orlistat blochează lipazele gastrointestinale (enzime care se asimilează

gras). Atunci când aceste enzime sunt blocate, ele nu pot absorbi o parte din grăsimea din alimente și acest lucru permite ca aproximativ 30% din grăsimea din alimente să treacă nedigerată prin intestine. Corpul nu poate folosi aceste grăsimi pentru energie sau le poate transforma în grăsimi

țesut. Acest lucru ajută la pierderea în greutate.

Efectele Xenical au fost studiate pentru prima dată în studii la om

Xenical a fost studiat în șapte studii principale la mai mult de 3.000 de pacienți supraponderali sau obezi. Studiile au durat de la unu la doi ani, comparând trei doze diferite de Xenical cu placebo (un tratament inactiv) în combinație cu dieta. Până la sfârșitul studiului, pacienții și medicii nu știau care pacient primea ce tratament. În plus, un studiu mai lung, care a implicat mai mult de 3.000 de pacienți obezi, a comparat efectele Xenical și placebo în mai mult de patru ani, combinate cu dieta și exercițiile fizice. În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost modificarea greutății.

Xenical este mai eficient decât placebo la scăderea în greutate. După rezumarea rezultatelor celor șapte studii, pacienții care au luat Xenical 120 mg de trei ori pe zi au pierdut 6,1 kg într-un an, comparativ cu 2,6 kg la cei care au luat placebo.

Proporția pacienților care au pierdut 10% sau mai mult din greutate a fost de 20% dintre cei care au luat această doză de Xenical și de 8% dintre cei care au luat placebo. La sfârșitul studiului de patru ani 21

% dintre pacienții care au luat Xenical și-au pierdut mai mult de 10% din greutate, comparativ cu 10%

% dintre pacienții care au luat placebo.

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Xenical (observate în mai multe

de la 1 din 10 pacienți) sunt: ​​gripă; hipoglicemie (glicemie scăzută); durere de cap; inflamație a căilor respiratorii superioare (răceli), pete uleioase din rect, dureri abdominale sau stare de rău, acumulare de gaze cu eliberare, nevoie urgentă de a defeca (nevoie urgentă de a goli intestinele), scaune grase, gaz, scaune libere, intestin gras mișcări (scaun) și defecație crescută. Aceste simptome apar în principal la începutul tratamentului și dispar după un anumit timp. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Xenical, consultați prospectul.

Xenical nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente. Nu trebuie utilizat la persoanele cu boală de malabsorbție pe termen lung (în care substanțele nutritive sunt greu de absorbit în timpul digestiei), colestaza (tulburări hepatice) sau mamele care alăptează.

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a decis acest lucru

Xenical depășește riscurile, combinate cu o dietă ușoară, cu conținut scăzut de calorii, în tratamentul pacienților obezi și cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30 kg/m2 sau la pacienții supraponderali (IMC ≥ 28 kg/m2) 2) cu factorii de risc relevanți. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Xenical.

Comisia Europeană emite o autorizație de introducere pe piață valabilă în cadrul european

Union, pentru Xenical, a Roche Registration Limited la 29 iulie 1998. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 29 iulie 2003 și la 29 iulie 2008.

EPAR-ul complet pentru Xenical poate fi găsit aici.

Agenția Europeană pentru Medicamente

Acest document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR). Acesta explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate, pentru a ajunge la recomandările lor cu privire la modul de utilizare a medicamentului.

Dacă aveți nevoie de mai multe informații despre starea dumneavoastră medicală sau tratamentul, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Dacă doriți mai multe informații pe baza recomandărilor CHMP, citiți Discuția științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

23 1B 18 B6 2F 5D 43 A8 E0 61 4A 51 5E A1 D1 C8 1E 60 DA 39 87 5A 7A A7 1B 17 54 D9 75 8A 31 B1 88 95 B5 78 A8 79 12 13 9F 95 01 84 5C 6F 1F B7 96 9D DA C1 03 F3 2A 1A A7 BD 66 41 62 4C 8F B7 91 75 F4 18 EB DC 2A F4 CA 1F B5 D1 CD FF B5 C1 3B 5F 69 30 B5 1C 92 A2 AC 55 E6 B3 C5 D3 2D 24 F2 89 94 6A 60 CC FC 2D 49 06 9C 05 7E 8B 19 51 68 4A 8D B6 43 C7 D7 18 15 EB BC 16 94 87 5F 52