fiole

Preț: 1,52 lv.

Prospect: informații despre pacient

Ciprinol 100 mg/10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Ciprofloxacină
Ciprinol 100 mg/10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Ciprofloxacină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt descrise în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Cyprinol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ciprinol
3. Cum se utilizează Ciprinol
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Ciprinol
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Cyprinol și pentru ce se utilizează?

Ciprinolul este un antibiotic care aparține grupului fluorochinolonelor. Substanța activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecții. Acționează numai asupra anumitor tipuri de bacterii.

Adulți

Ciprinolul este utilizat pentru tratarea următoarelor infecții bacteriene la adulți: infecții ale tractului respirator, infecții prelungite sau recurente ale urechilor și sinusurilor infecții ale tractului urinar infecții genitale feminine și masculine infecții gastrointestinale și infecții abdominale ale pielii și țesuturilor moi infecții osoase și articulare prin inhalare

Ciprofloxacina poate fi utilizată pentru a trata pacienții cu număr scăzut de celule albe din sânge (neutropenie) care au o febră despre care se crede că este cauzată de o infecție bacteriană.

Dacă aveți o infecție severă sau una cauzată de mai multe tipuri de bacterii, vi se poate administra un alt antibiotic pe lângă tratamentul cu Ciprinol.

Copii și adolescenți

Ciprinol este utilizat la copii și adolescenți numai sub supraveghere medicală pentru a trata următoarele infecții:
• infecții pulmonare și bronșice la copii și adolescenți care suferă de fibroză chistică
• infecții complicate ale tractului urinar, inclusiv infecții care afectează rinichii (pielonefrita)
• după expunerea prin inhalare la antrax
Ciprinolul poate fi, de asemenea, utilizat pentru tratarea altor infecții severe specifice la copii și adolescenți, atunci când medicul dumneavoastră consideră necesar.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ciprinol

Nu utilizați Ciprinol:

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă, la alte medicamente chinolonice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă luați tizanidină (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Ciprinol”).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Cypriol.

Înainte de a vi se administra Ciprinol

Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

• aveți sau ați avut probleme cu rinichii, deoarece tratamentul dumneavoastră trebuie ajustat
• suferiți de epilepsie sau alte boli neurologice
• ați avut probleme cu tendonul în timpul tratamentului anterior cu antibiotice precum Ciprinol
• sunteți diabetic, deoarece poate exista un risc de hipoglicemie în timpul tratamentului cu ciprofloxacină
• suferiți de miastenie gravis (un tip de slăbiciune musculară), deoarece simptomele se pot agrava
• aveți probleme cardiace. Trebuie să aveți grijă atunci când utilizați acest tip de medicament dacă vă nașteți cu sau aveți antecedente familiale de prelungire a intervalului QT (se poate observa dintr-un ECG, înregistrarea electrică a ritmului cardiac), dacă aveți un dezechilibru de sare în sânge (în special scăzut de potasiu magneziu în sânge), aveți un ritm cardiac foarte lent (numit „bradicardie”), aveți o inimă slabă (insuficiență cardiacă), istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteți o femeie pacientă sau sunteți vârstnică sau luați alte medicamente, ceea ce duce la modificări anormale ale ECG (vezi secțiunea „Alte medicamente și Ciprinol”)
• sau un membru al familiei este cunoscut ca fiind deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece poate exista riscul de anemie în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.

Pentru tratamentul unor infecții genitale, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt antibiotic pe lângă ciprofloxacină. Dacă nu există îmbunătățiri ale simptomelor după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

În timp ce sunteți tratat cu Ciprinol

Alte medicamente și Ciprinol

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu utilizați Cyprinol în același timp cu tizanidina, deoarece acest lucru poate provoca reacții adverse, cum ar fi scăderea tensiunii arteriale și somnolență (vezi secțiunea 2 „Nu utilizați Cyprinol”).

Se știe că următoarele medicamente interacționează cu Ciprinol în corpul dumneavoastră. Când utilizați Cyprinol în același timp cu aceste medicamente, acesta poate afecta efectul lor terapeutic. De asemenea, poate crește șansa de efecte secundare.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

• Antagoniști ai vitaminei K (de exemplu, warfarină, acenocumarol, fenprocumon sau fluindion) sau alți anticoagulanți (medicamente care reduc coagularea sângelui)

• probenicid (pentru gută)
• metotrexat (pentru unele tipuri de cancer, psoriazis, poliartrită reumatoidă)
• teofilină (pentru probleme respiratorii)
• tizanidină (pentru rigiditate musculară în scleroza multiplă)
• clozapină, olanzapină (antipsihotic)
• ropinirol (pentru boala Parkinson)
• fenitoină (pentru epilepsie)
• ciclosporină (previne respingerea organelor după transplant)
• alte medicamente care pot modifica ritmul cardiac: medicamente care aparțin grupului de antiaritmice (de exemplu chinidină, hidroquinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antidepresive triciclice, unele antimicrobiene (care aparțin grupului de antiaritmice), unele antipsihotice

Ciprinol poate crește concentrațiile următoarelor medicamente din sânge:

• pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii)
• cofeina
• duloxetină (antidepresiv)
• lidocaină (anestezic local)
• sildenafil (pentru probleme erectile)
• agomelatină
• zolpidem

Ciprinol cu ​​alimente, băuturi în alcool

Alimentele și băuturile nu vă afectează tratamentul cu Ciprinol.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă farmacistului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este de preferat să se evite utilizarea Ciprinolului în timpul sarcinii.

Nu utilizați Ciprinol în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina este excretată în laptele matern și poate fi dăunătoare copilului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Ciprinolul vă poate slăbi vigilența. Pot apărea unele reacții adverse neurologice. Prin urmare, trebuie să fiți sigur cum reacționați la Ciprinol înainte de a începe să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Dacă aveți dubii, discutați cu medicul dumneavoastră.

3. Cum se utilizează Ciprinol

Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult vi se va administra Ciprinol, precum și cât de des și pentru cât timp. Acest lucru va depinde de tipul de infecție pe care îl aveți și de gravitatea acesteia.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei.

• Tratamentul durează de obicei 5 până la 21 de zile, dar în infecțiile severe poate fi mai lung.

Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză sub formă de perfuzie lentă în vene. La copii, durata perfuziei este de 60 de minute. La pacienții adulți, timpul de perfuzare este de 60 de minute pentru Ciprinol 400 mg și 30 de minute pentru Ciprinol 200 mg. Administrarea lentă a perfuziilor ajută la prevenirea apariției efectelor secundare.

Nu uitați să beți multe lichide în timp ce luați Cyprinol.

Dacă încetați să luați Ciprinol

Este important să finalizați cursul tratamentului chiar dacă vă simțiți mai bine după câteva zile. Dacă încetați să luați medicamentul prea devreme, este posibil ca infecția să nu se vindece complet și simptomele infecției să se întoarcă sau să se înrăutățească. De asemenea, puteți dezvolta rezistență la antibiotice.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Ciprinolul poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• greață, diaree, vărsături
• dureri articulare la copii
• reacții locale la locul injectării, erupție cutanată
• creșterea temporară a cantității de anumite substanțe din sânge (transaminaze)

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

• suprainfecții fungice
• creșterea concentrației de eozinofile, tipul de celule albe din sânge, creșterea sau scăderea cantității de factori care influențează coagularea sângelui (trombocite)
• pierderea poftei de mâncare (anorexie)
• hiperactivitate, anxietate, confuzie, dezorientare, halucinații, cefalee, amețeli, probleme de somn, tulburări de gust, furnicături, furnicături, sensibilitate senzorială anormală, convulsii (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”), amețeli
• probleme vizuale (diplopie)
• pierderea auzului
• bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
• dilatarea vaselor de sânge (vasodilatație), scăderea tensiunii arteriale
• dureri abdominale, probleme digestive, cum ar fi stomac deranjat (indigestie/arsuri la stomac), gaze, probleme hepatice, cantitate crescută de substanță în sânge (bilirubină), icter (icter colestatic)
• mâncărime, urticarie
• dureri articulare la adulți
• deteriorarea funcției renale, insuficiență renală
• dureri musculare și osoase, senzație de rău (astenie), febră, retenție de lichide
• creșterea fosfatazei alcaline din sânge (o substanță din sânge)

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 până la 1.000):

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

• tip special de reducere a globulelor roșii (anemie hemolitică), reducerea numărului unui tip de globule albe din sânge (agranulocitoză)
• reacții alergice severe (reacții anafilactice, șoc anafilactic, boală serică) care pot fi fatale (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”)
• coordonare afectată, mers instabil (tulburări de mers), presiune asupra creierului (presiune intracraniană crescută)
• percepția modificată a culorii
• diverse iritații ale pielii sau erupții cutanate (de exemplu, sindrom Stevens-Johnson potențial fatal sau necroliză epidermică toxică)
• slăbiciune musculară, inflamație a tendoanelor, agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”)

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• probleme ale sistemului nervos, cum ar fi durere, arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune la nivelul membrelor
• ritm cardiac anormal de rapid, care pune viața în pericol, bătăi neregulate ale inimii, modificări ale ritmului cardiac (numită „prelungire QT”, observată pe ECG, activitatea electrică a inimii)
• erupție pustuloasă
• care afectează coagularea sângelui (la pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K)
• senzație de emoție (manie) sau senzație de optimism și hiperactivitate (hipomanie)
• o reacție de hipersensibilitate numită reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).

Raportarea efectelor secundare

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră,
reacții adverse nemenționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul
Agenția Executivă pentru Medicamente

Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ciprinol?

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Ciprinol:

  • Substanța activă este: ciprofloxacină.
  • Celelalte ingrediente sunt: acid lactic, edetat de sodiu, acid clorhidric concentrat, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Ciprinol și conținutul ambalajului?

Fiole de 10 ml, 5 bucăți în cutii de carton.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul: