pentru toate comenzile peste 100 BGN

comprimate

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ:

Fiecare comprimat conține 10 mg clorhidrat de lercanidipină sub formă de clorhidrat de lercanidipină hemihidrat. Aceasta este echivalentă cu 9,4 mg lercanidipină.
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 36,55 mg.

FORMA FARMACEUTICĂ

Areta 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, galbene, cu linie de scor.
Linia de despărțire este doar pentru a facilita ruperea, pentru o absorbție mai ușoară, nu pentru a se împărți în doze egale.

DATE CLINICE

INDICAȚII TERAPEUTICE:

Areta este indicat pentru tratamentul hipertensiunii esențiale ușoare până la moderate.

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Metoda de aplicare:
Administrare orală.
Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Doza recomandată este de 10 mg pe cale orală o dată pe zi, cu cel puțin 15 minute înainte de mese (de preferință înainte de micul dejun). În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi crescută la 20 mg.

Utilizare la vârstnici

Deși nu este necesară ajustarea dozei în conformitate cu datele farmacocinetice și experiența clinică, este necesară o atenție specială la inițierea tratamentului la pacienții vârstnici.

Aplicarea la copii

Areta nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea.

Utilizare la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.

Trebuie acordată o atenție deosebită la inițierea tratamentului la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară până la moderată. Deși doza uzuală recomandată poate fi tolerată de acești pacienți, creșterea dozei la 20 mg pe zi trebuie făcută cu precauție. Efectul antihipertensiv poate fi crescut la pacienții cu insuficiență hepatică și, prin urmare, este necesară ajustarea dozei.
Areta nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau la pacienții cu insuficiență renală severă.

CONTRAINDICAȚII:

- Hipersensibilitate la substanța activă, la oricare dintre dihidropiridine sau la oricare dintre excipienți

- Sarcina și alăptarea
- Femeile aflate la vârsta fertilă, cu excepția cazului în care se utilizează contracepție eficientă
- Obstrucția ieșirii ventriculare stângi
- Insuficiență cardiacă congestivă netratată
- Angina pectorală instabilă
- Insuficiență renală sau hepatică severă
- Până la o lună după infarctul miocardic

- În cazul aplicării simultane a:

= inhibitori puternici ai CYP 3A4
= Ciclosporină
= Suc de grepfrut


Sarcina și alăptarea

Datele pentru lercanidipină nu arată nicio dovadă a unui efect teratogen la șobolani și iepuri, iar afectarea reproducerii la șobolani nu a fost afectată. Cu toate acestea, din cauza lipsei de experiență clinică cu lercanidipină în timpul sarcinii și alăptării și din cauza efectului teratogen al altor dihidropiridine la animale, Areta nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau la femeile aflate la vârsta fertilă, cu excepția cazului în care se utilizează contracepția eficientă. Datorită lipofilicității ridicate a lercanidipinei, poate fi de așteptat excreția în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.


Efecte asupra capacității de a conduce și de a prelucra mașina

Experiența clinică arată că este puțin probabil ca lercanidipina să afecteze capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este necesară precauție, deoarece uneori pot apărea amețeli, astenie, oboseală și rareori somnolență.

REACTII ADVERSE

Efectele secundare apar la aproximativ 1,8% dintre pacienții tratați.
Cele mai frecvente efecte secundare sunt cefaleea, amețelile, edemul periferic, tahicardia, palpitațiile, înroșirea feței, fiecare aparând la mai puțin de 1% dintre pacienți.

Lercanidipina nu afectează glicemia sau nivelul lipidelor serice.

Mai puțin frecvente: tahicardie, palpitații
Rare: Angina pectorală
Unele dihidropiridine pot provoca dureri precordiale sau angină pectorală.
Foarte rare: la pacienții cu angină pectorală preexistentă, frecvența, durata sau severitatea acestor atacuri pot crește. Pot apărea cazuri izolate de infarct miocardic.

Tulburări ale sistemului nervos:

Mai puțin frecvente: dureri de cap, amețeli
Rare: somnolență

Rare: greață, dispepsie, diaree, dureri abdominale, vărsături

Tulburări renale și urinare:

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv:

Mai puțin frecvente: înroșirea feței
Foarte rare: sincopă

Tulburări generale și condiții la locul administrării:

Mai puțin frecvente: edem periferic
Rare: astenie, oboseală

Din rapoartele spontane din cercetările post-marketing, au fost raportate următoarele reacții adverse:

Foarte rare: creștere reversibilă a transaminazelor hepatice serice

Tulburări gastrointestinale

Foarte rare: hipertrofie gingivală

Tulburări renale și urinare:

Foarte rare: urinare frecventă

Foarte rare: hipotensiune arterială

Tulburări generale și condiții la locul administrării:

Foarte rare: dureri toracice.

LISTA EXCIPIENȚILOR:

Lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, hipromeloză, silice, coloidal, anhidru, stearat de magneziu

Areta 10 mg comprimate filmate: film filmat, hidromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan, talc, oxid de fier galben.