• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate AVANOR 20 mg * 30

Prospect: informații despre pacient
Avanor 10 mg comprimate filmate
Avanor 10 mg comprimate filmate
Avanor 20 mg comprimate filmate
Avanor 20 mg comprimate filmate
atorvastatină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

comprimate

Ce conține acest prospect:

1. Ce sunt Comprimatele filmate Avanor și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Avanor comprimate filmate
3. Cum să luați Avanor comprimate filmate
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Comprimatele filmate Avanor
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce sunt Comprimatele filmate Avanor și pentru ce se utilizează

Comprimatele filmate Avanor aparțin unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care reglează lipidele (grăsimile) din sânge.

Comprimatele filmate Avanor sunt utilizate pentru a reduce cantitatea de lipide din sânge cunoscută sub numele de colesterol și trigliceride, atunci când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și modificări ale stilului de viață nu au dus la rezultate satisfăcătoare. Dacă aveți un risc crescut de boli de inimă, Comprimatele filmate Avanor pot fi utilizate pentru a reduce acest risc, chiar dacă nivelul de colesterol este normal. Trebuie să urmați o dietă standard de scădere a colesterolului în timpul tratamentului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Avanor comprimate filmate

Nu luați comprimate filmate Avanor:

  • dacă sunteți alergic la atorvastatină sau la orice alt medicament similar utilizat pentru scăderea lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveți sau ați avut vreodată o boală care afectează ficatul;
  • dacă aveți abateri inexplicabile în valorile parametrilor de laborator ai funcției hepatice;
  • dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă și nu utilizați contraceptive sigure;
  • dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă;
  • dacă alăptați;
  • dacă utilizați combinația de glecaprevir/pibrentasvir pentru tratamentul hepatitei C.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Avanor comprimate filmate.

  • Dacă luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat pentru tratarea unei infecții bacteriene) pe cale orală sau prin injecție. Combinația de acid fusidic și atorvastatină poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză).
  • Dacă ați avut un accident vascular cerebral cu hemoragie cerebrală sau aveți mici buzunare de lichid în creier ca urmare a unui accident vascular cerebral anterior.
  • Dacă aveți probleme cu rinichii.
  • Dacă aveți hipotiroidism (hipotiroidism).
  • Dacă aveți dureri musculare recurente inexplicabile, antecedente sau sarcină ereditară a problemelor musculare,
  • Dacă ați avut anterior probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente hipolipemiante (de exemplu, alte „statine” sau „fibrate”).
  • Dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.
  • Dacă ați avut boli de ficat.
  • Dacă ai peste 70 de ani.

În timp ce sunteți tratat cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Există riscul de a dezvolta diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Avanor comprimate filmate
Dacă aveți insuficiență respiratorie severă.

Dacă oricare dintre acestea vi se aplică, medicul dumneavoastră va trebui să comande analize de sânge înainte și posibil în timpul tratamentului cu Avanor comprimate filmate pentru a prezice riscul de reacții adverse legate de mușchi. Se știe că riscul de reacții adverse musculare, cum ar fi rabdomioliza, crește dacă atorvastatina este administrată împreună cu alte medicamente (vezi pct. 2 „Alte medicamente și comprimate filmate Avanor”).

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară persistentă. Poate fi necesar să efectuați teste suplimentare și să luați medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această afecțiune.

Alte medicamente și comprimate filmate Avanor

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Unele medicamente pot modifica efectele comprimatelor filmate Avanor sau efectul acestora poate fi modificat de comprimatele filmate Avanor. Acest tip de interacțiune poate reduce eficacitatea unuia sau a ambelor medicamente. Alternativ, acestea ar putea crește riscul sau severitatea efectelor secundare, inclusiv starea importantă, dar rară cunoscută sub numele de rabdomioliză, descrisă în secțiunea 4.

Avanor comprimate filmate cu alimente, băuturi și alcool

Vedeți secțiunea 3 pentru instrucțiuni despre cum să luați Avanor comprimate filmate. Vă rugăm să rețineți următoarele informații:

Suc de Grapefuit

Nu beți mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit zilnic, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectul comprimatelor filmate Avanor.

Alcool

Nu beți cantități mari de alcool în timp ce luați acest medicament. Vezi secțiunea 2 „Avertismente și precauții” pentru detalii.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Avanor comprimate filmate dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.
Nu luați Avanor comprimate filmate dacă puteți rămâne gravidă, cu excepția cazului în care utilizați contracepție sigură.
Nu luați Avanor comprimate filmate dacă alăptați.

Siguranța comprimatelor filmate Avanor în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament nu vă afectează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați instrumente sau mașini dacă capacitatea dumneavoastră de a lucra cu acestea a fost modificată de acest medicament.

Acest medicament conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) într-o tabletă filmată. Se poate spune că nu conține practic sodiu.

3. Cum să luați Avanor comprimate filmate

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va recomanda o dietă cu conținut scăzut de colesterol, pe care trebuie să o urmați în timpul tratamentului cu Avanor comprimate filmate.

Doza inițială recomandată de comprimate filmate Avanor este de 10 mg o dată pe zi la adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste. Această doză poate fi crescută, dacă este necesar, conform recomandărilor medicului dumneavoastră, până la atingerea cantității necesare. Medicul dumneavoastră va ajusta doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza zilnică maximă de comprimate filmate Avanor este de 80 mg o dată pe zi.

Comprimatele filmate Avanor trebuie înghițite întregi cu apă și pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatul la aceeași oră a zilei.

Durata tratamentului cu comprimate filmate Avanor este determinată de medicul dumneavoastră,

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul comprimatelor filmate Avanor este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Avanor decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai multe comprimate filmate Avanor decât trebuie (mai mult decât doza zilnică obișnuită), adresați-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat centru de urgență pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați Avanor comprimate filmate

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Avanor comprimate filmate

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse grave descrise mai jos, încetați să luați comprimatele și sunați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat centru de urgență sau spital.

Rar: poate afecta până la 1 din 1000 de persoane

  • Reacție alergică severă care provoacă umflături ale feței, limbii și gâtului și poate duce la dificultăți de respirație.
  • Boală gravă cu descuamare și umflare severă a pielii, vezicule ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale și febră. Erupție cutanată cu pete roșii-roz, în special pe palmele mâinilor sau picioarelor, care se pot dezlipi.
  • Slăbiciunea musculară, sensibilitatea, decolorarea maro-roșiatică a urinei, durerea musculară sau ruptura musculară, și mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți o temperatură ridicată în același timp, pot fi o manifestare a descompunerii musculare (rabdomioliză). Defalcarea musculară patologică nu dispare întotdeauna, chiar și după ce încetați să luați medicamentul și poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.

Foarte rar: poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane

  • Sindromul bolii asemănătoare lupusului (include erupții cutanate, leziuni articulare și efecte asupra celulelor sanguine).
  • Dacă aveți sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acesta poate fi un semn al unei afecțiuni hepatice. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacții adverse posibile cu Avanor comprimate filmate
Uzual: poate afecta până la 1 din 10 persoane

  • inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale
  • reactii alergice
  • niveluri ridicate de zahăr din sânge (dacă aveți diabet, trebuie să vă controlați cu atenție nivelul zahărului din sânge), creșterea creatin kinazei din sânge
  • durere de cap
  • greață, constipație, flatulență, indigestie, diaree
  • articulații, mușchi și dureri de spate
  • analizele de sânge arată modificări ale testelor funcției hepatice

Mai puțin frecvente: poate afecta până la 1 din 100 de persoane

  • anorexie (pierderea poftei de mâncare), creșterea în greutate, scăderea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, trebuie să vă monitorizați cu atenție nivelul zahărului din sânge)
  • coșmaruri, insomnie
  • amețeli, furnicături și furnicături la nivelul degetelor și de la picioare, sensibilitate scăzută la durere sau atingere, modificări ale gustului, pierderea memoriei
  • vedere neclara
  • sună în urechi și/sau în cap
  • vărsături, eructații, dureri la nivelul abdomenului superior sau inferior, pancreatită (inflamație a pancreasului cu durere abdominală)
  • hepatită (inflamație a ficatului)
  • erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului
  • dureri de gât, slăbiciune musculară
  • oboseală, stare generală de rău, slăbiciune, umflarea gleznelor, febră
  • testul de urină este pozitiv pentru celulele albe din sânge

Rar: poate afecta până la 1 din 1000 de persoane

  • tulburări vizuale
  • sângerări sau vânătăi neașteptate
  • colestază (îngălbenirea pielii și a albului ochilor)
  • deteriorarea tendonului

Foarte rar: poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane

  • Reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și dureri în piept sau dificultăți de respirație, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, respirație scurtă, colaps
  • Pierderea parului
  • ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați)

Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile) includ:

  • slăbiciune musculară care este constantă

Efecte secundare posibile cu unele statine (medicamente din același grup):

  • tulburări sexuale
  • depresie
  • probleme respiratorii, inclusiv tuse și/sau dificultăți de respirație sau febră
  • Diabet zaharat: este mai probabil să apară dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timp ce luați acest medicament.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente

Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Comprimatele filmate Avanor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Comprimatele filmate Avanor

Substanța activă de comprimate filmate Avanor este atorvastatina (atorvastatm)

Fiecare comprimat de 10 mg conține atorvastatină 10 mg sub formă de atorvastatină calcică.

Fiecare comprimat de 20 mg conține atorvastatină 20 mg sub formă de atorvastatină calcică.

Celelalte ingrediente din miezul tabletei sunt celuloză microcristalină, carbonat de sodiu, maltoză, croscarmeloză sodică și stearat de magneziu.

Celelalte ingrediente dintre comprimatele filmate sunt hipromeloză (E464), hidroxipropilceluloză, citrat de trietil (E1505), polisorbat 80 și dioxid de titan (E171).

Cum arată Avanor comprimate filmate și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate Avanor 10 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, eliptice, biconvexe și netede. Dimensiunea fiecărei tablete este de aproximativ 9,7 mm x 5,2 mm.

Comprimatele filmate Avanor 20 mg sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, eliptice, biconvexe și netede. Dimensiunea fiecărei tablete este de aproximativ 12,5 mm x 6,6 mm.

Comprimatele filmate Avanor sunt disponibile în blistere din aluminiu-aluminiu conținând 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 sau 200 comprimate și polietilenă flacon cu densitate mare care conține 50 sau 100 de comprimate filmate și în ambalaje în vrac conținând 100 comprimate filmate (2 sticle x 50 comprimate).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.